Apatinib y etopósido en pacientes con cáncer de ovario resistente o refractario al platino

Criterios de inclusión:

• Diagnóstico confirmado histológica o patológicamente de carcinoma epitelial de ovario.
• Cáncer de ovario resistente al platino (definido como una recaída dentro de los 6 meses posteriores a la última administración de quimioterapia basada en platino) O cáncer de ovario refractario al platino (definido como que progresa mientras recibe quimioterapia basada en platino)
• Al menos tratados con una línea de quimioterapia basada en platino
• Sexo femenino, edad ≥18 años y ≤70 años, consentimiento informado firmado.
• Estado funcional del Grupo Oncológico Cooperativo del Este (ECOG) 0-2
• Enfermedad medible según los Criterios de Evaluación de Respuesta en Tumores Sólidos (RECIST) versión 1.1
• Los pacientes deben tener una esperanza de vida de al menos 3 meses.

• Los pacientes deben tener una función orgánica adecuada según lo definido por los siguientes criterios:

  • Recuento de glóbulos blancos ≥ 3 x 10^9/L, Recuento absoluto de neutrófilos (RAN) (≥ 1,5 x 10^9/L), Hemoglobina de ≥ 80 g/L, Plaquetas ≥ 70 x 10^9/L
  • Bilirrubina total ≤ 1 x límite superior normal (ULN), AST y ALT ≤ 2 x ULN
  • Creatinina sérica ≤ 1 x LSN

Criterio de exclusión:

• Tuvo exposición previa a apatinib o tiene alergias conocidas a cualquiera de los excipientes.
• Antecedentes de infarto de miocardio, angina inestable o grado III-IV de la New York Heart Association (NYHA) en los 6 meses anteriores al día 1.
• Pacientes con prolongación del intervalo QT
• Herida grave que no cicatriza, úlcera activa, obstrucción intestinal.
• Antecedentes de fístula abdominal o perforación gastrointestinal en los 28 días anteriores al Día 1
• Evidencia de diátesis hemorrágica o coagulopatía
• Hipertensión inadecuadamente controlada
• Procedimiento quirúrgico mayor dentro de los 28 días anteriores al Día 1
• Metástasis sintomática del sistema nervioso central (SNC)