- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02843997
Caracterización Endofenotípica de un Trastorno Psiquiátrico Familiar (EnBiGen)
Caracterización Endofenotípica de un Trastorno Psiquiátrico Familiar del Espectro Bipolar, con Expresión Autosómica Dominante
El trastorno bipolar es una patología crónica y frecuente del estado de ánimo, que impacta en la vida emocional y socio-profesional de los sujetos enfermos, además de incrementar la mortalidad por suicidio. El suicidio se considera como resultado del trastorno bipolar.
El objetivo principal de este estudio es la caracterización del endofenotipo desde el punto de vista clínico y cognitivo, de un trastorno del espectro bipolar presente en una familia, para luego resaltar una mutación de uno de los genes involucrados en este trastorno.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La heredabilidad del trastorno bipolar ahora está bien establecida, pero parece ser multifactorial en la mayoría de los casos.
El uso de un endofenotipo caracterizado en una familia que presenta numerosos enfermos bipolares permitiría reflejar la expresión de variantes genéticas más simples que las implicadas en la enfermedad, y podría permitir la identificación de genes implicados en la etiopatogenia de este endofenotipo.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
La Tronche, Francia, 38700
- Reclutamiento
- UniversityHospitalGrenoble
-
Contacto:
- Jérôme Holtzmann, Doctor
- Número de teléfono: 04 76 76 54 14
- Correo electrónico: JHoltzmann@chu-grenoble.fr
-
Contacto:
- John Rendu
- Número de teléfono: 04 76 76 55 73
- Correo electrónico: jrendu@chu-grenoble.fr
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Miembros de una familia mayor de edad (más de 18 años)
- Consentimientos informados firmados
- Registrado en un seguro social francés o poseedor de la Tarjeta Sanitaria Europea
Criterio de exclusión:
Parte clínica:
- Negativa a firmar el consentimiento de participación en el estudio.
- Afección orgánica susceptible de afectar capacidades cognitivas y estructuras cerebrales o descompensación aguda de un trastorno bipolar.
parte genetica :
- Negativa a firmar el consentimiento de la muestra genética.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Otro: Voluntarios sanos
Miembros de una familia
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Dibujar un endofenotipo y estudio genético
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Pruebas de evaluación neuropsicológica
Periodo de tiempo: Un día
|
Evaluaciones neuropsicológicas (alrededor de una hora): TMT (Prueba de creación de senderos) A y B, Stroop VFT (Prueba de campo visual), DST (Prueba de detección de dislexia) Prueba de la Torre de Londres Hayling, CPT (tarea de rendimiento continuo) Pruebas CVLT (Prueba de aprendizaje verbal de California). |
Un día
|
Registro visual.
Periodo de tiempo: Una hora
|
El voluntario seguirá una instrucción de acuerdo al color que ve en una pantalla. Esta instrucción es mirar hacia el lado donde hay una linterna y mirar hacia el lado opuesto si la luz no está rota. Los errores serán contados. |
Una hora
|
Muestra de sangre
Periodo de tiempo: 3 minutos
|
Muestra genética para extracción de ADN.
|
3 minutos
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jérôme Holtzmann, Doctor, Grenoble Hospital University
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
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