Terapia dietética no tratamento da epilepsia (DIET-Trial): um estudo randomizado de não inferioridade comparando KD, MAD e LGIT para epilepsia resistente a medicamentos (DIET)

Este estudo randomizado é realizado para avaliar se MAD ou LGIT é não inferior a KD em relação ao controle de convulsões em vinte e quatro semanas entre crianças com epilepsia resistente a medicamentos. A hipótese do estudo é que em crianças de 1 a 15 anos de idade com epilepsia resistente a medicamentos, o uso da Dieta Atkins Modificada (MAD) ou da Terapia de Baixo Índice Glicêmico (LGIT) como um complemento aos medicamentos antiepilépticos em uso não ser inferior à dieta cetogênica em > 15% em termos de redução de convulsões em relação à frequência de convulsão basal em 24 semanas.

O resultado primário do estudo é determinar a eficácia de MAD em comparação com KD e LGIT em comparação com KD para redução de convulsões em epilepsia resistente a drogas após 24 semanas de terapia dietética em crianças de 1 a 15 anos de idade em uso de drogas antiepilépticas . A alteração na frequência de convulsões será estimada como alteração percentual na redução de convulsões em 24 semanas em comparação com a linha de base.