Apatinib kombinerat med capecitabin jämfört med apatinib behandla avancerad hepatocellulärt karcinom

.Inklusionskriterier:

• Ålder: ≥18-75 år
• Återkommande/metastaserande icke-resekterbara HCC-patienter som strikt överensstämmer med kliniska diagnostiska kriterier i Standard of Primary Liver Cancer Diagnosis and Treatment (2011-utgåvan) eller diagnos av histopatologi eller cytologi, och som inte kan acceptera palliativ kirurgi eller strålbehandling, och har minst en mätbar lesion (enligt mRECIST, de mätbara lesionerna spiral CT-skanningslängd ≥ 10 mm eller förstorad lymfkörteldiameter ≥ 15 mm); den största tumören ≤ 10 cm
• Child-Pugh leverfunktionsbetyg: A eller bättre B (≤ 7 poäng)
• BCLC-stadiet är B-C-perioden
• ECOG PS-poäng inom 1 vecka före registrering: 0-1 poäng
• Förväntad överlevnadstid ≥12 veckor
• Huvudorganens funktion är normal, det vill säga uppfyller följande kriterier:

Blodundersökning:

HB ≥ 90 g/L; ANC ≥ 1,5 × 109/L; PLT ≥ 60 × 109/L;

Biokemisk undersökning:

ALB > 29 g/L; ALT och ASAT < 2,5 ULN; TBIL ≤ 2ULN; Kreatinin ≤ 1,5 ULN; (Albumin och bilirubin två indikatorer kan bara ha en för 2 poäng i Child-Pugh-betyg)

• Kvinnor i fertil ålder ska genomgå graviditetstest inom 7 dagar före inskrivningen

• Människor som ska testas är frivilliga att gå med i studien och underteckna informerat samtycke. De ska ha god efterlevnad och vara lätta att följa upp

  .Exklusions kriterier:

• Patienter med hepatisk kolangiokarcinom eller blandcellscancer eller fibröst lamellärcellscancer; eller samtidigt med andra obehandlade maligna tumörer tidigare (inom 5 år), förutom botade hudbasalcellscancer och cervixcarcinom in situ
• Patienter som förbereder sig för levertransplantation (förutom de som har genomgått levertransplantation)
• Patienter med högt blodtryck och det kan inte sänkas till normalt intervall (systoliskt blodtryck > 140 mmHg, diastoliskt blodtryck > 90 mmHg) genom antihypertensiv läkemedelsbehandling
• Patienter med nivå två eller högre myokardischemi eller hjärtinfarkt, eller dålig kontrollerad arytmi (inklusive QTc-intervall män ≥ 450 ms, kvinnor ≥ 470 ms)
• Enligt NYHA standard Ⅲ ~ Ⅳ grad hjärtinsufficiens eller hjärtfärg Doppler ultraljudsundersökning: LVEF (vänster ventrikulär ejektionsfraktion) <50 %
• Har en mängd olika faktorer som påverkar orala läkemedel (såsom inte kan svälja, kronisk diarré och tarmobstruktion, som signifikant påverkar intag och absorption av läkemedel)
• Det finns en historia av gastrointestinala blödningar eller en tydlig tendens till gastrointestinal blödning under de senaste 6 månaderna, såsom: esofagusåderbråck med blödningsrisk, lokala aktiva sårskador. Fekalt ockult blod ≥ (++) kan inte grupperas, om fekalt ockult blod (+) krävs endoskopi
• Bukfistel, gastrointestinal perforation eller bukböld uppträdde inom 28 dagar efter deltagande i studien
• Koagulationsdysfunktion (INR> 1,5 eller protrombintid (PT)> ULN + 4 sekunder), med blödningstendens eller får trombolytisk eller antikoagulerande behandling
• Patienter med metastaser i centrala nervsystemet eller hjärnmetastaser
• Patienter som lider eller hade lidit av lungfibros, interstitiell lunginflammation, pneumokonios, strålningslunginflammation, läkemedelsrelaterad lunginflammation eller allvarlig försämring av lungfunktionen
• Urintest visade urinprotein ≥ ++ eller bekräftat 24 timmars urinprotein > 1,0 g
• En stark CYP3A4-hämmare behandling erhölls inom 7 dagar före studien, eller en stark CYP3A4-inducerare erhölls inom 12 dagar före studien
• Gravida eller ammande kvinnor; fertilitetspatienter som är ovilliga eller oförmögna att vidta effektiva preventivmedel
• Patienter med psykisk sjukdom eller tidigare psykisk drogmissbruk
• Patienter med benmetastaser hade fått palliativ strålbehandling (strålbehandlingsarea > 5 % benmärgsarea) inom 4 veckor innan de deltog i studien
• Patienter som är gemensamma med HIV-infektion