Estudo para Investigar o Efeito Alimentar e a Biodisponibilidade Oral de Formulações de Comprimidos em Relação à Formulação de Suspensão de JNJ-54416076 em Participantes Saudáveis

Critério de inclusão:

• Antes da randomização, uma mulher deve estar: 1) Pós-menopausa, definida como a) Mais de (>) 45 anos de idade com amenorreia por mais ou igual a (>=) 18 meses, ou b) > 45 anos de idade com amenorreia por pelo menos 6 meses e menos de (<) 18 meses e nível sérico de hormônio folículo estimulante (FSH) > 40 unidades internacionais por litro (UI/L), ou 2) cirurgicamente estéril devido a uma histerectomia ou ooforectomia bilateral, ou procedimentos de oclusão/ligadura tubária bilaterais, e 3) Todas as mulheres devem ter um teste de gravidez sérico negativo na Triagem; e no Dia -1 em cada período de tratamento
• Homens (incluindo aqueles que fizeram vasectomia) devem concordar em usar preservativos mesmo se sua parceira estiver grávida (isso é para garantir que o feto não seja exposto ao medicamento do estudo por absorção vaginal) e não doar esperma durante o estudo e por 3 meses após receber a última dose do medicamento do estudo. Os participantes do sexo masculino devem encorajar suas parceiras a usar um método eficaz (por exemplo, contraceptivos orais prescritos, injeções anticoncepcionais, dispositivo intrauterino e adesivo anticoncepcional) de contracepção, além do preservativo usado pelo participante masculino do estudo
• Saudável com base no exame físico, histórico médico, sinais vitais, exames laboratoriais clínicos e eletrocardiogramas de 12 derivações (ECGs) realizados. Se algum dos resultados for anormal, o participante pode ser incluído apenas se o investigador julgar que as anormalidades ou desvios do normal não são clinicamente significativos, exceto para testes de função hepática e hematologia. Essa determinação deve ser registrada nos documentos de origem do participante e rubricada pelo investigador
• Índice de Massa Corporal (IMC) entre 18,5 e 29,9 quilogramas por metro quadrado (kg/m^2)(inclusive) e peso corporal >= 50 quilos
• Pressão arterial (após o participante ficar sentado por 5 minutos) entre 90 e 140 milímetros de mercúrio (mmHg) sistólica, inclusive, e entre 50 e 90 mmHg diastólica, inclusive na Triagem e nos Dias -2 e -1 do Período 1. Se a pressão arterial estiver fora da faixa, até 2 avaliações repetidas são permitidas

Critério de exclusão:

• História de, ou atualmente ativa, doença significativa ou distúrbios médicos, incluindo (mas não limitado a) doença cardiovascular (incluindo arritmias cardíacas, infarto do miocárdio, acidente vascular cerebral, doença vascular periférica), doença endócrina ou metabólica (por exemplo, hiper/hipotireoidismo) , doença hematológica (p. doença que o investigador considera que deve excluir o participante ou que pode interferir na interpretação dos resultados do estudo
• Histórico de doença de Gilbert, síndrome de Dubin-Johnson ou Rotor, ou qualquer histórico familiar de doença hepática ou da vesícula biliar que possa sugerir um distúrbio genético subjacente
• Aspartato aminotransferase (AST), alanina aminotransferase (ALT), gama-glutamiltransferase (GGT), níveis de bilirrubina (indireta ou direta) ou fosfatase alcalina acima do limite superior do normal (LSN) da faixa de referência do laboratório clínico na triagem ou no Dia -1 do Período 1
• Hemoglobina, hematócrito ou contagem de glóbulos vermelhos abaixo do limite inferior do normal da faixa de referência do laboratório clínico na triagem. No Dia -1 do Período 1, se os participantes tiverem hemoglobina, hematócrito ou contagem de glóbulos vermelhos abaixo do limite inferior do normal do intervalo de referência do laboratório, os participantes podem ser incluídos se o investigador julgar que as anormalidades ou desvios da referência são não clinicamente significativo
• História de colecistectomia ou doença da vesícula biliar
• Alergias conhecidas, hipersensibilidade ou intolerância a qualquer um dos excipientes da formulação
• Qualquer condição para a qual, na opinião do investigador, a participação não seja do melhor interesse do participante (por exemplo, comprometer o bem-estar) ou que possa impedir, limitar ou confundir as avaliações especificadas no protocolo