Conseils et soutien précoces pour les soignants de la maladie d'Alzheimer (D_CareGiver)

Cette étude sera une conception multicentrique ombrienne PROBE (les schémas thérapeutiques sont en aveugle pour les soignants et les évaluateurs) avec une enquête sur l'efficacité comparant deux traitements actifs "conseil et soutien" par rapport à "groupe éducatif axé sur la MA" chez 230 soignants principaux de patients atteints de MA.

Si tous les critères d'inclusion sont remplis, le soignant sera invité à signer un formulaire de consentement éclairé écrit. Ne pas le faire entraînera l'exclusion de l'étude. Le traitement ne sera pas divulgué aux soignants, bien que les soignants soient informés qu'ils participeront à une étude avec deux traitements actifs différents qui nécessiteront un total de séances de six heures.

Fournisseurs de soins et milieux d'étude

Le soignant sera recruté dans une clinique externe secondaire située dans les organisations de maintien de la santé de l'Ombrie (HMO). Les cliniques externes en Ombrie sont disséminées sur le territoire et chaque petite ville a sa propre clinique (Città di Castello, Foligno, Gualdo Tadino, Gubbio, Perugia, Marsciano, Passignano, San Giustino, Spoleto, Terni, Todi, Umbertide avec une population allant de 11 000 à 166 000 habitants, dont environ 70 % vivent à la campagne/petit village). Les prestataires de soins étaient des neurologues et des gériatres avec douze à 30 ans d'expérience dans la pratique de la démence, travaillant dans une clinique externe à volume élevé.

INTERVENTION

Bras de traitement

Intervention psychosociale

Chaque soignant sera affecté à un conseiller permanent. L'aidant du bras d'intervention rencontrera les conseillers six fois en personne. La première et la dernière séances seront suivies par le soignant uniquement tandis que les quatre séances restantes seront suivies par le soignant et d'autres membres de la famille qui sont impliqués dans la gestion quotidienne du patient. Toutes les réunions auront lieu dans les 4 mois suivant l'évaluation initiale. Les interventions seront adaptées aux soignants en fonction de :

1. dépression et anxiété;
2. fardeau;
3. les soins personnels et les comportements liés à la santé ;
4. aide sociale; et
5. symptômes comportementaux.

La conception et la gestion de l'intervention structurée suivront un manuel de conseil aux aidants publié, basé sur les expériences mûries à l'Université de New York. Chaque séance sera documentée.

De plus, le conseiller fera trois appels téléphoniques ponctuels à l'aidant chaque mois suite aux six séances de consultation en personne, afin de surveiller le bien-être de l'aidant. Les communications téléphoniques seront documentées ; les autres types de communication ne seront pas considérés comme valides (par ex. SMS téléphoniques ou messages sur les réseaux sociaux).

Enfin, le conseiller sera à la disposition de l'aidant via un service téléphonique.

Tous les conseillers se réuniront mensuellement pour mettre à jour le respect du protocole afin de résoudre tout problème.

Intervention éducative sur la MA

Le soignant inscrit dans ce bras :

1. ne recevra pas de conseils ou de soutien ;
2. participera à des séances de groupe ;
3. les sessions de six heures divulgueront des informations sur la MA à l'aide d'un diaporama.

Chaque session portera sur le sujet suivant :

1. diagnostic et traitement,
2. gestion des déficits cognitifs,
3. gestion des troubles du comportement,
4. gestion de la vie quotidienne,
5. traitement non médicamenteux,
6. les questions juridiques et les services de santé et sociaux disponibles.

De plus, contrairement à d'autres bras, les soignants ne recevront aucun appel téléphonique après la fin des séances éducatives.

Chaque fois qu'un soignant de ce bras a besoin d'un soutien supplémentaire, il sera référé aux bénévoles de l'association Alzheimer locale.

Évaluation de suivi

Les soignants seront évalués à 6, 12 et 24 mois après l'évaluation de base ; les mesures des résultats seront répétées à chaque évaluation. Les patients seront évalués tous les douze mois après le début de l'étude, comme l'exigent les soins standard. La mise en œuvre du programme d'intervention sera suivie de près, y compris les activités ainsi que les résultats. Les activités et les progrès de chaque soignant et de sa famille seront suivis. Le taux de participation et d'attrition sera calculé et rapporté; les causes des retards dans la planification ou de l'attrition en raison d'un déménagement dans une autre ville ou d'un autre État, d'une hospitalisation, d'une admission en maison de retraite ou d'un décès seront enregistrées.

L'étude sera sous la surveillance constante d'un comité externe.