Efficacité et innocuité de Danggui-Sayuk-Ga-Osuyu-Saenggang-tang sur des patients coréens présentant une hypersensibilité au froid des mains

Critère d'intégration:

1. Les sujets féminins âgés de 19 à 59 ans ont une plainte de CHH.

2. Les patients doivent présenter au moins un ou plusieurs des symptômes suivants :

   • Ceux qui présentent les symptômes de CHH à une température normale dont la plupart des individus ne ressentent pas le froid ;
   • Ceux qui présentent les symptômes de mains extrêmement froides lors d'une exposition à des températures froides ;
   • Ceux qui reviennent dans un environnement plus chaud, les symptômes des mains froides ne sont pas complètement réchauffés ;
3. Ceux qui ont 4 cm ou plus de score VAS CHH ;
4. Une différence thermique entre la paume (PC8) et le haut du bras (LU4) peut être supérieure à 0,3 ℃ ;
5. Ceux qui peuvent se conformer à toutes les procédures, médicaments et évaluations liés à l'étude ;
6. Compte tenu d'un formulaire de consentement éclairé écrit.

Critère d'exclusion:

Nous exclurons les patients qui ont pris

1. Patients avec des antagonistes du calcium ou des bêta-bloquants dans le but de traiter CHH ;
2. Ceux qui ont une ou plusieurs gangrènes ou ulcérations au doigt ;
3. Ceux qui reçoivent un diagnostic d'hypothyroïdie ou qui prennent actuellement des médicaments pour la thyroïde ;
4. Ceux qui sont diagnostiqués par une maladie auto-immune ou qui ont un résultat positif au test ANA ;
5. Ceux qui sont diagnostiqués par le syndrome du canal carpien ou qui ont un test de Tinel et Phalen positif ;
6. Ceux qui sont diagnostiqués avec une hernie discale cervicale ou une maladie tumorale (maligne);
7. Ceux qui reçoivent un diagnostic de diabète ;
8. Ceux qui sont actuellement traités par des médicaments qui peuvent affecter les symptômes de CHH, tels que les anticoagulants, etc. ;
9. Ceux qui ont un niveau modéré de dysfonctionnement hépatique (chacun parmi AST, ALT supérieur à 100 UI/L) ou un dysfonctionnement rénal (Cr 2,0 mg/dL) ;
10. Ceux qui ne respectent pas (ne peuvent pas) suivre le traitement et le suivi en raison d'une maladie mentale telle qu'un trouble du comportement, une dépression, une névrose anxieuse, une schizophrénie ou une maladie mentale grave ;
11. Ceux qui sont diagnostiqués avec une anémie modérée et des troubles hématologiques (taux d'hémoglobine (Hgb) chez les femmes adultes non enceintes inférieur à 7 g/dL, taux d'hématocrite (Hct) inférieur à 26 %, taux de globules blancs (WBC) supérieur à 11 000/mm3) ;
12. Ceux dont la pression artérielle systolique (PAS) 180 mmHg ou la pression artérielle diastolique (PAD) est supérieure à 100 mmHg sur la base d'une valeur moyenne d'au moins 2 mesures ;
13. Ceux qui sont suspectés d'arythmie qui apparaissent sur l'ECG, ou diagnostiqués par des maladies cardiaques, telles que les cardiopathies ischémiques, etc. ;
14. Ceux qui sont dépendants de l'alcool ou de la drogue ;
15. Ceux qui sont enceintes (urine-HCG positif) ou qui allaitent ou qui ont des chances de grossesse ;
16. Ceux qui participent actuellement à d'autres essais cliniques ;
17. Ceux qui sont capables de comprendre et de parler coréen ;
18. Ceux qui sont jugés inappropriés pour l'étude clinique par les chercheurs.