아파티닙과 카페시타빈을 병용한 아파티닙과 아파티닙의 진행성 간세포암 치료

.포함 기준:

• 연령: ≥18-75세
• 재발성/전이성 절제불가 간세포암종 환자로서 원발성간암진단 및 치료기준(2011년판)의 임상진단기준 또는 조직병리학 또는 세포진단에 의한 진단기준을 엄격히 준수하며 완화적 수술 또는 방사선 치료를 받을 수 없는 환자 적어도 하나의 측정 가능한 병변(mRECIST에 따르면, 측정 가능한 병변 나선형 CT 스캔 길이 ≥ 10mm 또는 확장된 림프절 직경 ≥ 15mm); 가장 큰 종양 ≤ 10cm
• Child-Pugh 간 기능 등급: A 이상 B(≤ 7점)
• BCLC 단계는 B-C 기간입니다.
• 등록 전 1주일 이내 ECOG PS 점수: 0-1점
• 예상 생존 시간 ≥12주
• 주요 장기 기능은 정상입니다. 즉, 다음 기준을 충족합니다.

혈액 검사:

HB ≥ 90g/L; ANC ≥ 1.5 × 109/L; PLT ≥ 60 × 109/L;

생화학적 검사:

ALB ≥ 29g/L; ALT 및 AST < 2.5 ULN; TBIL ≤ 2ULN; 크레아티닌 ≤ 1.5ULN; (알부민과 빌리루빈 두 가지 지표는 Child-Pugh 등급에서 2점에 대해 하나만 가질 수 있음)

• 가임기 여성은 등록 전 7일 이내에 임신 검사를 받아야 합니다.

• 검사를 받을 사람들은 자원하여 연구에 참여하고 정보에 입각한 동의서에 서명합니다. 규정을 잘 준수하고 후속 조치가 용이해야 합니다.

  .제외 기준:

• 간담관암종 또는 혼합세포암종 또는 섬유성 층판세포암종 환자; 또는 완치된 피부기저세포암종 및 자궁경부암종을 제외한 과거(5년 이내) 치료되지 않은 다른 악성종양과 동시에
• 간이식을 준비 중인 환자(간이식을 받은 환자는 제외)
• 고혈압 환자로서 항고혈압 약물 치료로 정상 범위(수축기 혈압 > 140mmHg, 확장기 혈압 > 90mmHg)로 감소시킬 수 없는 환자
• 수준 2 이상의 심근 허혈 또는 심근 경색 또는 조절 불량한 부정맥이 있는 환자(QTc 간격 남성 ≥ 450ms, 여성 ≥ 470ms 포함)
• NYHA 기준 Ⅲ ~ Ⅳ 등급 심부전 또는 심색 도플러 초음파 검사에 따름 : LVEF(좌심실 박출률) <50%
• 경구용 약물에 영향을 미치는 다양한 요인이 있음(예: 삼킬 수 없음, 만성 설사 및 장폐색, 약물 복용 및 흡수에 상당한 영향을 미침)
• 출혈 위험이 있는 식도 정맥류, 국소 활동성 궤양 병변과 같이 지난 6개월 동안 위장관 출혈의 병력이 있거나 위장관 출혈에 대한 명확한 경향이 있습니다. 대변 ​​잠혈 ≥(++)은 그룹화할 수 없으며, 대변 잠혈(+),내시경 검사가 필요한 경우
• 연구 참여 후 28일 이내에 복부 누공, 위장 천공 또는 복부 농양이 나타났습니다.
• 응고 장애(INR> 1.5 또는 프로트롬빈 시간(PT)> ULN + 4초), 출혈 경향이 있거나 혈전용해제 또는 항응고제 치료를 받고 있는 자
• 중추신경계 전이 또는 뇌전이가 있는 환자
• 폐섬유증, 간질성폐렴, 진폐증, 방사선폐렴, 약물관련폐렴 또는 심각한 폐기능장애를 앓고 있거나 앓은 적이 있는 자
• 소변 검사에서 소변 단백질 ≥ ++로 표시되거나 24시간 소변 단백질> 1.0g으로 확인됨
• 연구 전 7일 이내에 강력한 CYP3A4 억제제 치료를 받았거나 연구 전 12일 이내에 강력한 CYP3A4 유도제를 받았음
• 임산부 또는 수유부; 효과적인 피임 조치를 꺼리거나 할 수 없는 불임 환자
• 정신 질환이 있거나 정신 약물 남용 병력이 있는 환자
• 골 전이가 있는 환자는 연구 참여 전 4주 이내에 완화적 방사선 요법(방사선 요법 면적 > 5% 골수 면적)을 받은 적이 있습니다.
• HIV 감염에 합동인 환자