L'apatinib associé à la capécitabine par rapport à l'apatinib traite le carcinome hépatocellulaire avancé

.Critère d'intégration:

• Âge : ≥18-75 ans
• Patients atteints d'un CHC récurrent / métastatique non résécable qui respectent strictement les critères de diagnostic clinique de la norme de diagnostic et de traitement du cancer primaire du foie (édition 2011) ou un diagnostic par histopathologie ou cytologie, et qui ne peuvent accepter une chirurgie palliative ou une radiothérapie, et qui ont au moins une lésion mesurable (selon mRECIST, les lésions mesurables longueur de tomodensitométrie en spirale ≥ 10 mm ou diamètre des ganglions lymphatiques élargis ≥ 15 mm); la plus grosse tumeur ≤ 10cm
• Évaluation de la fonction hépatique Child-Pugh : A ou mieux B (≤ 7 points)
• Le stade BCLC est la période B-C
• Score ECOG PS dans la semaine précédant l'inscription : 0-1 points
• Durée de survie attendue ≥ 12 semaines
• Le fonctionnement des principaux organes est normal, c'est-à-dire qu'il répond aux critères suivants :

Examen sanguin :

HB ≥ 90 g/L ; NAN ≥ 1,5 × 109/L ; PLT ≥ 60 × 109 / L ;

Examen biochimique :

ALB ≥ 29 g/L ; ALT et AST < 2,5 LSN ; TBIL ≤ 2 LSN ; Créatinine ≤ 1,5 LSN ; (L'albumine et la bilirubine deux indicateurs ne peuvent en avoir qu'un pour 2 points dans l'évaluation Child-Pugh)

• Les femmes en âge de procréer doivent subir des tests de grossesse dans les 7 jours précédant l'inscription

• Les personnes à tester sont volontaires pour participer à l'étude et signer un consentement éclairé. Ils doivent avoir une bonne observance et être faciles à suivre

  .Critère d'exclusion:

• Patients atteints de cholangiocarcinome hépatique ou de carcinome à cellules mixtes ou de carcinome à cellules lamellaires fibreuses ; ou en même temps avec d'autres tumeurs malignes non traitées dans le passé (dans les 5 ans), sauf pour le carcinome basocellulaire de la peau guéri et le carcinome cervical in situ
• Patients qui se préparent à une transplantation hépatique (sauf ceux qui ont subi une transplantation hépatique)
• Patients souffrant d'hypertension artérielle, et elle ne peut pas être réduite à la normale (pression artérielle systolique> 140 mmHg, pression artérielle diastolique> 90 mmHg) par un traitement médicamenteux antihypertenseur
• Patients atteints d'ischémie myocardique ou d'infarctus du myocarde de niveau 2 ou supérieur, ou d'arythmie mal contrôlée (y compris intervalle QTc hommes ≥ 450 ms, femmes ≥ 470 ms)
• Selon la norme NYHA Ⅲ ~ Ⅳ grade d'insuffisance cardiaque ou échographie Doppler couleur cardiaque : FEVG (fraction d'éjection ventriculaire gauche) < 50 %
• Avoir une variété de facteurs affectant les médicaments oraux (tels que l'impossibilité d'avaler, la diarrhée chronique et l'obstruction intestinale, affectent de manière significative la prise et l'absorption des médicaments)
• Il existe des antécédents de saignements gastro-intestinaux ou une nette tendance aux saignements gastro-intestinaux au cours des 6 derniers mois, tels que : varices œsophagiennes à risque hémorragique, lésions ulcéreuses actives locales. Le sang occulte fécal ≥ (++) ne peut pas être groupé, si le sang occulte fécal (+), une endoscopie est nécessaire
• Une fistule abdominale, une perforation gastro-intestinale ou un abcès abdominal sont apparus dans les 28 jours suivant la participation à l'étude
• Dysfonctionnement de la coagulation (INR> 1,5 ou temps de prothrombine (TP)> LSN + 4 secondes), avec tendance hémorragique ou sous traitement thrombolytique ou anticoagulant
• Patients présentant des métastases du système nerveux central ou des métastases cérébrales
• Patients souffrant ou ayant souffert de fibrose pulmonaire, de pneumonie interstitielle, de pneumoconiose, de pneumonie radique, de pneumonie médicamenteuse ou d'altération grave de la fonction pulmonaire
• Le test d'urine a indiqué une protéine urinaire ≥ ++ ou confirmé une protéine urinaire de 24 heures> 1,0 g
• Un traitement inhibiteur puissant du CYP3A4 a été reçu dans les 7 jours précédant l'étude, ou un puissant inducteur du CYP3A4 a été reçu dans les 12 jours précédant l'étude
• Femmes enceintes ou allaitantes; les patients infertiles qui sont réticents ou incapables de prendre des mesures contraceptives efficaces
• Patients atteints de maladie mentale ou ayant des antécédents d'abus de drogues mentales
• Les patients présentant des métastases osseuses avaient reçu une radiothérapie palliative (zone de radiothérapie > 5 % de la zone de la moelle osseuse) dans les 4 semaines précédant leur participation à l'étude
• Les patients qui sont articulaires avec une infection par le VIH