Desempenho clínico de um sistema restaurador de ionômero de vidro: uma avaliação de 6 anos
30 de agosto de 2016 atualizado por: Zeynep Bilge Kutuk, Hacettepe University
Teste randomizado e controlado de sistema de ionômero de vidro versus restaurações posteriores compostas
O objetivo deste ensaio clínico foi comparar o desempenho clínico de um sistema restaurador de ionômero de vidro com um compósito à base de resina microhíbrida em cavidades classe I e classe II.
Um total de 140 lesões (80 classe I e 60 classe II) em 59 pacientes foram restauradas com um sistema restaurador de ionômero de vidro (Equia) ou um compósito micro híbrido (Gradia Direct).
As restaurações foram avaliadas no início e anualmente durante 6 anos de acordo com os critérios modificados do USPHS.
Os dados foram analisados com os testes Q de Cohcran e McNemar (p<0,05).
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Desde a introdução dos ionômeros de vidro, muitas modificações desses materiais foram realizadas ao longo dos anos.
Em comparação com outros materiais de preenchimento permanente, como compósitos à base de resina, os ionômeros de vidro apresentam várias vantagens, como a capacidade de aderir ao esmalte e à dentina úmidos e propriedades anticariogênicas, como a liberação de flúor a longo prazo.
Portanto, era duvidoso que os ionômeros de vidro representassem uma contraparte capaz de amálgama ou compósitos à base de resina em dentes posteriores.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
54
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
15 anos a 37 anos (ADULTO, CRIANÇA)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- a necessidade de pelo menos duas, mas não mais de quatro restaurações posteriores da cor dos dentes;
- a presença de dentes a serem restaurados em oclusão;
- dentes assintomáticos e vitais;
- um estado periodontal normal;
- uma boa probabilidade de disponibilidade de recall.
Critério de exclusão:
- dentes parcialmente irrompidos;
- ausência de dentes adjacentes e antagonistas
- mau estado periodontal;
- histórico médico adverso;
- potenciais problemas de comportamento.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: DOBRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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ACTIVE_COMPARATOR: EQUIA
aplicado aleatoriamente
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Colocando restaurações de ionômero de vidro, a dentina e o esmalte das cavidades foram condicionados com ácido poliacrílico 20% por 20 segundos, lavados e secos brevemente.
Equia Fil foi injetado na cavidade.
O isolamento foi mantido com rolos de algodão e ejetor de saliva.
Após o tempo de presa de 2,5 minutos, a restauração foi polida com diamantes finos de alta velocidade.
Quando a restauração foi seca brevemente, o Equia Coat foi aplicado e fotopolimerizado por 20 segundos usando uma luz de fotopolimerização.
Outros nomes:
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ACTIVE_COMPARATOR: Gradia Posterior Direta
aplicado aleatoriamente
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O esmalte e a dentina foram condicionados com adesivo G-Bond usando um aplicador microtip, deixados intactos por cinco a 10 segundos e depois completamente secos por cinco segundos com ar isento de óleo sob pressão de ar, a resina Gradia Direct Posterior foi aplicada com a técnica incremental (camadas de 2 mm de espessura) e fotoativado por 20 segundos.
Por fim, a restauração foi moldada com diamantes de acabamento e instrumentos de silicone.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Os observadores avaliaram que as restaurações foram realizadas usando os critérios modificados do Serviço de Saúde Pública dos Estados Unidos em relação à descoloração marginal.
Prazo: Desde a linha de base até 6 anos, a mudança de restaurações foi avaliada
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A descoloração marginal foi avaliada por 2 médicos independentes.
Foi realizada inspeção visual com espelho de 18 polegadas.
Uma pontuação significa a pontuação mais alta de aceitabilidade clínica, enquanto a pontuação C significa que a restauração falhou e precisa ser substituída.
Alpha: Nenhuma descoloração em qualquer lugar ao longo da margem entre a restauração e o dente adjacente.
Bravo: Ligeira descoloração ao longo da margem entre a restauração e o dente adjacente.
Charlie: A descoloração penetrou ao longo da margem do material restaurador em direção pulpar.
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Desde a linha de base até 6 anos, a mudança de restaurações foi avaliada
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Os observadores avaliaram que as restaurações foram realizadas usando os critérios modificados do Serviço de Saúde Pública dos Estados Unidos em relação à taxa de retenção.
Prazo: Desde a linha de base até 6 anos, a mudança de restaurações foi avaliada
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A taxa de retenção foi avaliada por 2 médicos independentes.
Foi realizada inspeção visual com espelho de 18 polegadas.
Uma pontuação significa a pontuação mais alta de aceitabilidade clínica, enquanto as pontuações C e D significam que a restauração falhou e precisa ser substituída.
Alfa 1: Clinicamente excelente Alfa 2: Clinicamente bom com ligeiros desvios do desempenho ideal, correção possível sem danos ao dente ou restauração Bravo: Clinicamente suficiente com poucos defeitos, possíveis correções ou reparos Charlie: A restauração é parcialmente perdida Delta: A restauração é totalmente perdido
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Desde a linha de base até 6 anos, a mudança de restaurações foi avaliada
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Os observadores avaliaram que as restaurações foram realizadas usando os critérios modificados do Serviço de Saúde Pública dos Estados Unidos em relação à forma anatômica.
Prazo: Desde a linha de base até 6 anos, a mudança de restaurações foi avaliada
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A forma anatômica foi avaliada por 2 médicos independentes.
Foi realizada inspeção visual com espelho de 18 polegadas.
Uma pontuação significa a pontuação mais alta de aceitabilidade clínica, enquanto a pontuação C significa que a restauração falhou e precisa ser substituída.
Alfa 1: Contínuo com a forma anatômica existente Alfa 2: Ligeiramente descontínuo devido a algumas lascas no rebordo proximal Bravo: Descontínuo com a forma anatômica existente devido à perda de material, mas o contato proximal ainda está presente Charlie: O contato proximal é perdido com fratura do rebordo.
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Desde a linha de base até 6 anos, a mudança de restaurações foi avaliada
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Os observadores avaliaram que as restaurações foram realizadas usando os critérios modificados do Serviço de Saúde Pública dos Estados Unidos em relação à adaptação marginal.
Prazo: Desde a linha de base até 6 anos, a mudança de restaurações foi avaliada
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A adaptação marginal foi avaliada por 2 clínicos independentes.
Foi realizada inspeção visual com espelho de 18 polegadas.
Uma pontuação significa a pontuação mais alta de aceitabilidade clínica, enquanto as pontuações C e D significam que a restauração falhou e precisa ser substituída.
Alfa 1: Contorno harmonioso Alfa 2: Espaço marginal (máx. 100µ) com descoloração (removível) Bravo: Espaço marginal (> 100µ) com descoloração (não removível) Charlie: A restauração está fraturada ou perdida.
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Desde a linha de base até 6 anos, a mudança de restaurações foi avaliada
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Os observadores avaliaram que as restaurações foram realizadas usando os critérios modificados do Serviço de Saúde Pública dos Estados Unidos em relação à mudança de cor.
Prazo: Desde a linha de base até 6 anos, a mudança de restaurações foi avaliada
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As alterações de cor foram avaliadas por 2 médicos independentes.
Foi realizada inspeção visual com espelho de 18 polegadas.
Uma pontuação significa a pontuação mais alta de aceitabilidade clínica, enquanto a pontuação C significa que a restauração falhou e precisa ser substituída.
Alfa: A restauração corresponde à estrutura do dente adjacente em cor e translucidez.
Bravo: Leve incompatibilidade de cor, tonalidade ou translucidez entre a restauração e o dente adjacente.
Charlie: A incompatibilidade de cor e translucidez está fora da faixa aceitável de cor e translucidez do dente.
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Desde a linha de base até 6 anos, a mudança de restaurações foi avaliada
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Colaboradores e Investigadores
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Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de maio de 2009
Conclusão Primária (REAL)
1 de agosto de 2015
Conclusão do estudo (REAL)
1 de agosto de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
24 de agosto de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
30 de agosto de 2016
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
5 de setembro de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
5 de setembro de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
30 de agosto de 2016
Última verificação
1 de agosto de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- HEK 09/112-10
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
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