A Viabilidade e Segurança de Instrumentos na Excisão Transanal Total do Mesorreto (TaTME) para Câncer Retal (FSI-TaTME)

O câncer retal compreende a maior parte do câncer colorretal em todo o mundo, entre os quais a cirurgia continua sendo a intervenção terapêutica ideal. O TME (Total Mesorectal Excision), proposto por Bill Heald, fornece novos insights para a erradicação de possíveis células cancerígenas disseminadas e, portanto, reduz as taxas de recorrência e mortalidade. No entanto, a cirurgia laparoscópica ou aberta de TME é limitada pelo espaço pélvico e melhora adicional. Na última década, o surgimento da cirurgia endoscópica transluminal por orifício natural (NOTES) oferece um padrão alternativo para cirurgia de câncer retal, entre os quais o TaTME (transanal total mesorectal excision) representa as técnicas cirúrgicas mais otimizadas. Derivado do TME, NOTES e instrumentos laparoscópicos modificados, o TaTME facilita o processo de dissecção do câncer retal de caudal para cranial, da visão indireta para a direta. O TaTME permite a confirmação precisa da margem ressecada com nível de transecção adequado, melhor dissecção do mesorreto e proteção do esfíncter, uma anastomose término-terminal qualificada e menor necessidade de grampeador endolinear e possível vazamento posterior. No entanto, vários tipos de instrumentos e procedimentos cirúrgicos foram propostos para completar o TaTME, todos validados por ensaios pré-clínicos e clínicos em tamanho pequeno. Digno de nota, este estudo é iniciado para aplicar um conjunto de instrumentos projetados especificamente para TaTME (GelPoint via CS-Compact) e avaliar clinicamente a viabilidade e segurança dos novos instrumentos sem comparação com outros existentes. A via CS-Compact e GelPoint foi confirmada como segura e viável para operar em ensaios pré-clínicos e clínicos no oeste. Este estudo examina estritamente as questões correspondentes em pacientes chineses com câncer retal. Os cirurgiões de nosso instituto concluíram com sucesso os programas de treinamento de TaTME em ensaios pré-clínicos, em modelos animais e cadáveres. Habilidades clínicas e conhecimento para operações seguras são qualificados.