Apatinibe Combinado com Capecitabina Comparado com Apatinibe Trata Carcinoma Hepatocelular Avançado

.Critério de inclusão:

• Idade: ≥18-75 anos
• Pacientes com CHC recorrente/metastático irressecável que cumprem rigorosamente os critérios de diagnóstico clínico do Standard of Primary Liver Cancer Diagnosis and Treatment (edição de 2011) ou diagnóstico por histopatologia ou citologia, e são incapazes de aceitar cirurgia paliativa ou radioterapia, e têm pelo menos uma lesão mensurável (de acordo com mRECIST, as lesões mensuráveis ​​comprimento da tomografia computadorizada espiral ≥ 10 mm ou diâmetro do linfonodo aumentado ≥ 15 mm); o maior tumor ≤ 10cm
• Avaliação da função hepática de Child-Pugh: A ou melhor B (≤ 7 pontos)
• O estágio BCLC é o período B-C
• Pontuação ECOG PS dentro de 1 semana antes da inscrição: 0-1 pontos
• Tempo de sobrevida esperado ≥12 semanas
• A função dos principais órgãos é normal, ou seja, atendendo aos seguintes critérios:

Exame de sangue:

HB ≥ 90 g/L; CAN ≥ 1,5 × 109/L; PLT ≥ 60 × 109 / L;

Exame bioquímico:

ALB ≥ 29 g/L; ALT e AST < 2,5 LSN; TBIL ≤ 2LSN; Creatinina ≤ 1,5 LSN; (Os dois indicadores de albumina e bilirrubina só podem ter um para 2 pontos na classificação de Child-Pugh)

• As mulheres em idade fértil devem ser submetidas a testes de gravidez até 7 dias antes da inscrição

• As pessoas a serem testadas são voluntárias para participar do estudo e assinar o consentimento informado. Eles devem ter boa conformidade e são fáceis de acompanhar

  .Critério de exclusão:

• Pacientes com colangiocarcinoma hepático ou carcinoma de células mistas ou carcinoma de células lamelares fibrosas; ou ao mesmo tempo com outros tumores malignos não tratados no passado (dentro de 5 anos), exceto carcinoma basocelular curado da pele e carcinoma cervical in situ
• Pacientes que estão se preparando para transplante de fígado (exceto aqueles que foram submetidos a transplante de fígado)
• Pacientes com pressão alta, e ela não pode ser reduzida à faixa normal (pressão arterial sistólica> 140 mmHg, pressão arterial diastólica> 90 mmHg) por terapia medicamentosa anti-hipertensiva
• Pacientes com nível dois ou superior de isquemia miocárdica ou infarto do miocárdio ou arritmia mal controlada (incluindo intervalo QTc homens ≥ 450 ms, mulheres ≥ 470 ms)
• De acordo com o padrão NYHA Ⅲ ~ Ⅳ grau de insuficiência cardíaca ou exame de ultrassom com Doppler colorido: FEVE (fração de ejeção do ventrículo esquerdo) <50%
• Têm uma variedade de fatores que afetam os medicamentos orais (como não consigo engolir, diarreia crônica e obstrução intestinal, afetando significativamente a ingestão e a absorção dos medicamentos)
• Há história de sangramento gastrointestinal ou clara tendência a sangramento gastrointestinal nos últimos 6 meses, tais como: varizes esofágicas com risco de sangramento, lesões ulcerosas locais ativas. Sangue oculto nas fezes ≥ (++) não pode ser agrupado, se sangue oculto nas fezes (+), endoscopia é necessária
• Fístula abdominal, perfuração gastrointestinal ou abscesso abdominal apareceram dentro de 28 dias após a participação no estudo
• Disfunção da coagulação (INR> 1,5 ou tempo de protrombina (PT)> LSN + 4 segundos), com tendência a sangramento ou em terapia trombolítica ou anticoagulante
• Pacientes com metástases do sistema nervoso central ou metástases cerebrais
• Pacientes que sofrem ou sofreram de fibrose pulmonar, pneumonia intersticial, pneumoconiose, pneumonia por radiação, pneumonia relacionada a drogas ou comprometimento grave da função pulmonar
• Exame de urina indicou proteína na urina ≥ ++ ou confirmou proteína na urina de 24 horas > 1,0 g
• Um tratamento com inibidor forte do CYP3A4 foi recebido 7 dias antes do estudo, ou um indutor forte do CYP3A4 foi recebido 12 dias antes do estudo
• Mulheres grávidas ou lactantes; pacientes com fertilidade relutantes ou incapazes de tomar medidas contraceptivas eficazes
• Pacientes com doença mental ou histórico de abuso de drogas mentais
• Pacientes com metástases ósseas receberam radioterapia paliativa (área de radioterapia > 5% da área da medula óssea) dentro de 4 semanas antes de participar do estudo
• Pacientes que são portadores de infecção pelo HIV