Autologinen rasvan mesenkymaalisten kantasolujen siirto potilaiden hoidossa, joilla on hemifacial spasmi
Autologisten rasvakudosten mesenkymaalisten kantasolujen siirron tutkimus kasvojen ja kuulohermon toimintahäiriöiden hoitoon potilailla, joilla on hemifacial spasmi mikrovaskulaarisen dekompression jälkeen.
Päätarkoitus: Kun hermovaurioita kuunnellaan varhaisessa vaiheessa, autologisten rasvakantasolujen siirron hyödyntäminen hoidossa tekee mikrovaskulaarisesta dekompressiosta hemifacial spasmipotilaiden hyväksymisen hermotoiminnalle paremman toipumisen saavuttamiseksi.
Toissijainen tarkoitus: Selventää kantasolujen tehokkuutta aivohermon toimintahäiriön hoidossa ja tarjota todisteita muiden kallohermon toimintahäiriöiden hoidosta.
Ryhmän tapaukset: Hemifacial spasmin mikrovaskulaarisen dekompression pinnalla esiintyminen potilaiden hermoston elektrofysiologisen indeksin alentamiseksi tutkimuksen suunnittelussa: yksi keskus, prospektiivinen, satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, kontrolloitu havainnointiindeksi: kasvohermon kliininen pistemäärä, kasvohermon lihasyhdisteen toimintapotentiaali , sähkömittaus, aivo-selkäydinnesteindeksi Terapeuttisen vaikutuksen arviointi: Kasvohermon toiminnan arviointi (House-Brackmann-luokitus, kasvohermon toimintojen luokitusasteikko SFGS), kasvohermon elektrofysiologinen arviointi (kasvohermon lihasyhdisteen toimintapotentiaali), sähkömittaus Turvallisuusarviointi: Selkeä arviointi hemifacial spasm ja mikro verisuonten dekompressio kuuntelivat hermoa kallonsisäisessä segmentissä kietoutunut autologisen rasvan kantasoluhoidon yleistä turvallisuutta ja arviointimenetelmiä, mukaan lukien haittatapahtumat, laboratoriokokeet, elintoiminnot, elektrokardiogrammi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Varhainen vaihe 1
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ikä 18 ~ 80 vuotta vanha;
- ei kirurgisia vasta-aiheita, hyväksy kasvohermon mikrovaskulaarinen dekompressioleikkaus;
- tehdä ryhmän tietoon perustuva suostumus ja allekirjoittaa suostumuslomake kliinistä tutkimusta varten.
- potilaat, joilla on ennen leikkausta kasvohermon elektrofysiologinen tutkimus ilman kasvohalvausta
- potilaille, joille on tehty ennen leikkausta sähkötesti ilman kuulovaurioita
Poissulkemiskriteerit:
- potilaat, joilla on huono hoitomyöntyvyys;
- suuret kirurgiset komplikaatiot ja hoidon keskeytyminen;
- aivojen magneettiresonanssitutkimuksen tai verikokeen tulokset poikkeavat ja kliininen merkitys;
- muiden lääkkeiden kliiniset tutkimukset 30 päivän kuluessa;
- tahattomat sivuvaikutukset;
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kantasoluterapiaryhmä
Käyttämällä kansainvälistä standardia 14G (halkaisija 1,54mm) neula injektoi autologisia rasvaperäisiä mesenkymaalisia kantasoluja 2ml kasvohermoon, pitoisuuden tehokas vapautuminen on 100 miljoonaa kantasolua / ml.
|
|
|
Kokeellinen: Neurotrofisten lääkkeiden hoitoryhmä
Potilaita hoidettiin rutiininomaisella lääkehoidolla, älä ruiskuta kantasoluja potilaan kasvohermoon
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
House-Brackmannin kasvohermon luokitusasteikko
Aikaikkuna: jopa 3 kuukautta
|
jopa 3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Hermoston sairaudet
- Neurologiset ilmenemismuodot
- Haavat ja vammat
- Stomatognaattiset sairaudet
- Suun sairaudet
- Neuromuskulaariset ilmenemismuodot
- Kranioaivo-trauma
- Trauma, hermosto
- Kraniaalihermoston sairaudet
- Kasvojen hermoston sairaudet
- Kouristus
- Aivohermovauriot
- Hemifacial spasmi
- Kasvojen hermovauriot
Muut tutkimustunnusnumerot
- XH-16-012
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .