Eficácia e segurança de Danggui-Sayuk-Ga-Osuyu-Saenggang-tang em pacientes coreanos com hipersensibilidade ao frio nas mãos

Critério de inclusão:

1. Indivíduos do sexo feminino com idade entre 19 e 59 anos apresentam queixa de CHH.

2. Os pacientes devem incluir pelo menos um ou mais dos seguintes sintomas:

   • Aqueles que apresentam os sintomas de CHH em temperatura normal, na qual a maioria dos indivíduos não sente frio;
   • Aqueles que apresentam os sintomas de mãos extremamente frias em exposição a temperaturas frias;
   • Aqueles que estão voltando para um ambiente mais quente, os sintomas de mãos frias não são completamente reaquecidos;
3. Aqueles que têm 4 cm ou mais de escore VAS CHH;
4. A diferenças térmicas entre a palma da mão (PC8) e o braço (LU4) podem ser superiores a 0,3℃;
5. Aqueles que podem cumprir todos os procedimentos, medicamentos e avaliações relacionados ao estudo;
6. Dado um formulário de consentimento informado por escrito.

Critério de exclusão:

Excluiremos pacientes que tomaram

1. Pacientes em uso de antagonistas de cálcio ou betabloqueadores com a finalidade de tratar HCC;
2. Aqueles que têm um ou mais dedos gangrenados ou ulcerados;
3. Aqueles que são diagnosticados por hipotireoidismo ou atualmente medicados com medicamentos para a tireoide;
4. Aqueles que são diagnosticados por doença autoimune ou têm resultado de teste de ANA positivo;
5. Aqueles que são diagnosticados pela síndrome do túnel do carpo ou têm testes de Tinel e Phalen positivos;
6. Aqueles que são diagnosticados com hérnia de disco cervical ou doença tumoral (maligna);
7. Aqueles que são diagnosticados com diabetes;
8. Aqueles que estão atualmente medicados com drogas que podem afetar os sintomas de CHH, como anticoagulantes etc;
9. Aqueles que têm nível moderado de disfunção hepática (cada um de AST, ALT maior que 100 UI/L) ou disfunção renal (Cr 2,0mg/dL);
10. Aqueles que não (não podem) cumprir o tratamento e acompanhamento devido à doença mental, como transtorno de comportamento, depressão, neurose de ansiedade, esquizofrenia ou doença mental grave;
11. Aqueles diagnosticados com anemia moderada e distúrbios hematológicos (nível de hemoglobina (Hb) em mulheres adultas não grávidas inferior a 7g/dL, nível de hematócrito (Hct) inferior a 26%, nível de glóbulos brancos (WBC) superior a 11.000/mm3) ;
12. Aqueles cuja pressão arterial sistólica (PAS) 180mmHg ou pressão arterial diastólica (PAD) é superior a 100 mmHg com base no valor médio de pelo menos 2 medições;
13. Aqueles que são suspeitos de arritmia que aparecem no ECG, ou diagnosticados por doenças cardíacas, como cardiopatia isquêmica e assim por diante;
14. Aqueles que são viciados em álcool ou drogas;
15. Aqueles que estão grávidas (urina-HCG positivo) ou lactantes ou têm chances de gravidez;
16. Aqueles que atualmente participaram de outros ensaios clínicos;
17. Aqueles que são capazes de entender e falar coreano;
18. Aqueles que são julgados inadequados para o estudo clínico pelos pesquisadores.