Transplante Autólogo de Células Tronco Mesenquimais Adiposas no Tratamento de Pacientes com Espasmo Hemifacial
A pesquisa do transplante autólogo de células-tronco mesenquimais adiposas para o tratamento da disfunção do nervo facial e auditivo de pacientes com espasmo hemifacial após descompressão microvascular.
Objetivo principal: Diante da lesão nervosa em estágio inicial, a utilização do transplante autólogo de células-tronco adiposas no tratamento de pacientes com espasmo hemifacial de descompressão microvascular aceita a função nervosa para obter uma melhor recuperação.
Objetivo secundário: Esclarecer a eficácia das células-tronco no tratamento da disfunção do nervo craniano e fornecer evidências para o tratamento de outras disfunções do nervo craniano.
Casos em grupo: Aparecendo na superfície da descompressão microvascular para espasmo hemifacial para diminuir o índice eletrofisiológico neural dos pacientes Projeto de pesquisa: Centro único, prospectivo, randomizado, duplo-cego, controlado Índice de observação: Pontuação clínica do nervo facial, potencial de ação composto do músculo do nervo facial , medição elétrica, índice do líquido cefalorraquidiano Avaliação do efeito terapêutico: avaliação da função do nervo facial (classificação de House-Brackmann, escala de classificação da função do nervo facial SFGS), avaliação da eletrofisiologia do nervo facial (potencial de ação do músculo do nervo facial), medição elétrica Avaliação de segurança: avaliação clara de espasmo hemifacial e descompressão microvascular estavam ouvindo o nervo no segmento intracraniano envolvido em torno da terapia autóloga com células-tronco gordurosas, segurança geral e métodos de avaliação, incluindo eventos adversos, exames laboratoriais, sinais vitais, eletrocardiograma.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Fase inicial 1
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- a idade de 18 ~ 80 anos;
- sem contra-indicações cirúrgicas, aceitar cirurgia de descompressão microvascular do nervo facial;
- entrar no consentimento informado do grupo e assinar o termo de consentimento para pesquisa clínica.
- pacientes com exame pré-operatório de eletrofisiologia do nervo facial sem paralisia facial
- pacientes com teste elétrico pré-operatório sem deficiência auditiva
Critério de exclusão:
- pacientes com baixa adesão;
- complicações cirúrgicas maiores e interrupção do tratamento;
- exame de ressonância magnética cerebral ou resultados de exames de sangue anormais e significado clínico;
- ensaios clínicos de outras drogas dentro de 30 dias;
- os efeitos colaterais indesejados;
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo de Terapia com Células Tronco
Usando a agulha padrão internacional 14G (diâmetro de 1,54 mm), injete células-tronco mesenquimais derivadas de tecido adiposo autólogo 2ml no nervo facial, a liberação efetiva da concentração é de 100 milhões de células-tronco / ml.
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Experimental: Grupo de tratamento com drogas neurotróficas
Os pacientes foram tratados com terapia medicamentosa de rotina, não injete células-tronco no nervo facial do paciente
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Escala de classificação do nervo facial de House-Brackmann
Prazo: até 3 meses
|
até 3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças do Sistema Nervoso
- Manifestações Neurológicas
- Ferimentos e Lesões
- Doenças estomatognáticas
- Doenças bucais
- Manifestações Neuromusculares
- Trauma Craniocerebral
- Trauma, Sistema Nervoso
- Doenças do Nervo Craniano
- Doenças do Nervo Facial
- Espasmo
- Lesões do Nervo Craniano
- Espasmo Hemifacial
- Lesões do Nervo Facial
Outros números de identificação do estudo
- XH-16-012
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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