Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Conhecimento sobre saúde do assoalho pélvico associado à gravidez e redução de sintomas: o estudo PREPARED (PREPARED)

31 de outubro de 2016 atualizado por: University of British Columbia
O assoalho pélvico é composto de músculos e tecido conjuntivo que atuam para fornecer suporte aos órgãos pélvicos, e a fraqueza ou lesão do assoalho pélvico pode resultar em disfunção do assoalho pélvico. O respeito pela autonomia do paciente é um princípio orientador na medicina e é de importância crescente para os pacientes. O PREPARED Trial espera demonstrar se um único workshop sobre a saúde do assoalho pélvico durante a gravidez levará a um melhor conhecimento dos sintomas do assoalho pélvico pós-parto, aumentará a prática de exercícios para os músculos do assoalho pélvico, aumentará a satisfação com a experiência de parto e mudará as preferências e pensamentos dos participantes sobre vários modos de entrega.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Objetivo: O objetivo deste estudo é determinar se uma única aula sobre a saúde do assoalho pélvico ministrada durante a gravidez aumentará o conhecimento de mulheres primíparas sobre a saúde do assoalho pélvico, diminuirá os sintomas do assoalho pélvico pós-parto, aumentará a prática de exercícios para os músculos do assoalho pélvico, aumentará a satisfação com seus experiência de entrega e mudar suas preferências e pensamentos sobre vários modos de entrega. Atualmente não há tais workshops sendo oferecidos no St. Paul's Hospital em Vancouver BC.

Hipótese ou objetivo: Um único workshop de 2 horas sobre a saúde do assoalho pélvico administrado durante a gravidez melhorará o conhecimento das mulheres primíparas sobre a saúde do assoalho pélvico 6 semanas após o parto em comparação com um grupo controle que não participa do workshop.

Justificativa do Estudo (Antecedentes): O assoalho pélvico é composto de músculos e tecido conjuntivo que agem para fornecer suporte aos órgãos pélvicos. Fraqueza ou lesão no assoalho pélvico pode resultar em disfunção do assoalho pélvico. Isso inclui condições como prolapso de órgãos pélvicos, incontinência urinária, sintomas irritativos da bexiga, incontinência fecal, dor pélvica e disfunção sexual. A manutenção da saúde do assoalho pélvico é importante, pois as doenças do assoalho pélvico são incômodas, desfigurantes e afetam significativamente a qualidade de vida das mulheres. Embora a prevalência de problemas do assoalho pélvico aumente com a idade, também afeta mulheres em idade reprodutiva, especialmente durante e após a gravidez. Segundo Brown et al., a prevalência de incontinência urinária 12 meses antes da gravidez foi de 10,8% e aumentou para 55,9% no terceiro trimestre. Aos três meses após o parto, 30% das mulheres continuam a ter incontinência urinária. A paridade tem sido fortemente associada à disfunção do assoalho pélvico mais tarde na vida. De acordo com Rortveit et al, o risco de prolapso de órgãos pélvicos aumentou significativamente em mulheres com 1 (OR 2,8, IC 95% 1,1-7,2), 2 (OR 4,1, IC 95% 1,8-9,5) e 3 ou mais (OR 5,3, IC 95% 2,3-12,3) partos vaginais em comparação com mulheres nulíparas. Além disso, o parto com fórceps foi associado a um aumento dos sintomas do assoalho pélvico 5 a 10 anos após o parto, especialmente bexiga hiperativa (OR 2,92, IC 95% 1,44-5,93) e prolapso (OR 1,95, IC 95% 1,03-3,70).

A pesquisa sobre educação em saúde do assoalho pélvico pelo investigador principal mostrou que, com a melhoria do conhecimento sobre a saúde do assoalho pélvico, também houve melhora nos sintomas do assoalho pélvico e na qualidade de vida em 3 meses após um único workshop. No entanto, a introdução da saúde do assoalho pélvico por meio de uma oficina seria ideal na população de gestantes, visto que são um público cativo. Este é o momento em que eles empregam outras intervenções para melhorar sua saúde, como cessação do tabagismo, suplementação vitamínica, alimentação saudável etc. Além disso, as mulheres em idade reprodutiva são da geração do milênio. Eles têm mais interesse em sua própria saúde e valorizam mais a qualidade de vida em comparação com as gerações anteriores. Assim, eles são um grupo de indivíduos motivados que implementariam mudanças para melhorar sua qualidade de vida futura se recebessem as informações apropriadas para encorajar essa mudança.

Apesar das evidências atuais demonstrarem que o fator de risco mais importante para a interrupção da saúde do assoalho pélvico é o parto, as mulheres grávidas são mal informadas sobre a saúde do assoalho pélvico. Uma pesquisa com profissionais de saúde em Swansea, no Reino Unido, revelou que os exercícios para os músculos do assoalho pélvico e a saúde do assoalho pélvico recebiam baixa prioridade em comparação com outros tópicos pré-natais discutidos pelos prestadores de cuidados obstétricos com suas pacientes. O que talvez seja ainda mais surpreendente foi a constatação de que 15% dos entrevistados, incluindo obstetras, parteiras e médicos de família, não conseguiram descrever os exercícios do assoalho pélvico, e a maioria dos profissionais de saúde entrevistados sentiu que não havia recebido treinamento adequado sobre a saúde do assoalho pélvico.

Atualmente, o Canadá não possui recomendações sobre a educação do paciente em relação à saúde do assoalho pélvico durante a gravidez. Conforme demonstrado pela auditoria realizada por Ismail et al., mesmo em uma região onde existem essas diretrizes, a educação das gestantes sobre o assunto é deficiente. Nosso padrão atual de prática é deixar a educação do assoalho pélvico nas mãos dos prestadores de cuidados obstétricos. Uma pesquisa com profissionais de saúde no Reino Unido revelou que a saúde do assoalho pélvico recebeu baixa prioridade em comparação com outros tópicos discutidos no período pré-natal. Além disso, a maioria dos prestadores de cuidados obstétricos sentiu que seu treinamento em saúde do assoalho pélvico era inadequado. O projeto de pesquisa dos investigadores propõe fechar a lacuna entre o conhecimento do paciente e o conhecimento científico. Há evidências claras de que o parto é o fator de risco mais importante para futuras condições do assoalho pélvico. Há também evidências que apóiam os exercícios dos músculos do assoalho pélvico no período anteparto e pós-parto para prevenir e melhorar os sintomas do assoalho pélvico. O workshop dos investigadores capacitará as mulheres com conhecimento e permitirá que elas tomem decisões informadas sobre o parto. Ele fornecerá a eles ferramentas para melhorar a saúde do assoalho pélvico. Uma oficina de saúde do assoalho pélvico no período pré-natal é um conceito inovador que pode levar a um melhor atendimento ao paciente. Pode ser o primeiro passo na prevenção de futuras condições do assoalho pélvico.

A população-alvo são mulheres primíparas, 20 anos ou mais em sua primeira gravidez e gestação única com 100 mulheres sendo recrutadas.

Método de amostragem: Todos os participantes serão randomizados em dois grupos, as listas de alocação aleatória serão geradas por um estatístico não associado ao estudo usando a linguagem de programação SAS. As alocações serão carregadas em um computador e acessadas por um coordenador de estudo interagindo com uma tela ORACLE baseada na web. As interações entre o coordenador e o sistema serão registradas, incluindo hora e data, um identificador do paciente (código de letra do paciente) e a alocação do tratamento.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

100

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Canadá, V6Z 2K5
        • Nicole Koenig

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

20 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Critério de inclusão:

  • Mulheres com 20 anos ou mais, em sua primeira gravidez, gestação única, de vários prestadores de cuidados obstétricos (clínico geral, parteira, obstetra), planejando dar à luz no hospital St. Paul's em Vancouver

Critério de exclusão:

  • Mulheres com menos de 20 anos, gestação múltipla, incapazes de entender inglês

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Intervenção
Oficina Educativa
Eles assistirão a uma aula de 2 horas sobre a saúde do assoalho pélvico
Sem intervenção: Ao controle
Eles continuarão os cuidados pré-natais regulares conforme planejado

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Diferença nas pontuações em um questionário de conhecimento do assoalho pélvico 6 semanas após o parto entre os grupos de intervenção e controle
Prazo: Às 6 semanas pós-parto
Às 6 semanas pós-parto

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Diferença nas pontuações do questionário Pelvic Floor Distress Inventory 6 semanas após o parto entre os grupos de intervenção e controle
Prazo: Às 6 semanas pós-parto
Às 6 semanas pós-parto
Diferença nas pontuações do questionário com base no questionário Pelvic Floor Knowledge pós-parto entre os grupos de intervenção e controle
Prazo: Às 6 semanas pós-parto
Às 6 semanas pós-parto
Diferença nas pontuações do Questionário de Impacto do Assoalho Pélvico entre os grupos de intervenção e controle 6 semanas após o parto.
Prazo: Às 6 semanas pós-parto
Às 6 semanas pós-parto
Diferença no conhecimento da prática de exercícios para os músculos do assoalho pélvico com base nos escores do questionário pós-parto 6 semanas após o parto entre os grupos de intervenção e controle com base no questionário pós-parto
Prazo: Às 6 semanas pós-parto
Às 6 semanas pós-parto
Diferença na frequência de prática de exercícios para os músculos do assoalho pélvico com base nos escores do questionário pós-parto 6 semanas após o parto entre os grupos de intervenção e controle com base no questionário pós-parto
Prazo: Às 6 semanas pós-parto
Às 6 semanas pós-parto
Mudança nas preferências do tipo de parto antes e depois da aula no grupo de intervenção com base no questionário pós-parto.
Prazo: Na entrega
Na entrega
Diferença no tipo real de parto entre os grupos de intervenção e controle com base no questionário pós-parto
Prazo: Na entrega
Na entrega
Diferença no índice de satisfação global com a saúde do assoalho pélvico e tipo de parto 6 semanas após o parto entre os grupos de intervenção e controle com base no questionário pós-parto
Prazo: Às 6 semanas pós-parto
Às 6 semanas pós-parto

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de junho de 2013

Conclusão Primária (Real)

1 de agosto de 2014

Conclusão do estudo (Real)

1 de agosto de 2014

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

11 de outubro de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

25 de outubro de 2016

Primeira postagem (Estimativa)

27 de outubro de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

2 de novembro de 2016

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

31 de outubro de 2016

Última verificação

1 de outubro de 2016

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • H12-03450

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever