- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03138304
Trial of a Video Game Intervention to Recalibrate Physician Heuristics: A Followup Study
22. srpna 2017 aktualizováno: Deepika Mohan, University of Pittsburgh
The objective of this study is to measure the duration of two different types of interventions to change physician decision making in trauma triage: a video game and an educational program.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Treatment at trauma centers improves outcomes for patients with moderate-to-severe injuries.
Accordingly, professional organizations, state authorities, and the federal government have endorsed the systematic triage and transfer of these patients to trauma centers either directly from the field or after evaluation at a non-trauma center.
Nonetheless, between 30 to 40% of patients with moderate-to-severe injuries still only receive treatment at non-trauma centers, so-called under-triage.
Most of this under-triage occurs because of physician decisions (rather than first-responder decisions).
Existing efforts to change physician decision making focus primarily on knowledge of clinical practice guidelines and attitudes towards the guidelines.
These strategies ignores the growing consensus that decision making reflects both knowledge as well as intuitive judgments (heuristics).
Heuristics, mental short cuts based on pattern recognition, drive the majority of decision making.
The investigators developed an adventure video game (Night Shift) to serve as a novel method of recalibrating physician heuristics in trauma triage and compared its efficacy with a standard educational program.
This study is designed to measure the degradation of the treatment effect.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
142
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Spojené státy, 15261
- University of Pittsburgh
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Inclusion Criteria:
- Physicians who care for adult patients in the Emergency Department.
- Physicians who work at a non-trauma center.
- Physicians who work at a Level III/IV trauma center.
Exclusion Criteria:
- Physicians who work only at a Level I/II trauma center.
- Physicians who do not practice in the US.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: Adventure video game
Night Shift is an adventure video game with the transformational goal of teaching physicians key characteristics of patients with non-representative severe injuries - injuries classified by the American College of Surgeons as life-threatening or critical but that do not fit the archetype of injuries typically requiring treatment at a trauma center.
Players take on the persona of Andy Jordan, a young emergency physician who moves home after the disappearance of his estranged grandfather (Robert Jordan) and takes up a job in the local Emergency Department (ED).
In the preamble, players learn they have two explicit objectives.
First, they must diagnose and treat patients who present to their ED.
Second they must solve the mystery of Robert's disappearance: was he murdered or has he simply chosen to disappear?
|
Night Shift is an adventure video game with the transformational goal of teaching physicians key characteristics of patients with non-representative severe injuries - injuries classified by the American College of Surgeons as life-threatening or critical but that do not fit the archetype of injuries typically requiring treatment at a trauma center.
|
Aktivní komparátor: Educational Program
The educational module consists of two separate apps, both commercially available.
myATLS includes a review of each chapter of the Advanced Trauma Life Support (ATLS) textbook, a series of videos demonstrating common trauma procedures, and clinical resources including checklists for use at the bedside.
Trauma Life Support MCQ Review includes 550 multiple-choice questions with correct answers and explanations.
The investigators will ask physicians to review the myATLS app and then complete questions in the Trauma Life Support MCQ Review, spending at least 1 hour on the combined tasks.
|
Two commercially available applications designed to teach physicians the trauma triage guidelines disseminated by the American College of Surgeons.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Undertriage
Časové okno: 6 months after completion of the intervention
|
Physicians in both arms of the study will be asked to complete an outcome assessment tool - a virtual simulation - six months after completion of their intervention.
The virtual simulation replicates the environment of the ED.
Physicians have to manage 10 patients that appear concurrently, while also responding to a series of audio-visual distractors.
Specifically, they must provide information on whether they will admit, transfer, or discharge the patients home.
The investigators will calculate an under-triage rate for each physician (the number of simulated patients with severe injuries not transferred to a trauma center), will summarize the under-triage rate by group (Night Shift v. educational control), and will assess the difference in those rates.
|
6 months after completion of the intervention
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Undertriage for nonrepresentative and representative injuries
Časové okno: 6 months after completion of the intervention
|
We will categorize severely injured patients on the virtual simulation (the outcome assessment tool) as having representative or non-representative injuries.
We will summarize the undertriage rate of representative/non-representative injuries by intervention, and will compare the difference in those rates between groups.
|
6 months after completion of the intervention
|
Degradation in treatment effect
Časové okno: 6 months after completion of the intervention.
|
We will compare the undertriage rate of physicians the first and second time they complete the virtual simulation (time zero = initial enrollment; time one = six months post intervention).
We will compare the difference in the undertriage rates by intervention.
|
6 months after completion of the intervention.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
2. května 2017
Primární dokončení (Aktuální)
1. června 2017
Dokončení studie (Aktuální)
1. června 2017
Termíny zápisu do studia
První předloženo
30. dubna 2017
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
2. května 2017
První zveřejněno (Aktuální)
3. května 2017
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
24. srpna 2017
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
22. srpna 2017
Naposledy ověřeno
1. srpna 2017
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- MOD16070572-03 / PRO16070572
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ano
Popis plánu IPD
Researchers may contact the PI for access to deidentified participant data.
It will be released conditional on IRB approval.
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Rány a zranění
-
Cairo UniversityNeznámý
-
Cairo UniversityZatím nenabírámePit and fissur kaz | Zubní kaz; PočátečníEgypt
-
Zhengzhou UniversityDokončenoEfektivita nákladů | Skloionomerní cement | Pit and fissur kaz (porucha)Čína
-
Thai Red Cross AIDS Research CentreMinistry of Health, ThailandDokončeno
-
The University of Hong KongDepartment of Health and Human ServicesNeznámýDítě | Pit and fissur kaz | Zub, mléčný | Skloionomerní cementyHongkong
-
Abdul Latif Jameel Poverty Action LabCenters for Medicare and Medicaid Services; General Services Administration...DokončenoPoskytování zdravotní péče | Ekonomika | Podvod | Výdaje na zdravotnictví | Centers for Medicare and Medicaid Services (USA)
-
Abdul Latif Jameel Poverty Action LabCenters for Medicare and Medicaid Services; General Services Administration...StaženoPoskytování zdravotní péče | Ekonomika | Podvod | Výdaje na zdravotnictví | Centers for Medicare and Medicaid Services (USA) | Předepisování
-
University of Wisconsin, MadisonNational Cancer Institute (NCI)DokončenoCHESS and Cancer Mentor | Pouze ŠACHY | Pouze mentor | Ovládání (pouze internet)Spojené státy
-
Abdul Latif Jameel Poverty Action LabCenters for Medicare and Medicaid Services; General Services Administration...DokončenoPoskytování zdravotní péče | Ekonomika | Podvod | Výdaje na zdravotnictví | Centers for Medicare and Medicaid Services (USA)
-
National University of San Marcos, PeruZatím nenabírámePit and fissur kaz | Zubní kaz, Zubní | Zubní těsněníPeru
Klinické studie na Video game
-
Ministerio de Salud de Ciudad Autónoma de Buenos...Aktivní, ne náborVakcíny na covid-19Argentina
-
Ministerio de Salud de Ciudad Autónoma de Buenos...NáborVakcíny na covid-19Argentina
-
Ministerio de Salud de Ciudad Autónoma de Buenos...DokončenoVakcíny na covid-19Argentina
-
xCuresImaging Biometrics, LLCDostupnýGlioblastom | Multiformní glioblastom | Refrakterní glioblastom
-
Gamaleya Research Institute of Epidemiology and...Government of the city of Moscow; CRO: Crocus Medical BVNeznámýKlinická studie účinnosti, bezpečnosti a imunogenicity vakcíny Gam-COVID-Vac proti COVID-19 (RESIST)Prevence Covid19Ruská Federace
-
Gamaleya Research Institute of Epidemiology and...Russian Direct Investment Fund; CRO: iPharmaNeznámý
-
Gamaleya Research Institute of Epidemiology and...Acellena Contract Drug Research and DevelopmentDokončenoPreventivní imunizace COVID-19Ruská Federace
-
Martine PutsUniversity Health Network, Toronto; Sunnybrook Health Sciences CentreNáborRakovina plic | Gastro-intestinální rakovina | Genito-močová rakovinaKanada
-
Dr. Reddy's Laboratories LimitedGamaleya Research Institute of Epidemiology and Microbiology, Health Ministry... a další spolupracovníciAktivní, ne nábor
-
Dartmouth-Hitchcock Medical CenterNábor