Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Morphine Versus Ketorolac derékfájás esetén

2016. május 22. frissítette: Loredana Ghinea

A morfium fájdalomcsillapító hatása a ketorolakkal szemben a derékfájásban

A vizsgálat prospektív, kettős vak, randomizált, kontrollált, és célja a ketorolak vagy a morfin intravénás fájdalomcsillapító hatásának összehasonlítása derékfájás esetén.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A tanulmány a Bukaresti Klinikai Sürgősségi Kórház sürgősségi osztályán zajlik majd, és a ketorolak-trometamin fájdalomcsillapító hatását hasonlítják össze a morfiummal derékfájás esetén.

A betegeket véletlenszerűen úgy osztják be, hogy vagy 30 mg ketorolakot kapjanak intravénásan (20 ml 0,9%-os sóoldattal hígítva), vagy 0,1 mg/ttkg morfint intravénásan. A fájdalom mérésére 1-től 10-ig terjedő skálát használunk, a kezelés hatását a gyógyszerek beadásától számított 15 perc és 30 perc elteltével értékeljük. 30 perc elteltével, ha a fájdalom nem csökken jelentős mértékben, mentőterápiát alkalmaznak: 1 g acetaminofen, 1 g nátrium-metamizol 500 ml sóoldattal hígítva, és a vizsgálatban nem használt egyéb gyógyszer (morfin vagy ketorolak trometamin).

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

100

Fázis

  • 4. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • izom-csontrendszeri derékfájás klinikai diagnózisa
  • 5-ös fokozatú fájdalom 1-10 vizuális fájdalom skálán

Kizárási kritériumok:

  • a ketorolak vagy opioidok ellenjavallatai
  • terhesség
  • ismert allergia ketorolakra vagy opioidokra
  • poszttraumás derékfájás
  • a részvétel megtagadása

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
  • Maszkolás: Hármas

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Ketorolac
Az ebbe a karba randomizált betegek 30 mg intravénás ketorolakot kapnak.
Drog: Morfin
Az ebbe a karba randomizált betegek 0,1 mg/kg intravénás morfiumot kapnak.
Aktív összehasonlító: Morfin
Az ebbe a karba randomizált betegek 0,1 mg/kg intravénás morfiumot kapnak.
Drog: Ketorolac
Az ebbe a karba randomizált betegek 30 mg intravénás ketorolakot kapnak.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A fájdalom mértékének csökkentése
Időkeret: 15 perc, 30 perc
Két időpontban 1-10 skálán látni a fájdalom csökkenését
15 perc, 30 perc

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az egyes kezelések mellékhatásai
Időkeret: 30 perc
30 perc
A sürgősségi osztályon való tartózkodás ideje
Időkeret: 30 perc, 1 óra, 2 óra, 3 óra
30 perc, 1 óra, 2 óra, 3 óra
A szükséges idegsebészeti szaktanácsadás - kérdőív
Időkeret: 1 hónap
1 hónap elteltével felhívják a betegeket, hogy szükségük van-e időpontra az idegsebészhez.
1 hónap
Az egyes kezelések költsége
Időkeret: 1 óra
1 óra
A mentőterápia alkalmazásának szükségessége
Időkeret: 30 perc
30 perccel az ED-ben való bemutatástól számítva - ha a fájdalom továbbra is > 5 az 1-10 skálán
30 perc

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Loredana Ghinea

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2016. május 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2016. szeptember 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2016. szeptember 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2016. május 16.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. május 22.

Első közzététel (Becslés)

2016. május 25.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2016. május 25.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. május 22.

Utolsó ellenőrzés

2016. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2-4627

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Derékfájdalom

Klinikai vizsgálatok a Morfin

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in South Korea

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel