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Biorepositorio y base de datos de investigación de enfermedades pulmonares relacionadas con la implementación

7 de noviembre de 2023 actualizado por: Cecile Rose Professor of Medicine, National Jewish Health
El propósito de este estudio de investigación es establecer una base de datos de investigación y un depósito biológico para los pacientes de National Jewish Health (NJH) que sirvieron en la Operación Libertad Iraquí (OIF) o la Operación Libertad Duradera (OEF). Este estudio también incluirá a contratistas civiles que trabajaron como parte de estas operaciones militares en Irak o Afganistán. El biodepósito almacenaría muestras de sangre obtenidas de estos pacientes durante una visita a la clínica. La base de datos de investigación almacenaría datos clínicos y de exposición recopilados prospectiva y retrospectivamente que nos permitirían caracterizar de manera integral cada caso.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Si se obtiene el consentimiento informado, los resultados de las pruebas y otra información recopilada por razones clínicas se ingresarán en una base de datos de investigación diseñada y mantenida por el personal del DEOHS. Los datos clínicos recogidos forman parte de la rutina diagnóstica y asistencial de estos pacientes. No se requieren procedimientos adicionales para el propósito de esta base de datos de investigación. Recopilación de datos de síntomas y exposición mediante un cuestionario diseñado para este estudio.

Todos los pacientes de NJH que sirvieron en el suroeste de Asia serán abordados para su inclusión en el estudio. Esto también intentará contactar a los pacientes evaluados previamente en NJH por enfermedad pulmonar relacionada con el despliegue para obtener el consentimiento informado para incluir datos de su registro médico y el cuestionario de investigación en la base de datos.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

500

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

    • Colorado
      • Denver, Colorado, Estados Unidos, 80206
        • Reclutamiento
        • National Jewish Health
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Se abordará a los pacientes que sirvieron en el suroeste de Asia para su inclusión en el estudio. Si los pacientes aceptan participar en el biodepósito, se realizará una extracción de sangre por única vez. Si el sujeto ha tenido una broncoscopia previa o una biopsia pulmonar quirúrgica y tiene muestras en exceso, el estudio las recolectará para agregarlas al biodepósito.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Sirvió en las guerras del suroeste de Asia

Criterio de exclusión:

  • No sirvió en las guerras del suroeste de Asia.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
recopilar datos de síntomas y exposición
Periodo de tiempo: Hasta 24 meses
cada sujeto completará un cuestionario
Hasta 24 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de febrero de 2013

Finalización primaria (Estimado)

1 de diciembre de 2030

Finalización del estudio (Estimado)

1 de diciembre de 2030

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

4 de enero de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de enero de 2017

Publicado por primera vez (Estimado)

27 de enero de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

8 de noviembre de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de noviembre de 2023

Última verificación

1 de noviembre de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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