- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02843997
Caracterização Endofenotípica de um Transtorno Psiquiátrico Familiar (EnBiGen)
Caracterização Endofenotípica de uma Perturbação Psiquiátrica Familiar do Espectro Bipolar, com Expressão Autossómica Dominante
O transtorno bipolar é uma patologia de humor crônica e frequente, que impacta na vida emocional e sócio-profissional dos sujeitos doentes, além de aumentar a mortalidade por suicídio. O suicídio é considerado como um resultado do transtorno bipolar.
O objetivo principal deste estudo é a caracterização do endofenótipo do ponto de vista clínico e cognitivo, de um transtorno do espectro bipolar presente em uma família, e então destacar uma mutação de um dos genes envolvidos neste transtorno.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A hereditariedade do transtorno bipolar está bem estabelecida, mas parece ser multifatorial na maioria dos casos.
A utilização de um endofenótipo caracterizado numa família com numerosos bipolares permite reflectir a expressão de variantes genéticas mais simples do que as envolvidas na doença, podendo permitir a identificação de genes envolvidos na etiopatogenia deste endofenótipo.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
La Tronche, França, 38700
- Recrutamento
- UniversityHospitalGrenoble
-
Contato:
- Jérôme Holtzmann, Doctor
- Número de telefone: 04 76 76 54 14
- E-mail: JHoltzmann@chu-grenoble.fr
-
Contato:
- John Rendu
- Número de telefone: 04 76 76 55 73
- E-mail: jrendu@chu-grenoble.fr
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Membros de um familiar adulto (mais de 18 anos)
- Consentimento informado assinado
- Inscrito na segurança social francesa ou titular do Cartão Europeu de Seguro de Doença
Critério de exclusão:
Parte clínica:
- Recusa em assinar o consentimento de participação no estudo.
- Afecção orgânica que provavelmente afeta habilidades cognitivas e estruturas cerebrais ou descompensação aguda de um transtorno bipolar.
parte genética:
- Recusa em assinar o consentimento da amostra genética.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Outro: Voluntários saudáveis
Membros de uma família
|
Desenhe um endofenótipo e estudo genético
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Testes de avaliação neuropsicológica
Prazo: Um dia
|
Avaliações neuropsicológicas (cerca de uma hora): TMT (Teste de Trilhas) A e B, Stroop VFT (Teste de Campo Visual), DST (Teste de Triagem de Dislexia) Teste da Torre de Londres Hayling, CPT (tarefa de desempenho contínuo) testes CVLT (Teste de Aprendizagem Verbal da Califórnia). |
Um dia
|
Rastreamento ocular.
Prazo: Uma hora
|
O voluntário seguirá uma instrução de acordo com a cor vista em uma tela. Esta instrução é olhar para o lado onde há uma lanterna e olhar para o lado oposto se a luz estiver ininterrupta. Erros serão contados. |
Uma hora
|
Amostra de sangue
Prazo: 3 minutos
|
Amostra genética para extração de DNA.
|
3 minutos
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jérôme Holtzmann, Doctor, Grenoble Hospital University
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
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