Células supressoras derivadas de mielóide e expressão de reguladores imunológicos de ponto de controle em SCT alogênico usando FluBuATG (FluBuATG)

Critério de inclusão:

1. Idade menor ou igual a 75 anos
2. O paciente deve ser aprovado para transplante pelo médico responsável pelo transplante. Isso inclui a conclusão do exame pré-transplante, conforme indicado pelos Procedimentos Operacionais Padrão (POPs) padrão do Dartmouth-Hitchcock Medical Center (DHMC). DHMC SOP para avaliação pré-transplante de receptor alogênico.

3. O paciente deve ter uma doença, listada abaixo, com capacidade de resposta ao tratamento que o médico responsável pelo transplante acredite que se beneficiará de um transplante alogênico de células-tronco. As doenças incluem:

   1. Leucemia aguda AML (Leucemia Mielóide Aguda), LLA (Leucemia Linfoide Aguda)
   2. Leucemia crônica CML (Leucemia Mielóide Crônica), LLC (Leucemia Linfóide Crônica)
   3. Mielodisplasia
   4. Mielofibrose
   5. Linfoma NHL (Linfoma Não-Hodgkin) e Doença de Hodgkin
   6. Distúrbio das células plasmáticas, incluindo mieloma, Macroglobulinemia de Waldenstrom

4. Disponibilidade de doadores - o paciente deve ter um doador identificado

   1. Disponibilidade de irmãos de 6 em 6 doadores idênticos
   2. Doador não aparentado: Disponibilidade de 6 de 6 doadores não aparentados
5. Sem infecção pelo vírus da imunodeficiência humana (HIV) ou hepatite B ou C ativa
6. Estado de desempenho do Easter Cooperative Oncology Group (ECOG) 0, 1 ou 2
7. Capacidade de difusão dos pulmões para monóxido de carbono DLCO maior ou igual a 40% do previsto
8. Fração de ejeção do ventrículo esquerdo maior ou igual a 35 por cento
9. Bilirrubina sérica inferior a 2x o limite superior das transaminases normais inferior a 3x o normal no momento do transplante
10. Nenhuma infecção ativa ou incontrolável
11. Na mulher, um teste de gravidez negativo se apresentar períodos menstruais
12. Nenhuma disfunção importante de órgão que impeça o transplante
13. Nenhuma evidência de malignidade ativa que limitaria a sobrevida do paciente a menos de 2 anos. Se houver alguma dúvida, o investigador principal pode tomar uma decisão.

Critério de exclusão:

1. Transtorno psiquiátrico ou deficiência mental do paciente suficientemente grave para tornar improvável a adesão ao tratamento e impossibilitar o consentimento informado.
2. Doença antecipada grave ou falência de órgãos incompatível com a sobrevivência do transplante de medula óssea.
3. História de infecção sistêmica refratária

elegibilidade do doador

1. Antígeno leucocitário humano (HLA) 6 de 6 doadores aparentados ou não aparentados.
2. O doador deve ser saudável e estar disposto a servir como doador, com base nas diretrizes padrão
3. O doador não deve ter comorbidades significativas que o colocariam em risco acentuado
4. Não há restrição de idade para o doador

5. O consentimento informado deve ser assinado pelo doador, se for doador irmão, ou por terceiro se for doador não aparentado.

   Critérios de Exclusão de Doadores

6. Serão usadas as diretrizes do Programa Nacional de Doadores de Medula (NMDP) para os critérios de exclusão. Além disso, os seguintes doadores NÃO são elegíveis:
7. doador singênico
8. Doadora grávida ou lactante
9. Vírus da imunodeficiência humana (HIV) ou HepB ou C ativa no doador
10. Doador impróprio para receber fator estimulador de colônias de granulócitos (GCSF) e passar por aférese
11. Um doador com um distúrbio psiquiátrico ou deficiência mental que torna improvável a adesão ao procedimento e o consentimento informado impossível