제왕절개 후 분만 진통을 위한 척수강내 모르핀과 요방형근 블록을 비교하는 무작위 대조 시험
2021년 1월 3일 업데이트: Vishal Uppal
제왕절개 후 분만 진통을 위한 복합 진통 전략의 일환으로 척수강내 모르핀과 요방형근 블록을 비교하는 무작위 대조 시험
제왕절개(CD) 후 통증은 산모가 아기를 돌볼 수 있는 능력을 방해할 수 있으며 장기적인 통증과 장애를 유발할 수 있습니다. 크론병이 있는 여성은 수술 후 통증 완화를 돕기 위해 척추 마취의 일부로 진통제(모르핀)를 받습니다. 모르핀은 잘 작동하지만 메스꺼움, 구토, 가려움증과 같은 몇 가지 부작용이 있어 자신과 새 아기를 돌보기가 어려울 수 있습니다. 경우에 따라 모르핀은 카테터 삽입이 필요한 크론병의 첫 24시간 이내에 소변을 통과시키는 데 어려움을 일으켜 가동성을 제한합니다. 요방형근 차단술(QLB)은 국소 마취액을 사용하여 수술 절개 부위에서 통증 감각을 전달하는 신경을 마비시키는 새로운 신경 차단제입니다. QLB는 척추 모르핀과 관련된 부작용 없이 효과적인 통증 조절을 제공할 수 있습니다. 이 연구는 QLB를 받는 여성이 척수 모르핀을 받는 여성보다 부작용이 적고 통증 조절이 우수한지 확인하기 위한 것입니다. 적절한 통증 조절은 CD 후 24-48시간의 통증 점수 및 회복에 의해 평가됩니다. 두 기술의 부작용 프로필, 회복의 질 및 장기적 영향도 이 연구 동안 비교될 것입니다.
또한 두 진통 요법(ITM 및 QLB)을 모두 받은 환자와 한 가지 진통 중재만 받은 환자(즉, ITM 또는 QLB). 또한, 이 연구는 두 가지 진통제 개입이 유익한지 아닌지에 대한 답을 찾는 데 도움이 될 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
76
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Vishal Uppal, FRCA
- 전화번호: 9024706627
- 이메일: Lorraine.Chiasson@iwk.nshealth.ca
연구 연락처 백업
- 이름: Dolores McKeen, FRCPC
- 전화번호: 9024706627
- 이메일: Lorraine.Chiasson@iwk.nshealth.ca
연구 장소
-
-
-
Halifax, 캐나다
- 모병
- IWK Health Centre
-
연락하다:
- Lorraine Chiasson
-
연락하다:
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 계획된 척추 마취가 있는 비응급 CD
- 미국 마취학회 신체 상태 등급 I 및 II;
- 연령 ≥18세;
- 임신 기간(≥37주);
- 단태임신;
- 영어로 말하기.
제외 기준:
- 병적 비만(BMI ≥35kg/m2);
- 중대한 산과 또는 신생아 동반이환이 있는 피험자;
- CD의 30일 이내에 약물을 포함하는 또 다른 연구에 환자 등록;
- 데이터 수집에 협조하는 환자의 능력을 손상시킬 수 있는 기타 모든 상태
- 환자 키 152cm(5'0") 미만,
- 오피오이드 내성 또는 민감성의 병력;
- 비스테로이드성 항염증제(NSAID)에 대한 불내성;
- 불법 약물 사용 이력이 있거나 오피오이드 또는 벤조디아제핀을 처방받은 여성.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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ACTIVE_COMPARATOR: 경막내 모르핀
척수강내 모르핀 100mcg
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100mcg 모르핀이 포함된 척수강내 모르핀
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실험적: 요방형근 블록
측면당 20ml의 0.5% 로피바카인이 포함된 양측 QLB(최대 총 용량 3mg/kg)
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0.5% ropivacaine을 포함한 양측 요방형근 블록
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실험적: 척수강내 모르핀 + 요방형근 블록
측면당 0.5% 로피바카인 20ml(최대 총 용량 3mg/kg)가 포함된 양측 QLB + 척수강내 모르핀 100mcg
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100mcg 모르핀이 포함된 척수강내 모르핀
0.5% ropivacaine을 포함한 양측 요방형근 블록
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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복구 품질(QoR) 점수
기간: 24 시간
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24 시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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모르핀 등가 소비
기간: 24시간 및 48시간
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척추 삽입 후 24시간 및 48시간 동안 모르핀 등가 소비
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24시간 및 48시간
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복구 품질(QoR) 점수
기간: 48 시간
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48 시간
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치료가 필요한 메스꺼움/구토의 발생률
기간: 24 시간
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24 시간
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치료가 필요한 가려움증 발생.
기간: 24 시간
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24 시간
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치료가 필요한 호흡 저하 발생.
기간: 24 시간
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24 시간
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최악의 고통 점수
기간: 24 시간
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1차 결과는 측정된 첫 24시간 동안 가장 높은 통증 강도가 될 것입니다.
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24 시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Blanco R, Ansari T, Girgis E. Quadratus lumborum block for postoperative pain after caesarean section: A randomised controlled trial. Eur J Anaesthesiol. 2015 Nov;32(11):812-8. doi: 10.1097/EJA.0000000000000299.
- Eisenach JC, Pan PH, Smiley R, Lavand'homme P, Landau R, Houle TT. Severity of acute pain after childbirth, but not type of delivery, predicts persistent pain and postpartum depression. Pain. 2008 Nov 15;140(1):87-94. doi: 10.1016/j.pain.2008.07.011. Epub 2008 Sep 24.
- Dahl JB, Jeppesen IS, Jorgensen H, Wetterslev J, Moiniche S. Intraoperative and postoperative analgesic efficacy and adverse effects of intrathecal opioids in patients undergoing cesarean section with spinal anesthesia: a qualitative and quantitative systematic review of randomized controlled trials. Anesthesiology. 1999 Dec;91(6):1919-27. doi: 10.1097/00000542-199912000-00045. No abstract available.
- Carvalho B. Respiratory depression after neuraxial opioids in the obstetric setting. Anesth Analg. 2008 Sep;107(3):956-61. doi: 10.1213/ane.0b013e318168b443.
- Loane H, Preston R, Douglas MJ, Massey S, Papsdorf M, Tyler J. A randomized controlled trial comparing intrathecal morphine with transversus abdominis plane block for post-cesarean delivery analgesia. Int J Obstet Anesth. 2012 Apr;21(2):112-8. doi: 10.1016/j.ijoa.2012.02.005. Epub 2012 Mar 10.
- McKeen DM, George RB, Boyd JC, Allen VM, Pink A. Transversus abdominis plane block does not improve early or late pain outcomes after Cesarean delivery: a randomized controlled trial. Can J Anaesth. 2014 Jul;61(7):631-40. doi: 10.1007/s12630-014-0162-5. Epub 2014 Apr 24.
- Abdallah FW, Laffey JG, Halpern SH, Brull R. Duration of analgesic effectiveness after the posterior and lateral transversus abdominis plane block techniques for transverse lower abdominal incisions: a meta-analysis. Br J Anaesth. 2013 Nov;111(5):721-35. doi: 10.1093/bja/aet214. Epub 2013 Jun 27.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 5월 30일
기본 완료 (예상)
2021년 12월 30일
연구 완료 (예상)
2021년 12월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 8월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 8월 15일
처음 게시됨 (추정)
2016년 8월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 1월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 1월 3일
마지막으로 확인됨
2021년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 1021219
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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