Аутологичная трансплантация жировых мезенхимальных стволовых клеток в лечении пациентов с гемифациальным спазмом
Исследование трансплантации аутологичных жировых мезенхимальных стволовых клеток для лечения дисфункции лицевого и слухового нервов у пациентов с гемифациальным спазмом после микрососудистой декомпрессии.
Основная цель: перед лицом повреждения нерва на ранней стадии, использование аутологичной трансплантации жировых стволовых клеток при лечении пациентов с гемифациальным спазмом делает приемлемой микроваскулярную декомпрессию для функции нерва для лучшего выздоровления.
Вторичная цель: выяснить эффективность стволовых клеток при лечении дисфункции черепных нервов и предоставить доказательства для лечения других дисфункций черепных нервов.
Случаи в группе：Возникновение на поверхность микрососудистой декомпрессии при гемифациальном спазме для снижения нейронного электрофизиологического индекса у пациентов Дизайн исследования：Одноцентровый, проспективный, рандомизированный, двойной слепой, контролируемый Индекс наблюдения：Клиническая оценка лицевого нерва, комплексный потенциал действия мышц лицевого нерва , электрические измерения, индекс спинномозговой жидкости. Оценка терапевтического эффекта: оценка функции лицевого нерва (классификация Хауса-Бракмана, классификационная шкала функции лицевого нерва SFGS), оценка электрофизиологии лицевого нерва (потенциал действия соединения мышц лицевого нерва), электрическое измерение. Оценка безопасности: четкая оценка. гемифациального спазма и микроваскулярной декомпрессии выслушивали нерв во внутричерепном сегменте, обернутом вокруг аутологичной терапии стволовыми клетками жировой ткани, общая безопасность и методы оценки, включая неблагоприятные события, лабораторные тесты, показатели жизнедеятельности, электрокардиограмму.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Ранняя фаза 1
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- возраст 18 ~ 80 лет;
- нет хирургических противопоказаний, прием микроваскулярной декомпрессии лицевого нерва;
- заключить информированное согласие группы и подписать форму согласия на клиническое исследование.
- пациенты с предоперационным электрофизиологическим исследованием лицевого нерва без паралича лицевого нерва
- пациенты с предоперационным электрическим тестированием без нарушения слуха
Критерий исключения:
- пациенты с плохой комплаентностью;
- серьезные хирургические осложнения и прерывание лечения;
- магнитно-резонансное исследование головного мозга или результаты анализа крови аномальные и клиническое значение;
- клинические испытания других препаратов в течение 30 дней;
- непреднамеренные побочные эффекты;
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа терапии стволовыми клетками
Используя иглу международного стандарта 14G (диаметр 1,54 мм), вводят 2 мл аутологичных мезенхимальных стволовых клеток, полученных из жировой ткани, в лицевой нерв, эффективное высвобождение концентрации составляет 100 миллионов стволовых клеток / мл.
|
|
|
Экспериментальный: Группа лечения нейротрофическими препаратами
Пациентов лечили обычной лекарственной терапией, не вводите стволовые клетки в лицевой нерв пациента.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Шкала оценки лицевого нерва Хауса-Бракмана
Временное ограничение: до 3 месяцев
|
до 3 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания нервной системы
- Неврологические проявления
- Раны и травмы
- Стоматогнатические заболевания
- Заболевания полости рта
- Нервно-мышечные проявления
- Черепно-мозговая травма
- Травма, нервная система
- Заболевания черепно-мозговых нервов
- Заболевания лицевого нерва
- Спазм
- Травмы черепных нервов
- Гемифациальный спазм
- Травмы лицевого нерва
Другие идентификационные номера исследования
- XH-16-012
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Мекобаламин
-
Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen UniversityРекрутинг