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Endophänotyp-Charakterisierung einer familiären psychiatrischen Störung (EnBiGen)

22. Juli 2016 aktualisiert von: University Hospital, Grenoble

Endophänotyp-Charakterisierung einer familiären psychiatrischen Störung des bipolaren Spektrums mit autosomal-dominanter Expression

Die bipolare Störung ist eine chronische und häufige Stimmungsstörung, die sich auf das emotionale und soziale und berufliche Leben erkrankter Personen auswirkt und auch die Sterblichkeit durch Selbstmord erhöht. Selbstmord gilt als Folge einer bipolaren Störung.

Das Hauptziel dieser Studie ist die Charakterisierung des Endophänotyps einer in einer Familie vorhandenen Störung eines bipolaren Spektrums aus klinischer und kognitiver Sicht und die anschließende Hervorhebung einer Mutation in einem der beteiligten Gene dieser Störung.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Erblichkeit der bipolaren Störung ist mittlerweile gut belegt, scheint jedoch in den meisten Fällen multifaktoriell zu sein.

Die Verwendung eines Endophänotyps, der in einer Familie mit zahlreichen bipolaren Patienten charakterisiert ist, ermöglicht die Darstellung der Expression einfacherer genetischer Varianten als derjenigen, die an der Krankheit beteiligt sind, und könnte die Identifizierung von Genen ermöglichen, die an der Ätiopathogenese dieses Endophänotyps beteiligt sind.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

29

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Mitglieder einer erwachsenen Familie (über 18 Jahre)
  • Unterzeichnete Einverständniserklärungen
  • Bei einer französischen Sozialversicherung angemeldet oder Inhaber der Europäischen Krankenversicherungskarte

Ausschlusskriterien:

Klinischer Teil:

  • Weigerung, die Einwilligung zur Teilnahme an der Studie zu unterzeichnen.
  • Organische Erkrankung, die wahrscheinlich die kognitiven Fähigkeiten und Gehirnstrukturen beeinträchtigt, oder akute Dekompensation einer bipolaren Störung.

Genetischer Teil:

  • Weigerung, die Einwilligung zur genetischen Probe zu unterzeichnen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: Gesunde Freiwillige
Mitglieder einer Familie
Genetisch: Endophänotyp und Sequenzierung
Zeichnen Sie einen Endophänotyp und eine genetische Studie

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Neuropsychologische Bewertungstests
Zeitfenster: Einmal

Neuropsychologische Auswertungen (ca. eine Stunde):

TMT (Trail Making Test) A und B, Stroop VFT (Visual Field Testing), DST (Legasthenie-Screening-Test), Tower of London-Test Hayling, CPT (Continuous Performance Task) CVLT-Tests (California Verbal Learning Test).
Einmal
Blickverfolgung.
Zeitfenster: Eine Stunde

Der Freiwillige folgt einer Anweisung entsprechend der auf einem Bildschirm angezeigten Farbe.

Diese Anweisung besteht darin, auf die Seite zu schauen, auf der sich eine Taschenlampe befindet, und auf die gegenüberliegende Seite zu schauen, wenn das Licht nicht unterbrochen ist.

Fehler werden gezählt.
Eine Stunde
Blutprobe
Zeitfenster: 3 Minuten
Genetische Probe zur Extraktion von DNA.
3 Minuten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University Hospital, Grenoble

Ermittler

  • Hauptermittler: Jérôme Holtzmann, Doctor, Grenoble Hospital University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Februar 2015

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Februar 2018

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Februar 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

11. Juli 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

22. Juli 2016

Zuerst gepostet (Schätzen)

26. Juli 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

26. Juli 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

22. Juli 2016

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 38RC14.321

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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