Apatinib combinato con capecitabina rispetto ad apatinib tratta il carcinoma epatocellulare avanzato

.Criterio di inclusione:

• Età: ≥18-75 anni
• Pazienti con HCC recidivante/metastatico non resecabile che sono in stretta conformità con i criteri diagnostici clinici dello Standard of Primary Liver Cancer Diagnosis and Treatment (edizione 2011) o diagnosi mediante istopatologia o citologia e non sono in grado di accettare la chirurgia palliativa o la radioterapia e hanno almeno una lesione misurabile (secondo mRECIST, la lunghezza della scansione TC spirale delle lesioni misurabili ≥ 10 mm o il diametro del linfonodo ingrossato ≥ 15 mm); il tumore più grande ≤ 10 cm
• Valutazione della funzionalità epatica Child-Pugh: A o migliore B (≤ 7 punti)
• Lo stadio BCLC è il periodo BC
• Punteggio PS ECOG entro 1 settimana prima dell'iscrizione: 0-1 punti
• Tempo di sopravvivenza atteso ≥12 settimane
• La funzione degli organi principali è normale, cioè soddisfa i seguenti criteri:

Esame del sangue:

HB ≥ 90 g/L; CAN ≥ 1,5 × 109/L; PLT ≥ 60×109/L;

Esame biochimico:

BAL ≥ 29 g/l; ALT e AST < 2,5 ULN; TBIL ≤ 2ULN; Creatinina ≤ 1,5 ULN; (Albumina e bilirubina due indicatori possono avere solo uno per 2 punti nella valutazione Child-Pugh)

• Le donne in età fertile devono sottoporsi a test di gravidanza entro 7 giorni prima dell'arruolamento

• Le persone da testare si offrono volontarie per partecipare allo studio e firmare il consenso informato. Dovrebbero avere una buona compliance e sono facili da seguire

  .Criteri di esclusione:

• Pazienti con colangiocarcinoma epatico o carcinoma a cellule miste o carcinoma fibroso a cellule lamellari; o contemporaneamente con altri tumori maligni non trattati in passato (entro 5 anni), ad eccezione del carcinoma basocellulare cutaneo guarito e del carcinoma cervicale in situ
• Pazienti che si stanno preparando per il trapianto di fegato (tranne quelli che hanno subito un trapianto di fegato)
• Pazienti con pressione alta e non può essere ridotta al range normale (pressione arteriosa sistolica> 140 mmHg, pressione arteriosa diastolica> 90 mmHg) mediante terapia farmacologica antipertensiva
• Pazienti con ischemia miocardica o infarto del miocardio di livello 2 o superiore o aritmia scarsamente controllata (incluso intervallo QTc uomini ≥ 450 ms, donne ≥ 470 ms)
• Secondo lo standard NYHA Insufficienza cardiaca di grado Ⅲ ~ Ⅳ o esame ecografico color Doppler cardiaco: LVEF (frazione di eiezione ventricolare sinistra) <50%
• Avere una varietà di fattori che influenzano i farmaci orali (come l'impossibilità di deglutire, la diarrea cronica e l'ostruzione intestinale, influenzano in modo significativo l'assunzione e l'assorbimento del farmaco)
• C'è una storia di sanguinamento gastrointestinale o una chiara tendenza al sanguinamento gastrointestinale negli ultimi 6 mesi, come: vene varicose esofagee con rischio di sanguinamento, lesioni ulcerose attive locali. Il sangue occulto nelle feci ≥ (++) non può essere raggruppato, se il sangue occulto nelle feci (+), è richiesta l'endoscopia
• Fistola addominale, perforazione gastrointestinale o ascesso addominale sono comparsi entro 28 giorni dalla partecipazione allo studio
• Disfunzione della coagulazione (INR> 1,5 o tempo di protrombina (PT)> ULN + 4 secondi), con tendenza al sanguinamento o in terapia trombolitica o anticoagulante
• Pazienti con metastasi del sistema nervoso centrale o metastasi cerebrali
• Pazienti che soffrono o hanno sofferto di fibrosi polmonare, polmonite interstiziale, pneumoconiosi, polmonite da radiazioni, polmonite da farmaci o grave compromissione della funzionalità polmonare
• Il test delle urine indicava proteine ​​urinarie ≥ ++ o proteine ​​urinarie confermate delle 24 ore > 1,0 g
• Un forte inibitore del CYP3A4 è stato ricevuto entro 7 giorni prima dello studio o un forte induttore del CYP3A4 è stato ricevuto entro 12 giorni prima dello studio
• Donne in gravidanza o in allattamento; pazienti con fertilità che sono riluttanti o incapaci di adottare misure contraccettive efficaci
• Pazienti con malattie mentali o storia di abuso di droghe mentali
• I pazienti con metastasi ossee avevano ricevuto radioterapia palliativa (area di radioterapia > 5% area del midollo osseo) entro 4 settimane prima della partecipazione allo studio
• Pazienti che sono congiunti con infezione da HIV