Consejería temprana y apoyo para cuidadores de la enfermedad de Alzheimer (D_CareGiver)

Este estudio será un diseño Umbrian PROBE multicéntrico (los regímenes de tratamiento están cegados tanto para los cuidadores como para los evaluadores) e investigará la efectividad comparando dos tratamientos activos de "asesoramiento y apoyo" versus "grupo educativo centrado en la EA" en 230 cuidadores primarios de pacientes con EA.

Si se cumplen todos los criterios de inclusión, se le pedirá al cuidador que firme un formulario de consentimiento informado por escrito. De no hacerlo, dará lugar a la exclusión del estudio. El tratamiento no se revelará a los cuidadores, aunque se les informará que participarán en un estudio con dos tratamientos activos diferentes que requerirán un total de sesiones de seis horas.

Proveedores de atención y entornos de estudio

El cuidador será reclutado en una clínica ambulatoria secundaria ubicada en las organizaciones de mantenimiento de la salud (HMO) de Umbría. Los ambulatorios de Umbría están diseminados por el territorio y cada pequeña ciudad tiene su propio ambulatorio (Città di Castello, Foligno, Gualdo Tadino, Gubbio, Perugia, Marsciano, Passignano, San Giustino, Spoleto, Terni, Todi, Umbertide con una población que oscila entre los 11.000 a 166.000 habitantes, de los cuales alrededor del 70% vive en el campo/pequeño pueblo). Los proveedores de atención fueron neurólogos y geriatras con 12 a 30 años de experiencia en la práctica de la demencia, trabajando en una clínica ambulatoria de alto volumen.

INTERVENCIÓN

brazo de tratamiento

Intervención Psicosocial

Cada cuidador será asignado a un consejero permanente. El cuidador en el brazo de intervención se reunirá con los consejeros seis veces en persona. La primera y la última sesión serán atendidas únicamente por el cuidador mientras que las cuatro sesiones restantes serán atendidas por el cuidador y otros familiares involucrados en el manejo diario del paciente. Todas las reuniones se llevarán a cabo dentro de los 4 meses posteriores a la evaluación inicial. Las intervenciones se adaptarán a los cuidadores en función de:

1. depresion y ansiedad;
2. carga;
3. autocuidado y comportamiento relacionado con la salud;
4. apoyo social; y
5. síntomas conductuales.

El diseño y la gestión de la intervención estructurada seguirán un manual de asesoramiento para cuidadores publicado, basado en las experiencias maduradas en la Universidad de Nueva York. Cada sesión será documentada.

Además, el consejero realizará tres llamadas telefónicas ad hoc al cuidador cada mes después de las seis sesiones de asesoramiento en persona, con el fin de monitorear el bienestar del cuidador. Se documentarán las comunicaciones telefónicas; otros tipos de comunicación no se considerarán válidos (p. mensajes de texto telefónicos o mensajes de redes sociales).

Finalmente, el consejero estará a disposición del cuidador a través de un servicio telefónico.

Todos los consejeros se reunirán mensualmente para actualizar el cumplimiento del protocolo para resolver cualquier problema.

Intervención Educativa en EA

El cuidador inscrito en este brazo:

1. no recibirá asesoramiento ni apoyo;
2. participará en sesiones grupales;
3. las sesiones de seis horas divulgarán información sobre la EA mediante una presentación de diapositivas.

Cada sesión se centrará en el siguiente tema:

1. diagnostico y tratamiento,
2. manejo del déficit cognitivo,
3. manejo de alteraciones del comportamiento,
4. gestión de la vida diaria,
5. tratamiento no farmacológico,
6. asuntos legales y servicios sociales y de salud disponibles.

Además, a diferencia de otro brazo, los cuidadores no recibirán llamadas telefónicas después del final de las sesiones educativas.

Cada vez que un cuidador en este brazo requiera apoyo adicional, será derivado a voluntarios de la Asociación de Alzheimer local.

Evaluación de seguimiento

Los cuidadores serán evaluados a los 6, 12 y 24 meses después de la evaluación inicial; las medidas de resultado se repetirán en cada evaluación. Los pacientes serán evaluados cada doce meses después de la línea de base, como lo requiere la atención estándar. La implementación del programa de intervención se monitoreará de cerca, incluidas las actividades y los resultados. Se hará un seguimiento de las actividades y el progreso de cada cuidador y familia. Se calculará e informará la tasa de participación y abandono; se registrarán las causas de los retrasos en la programación o la deserción debido a una mudanza a otra ciudad o estado, hospitalización, ingreso en un asilo de ancianos o muerte.

El estudio estará bajo constante seguimiento de un Comité Externo.