Apatinib in combinatie met capecitabine in vergelijking met apatinib voor de behandeling van geavanceerd hepatocellulair carcinoom

.Opnamecriteria:

• Leeftijd: ≥18-75 jaar oud
• Recidiverende / gemetastaseerde niet-reseceerbare HCC-patiënten die strikt voldoen aan de klinische diagnostische criteria van de standaard voor primaire leverkankerdiagnose en -behandeling (editie 2011) of diagnose door histopathologie of cytologie, en niet in staat zijn palliatieve chirurgie of radiotherapie te accepteren, en hebben ten minste één meetbare laesie (volgens mRECIST, de meetbare laesies spiraalvormige CT-scanlengte ≥ 10 mm of vergrote lymfeklierdiameter ≥ 15 mm); de grootste tumor ≤ 10 cm
• Child-Pugh leverfunctiebeoordeling: A of beter B (≤ 7 punten)
• BCLC-fase is BC-periode
• ECOG PS-score binnen 1 week voor inschrijving: 0-1 punten
• Verwachte overlevingstijd ≥12 weken
• De functie van de hoofdorganen is normaal, dat wil zeggen dat ze aan de volgende criteria voldoen:

Bloedonderzoek:

HB ≥ 90 g / L; ANC ≥ 1,5 × 109 / L; PLT ≥ 60 × 109 / L;

Biochemisch onderzoek:

ALB ≥ 29 g/L; ALAT en ASAT < 2,5 ULN; TBIL ≤ 2ULN; Creatinine ≤ 1,5ULN; (Albumine en bilirubine twee indicatoren kunnen er maar één hebben voor 2 punten in Child-Pugh-beoordeling)

• Vrouwen in de vruchtbare leeftijd moeten binnen 7 dagen voor inschrijving een zwangerschapstest ondergaan

• Mensen die getest moeten worden, worden vrijwillig aangeboden om deel te nemen aan het onderzoek en geïnformeerde toestemming te ondertekenen. Ze moeten goed worden nageleefd en zijn gemakkelijk op te volgen

  .Uitsluitingscriteria:

• Patiënten met hepatisch cholangiocarcinoom of gemengd celcarcinoom of fibreus lamellair celcarcinoom; of tegelijkertijd met andere onbehandelde kwaadaardige tumoren in het verleden (binnen 5 jaar), behalve bij genezen basaalcelcarcinoom van de huid en cervicaal carcinoom in situ
• Patiënten die zich voorbereiden op een levertransplantatie (behalve degenen die een levertransplantatie hebben ondergaan)
• Patiënten met hoge bloeddruk, en het kan niet worden verlaagd tot het normale bereik (systolische bloeddruk> 140 mmHg, diastolische bloeddruk> 90 mmHg) door behandeling met antihypertensiva
• Patiënten met niveau twee of hoger myocardischemie of myocardinfarct, of slecht gecontroleerde aritmie (inclusief QTc-interval mannen ≥ 450 ms, vrouwen ≥ 470 ms)
• Volgens NYHA-standaard Ⅲ ~ Ⅳ graad hartinsufficiëntie of cardiale kleur Doppler-echografieonderzoek: LVEF (linkerventrikelejectiefractie) <50%
• Een verscheidenheid aan factoren hebben die van invloed zijn op orale geneesmiddelen (zoals niet kunnen slikken, chronische diarree en darmobstructie, hebben een aanzienlijke invloed op het gebruik en de absorptie van geneesmiddelen)
• Er is een voorgeschiedenis van gastro-intestinale bloedingen of een duidelijke neiging tot gastro-intestinale bloedingen in de afgelopen 6 maanden, zoals: slokdarmspataderen met risico op bloedingen, lokale actieve zweren. Fecaal occult bloed ≥ (++) kan niet worden gegroepeerd, als fecaal occult bloed (+) is endoscopie vereist
• Abdominale fistel, gastro-intestinale perforatie of abces in de buik verschenen binnen 28 dagen na deelname aan het onderzoek
• Stollingsdisfunctie (INR> 1,5 of protrombinetijd (PT)> ULN + 4 seconden), met bloedingsneiging of als u trombolytische of anticoagulantia krijgt
• Patiënten met metastasen van het centrale zenuwstelsel of hersenmetastasen
• Patiënten die lijden of hebben geleden aan longfibrose, interstitiële pneumonie, pneumoconiose, bestralingspneumonie, drugsgerelateerde pneumonie of ernstige longfunctiestoornis
• Urinetest gaf urine-eiwit ≥ ++ aan of bevestigde 24 uur urine-eiwit> 1,0 g
• Een sterke CYP3A4-remmerbehandeling werd binnen 7 dagen vóór het onderzoek ontvangen, of een sterke CYP3A4-inductor werd binnen 12 dagen vóór het onderzoek ontvangen
• Zwangere of zogende vrouwen; vruchtbaarheidspatiënten die terughoudend of niet in staat zijn om effectieve anticonceptiemaatregelen te nemen
• Patiënten met een psychische aandoening of een voorgeschiedenis van psychisch drugsmisbruik
• Patiënten met botmetastasen hadden binnen 4 weken voor deelname aan de studie palliatieve radiotherapie (radiotherapiegebied> 5% beenmerggebied) gekregen
• Patiënten die een gezamenlijke HIV-infectie hebben