Uno studio per valutare l'effetto della somministrazione di dosi multiple di JNJ-42847922 su midazolam e warfarin in partecipanti sani

Criterio di inclusione:

• Firmato un documento di consenso informato indicante che comprendono lo scopo e le procedure richieste per lo studio e sono disposti a partecipare allo studio
• Disposti a rispettare i divieti e le restrizioni specificate nel protocollo
• Se una donna, non deve essere in età fertile: in postmenopausa [maggiore o uguale a (>=) 45 anni di età con amenorrea da almeno 2 anni, o qualsiasi età con amenorrea da almeno 6 mesi e un sierostimolante ormone (FSH) maggiore di (>) 40 unità internazionali per litro (UI/L) o chirurgicamente sterile (esempio, isterectomia, ovariectomia, legatura delle tube o occlusione delle tube)
• Se una donna, deve accettare di non donare ovuli (ovuli, ovociti) ai fini della riproduzione assistita per almeno 3 mesi dopo l'ultima dose del farmaco oggetto dello studio
• Se un uomo che è sessualmente attivo con una donna in età fertile e non ha avuto una vasectomia, deve accettare di utilizzare un metodo contraccettivo adeguato come ritenuto appropriato dallo Sperimentatore (esempio, vasectomia, doppia barriera, partner che utilizza una contraccezione efficace) e di non donare sperma durante lo studio e per 3 mesi dopo aver ricevuto l'ultima dose del farmaco in studio
• Indice di massa corporea (BMI) compreso tra 18 e 30 chilogrammi (kg)/metro^2 (m^2) e peso corporeo non inferiore a 50 kg

Criteri di esclusione:

• Anamnesi o attuale malattia medica clinicamente significativa incluse (ma non limitate a) aritmie cardiache o altre malattie cardiache, malattie ematologiche, disturbi della coagulazione (compresi eventuali sanguinamenti anomali o discrasie ematiche), sincope, ipotensione, ipertensione o disturbi vascolari, anomalie dei lipidi, malattie polmonari, comprese malattie respiratorie broncospastiche, diabete mellito, insufficienza epatica o renale, disturbi renali o del tratto urinario, malattie della tiroide, malattie neurologiche, disturbi psichiatrici significativi, epilessia o attacchi di black-out inspiegabili, infezioni o qualsiasi altra malattia che il L'investigatore ritiene che dovrebbe escludere il partecipante o che potrebbe interferire con l'interpretazione dei risultati dello studio
• Valori anormali clinicamente significativi per ematologia, chimica clinica, analisi delle urine o ormone stimolante la tiroide (TSH) allo screening o al giorno -1 del primo periodo di trattamento come ritenuto appropriato dallo sperimentatore. Inoltre, i partecipanti devono avere i risultati dei test di coagulazione [(tempo di protrombina (PT), rapporto internazionale normalizzato (INR) e tempo di tromboplastina parziale attivata (aPTT)] entro limiti clinicamente accettabili allo screening come ritenuto appropriato dallo sperimentatore
• Esame fisico anormale clinicamente significativo, segni vitali o elettrocardiogramma a 12 derivazioni (ECG) allo screening o al giorno -1 del primo periodo di trattamento come ritenuto appropriato dallo sperimentatore
• Partecipanti omozigoti o eterozigoti per alleli CYP2C9*2 o CYP2C9*3
• Uso di qualsiasi farmaco su prescrizione o senza prescrizione medica (comprese vitamine e integratori a base di erbe), ad eccezione del paracetamolo, entro 14 giorni prima che sia programmata la prima dose del farmaco in studio fino al completamento dello studio. Inoltre, i partecipanti saranno esclusi se hanno utilizzato farmaci noti per influenzare la coagulazione o modulare CYP2C9 o VKORC1 entro 28 giorni dall'ammissione allo studio