Apatinibe e Etoposídeo em Pacientes com Câncer de Ovário Resistente à Platina ou Refratário

Critério de inclusão:

• Diagnóstico confirmado histologicamente ou patologicamente de carcinoma epitelial do ovário.
• Câncer de ovário resistente à platina (definido como recidiva dentro de 6 meses após a última administração de quimioterapia à base de platina) OU câncer de ovário refratário à platina (definido como progressão durante uma quimioterapia à base de platina)
• Pelo menos tratado com uma linha de quimioterapia à base de platina
• Mulher, idade ≥18 anos e ≤70 anos, assinou consentimento informado.
• Status de desempenho do Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) 0-2
• Doença mensurável de acordo com os Critérios de Avaliação de Resposta em Tumores Sólidos (RECIST) versão 1.1
• Os pacientes devem ter uma expectativa de vida de pelo menos 3 meses.

• Os pacientes devem ter função orgânica adequada, conforme definido pelos seguintes critérios:

  • Contagem de glóbulos brancos ≥ 3 x 10^9/L, Contagem absoluta de neutrófilos (ANC) (≥ 1,5 x 10^9/L), Hemoglobina ≥ 80 g/L, Plaquetas ≥ 70 x 10^9/L
  • Bilirrubina total ≤ 1 x limite superior do normal (LSN), AST e ALT ≤ 2 x LSN
  • Creatinina sérica ≤ 1 x LSN

Critério de exclusão:

• Teve exposição prévia ao apatinibe ou tem alergias conhecidas a qualquer um dos excipientes.
• História de infarto do miocárdio, ou angina instável, ou New York Heart Association (NYHA) Grau III-IV dentro de 6 meses antes do Dia 1.
• Pacientes com prolongamento do intervalo QT
• Ferida grave que não cicatriza, úlcera ativa, obstrução intestinal.
• História de fístula abdominal ou perfuração gastrointestinal nos 28 dias anteriores ao Dia 1
• Evidência de diátese hemorrágica ou coagulopatia
• Hipertensão mal controlada
• Grande procedimento cirúrgico dentro de 28 dias antes do Dia 1
• Metástase sintomática do sistema nervoso central (SNC)