O efeito da preservação do rebordo alveolar após extração dentária na maxila posterior
6 de março de 2021 atualizado por: Ismael Khouly, NYU College of Dentistry
O efeito da preservação do rebordo alveolar após a extração dentária na maxila posterior: um estudo randomizado, de boca dividida e controlado.
Este estudo foi desenhado para avaliar os efeitos da preservação do rebordo alveolar (ARP) após a extração dentária em comparação com a extração isolada na maxila posterior.
Os resultados deste estudo demonstrarão se o uso de ARP reduz a reabsorção do rebordo alveolar 6 meses após a extração na região posterior da maxila.
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Quinze indivíduos que requerem extração de um dente posterior na maxila direita e um dente posterior na maxila esquerda serão considerados para inscrição. Os indivíduos que atenderem aos critérios de inclusão e exclusão serão randomizados para receber a preservação do rebordo alveolar de um lado da maxila e apenas uma extração do outro lado da maxila.
A extração dos dentes falhados será realizada de forma atraumática; não será empregado retalho mucoperiosteal. Após a remoção do dente, o alvéolo será meticulosamente desbridado e limpo. No local do teste, o alvéolo será preenchido com xenoenxerto e uma membrana de colágeno. No sítio controle não será utilizado material de enxerto ou membrana de colágeno. Medições clínicas, radiografias periapicais padronizadas e tomografias computadorizadas de feixe cônico serão realizadas imediatamente após as extrações dentárias (visita 2) e 6 meses (visita 4) após as extrações.
Os indivíduos serão examinados ao longo de 6 meses. Os investigadores serão treinados antes de participar do estudo. O treinamento será realizado durante uma visita inicial ao local e incluirá uma descrição detalhada de todos os procedimentos do estudo, incluindo métodos de tratamento e métodos de medição para obter os desfechos do estudo.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
15
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
New York
-
New York, New York, Estados Unidos, 10010
- Bluestone Center for Clinical Research
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos a 90 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Os sujeitos devem assinar voluntariamente o formulário de consentimento informado.
- Os participantes devem ser homens ou mulheres com pelo menos 20 a 70 anos de idade.
- Os sujeitos devem ser capazes e dispostos a seguir os procedimentos e instruções do estudo.
- Presença de um dente posterior na maxila direita e um dente posterior na maxila esquerda que requerem extração (posições de dente ADA 2-4 e 13-15). O mesmo tipo de dente deve estar no lado da cabine, ou dois molares ou dois pré-molares.
- Extrações de dentes de um dente posterior na maxila direita e um dente posterior na maxila esquerda devem ser concluídas com sucesso (posições de dente ADA 2-4 e 13-15).
- Se presentes, os dentes adjacentes aos dentes programados para extração devem ser saudáveis. Dentes saudáveis são definidos como dentes assintomáticos sem lesões periapicais.
Critério de exclusão:
- Indivíduos do sexo feminino que estão grávidas ou amamentando, ou que pretendem engravidar durante o período do estudo após a entrada no estudo.
- Indivíduos que falharam em manter um bom controle de placa.
- Indivíduos com qualquer condição sistêmica, como diabetes mellitus descontrolada, câncer, HIV, distúrbios que comprometam a cicatrização de feridas, terapia crônica com altas doses de esteroides, terapia com bisfosfonatos intravenosos e orais, doenças metabólicas ósseas, história de irradiação da região da cabeça e pescoço ou qualquer outra terapia imunossupressora que contra-indicaria o tratamento cirúrgico oral.
- Indivíduos que relatam alergia ou hipersensibilidade a qualquer um dos produtos (membrana de colágeno e ABBM) utilizados ao longo do estudo.
- Presença de ≥3 mm de perda vertical do osso vestibular em relação à parede palatina.
- Indivíduos com periodontite não tratada.
- Presença de infecções dentoalveolares agudas nos dentes a serem extraídos.
- Indivíduos que são fumantes pesados (definidos como >10 cigarros por dia ou >1 charuto por dia) ou mascam tabaco, inclusive dentro de 3 meses antes da inscrição.
- Indivíduos com condições ou circunstâncias, na opinião do investigador, que impediriam a conclusão da participação no estudo ou interfeririam na análise dos resultados do estudo, como histórico de não adesão ou falta de confiabilidade
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Sem intervenção: Sem tratamento
Extração dentária sem enxerto ósseo.
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Comparador Ativo: Tratamento de preservação do rebordo alveolar
Extração dentária seguida de preservação do rebordo alveolar usando enxerto ósseo de xenoenxerto e coberto por uma membrana de colágeno reabsorvível.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudanças na largura vestíbulo-palatina do rebordo alveolar medidas em mm.
Prazo: 6 meses
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Alterações na largura vestíbulo-palatal do rebordo alveolar desde a linha de base até 6 meses, medidas usando dados de CBCT.
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6 meses
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Mudanças na altura vertical do rebordo alveolar medido em mm.
Prazo: 6 meses
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Alterações na altura vertical do rebordo alveolar medidos usando dados de tomografia computadorizada de feixe cônico (CBCT) e radiografias periapicais.
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6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alterações volumétricas do osso alveolar medidas em mm.
Prazo: 6 meses
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Alterações volumétricas ósseas alveolares medidas usando dados CBCT e de impressões dentárias.
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6 meses
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Mudanças na distância do osso da crista alveolar ao assoalho do seio medido em mm.
Prazo: 6 meses
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Alterações na distância do osso da crista alveolar ao assoalho do seio usando dados de CBCT e radiografias periapicais padronizadas.
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6 meses
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A densidade óssea muda de medida em mm.
Prazo: 6 meses
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Alterações na densidade óssea medidas usando dados CBCT.
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6 meses
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Alterações na largura e espessura da mucosa queratinizada medidas em mm.
Prazo: 6 meses
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Alterações na largura e espessura da mucosa queratinizada.
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6 meses
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Correlação entre tecido mole e espessura da parede óssea vestibular medida em mm.
Prazo: 6 meses
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Correlação entre tecidos moles e espessura da parede óssea vestibular em resultados radiográficos.
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6 meses
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A satisfação do sujeito será avaliada por meio de questionário.
Prazo: 6 meses
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A satisfação do sujeito será avaliada usando uma Escala Visual Analógica (VAS) (pontuada de 0 a 100) após a extração (visita 2), 2 semanas (visita 3) e 6 meses (visita 4) após as extrações dentárias.
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6 meses
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Necessidade de aumento ósseo adicional, incluindo aumento ósseo do seio medido em mm.
Prazo: 1,5 anos
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Necessidade de aumento ósseo adicional, incluindo aumento ósseo do seio, antes da colocação do implante 6 meses após as extrações
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1,5 anos
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Taxa de sucesso do implante medida por porcentagem.
Prazo: 6 meses
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Avaliar o sucesso do implante dentário, caso o sujeito receba implante dentário após a cicatrização do rebordo alveolar após extrações dentárias
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Ismael E. Khouly, DDS, MS, PhD, Bluestone Center for Clinical Research
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Araujo MG, Liljenberg B, Lindhe J. Dynamics of Bio-Oss Collagen incorporation in fresh extraction wounds: an experimental study in the dog. Clin Oral Implants Res. 2010 Jan;21(1):55-64. doi: 10.1111/j.1600-0501.2009.01854.x.
- Araujo MG, Lindhe J. Socket grafting with the use of autologous bone: an experimental study in the dog. Clin Oral Implants Res. 2011 Jan;22(1):9-13. doi: 10.1111/j.1600-0501.2010.01937.x. Epub 2010 Nov 22.
- Carmagnola D, Adriaens P, Berglundh T. Healing of human extraction sockets filled with Bio-Oss. Clin Oral Implants Res. 2003 Apr;14(2):137-43. doi: 10.1034/j.1600-0501.2003.140201.x.
- Ashman A. Postextraction ridge preservation using a synthetic alloplast. Implant Dent. 2000;9(2):168-76. doi: 10.1097/00008505-200009020-00011.
- Atieh MA, Alsabeeha NH, Payne AG, Duncan W, Faggion CM, Esposito M. Interventions for replacing missing teeth: alveolar ridge preservation techniques for dental implant site development. Cochrane Database Syst Rev. 2015 May 28;2015(5):CD010176. doi: 10.1002/14651858.CD010176.pub2.
- Avila-Ortiz G, Elangovan S, Kramer KW, Blanchette D, Dawson DV. Effect of alveolar ridge preservation after tooth extraction: a systematic review and meta-analysis. J Dent Res. 2014 Oct;93(10):950-8. doi: 10.1177/0022034514541127. Epub 2014 Jun 25.
- Camargo PM, Lekovic V, Weinlaender M, Klokkevold PR, Kenney EB, Dimitrijevic B, Nedic M, Jancovic S, Orsini M. Influence of bioactive glass on changes in alveolar process dimensions after exodontia. Oral Surg Oral Med Oral Pathol Oral Radiol Endod. 2000 Nov;90(5):581-6. doi: 10.1067/moe.2000.110035.
- Greenstein G, Jaffin RA, Hilsen KL, Berman CL. Repair of anterior gingival deformity with durapatite. A case report. J Periodontol. 1985 Apr;56(4):200-3. doi: 10.1902/jop.1985.56.4.200.
- Norton MR, Wilson J. Dental implants placed in extraction sites implanted with bioactive glass: human histology and clinical outcome. Int J Oral Maxillofac Implants. 2002 Mar-Apr;17(2):249-57.
- Rasperini G, Canullo L, Dellavia C, Pellegrini G, Simion M. Socket grafting in the posterior maxilla reduces the need for sinus augmentation. Int J Periodontics Restorative Dent. 2010 Jun;30(3):265-73.
- Schropp L, Wenzel A, Kostopoulos L, Karring T. Bone healing and soft tissue contour changes following single-tooth extraction: a clinical and radiographic 12-month prospective study. Int J Periodontics Restorative Dent. 2003 Aug;23(4):313-23.
- Soehren SE, Van Swol RL. The healing extraction site: a donor area for periodontal grafting material. J Periodontol. 1979 Mar;50(3):128-33. doi: 10.1902/jop.1979.50.3.128.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
27 de setembro de 2016
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de dezembro de 2021
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de dezembro de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
31 de outubro de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
31 de outubro de 2016
Primeira postagem (Estimativa)
2 de novembro de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
9 de março de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
6 de março de 2021
Última verificação
1 de março de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 16-01597
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
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