- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03138304
Trial of a Video Game Intervention to Recalibrate Physician Heuristics: A Followup Study
22 de agosto de 2017 atualizado por: Deepika Mohan, University of Pittsburgh
The objective of this study is to measure the duration of two different types of interventions to change physician decision making in trauma triage: a video game and an educational program.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Treatment at trauma centers improves outcomes for patients with moderate-to-severe injuries.
Accordingly, professional organizations, state authorities, and the federal government have endorsed the systematic triage and transfer of these patients to trauma centers either directly from the field or after evaluation at a non-trauma center.
Nonetheless, between 30 to 40% of patients with moderate-to-severe injuries still only receive treatment at non-trauma centers, so-called under-triage.
Most of this under-triage occurs because of physician decisions (rather than first-responder decisions).
Existing efforts to change physician decision making focus primarily on knowledge of clinical practice guidelines and attitudes towards the guidelines.
These strategies ignores the growing consensus that decision making reflects both knowledge as well as intuitive judgments (heuristics).
Heuristics, mental short cuts based on pattern recognition, drive the majority of decision making.
The investigators developed an adventure video game (Night Shift) to serve as a novel method of recalibrating physician heuristics in trauma triage and compared its efficacy with a standard educational program.
This study is designed to measure the degradation of the treatment effect.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
142
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15261
- University of Pittsburgh
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- Physicians who care for adult patients in the Emergency Department.
- Physicians who work at a non-trauma center.
- Physicians who work at a Level III/IV trauma center.
Exclusion Criteria:
- Physicians who work only at a Level I/II trauma center.
- Physicians who do not practice in the US.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: Adventure video game
Night Shift is an adventure video game with the transformational goal of teaching physicians key characteristics of patients with non-representative severe injuries - injuries classified by the American College of Surgeons as life-threatening or critical but that do not fit the archetype of injuries typically requiring treatment at a trauma center.
Players take on the persona of Andy Jordan, a young emergency physician who moves home after the disappearance of his estranged grandfather (Robert Jordan) and takes up a job in the local Emergency Department (ED).
In the preamble, players learn they have two explicit objectives.
First, they must diagnose and treat patients who present to their ED.
Second they must solve the mystery of Robert's disappearance: was he murdered or has he simply chosen to disappear?
|
Night Shift is an adventure video game with the transformational goal of teaching physicians key characteristics of patients with non-representative severe injuries - injuries classified by the American College of Surgeons as life-threatening or critical but that do not fit the archetype of injuries typically requiring treatment at a trauma center.
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Comparador Ativo: Educational Program
The educational module consists of two separate apps, both commercially available.
myATLS includes a review of each chapter of the Advanced Trauma Life Support (ATLS) textbook, a series of videos demonstrating common trauma procedures, and clinical resources including checklists for use at the bedside.
Trauma Life Support MCQ Review includes 550 multiple-choice questions with correct answers and explanations.
The investigators will ask physicians to review the myATLS app and then complete questions in the Trauma Life Support MCQ Review, spending at least 1 hour on the combined tasks.
|
Two commercially available applications designed to teach physicians the trauma triage guidelines disseminated by the American College of Surgeons.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Undertriage
Prazo: 6 months after completion of the intervention
|
Physicians in both arms of the study will be asked to complete an outcome assessment tool - a virtual simulation - six months after completion of their intervention.
The virtual simulation replicates the environment of the ED.
Physicians have to manage 10 patients that appear concurrently, while also responding to a series of audio-visual distractors.
Specifically, they must provide information on whether they will admit, transfer, or discharge the patients home.
The investigators will calculate an under-triage rate for each physician (the number of simulated patients with severe injuries not transferred to a trauma center), will summarize the under-triage rate by group (Night Shift v. educational control), and will assess the difference in those rates.
|
6 months after completion of the intervention
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Undertriage for nonrepresentative and representative injuries
Prazo: 6 months after completion of the intervention
|
We will categorize severely injured patients on the virtual simulation (the outcome assessment tool) as having representative or non-representative injuries.
We will summarize the undertriage rate of representative/non-representative injuries by intervention, and will compare the difference in those rates between groups.
|
6 months after completion of the intervention
|
Degradation in treatment effect
Prazo: 6 months after completion of the intervention.
|
We will compare the undertriage rate of physicians the first and second time they complete the virtual simulation (time zero = initial enrollment; time one = six months post intervention).
We will compare the difference in the undertriage rates by intervention.
|
6 months after completion of the intervention.
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
2 de maio de 2017
Conclusão Primária (Real)
1 de junho de 2017
Conclusão do estudo (Real)
1 de junho de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
30 de abril de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
2 de maio de 2017
Primeira postagem (Real)
3 de maio de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
24 de agosto de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
22 de agosto de 2017
Última verificação
1 de agosto de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- MOD16070572-03 / PRO16070572
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Sim
Descrição do plano IPD
Researchers may contact the PI for access to deidentified participant data.
It will be released conditional on IRB approval.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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