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Einsatzbezogene Forschungsdatenbank und Biorepository zu Lungenerkrankungen

7. November 2023 aktualisiert von: Cecile Rose Professor of Medicine, National Jewish Health
Der Zweck dieser Forschungsstudie besteht darin, eine Forschungsdatenbank und ein Biorepository für Patienten des National Jewish Health (NJH) einzurichten, die an der Operation Iraqi Freedom (OIF) oder der Operation Enduring Freedom (OEF) teilgenommen haben. In diese Studie werden auch zivile Auftragnehmer einbezogen, die im Rahmen dieser Militäreinsätze im Irak oder in Afghanistan tätig waren. Im Biorepositorium würden Blutproben aufbewahrt, die von diesen Patienten während eines Klinikbesuchs entnommen wurden. Die Forschungsdatenbank würde prospektiv und retrospektiv gesammelte klinische Daten und Expositionsdaten speichern, die es uns ermöglichen würden, jeden Fall umfassend zu charakterisieren.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Wenn eine Einverständniserklärung eingeholt wird, werden Testergebnisse und andere aus klinischen Gründen gesammelte Informationen in eine Forschungsdatenbank eingegeben, die von DEOHS-Mitarbeitern erstellt und gepflegt wird. Die erhobenen klinischen Daten sind Teil der routinemäßigen Diagnose und Betreuung dieser Patienten. Für den Zweck dieser Forschungsdatenbank sind keine zusätzlichen Verfahren erforderlich. Erhebung von Symptom- und Expositionsdaten mithilfe eines für diese Studie entwickelten Fragebogens.

Alle NJH-Patienten, die in Südwestasien gedient haben, werden für die Aufnahme in die Studie angesprochen. Dabei wird auch versucht, Patienten zu kontaktieren, die zuvor am NJH auf eine einsatzbedingte Lungenerkrankung untersucht wurden, um eine Einverständniserklärung zur Aufnahme von Daten aus ihrer Krankenakte und dem Forschungsfragebogen in die Datenbank einzuholen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

500

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten, die im Südwesten Asiens gedient haben, werden für die Aufnahme in die Studie angesprochen. Wenn Patienten der Teilnahme am Biorepository zustimmen, erfolgt eine einmalige Blutentnahme. Wenn sich der Proband zuvor einer Bronchoskopie oder einer chirurgischen Lungenbiopsie unterzogen hat und über überschüssige Proben verfügt, würde die Studie diese sammeln, um sie dem Biorepository hinzuzufügen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Diente in den Kriegen in Südwestasien

Ausschlusskriterien:

  • Hat nicht in den Kriegen in Südwestasien gedient

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Sammeln Sie Symptom- und Expositionsdaten
Zeitfenster: Bis zu 24 Monate
Jeder Proband füllt einen Fragebogen aus
Bis zu 24 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

National Jewish Health

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Februar 2013

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2030

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2030

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

4. Januar 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

25. Januar 2017

Zuerst gepostet (Geschätzt)

27. Januar 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

8. November 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

7. November 2023

Zuletzt verifiziert

1. November 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • HS-2689

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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UNENTSCHIEDEN

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