Tidlig rådgivning og støtte for omsorgspersoner for Alzheimers sykdom (D_CareGiver)

Denne studien vil være et multisenter umbrisk PROBE-design (behandlingsregimer er blindet for både omsorgspersoner og evaluatorer) med å undersøke effektiviteten ved å sammenligne to aktive behandlinger "rådgivning og støtte" versus "pedagogisk gruppe med fokus på AD" hos 230 primære omsorgspersoner for AD-pasienter.

Hvis alle inklusjonskriterier er oppfylt, vil omsorgspersonen bli bedt om å signere et skriftlig informert samtykkeskjema. Unnlatelse av å gjøre dette vil føre til ekskludering fra studien. Behandlingen vil ikke bli utlevert til omsorgspersonene, selv om omsorgspersonene vil få beskjed om at de vil delta i en studie med to ulike aktive behandlinger som vil kreve totalt seks timers økter.

Omsorgsleverandører og studieinnstillinger

Omsorgsperson vil bli rekruttert i sekundær poliklinikk lokalisert i umbriske helsevedlikeholdsorganisasjoner (HMO). Poliklinikk i Umbria er spredt i territoriet, og hver liten by har sin egen klinikk (Città di Castello, Foligno, Gualdo Tadino, Gubbio, Perugia, Marsciano, Passignano, San Giustino, Spoleto, Terni, Todi, Umbertide med innbyggere fra 11 000 til 166 000 innbyggere, hvorav rundt 70 % bor på landet/den lille landsbyen). Pleietilbydere var nevrolog og geriater med tolv til 30 års erfaring fra demenspraksis, som jobbet i poliklinikk med høy volum.

INNBLANDING

Behandlingsarm

Psykososial intervensjon

Hver omsorgsperson vil bli tildelt en fast rådgiver. Omsorgspersonen i intervensjonsarmen vil møte rådgiverne seks ganger personlig. Den første og siste økten vil kun delta av omsorgspersonen, mens de resterende fire sesjonene vil bli deltatt av omsorgspersonen og andre familiemedlemmer som er involvert i den daglige ledelsen av pasienten. Alle møter vil avholdes innen 4 måneder etter den første vurderingen. Intervensjoner vil bli skreddersydd for omsorgspersonene basert på:

1. depresjon og angst;
2. byrde;
3. egenomsorg og helserelatert atferd;
4. sosial støtte; og
5. atferdssymptomer.

Utformingen og styringen av den strukturerte intervensjonen vil følge en publisert veiledningshåndbok for omsorgspersoner, basert på erfaringene fra New York University. Hver økt vil bli dokumentert.

Videre vil rådgiveren foreta tre ad hoc-telefonsamtaler til omsorgspersonen hver måned etter de seks personlige samtalene, for å overvåke omsorgspersonens velvære. Telefonkommunikasjon vil bli dokumentert; andre typer kommunikasjon vil ikke anses som gyldige (f.eks. telefontekstmeldinger eller sosiale nettverksmeldinger).

Til slutt vil rådgiveren være tilgjengelig for omsorgspersonen via en telefontjeneste.

Alle rådgivere vil møtes månedlig for å oppdatere overholdelse av protokollen for å løse eventuelle problemer.

Pedagogisk intervensjon på AD

Omsorgspersonen meldte seg inn i denne armen:

1. vil ikke motta rådgivning eller støtte;
2. vil delta i gruppeøkter;
3. de seks timers øktene vil avsløre informasjon om AD ved hjelp av en lysbildefremvisning.

Hver økt vil fokusere på følgende tema:

1. diagnose og behandling,
2. håndtering av kognitive underskudd,
3. behandling av atferdsforstyrrelser,
4. daglig ledelse,
5. ikke-farmakologisk behandling,
6. juridiske spørsmål og tilgjengelige helse- og sosialtjenester.

I tillegg, i motsetning til andre grener, vil ikke omsorgspersoner motta noen telefonsamtaler etter endt undervisningsøkt.

Når en omsorgsperson i denne armen trenger ekstra støtte, vil han/hun bli henvist til frivillige fra den lokale Alzheimerforeningen.

Oppfølgende evaluering

Omsorgspersoner vil bli evaluert 6, 12 og 24 måneder etter baseline evaluering; resultatmål vil gjentas ved hver evaluering. Pasienter vil bli evaluert hver tolvte måned etter baseline, som standard behandling krever. Gjennomføringen av intervensjonsprogrammet vil bli fulgt nøye, inkludert aktiviteter så vel som resultater. Aktivitetene og fremgangen til hver omsorgsperson og familie vil bli sporet. Deltakelses- og avgangsprosenten vil bli beregnet og rapportert; årsakene til forsinkelser i planlegging eller slitasje på grunn av flytting til en annen by eller stat, sykehusinnleggelse, innleggelse i sykehjem eller dødsfall vil bli registrert.

Studien vil være under konstant overvåking av en ekstern komité.