Morfina versus cetorolaco na dor lombar
22 de maio de 2016 atualizado por: Loredana Ghinea
Os efeitos analgésicos da morfina versus cetorolaco na dor lombar
O estudo é prospectivo, duplo-cego, randomizado controlado e tem como objetivo comparar os efeitos analgésicos do cetorolaco ou da morfina intravenosa na lombalgia.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O estudo será realizado no Departamento de Emergência do Hospital de Emergências Clínicas de Bucareste e comparará os efeitos analgésicos do cetorolaco de trometamina contra a morfina na dor lombar.
Os pacientes serão randomizados para receber cetorolaco 30 mg endovenoso (diluído em 20 ml de soro fisiológico 0,9%) ou morfina 0,1 mg/kg de peso endovenoso. Será utilizada uma escala de 1 a 10 para medir a dor, e os efeitos do tratamento serão avaliados aos 15 minutos e 30 minutos da administração dos medicamentos. Após 30 minutos, se não houver redução significativa da dor, será utilizada terapia de resgate: paracetamol 1 g, metamizol sódico 1 g, ambos diluídos em 500 ml de soro fisiológico e a outra medicação não utilizada no estudo (morfina ou cetorolaco de trometamina).
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
100
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- diagnóstico clínico de lombalgia musculoesquelética
- dor de grau 5 em uma escala visual de dor de 1 a 10
Critério de exclusão:
- contra-indicações de cetorolaco ou opioides
- gravidez
- alergias conhecidas a cetorolaco ou opioides
- dor lombar pós traumática
- recusa de participação
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: Cetorolaco
Os pacientes randomizados para este braço receberão 30 mg de cetorolaco intravenoso.
|
Os pacientes randomizados para este braço receberão 0,1 mg/kg de morfina intravenosa.
|
|
Comparador Ativo: Morfina
Os pacientes randomizados para este braço receberão 0,1 mg/kg de morfina intravenosa.
|
Os pacientes randomizados para este braço receberão 30 mg de cetorolaco intravenoso.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Redução do grau de dor
Prazo: 15 minutos, 30 minutos
|
Ver a redução da dor em uma escala de 1 a 10 em dois momentos
|
15 minutos, 30 minutos
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Efeitos colaterais de cada tratamento
Prazo: 30 minutos
|
30 minutos
|
|
|
Tempo de permanência no pronto-socorro
Prazo: 30 minutos, 1 hora, 2 horas, 3 horas
|
30 minutos, 1 hora, 2 horas, 3 horas
|
|
|
A necessidade de consulta de neurocirurgia - questionário
Prazo: 1 mês
|
Os pacientes serão chamados após 1 mês para saber se precisam de uma consulta com o neurocirurgião.
|
1 mês
|
|
O custo de cada tratamento
Prazo: 1 hora
|
1 hora
|
|
|
A necessidade de usar a terapia de resgate
Prazo: 30 minutos
|
30 minutos a partir da apresentação no pronto-socorro - se a dor ainda for > 5 em uma escala de 1 a 10
|
30 minutos
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de maio de 2016
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de setembro de 2016
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de setembro de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
16 de maio de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
22 de maio de 2016
Primeira postagem (Estimativa)
25 de maio de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
25 de maio de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
22 de maio de 2016
Última verificação
1 de maio de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Dor
- Manifestações Neurológicas
- Dor nas costas
- Dor lombar
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Depressores do Sistema Nervoso Central
- Agentes do Sistema Nervoso Periférico
- Inibidores Enzimáticos
- Analgésicos
- Agentes do Sistema Sensorial
- Agentes anti-inflamatórios não esteróides
- Analgésicos, Não Narcóticos
- Antiinflamatórios
- Agentes Antirreumáticos
- Inibidores da Ciclooxigenase
- Analgésicos, Opioides
- Narcóticos
- Cetorolaco
- Morfina
Outros números de identificação do estudo
- 2-4627
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em Dor lombar
-
National Taiwan University HospitalBuddhist Tzu Chi General Hospital; Taipei Medical University Hospital; E-DA Hospital e outros colaboradoresDesconhecidoColonoscopia | Limpeza do cólon | Dieta Low-ResideTaiwan
-
Université Victor Segalen Bordeaux 2Nanox International Laboratory (Belgique)ConcluídoEficácia e Tolerância do B-Back® na Síndrome de BurnoutFrança