Apatinib kombineret med capecitabin sammenlignet med apatinib behandle avanceret hepatocellulært karcinom

.Inklusionskriterier:

• Alder: ≥18-75 år
• Tilbagevendende/metastatiske ikke-operable HCC-patienter, som er i nøje overensstemmelse med de kliniske diagnostiske kriterier i standarden for primær leverkræftdiagnostik og -behandling (2011-udgaven) eller diagnosticering ved histopatologi eller cytologi, og som ikke er i stand til at acceptere palliativ kirurgi eller strålebehandling, og har mindst én målbar læsion (ifølge mRECIST, de målbare læsioner spiral CT-scanningslængde ≥ 10 mm eller forstørret lymfeknudediameter ≥ 15 mm); den største tumor ≤ 10 cm
• Child-Pugh leverfunktionsvurdering: A eller bedre B (≤ 7 point)
• BCLC-stadiet er B-C-periode
• ECOG PS-score inden for 1 uge før tilmelding: 0-1 point
• Forventet overlevelsestid ≥12 uger
• Hovedorganernes funktion er normal, det vil sige opfylder følgende kriterier:

Blodundersøgelse:

HB ≥ 90 g/L; ANC ≥ 1,5 x 109/L; PLT ≥ 60 × 109/L;

Biokemisk undersøgelse:

ALB ≥ 29 g/L; ALT og AST < 2,5 ULN; TBIL ≤ 2ULN; Kreatinin ≤ 1,5 ULN; (Albumin og bilirubin to indikatorer kan kun have én for 2 point i Child-Pugh rating)

• Kvinder i den fødedygtige alder skal gennemgå en graviditetstest inden for 7 dage før tilmelding

• Personer, der skal testes, melder sig frivilligt til at deltage i undersøgelsen og underskrive informeret samtykke. De skal have god compliance og være nemme at følge op

  .Eksklusionskriterier:

• Patienter med hepatisk cholangiocarcinom eller blandet cellecarcinom eller fibrøst lamelcellecarcinom; eller samtidig med andre ubehandlede maligne tumorer i fortiden (inden for 5 år), bortset fra helbredt hudbasalcellecarcinom og cervikal carcinom in situ
• Patienter, der forbereder sig på levertransplantation (undtagen dem, der har gennemgået levertransplantation)
• Patienter med forhøjet blodtryk, og det kan ikke reduceres til normalområdet (systolisk blodtryk > 140 mmHg, diastolisk blodtryk > 90 mmHg) ved antihypertensiv lægemiddelbehandling
• Patienter med niveau 2 eller derover myokardieiskæmi eller myokardieinfarkt eller dårlig kontrolleret arytmi (inklusive QTc-interval mænd ≥ 450 ms, kvinder ≥ 470 ms)
• I henhold til NYHA standard Ⅲ ~ Ⅳ grad hjerteinsufficiens eller hjertefarve Doppler ultralydsundersøgelse: LVEF (venstre ventrikulær ejektionsfraktion) <50 %
• Har en række faktorer, der påvirker oral medicin (såsom ikke kan synke, kronisk diarré og intestinal obstruktion, som signifikant påvirker medicinindtagelse og absorption)
• Der er en historie med gastrointestinal blødning eller en klar tendens til gastrointestinal blødning inden for de seneste 6 måneder, såsom: esophageal åreknuder med blødningsrisiko, lokale aktive ulcuslæsioner. Fækalt okkult blod ≥ (++) kan ikke grupperes, hvis fækalt okkult blod (+), er endoskopi påkrævet
• Abdominal fistel, mave-tarm-perforation eller abdominal byld optrådte inden for 28 dage efter deltagelse i undersøgelsen
• Koagulationsdysfunktion (INR> 1,5 eller protrombintid (PT)> ULN + 4 sekunder), med blødningstendens eller får trombolytisk eller antikoagulerende behandling
• Patienter med metastaser i centralnervesystemet eller hjernemetastaser
• Patienter, der lider eller har lidt af lungefibrose, interstitiel lungebetændelse, pneumokoniose, strålingspneumoni, lægemiddelrelateret lungebetændelse eller alvorlig svækkelse af lungefunktionen
• Urintest indikerede urinprotein ≥ ++ eller bekræftet 24 timers urinprotein> 1,0 g
• En stærk CYP3A4-hæmmerbehandling blev modtaget inden for 7 dage før undersøgelsen, eller en stærk CYP3A4-inducer blev modtaget inden for 12 dage før undersøgelsen
• Gravide eller ammende kvinder; fertilitetspatienter, som er tilbageholdende med eller ude af stand til at tage effektive præventionsforanstaltninger
• Patienter med psykisk sygdom eller historie med psykisk stofmisbrug
• Patienter med knoglemetastaser havde modtaget palliativ strålebehandling (strålebehandlingsområde > 5 % knoglemarvsareal) inden for 4 uger før deltagelse i undersøgelsen
• Patienter, der er led med HIV-infektion