- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03138304
Trial of a Video Game Intervention to Recalibrate Physician Heuristics: A Followup Study
22 sierpnia 2017 zaktualizowane przez: Deepika Mohan, University of Pittsburgh
The objective of this study is to measure the duration of two different types of interventions to change physician decision making in trauma triage: a video game and an educational program.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Treatment at trauma centers improves outcomes for patients with moderate-to-severe injuries.
Accordingly, professional organizations, state authorities, and the federal government have endorsed the systematic triage and transfer of these patients to trauma centers either directly from the field or after evaluation at a non-trauma center.
Nonetheless, between 30 to 40% of patients with moderate-to-severe injuries still only receive treatment at non-trauma centers, so-called under-triage.
Most of this under-triage occurs because of physician decisions (rather than first-responder decisions).
Existing efforts to change physician decision making focus primarily on knowledge of clinical practice guidelines and attitudes towards the guidelines.
These strategies ignores the growing consensus that decision making reflects both knowledge as well as intuitive judgments (heuristics).
Heuristics, mental short cuts based on pattern recognition, drive the majority of decision making.
The investigators developed an adventure video game (Night Shift) to serve as a novel method of recalibrating physician heuristics in trauma triage and compared its efficacy with a standard educational program.
This study is designed to measure the degradation of the treatment effect.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
142
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 15261
- University of Pittsburgh
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Inclusion Criteria:
- Physicians who care for adult patients in the Emergency Department.
- Physicians who work at a non-trauma center.
- Physicians who work at a Level III/IV trauma center.
Exclusion Criteria:
- Physicians who work only at a Level I/II trauma center.
- Physicians who do not practice in the US.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Adventure video game
Night Shift is an adventure video game with the transformational goal of teaching physicians key characteristics of patients with non-representative severe injuries - injuries classified by the American College of Surgeons as life-threatening or critical but that do not fit the archetype of injuries typically requiring treatment at a trauma center.
Players take on the persona of Andy Jordan, a young emergency physician who moves home after the disappearance of his estranged grandfather (Robert Jordan) and takes up a job in the local Emergency Department (ED).
In the preamble, players learn they have two explicit objectives.
First, they must diagnose and treat patients who present to their ED.
Second they must solve the mystery of Robert's disappearance: was he murdered or has he simply chosen to disappear?
|
Night Shift is an adventure video game with the transformational goal of teaching physicians key characteristics of patients with non-representative severe injuries - injuries classified by the American College of Surgeons as life-threatening or critical but that do not fit the archetype of injuries typically requiring treatment at a trauma center.
|
Aktywny komparator: Educational Program
The educational module consists of two separate apps, both commercially available.
myATLS includes a review of each chapter of the Advanced Trauma Life Support (ATLS) textbook, a series of videos demonstrating common trauma procedures, and clinical resources including checklists for use at the bedside.
Trauma Life Support MCQ Review includes 550 multiple-choice questions with correct answers and explanations.
The investigators will ask physicians to review the myATLS app and then complete questions in the Trauma Life Support MCQ Review, spending at least 1 hour on the combined tasks.
|
Two commercially available applications designed to teach physicians the trauma triage guidelines disseminated by the American College of Surgeons.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Undertriage
Ramy czasowe: 6 months after completion of the intervention
|
Physicians in both arms of the study will be asked to complete an outcome assessment tool - a virtual simulation - six months after completion of their intervention.
The virtual simulation replicates the environment of the ED.
Physicians have to manage 10 patients that appear concurrently, while also responding to a series of audio-visual distractors.
Specifically, they must provide information on whether they will admit, transfer, or discharge the patients home.
The investigators will calculate an under-triage rate for each physician (the number of simulated patients with severe injuries not transferred to a trauma center), will summarize the under-triage rate by group (Night Shift v. educational control), and will assess the difference in those rates.
|
6 months after completion of the intervention
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Undertriage for nonrepresentative and representative injuries
Ramy czasowe: 6 months after completion of the intervention
|
We will categorize severely injured patients on the virtual simulation (the outcome assessment tool) as having representative or non-representative injuries.
We will summarize the undertriage rate of representative/non-representative injuries by intervention, and will compare the difference in those rates between groups.
|
6 months after completion of the intervention
|
Degradation in treatment effect
Ramy czasowe: 6 months after completion of the intervention.
|
We will compare the undertriage rate of physicians the first and second time they complete the virtual simulation (time zero = initial enrollment; time one = six months post intervention).
We will compare the difference in the undertriage rates by intervention.
|
6 months after completion of the intervention.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
2 maja 2017
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 czerwca 2017
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 czerwca 2017
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
30 kwietnia 2017
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
2 maja 2017
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
3 maja 2017
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
24 sierpnia 2017
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
22 sierpnia 2017
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2017
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- MOD16070572-03 / PRO16070572
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAk
Opis planu IPD
Researchers may contact the PI for access to deidentified participant data.
It will be released conditional on IRB approval.
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Rany i urazy
-
Bambino Gesù Hospital and Research InstituteZakończonyCiężka otyłość dziecięca (BMI > 97° szt. -według wykresów BMI Centers for Disease Control and Prevention-) | Zmienione testy czynnościowe wątroby | Nietolerancja glikemicznaWłochy
Badania kliniczne na Video game
-
Federico II UniversityNieznanyZaburzenia ze spektrum autyzmuWłochy
-
University Hospital Inselspital, BerneWycofaneObjawy dolnych dróg moczowych | Pęcherz neurogenny | Urodynamika
-
Radboud University Medical CenterZonMw: The Netherlands Organisation for Health Research and DevelopmentRekrutacyjnyDemencja | Zachowanie stanowiące wyzwanie | Rezydent Domu Pomocy SpołecznejHolandia
-
North Dakota State UniversityZakończonyEfekt krioterapiiStany Zjednoczone
-
University of MiamiSociety of Critical Care MedicineZakończonyŚmiertelna choroba | Syndrom Oddziału Intensywnej TerapiiStany Zjednoczone
-
University of California, San FranciscoSan Francisco Veterans Affairs Medical Center; Tobacco Related Disease Research...ZakończonyZaprzestanie paleniaStany Zjednoczone
-
VA Office of Research and DevelopmentZakończony
-
Temple UniversityDepartment of Health and Human ServicesZakończonyĆwiczenie | DietaStany Zjednoczone
-
Chang Gung Memorial HospitalZakończonyZnieczulenie, generale | Intubacja, dotchawicza | LaryngoskopyTajwan
-
Encore Research Inc.CoolSystems, Inc.Zakończony