Aconselhamento precoce e apoio para cuidadores da doença de Alzheimer (D_CareGiver)

Este estudo será um projeto PROBE multicêntrico da Úmbria (os regimes de tratamento são cegos para cuidadores e avaliadores) com investigação da eficácia comparando dois tratamentos ativos "aconselhamento e apoio" versus "grupo educacional com foco na DA" em 230 cuidadores primários de pacientes com DA.

Se todos os critérios de inclusão forem atendidos, será solicitado ao cuidador que assine um termo de consentimento livre e esclarecido por escrito. O não cumprimento acarretará na exclusão do estudo. O tratamento não será divulgado aos cuidadores, embora os cuidadores sejam informados de que participarão de um estudo com dois tratamentos ativos diferentes, que exigirão um total de sessões de seis horas.

Prestadores de cuidados e configurações de estudo

O cuidador será recrutado em ambulatório secundário localizado em organizações de manutenção de saúde (HMO) da Úmbria. Os ambulatórios da Úmbria estão espalhados pelo território e cada pequena cidade tem seu próprio ambulatório (Città di Castello, Foligno, Gualdo Tadino, Gubbio, Perugia, Marsciano, Passignano, San Giustino, Spoleto, Terni, Todi, Umbertide com população variando de 11.000 para 166.000 habitantes, dos quais cerca de 70% vivem no campo/pequena aldeia). Os cuidadores eram neurologista e geriatra com doze a 30 anos de experiência na prática de demência, trabalhando em ambulatório de alto volume.

INTERVENÇÃO

braço de tratamento

Intervenção psicossocial

Cada cuidador será atribuído a um conselheiro permanente. O cuidador no braço de intervenção encontrará os conselheiros pessoalmente seis vezes. A primeira e a última sessão serão assistidas apenas pelo cuidador, enquanto as quatro sessões restantes serão assistidas pelo cuidador e outros membros da família que estão envolvidos no manejo diário do paciente. Todas as reuniões serão realizadas dentro de 4 meses após a avaliação inicial. As intervenções serão adaptadas para os cuidadores com base em:

1. depressão e ansiedade;
2. fardo;
3. autocuidado e comportamento relacionado à saúde;
4. suporte social; e
5. sintomas comportamentais.

A concepção e gestão da intervenção estruturada seguirá um manual de cuidador de aconselhamento publicado, com base nas experiências amadurecidas na Universidade de Nova York. Cada sessão será documentada.

Além disso, o conselheiro fará três chamadas telefônicas ad hoc para o cuidador a cada mês após as seis sessões presenciais de aconselhamento, a fim de monitorar o bem-estar do cuidador. As comunicações telefônicas serão documentadas; outros tipos de comunicação não serão considerados válidos (ex. mensagens de texto telefónicas ou mensagens de redes sociais).

Finalmente, o conselheiro estará disponível para o cuidador por meio de um serviço telefônico.

Todos os conselheiros se reunirão mensalmente para atualizar a adesão ao protocolo para resolver eventuais problemas.

Intervenção Educativa na DA

O cuidador inscrito neste braço:

1. não receberá aconselhamento ou apoio;
2. participará de sessões em grupo;
3. as sessões de seis horas divulgarão informações sobre AD por meio de uma apresentação de slides.

Cada sessão será focada no seguinte tópico:

1. diagnóstico e tratamento,
2. gerenciamento de déficit cognitivo,
3. gerenciamento de distúrbios comportamentais,
4. gestão da vida diária,
5. tratamento não farmacológico,
6. questões legais e serviços sociais e de saúde disponíveis.

Além disso, ao contrário do outro braço, os cuidadores não receberão nenhuma ligação telefônica após o término das sessões educativas.

Sempre que um cuidador deste braço necessitar de apoio adicional, será encaminhado para voluntários da Associação de Alzheimer local.

Avaliação de acompanhamento

Os cuidadores serão avaliados 6, 12 e 24 meses após a avaliação inicial; as medidas de resultado serão repetidas a cada avaliação. Os pacientes serão avaliados a cada doze meses após o início do estudo, conforme exigido pelo tratamento padrão. A implementação do programa de intervenção será monitorada de perto, incluindo atividades e resultados. As atividades e o progresso de cada cuidador e família serão rastreados. A taxa de participação e atrito será calculada e informada; as causas de atrasos no agendamento ou desgaste devido a uma mudança para outra cidade ou estado, hospitalização, internação em casa de repouso ou óbito serão registradas.

O estudo estará sob constante acompanhamento de um Comitê Externo.