백금 저항성 또는 불응성 난소암 환자의 Apatinib 및 Etoposide

포함 기준:

• 조직학적 또는 병리학적으로 확인된 난소 상피암의 진단.
• 백금 저항성 난소암(백금 기반 화학 요법의 마지막 투여 후 6개월 이내에 재발하는 것으로 정의됨) 또는 백금 불응성 난소암(백금 기반 화학 요법 동안 진행되는 것으로 정의됨)
• 최소한 한 줄의 백금 기반 화학 요법으로 치료
• 여성, 연령 ≥18세 및 ≤70세, 사전 동의서에 서명.
• 동부 협력 종양학 그룹(ECOG) 수행 상태 0-2
• RECIST(Response Evaluation Criteria in Solid Tumors) 1.1 버전에 따라 측정 가능한 질병
• 환자는 최소 3개월의 기대 여명이 있어야 합니다.

• 환자는 다음 기준에 의해 정의된 적절한 기관 기능을 가지고 있어야 합니다.

  • 백혈구 수 ≥ 3 x 10^9/L, 절대호중구수(ANC)(≥ 1.5 x 10^9/L), 헤모글로빈 ≥ 80 g/L, 혈소판 ≥ 70 x 10^9/L
  • 총 빌리루빈 ≤ 1 x 정상 상한(ULN), AST 및 ALT ≤ 2 x ULN
  • 혈청 크레아티닌 ≤ 1 x ULN

제외 기준:

• 이전에 apatinib에 노출되었거나 부형제에 대한 알레르기가 있는 것으로 알려져 있습니다.
• 심근 경색 또는 불안정 협심증 또는 NYHA(New York Heart Association) 등급 III-IV의 병력이 1일 전 6개월 이내.
• QT 간격 연장 환자
• 심각하고 치유되지 않는 상처, 활동성 궤양, 장폐색.
• 1일 전 28일 이내에 복부 누공 또는 위장관 천공의 병력
• 출혈 체질 또는 응고 병증의 증거
• 부적절하게 조절된 고혈압
• 1일 전 28일 이내 대수술
• 증후성 중추신경계(CNS) 전이