- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02955914
O efeito do otimismo e pessimismo do paciente na recuperação de cirurgia cardíaca eletiva
4 de maio de 2017 atualizado por: Dr Vikki Hughes
Antes de uma operação cardíaca, a perspectiva do paciente pode ser pessimista ou otimista.
Pesquisas anteriores sobre este tópico se concentraram na qualidade de vida relatada pelo paciente, mas nunca examinaram resultados clínicos mensuráveis, como tempo de internação hospitalar. Este estudo piloto espera estabelecer se a perspectiva do paciente (otimista ou pessimista) antes de uma operação cardíaca pode influenciar a recuperação e o tempo de internação.
Se houver uma diferença, pode-se defender o fornecimento de apoio psicológico antes de uma operação, na esperança de modificar as perspectivas e, assim, melhorar o atendimento ao paciente e reduzir a permanência hospitalar e os custos do NHS.
Os pacientes serão recrutados durante um período de 12 meses.
Suas perspectivas (pessimistas ou otimistas) serão verificadas por meio de dois questionários padronizados.
Sua recuperação e tempo de internação serão registrados.
O estudo responderá à questão da pesquisa e determinará se as perspectivas têm impacto na recuperação.
Dependendo dos resultados, este estudo pode fornecer oportunidades para pesquisas futuras adicionais para modificar as perspectivas com o objetivo de melhorar o atendimento e a recuperação do paciente.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
419
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Sarah Evans
- Número de telefone: 4614 01480 364614
- E-mail: sarah.evans@nhs.net
Estude backup de contato
- Nome: Christine Mills
- Número de telefone: 4144 01480 364144
- E-mail: christine.mills@nhs.net
Locais de estudo
-
-
-
Cambridge, Reino Unido, CB23 3RE
- Recrutamento
- Papworth Hospital NHS Foundation Trust
-
Contato:
- Christine Mills
- Número de telefone: 4144 01480 830541
- E-mail: christine.mills@nhs.net
-
Contato:
- Sarah Evans
- Número de telefone: 4614 01480 830541
- E-mail: sarah.evans@nhs.net
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 99 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Os pacientes elegíveis serão pacientes cirúrgicos cardíacos eletivos submetidos a cirurgia cardíaca de grande porte.
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade acima de 18 anos
- Cirurgia cardíaca planejada eletiva
- consentimento para participar
Critério de exclusão:
- Pacientes diagnosticados com depressão clínica
- Pacientes considerados não competentes para fornecer consentimento
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
---|
Otimismo
Com base na avaliação da qualidade de vida
|
Pessimismo
Com base na avaliação da qualidade de vida
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
---|---|
Duração da internação
Prazo: Alta hospitalar (média de 10 dias)
|
Alta hospitalar (média de 10 dias)
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
---|---|
Duração da internação na UTI
Prazo: 2 dias
|
2 dias
|
Sobrevida ajustada ao risco
Prazo: Alta hospitalar (média de 10 dias)
|
Alta hospitalar (média de 10 dias)
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Christine Mills, Papworth Hospital NHS
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de setembro de 2016
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de outubro de 2017
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de dezembro de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
15 de setembro de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
2 de novembro de 2016
Primeira postagem (Estimativa)
4 de novembro de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
5 de maio de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
4 de maio de 2017
Última verificação
1 de maio de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- P02022
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
Os dados serão divulgados entre a equipe de pesquisa.
Os pacientes podem ver uma cópia do relatório final mediante solicitação.
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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