- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03035097
Banco de dados e biorrepositório de pesquisa de doenças pulmonares relacionadas à implantação
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Se o consentimento informado for obtido, os resultados dos testes e outras informações coletadas por motivos clínicos serão inseridos em um banco de dados de pesquisa elaborado e mantido pela equipe do DEOHS. Os dados clínicos coletados fazem parte da rotina de diagnóstico e atendimento desses pacientes. Nenhum procedimento adicional é necessário para o propósito deste banco de dados de pesquisa. Coleta de dados de sintomas e exposição usando um questionário elaborado para este estudo.
Todos os pacientes da NJH que serviram no sudoeste da Ásia serão abordados para inclusão no estudo. Isso também tentará entrar em contato com pacientes avaliados anteriormente no NJH para doença pulmonar relacionada à implantação para obter consentimento informado para incluir dados de seu prontuário médico e o questionário de pesquisa no banco de dados.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Lauren Zell-Baran, PhD, MPH
- Número de telefone: 303-398-1187
- E-mail: zell-baranl@njhealth.org
Locais de estudo
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Colorado
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Denver, Colorado, Estados Unidos, 80206
- Recrutamento
- National Jewish Health
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Contato:
- Lauren Zell-Baran, PhD, MPH
- Número de telefone: 303-398-1187
- E-mail: zell-baranl@njhealth.org
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Serviu nas guerras do sudoeste da Ásia
Critério de exclusão:
- Não serviu nas guerras do sudoeste da Ásia
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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coletar dados de sintomas e exposição
Prazo: Até 24 meses
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cada sujeito preencherá um questionário
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Até 24 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Zell-Baran LM, Meehan R, Wolff J, Strand M, Krefft SD, Gottschall EB, Macedonia TV, Gross JE, Sanders OL, Pepper GC, Rose CS. Military Occupational Specialty Codes: Utility in Predicting Inhalation Exposures in Post-9/11 Deployers. J Occup Environ Med. 2019 Dec;61(12):1036-1040. doi: 10.1097/JOM.0000000000001731.
- Krefft SD, Wolff J, Zell-Baran L, Strand M, Gottschall EB, Meehan R, Rose CS. Respiratory Diseases in Post-9/11 Military Personnel Following Southwest Asia Deployment. J Occup Environ Med. 2020 May;62(5):337-343. doi: 10.1097/JOM.0000000000001817.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- HS-2689
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
produto fabricado e exportado dos EUA
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