Um estudo longitudinal de ACTEMRA® (Tocilizumab) como monoterapia em NMOSD altamente ativo

Critério de inclusão:

1. Diagnóstico de NMOSD, conforme definido pelos critérios de 2015.
2. Pacientes com NMOSD com pelo menos um ataque que requer terapia de resgate no último ano ou dois ataques que requerem terapia de resgate nos últimos 2 anos.
3. Fornecimento de consentimento informado por escrito para participar do estudo.
4. A contagem de células B do sangue periférico deve ser normal (5-20% do total de linfócitos) em indivíduos antes da administração de tocilizumabe.
5. EDSS

Critério de exclusão:

1. Evidência atual ou história conhecida de infecção clinicamente significativa (HSV, VZV, CMV, EBV, HIV, vírus da hepatite, sífilis, etc.)
2. Grávida, lactante ou com potencial para engravidar durante o estudo
3. Os pacientes não participarão de nenhum outro estudo terapêutico clínico ou não terão participado de nenhum outro estudo de tratamento experimental dentro de 30 dias da triagem
4. Participação em outro estudo intervencionista nos últimos 3 meses
5. Insuficiência cardíaca ou renal
6. Doença tumoral atualmente ou nos últimos 5 anos
7. Distúrbio da função hepática, renal ou da medula óssea clinicamente relevante
8. Recebimento de rituximabe ou qualquer agente experimental de depleção de células B dentro de 6 meses antes da triagem e células B abaixo do limite inferior do normal.
9. Recebimento de IVIG dentro de 1 mês antes da randomização.
10. Recebimento de qualquer outra terapia imunossupressora concomitante, incluindo corticosteroides, azatioprina, micofenolato de mofetil.