Экспрессия клеток-супрессоров миелоидного происхождения и иммунорегуляторов контрольных точек при аллогенной ТСК с использованием FluBuATG (FluBuATG)

Критерии включения:

1. Возраст меньше или равен 75 годам
2. Пациент должен получить разрешение на трансплантацию от лечащего врача-трансплантолога. Это включает в себя завершение их предтрансплантационного обследования в соответствии со стандартными стандартными операционными процедурами (СОП) Медицинского центра Дартмут-Хичкок (DHMC). DHMC SOP для предтрансплантационной оценки аллогенного реципиента.

3. У пациента должно быть заболевание, указанное ниже, с реакцией на лечение, которое, по мнению лечащего врача-трансплантолога, принесет пользу от аллогенной трансплантации стволовых клеток. К заболеваниям относятся:

   1. Острый лейкоз AML (острый миелоидный лейкоз), ALL (острый лимфоидный лейкоз)
   2. Хронический лейкоз ХМЛ (хронический миелоидный лейкоз), ХЛЛ (хронический лимфоидный лейкоз)
   3. Миелодисплазия
   4. Миелофиброз
   5. Лимфома НХЛ (неходжкинская лимфома) и болезнь Ходжкина
   6. Нарушение плазматических клеток, включая миелому, макроглобулинемию Вальденстрема

4. Доступность донора - у пациента должен быть идентифицированный донор

   1. Родной брат Наличие 6 из 6 идентичных доноров
   2. Неродственный донор: Наличие 6 из 6 неродственных доноров
5. Отсутствие инфекции вирусом иммунодефицита человека (ВИЧ) или активного гепатита В или С
6. Пасхальная кооперативная онкологическая группа (ECOG), статус производительности 0, 1 или 2
7. Диффузионная способность легких для монооксида углерода DLCO больше или равна 40 процентам от прогнозируемого.
8. Фракция выброса левого желудочка больше или равна 35 процентам
9. Билирубин в сыворотке менее чем в 2 раза превышает верхний предел нормальных трансаминаз менее чем в 3 раза превышает норму на момент трансплантации
10. Отсутствие активной или неконтролируемой инфекции
11. У женщин отрицательный тест на беременность при менструации.
12. Отсутствие серьезной органной дисфункции, препятствующей трансплантации
13. Нет признаков активного злокачественного новообразования, которое ограничило бы выживаемость пациента менее чем 2 годами. Если есть какие-либо вопросы, главный исследователь может принять решение.

Критерий исключения:

1. Психическое расстройство или умственная отсталость пациента, которые достаточно серьезны, чтобы сделать соблюдение лечения маловероятным и сделать информированное согласие невозможным.
2. Ожидаемое серьезное заболевание или органная недостаточность, несовместимая с выживанием после трансплантации костного мозга.
3. Рефрактерная системная инфекция в анамнезе

Право донора

1. Человеческий лейкоцитарный антиген (HLA) 6 из 6 соответствует родственному или неродственному донору.
2. Донор должен быть здоров и должен быть готов служить донором в соответствии со стандартными рекомендациями.
3. У донора не должно быть значительных сопутствующих заболеваний, которые подвергали бы донора заметному повышенному риску.
4. Для донора нет возрастных ограничений

5. Информированное согласие должно быть подписано донором, если он родственный донор, или третьей стороной, если донор не является родственным.

   Критерии исключения доноров

6. Будут использоваться рекомендации Национальной программы доноров костного мозга (NMDP) для критериев исключения. Кроме того, следующие доноры НЕ подходят:
7. Сингенный донор
8. Беременный или кормящий донор
9. Вирус иммунодефицита человека (ВИЧ) или активный гепатит В или С у донора
10. Донор непригоден для введения гранулоцитарного колониестимулирующего фактора (GCSF) и проведения афереза
11. Донор с психическим расстройством или умственной отсталостью, что делает соблюдение процедуры маловероятным, а информированное согласие невозможным.