Um estudo controlado randomizado comparando a morfina intratecal com o bloqueio do quadrado lombar para analgesia pós-parto cesariana
Um estudo controlado randomizado comparando a morfina intratecal com o bloqueio do quadrado lombar como parte de uma estratégia de analgesia multimodal para analgesia pós-parto cesariana
A dor após cesariana (CD) pode interferir na capacidade da mãe de cuidar de seu bebê e pode contribuir para o desenvolvimento de dor e incapacidade de longo prazo. As mulheres com DC recebem medicação para dor (morfina) como parte de sua anestesia espinhal para ajudar no alívio da dor após a cirurgia. A morfina funciona bem, no entanto, tem vários efeitos colaterais, como náusea, vômito e coceira, que podem ser graves o suficiente para dificultar o cuidado dela e de seu novo bebê. Em alguns casos, a morfina causa dificuldade em urinar nas primeiras 24 horas após a DC, exigindo cateterismo e, portanto, restringindo a mobilização. O bloqueio do quadrado lombar (QLB) é um bloqueio nervoso mais recente que usa solução anestésica local para anestesiar os nervos que carregam a sensação de dor no local da incisão cirúrgica. O QLB pode fornecer controle eficaz da dor sem os efeitos colaterais associados à morfina espinhal. Este estudo é para determinar se as mulheres que recebem QLB têm um bom controle da dor com menos efeitos colaterais do que aquelas que recebem a morfina espinhal. O controle adequado da dor será avaliado por seus escores de dor e recuperação nas 24 a 48 horas após a DC. O perfil de efeitos colaterais das duas técnicas, qualidade de recuperação e impacto a longo prazo também serão comparados durante este estudo.
Além disso, gostaríamos de comparar os pacientes que receberam ambos os regimes analgésicos (ITM e QLB) com pacientes que receberam apenas uma intervenção analgésica (i.e. ITM ou QLB). Além disso, o estudo nos ajudará a responder se a combinação das duas intervenções analgésicas é benéfica ou não.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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-
-
Halifax, Canadá
- IWK Health Centre
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- DC não emergente com raquianestesia planejada
- Classe de estado físico I & II da American Society of Anesthesia;
- Idade ≥18 anos;
- Idade gestacional a termo (≥37 semanas);
- Gravidez única;
- Inglês.
Critério de exclusão:
- Obesidade Mórbida (IMC ≥35 kg/m2);
- Sujeitos com comorbidades obstétricas ou neonatais significativas;
- Inscrição do paciente em outro estudo envolvendo medicação dentro de 30 dias da DC;
- Qualquer outra condição que possa prejudicar a capacidade do paciente de cooperar com a coleta de dados;
- Altura do paciente inferior a 152 cm (5'0");
- História de tolerância ou sensibilidade a opioides;
- Intolerância aos anti-inflamatórios não esteróides (AINEs);
- Mulheres com histórico de uso de drogas ilícitas ou opioides ou benzodiazepínicos prescritos.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Quadruplicar
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Morfina intratecal
Morfina intratecal 100 mcg
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Morfina intratecal com 100 mcg de morfina
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Experimental: Bloqueio do quadrado lombar
QLB bilateral com 20 ml de ropivacaína a 0,5% por lado (dose total máxima 3 mg/kg)
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Bloqueio bilateral do quadrado lombar com ropivacaína a 0,5%
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Experimental: Morfina intratecal + bloqueio do quadrado lombar
QLB bilateral com 20 ml de ropivacaína a 0,5% por lado (dose total máxima 3 mg/kg) + morfina intratecal 100 mcg
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Morfina intratecal com 100 mcg de morfina
Bloqueio bilateral do quadrado lombar com ropivacaína a 0,5%
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Pontuação de qualidade de recuperação (QoR)
Prazo: 24 horas
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24 horas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Consumo equivalente de morfina
Prazo: 24 horas e 48 horas
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consumo equivalente de morfina no período de 24h e 48h após a inserção espinhal
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24 horas e 48 horas
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Pontuação de qualidade de recuperação (QoR)
Prazo: 48 horas
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48 horas
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Incidência de náuseas/vômitos que necessitam de tratamento
Prazo: 24 horas
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24 horas
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Incidência de coceira que necessita de tratamento.
Prazo: 24 horas
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24 horas
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Incidência de depressão respiratória que necessita de tratamento.
Prazo: 24 horas
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24 horas
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Piores escores de dor
Prazo: 24 horas
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O resultado primário será a maior intensidade de dor durante as primeiras 24 horas, conforme medido
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24 horas
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Colaboradores e Investigadores
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Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Blanco R, Ansari T, Girgis E. Quadratus lumborum block for postoperative pain after caesarean section: A randomised controlled trial. Eur J Anaesthesiol. 2015 Nov;32(11):812-8. doi: 10.1097/EJA.0000000000000299.
- Abdallah FW, Laffey JG, Halpern SH, Brull R. Duration of analgesic effectiveness after the posterior and lateral transversus abdominis plane block techniques for transverse lower abdominal incisions: a meta-analysis. Br J Anaesth. 2013 Nov;111(5):721-35. doi: 10.1093/bja/aet214. Epub 2013 Jun 27.
- Eisenach JC, Pan PH, Smiley R, Lavand'homme P, Landau R, Houle TT. Severity of acute pain after childbirth, but not type of delivery, predicts persistent pain and postpartum depression. Pain. 2008 Nov 15;140(1):87-94. doi: 10.1016/j.pain.2008.07.011. Epub 2008 Sep 24.
- Carvalho B. Respiratory depression after neuraxial opioids in the obstetric setting. Anesth Analg. 2008 Sep;107(3):956-61. doi: 10.1213/ane.0b013e318168b443.
- Dahl JB, Jeppesen IS, Jorgensen H, Wetterslev J, Moiniche S. Intraoperative and postoperative analgesic efficacy and adverse effects of intrathecal opioids in patients undergoing cesarean section with spinal anesthesia: a qualitative and quantitative systematic review of randomized controlled trials. Anesthesiology. 1999 Dec;91(6):1919-27. doi: 10.1097/00000542-199912000-00045. No abstract available.
- Loane H, Preston R, Douglas MJ, Massey S, Papsdorf M, Tyler J. A randomized controlled trial comparing intrathecal morphine with transversus abdominis plane block for post-cesarean delivery analgesia. Int J Obstet Anesth. 2012 Apr;21(2):112-8. doi: 10.1016/j.ijoa.2012.02.005. Epub 2012 Mar 10.
- McKeen DM, George RB, Boyd JC, Allen VM, Pink A. Transversus abdominis plane block does not improve early or late pain outcomes after Cesarean delivery: a randomized controlled trial. Can J Anaesth. 2014 Jul;61(7):631-40. doi: 10.1007/s12630-014-0162-5. Epub 2014 Apr 24.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
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Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 1021219
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Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
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