Az apatinib kapecitabinnal kombinálva, összehasonlítva az apatinibbel Kezelje előrehaladott hepatocelluláris karcinómát

.Befogadási kritériumok:

• Életkor: ≥18-75 év
• Visszatérő/áttétes, nem reszekálható HCC-betegek, akik szigorúan megfelelnek az Elsődleges májrák diagnosztikai és kezelési standard (2011-es kiadás) klinikai diagnosztikai kritériumainak, vagy kórszövettani vagy citológiai diagnózisnak, és nem képesek palliatív műtétet vagy sugárkezelést elfogadni, és legalább egy mérhető elváltozás (az mRECIST szerint a mérhető elváltozások spirális CT-vizsgálat hossza ≥ 10 mm vagy megnagyobbodott nyirokcsomó átmérő ≥ 15 mm); a legnagyobb daganat ≤ 10 cm
• Child-Pugh májfunkció értékelés: A vagy jobb B (≤ 7 pont)
• A BCLC szakasz a B-C időszak
• ECOG PS pontszám a beiratkozás előtti 1 héten belül: 0-1 pont
• Várható túlélési idő ≥12 hét
• A fő szervek működése normális, azaz megfelel a következő kritériumoknak:

Vérvizsgálat:

HB ≥ 90 g/l; ANC ≥ 1,5 × 109 / L; PLT ≥ 60 × 109 / L;

Biokémiai vizsgálat:

ALB ≥ 29 g/l; ALT és AST < 2,5 ULN; TBIL ≤ 2ULN; kreatinin ≤ 1,5 ULN; (Az albumin és a bilirubin két mutatója csak egy lehet 2 pontért a Child-Pugh értékelésben)

• A fogamzóképes korú nőknél a beiratkozás előtt 7 napon belül terhességi tesztet kell végezni

• A tesztelni kívánt személyek önkéntesként csatlakoznak a vizsgálathoz, és aláírják a beleegyezésüket. Jól kell megfelelniük, és könnyen nyomon követhetőnek kell lenniük

  .Kizárási kritériumok:

• Máj cholangiocarcinomában vagy vegyes sejtes karcinómában vagy rostos lamellás sejtes karcinómában szenvedő betegek; vagy más, korábban (5 éven belül) kezeletlen rosszindulatú daganatokkal egyidejűleg, kivéve a gyógyult bőr bazálissejtes karcinómát és in situ méhnyakrákot
• Májátültetésre készülő betegek (kivéve a májátültetésen átesetteket)
• Magas vérnyomású betegek, akik vérnyomáscsökkentő gyógyszeres kezeléssel nem csökkenthetők a normál tartományba (szisztolés vérnyomás> 140 Hgmm, diasztolés vérnyomás> 90 Hgmm)
• Második vagy magasabb szintű myocardialis ischaemiában vagy miokardiális infarktusban, vagy rosszul kontrollált aritmiában szenvedő betegek (beleértve a QTc intervallumot férfiaknál ≥ 450 ms, nőknél ≥ 470 ms)
• A NYHA szabvány szerint Ⅲ ~ Ⅳ fokozatú szívelégtelenség vagy szívszín Doppler ultrahang vizsgálat: LVEF (bal kamrai ejekciós frakció) <50%
• Számos tényező befolyásolja az orális gyógyszereket (például nem tud nyelni, krónikus hasmenés és bélelzáródás, jelentősen befolyásolja a gyógyszerszedést és a felszívódást)
• Az elmúlt 6 hónapban előfordult gyomor-bélrendszeri vérzés vagy egyértelmű hajlam a gyomor-bélrendszeri vérzésre, például: nyelőcső-visszeresség vérzési kockázattal, helyi aktív fekélyes elváltozások. Okkult székletvér ≥ (++) nem csoportosítható, ha ürülékben rejtett vér (+), endoszkópia szükséges
• Hasi fisztula, gyomor-bélrendszeri perforáció vagy hasi tályog jelent meg a vizsgálatban való részvételt követő 28 napon belül
• Véralvadási zavar (INR> 1,5 vagy protrombin idő (PT)> ULN + 4 másodperc), vérzésre hajlamos, vagy trombolitikus vagy antikoaguláns kezelésben részesül
• Központi idegrendszeri vagy agyi metasztázisban szenvedő betegek
• Tüdőfibrózisban, intersticiális tüdőgyulladásban, pneumoconiosisban, sugárkezeléssel összefüggő tüdőgyulladásban, gyógyszerrel összefüggő tüdőgyulladásban vagy súlyos tüdőfunkciós károsodásban szenvedő vagy korábban szenvedő betegek
• A vizeletvizsgálat vizeletfehérjét ≥ ++ vagy igazolt 24 óra vizeletfehérje > 1,0 g
• Erős CYP3A4 gátló kezelést kaptak a vizsgálat előtt 7 napon belül, vagy erős CYP3A4 induktort a vizsgálat előtt 12 napon belül.
• Terhes vagy szoptató nők; termékenységi betegek, akik vonakodnak vagy nem tudnak hatékony fogamzásgátlást alkalmazni
• Mentális betegségben szenvedő, vagy mentális kábítószerrel való visszaélés kórtörténetében szenvedő betegek
• A csontmetasztázisban szenvedő betegek palliatív sugárkezelést kaptak (a sugárterápiás terület > 5% csontvelő-terület) a vizsgálatban való részvétel előtt 4 héten belül
• HIV-fertőzésben szenvedő betegek