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Os efeitos da fonte de proteína no controle do apetite, saciedade e subsequente ingestão de alimentos

30 de abril de 2019 atualizado por: Heather Leidy, Purdue University

Os pesquisadores propõem um estudo de café da manhã randomizado e rigidamente controlado em adultos normais a com sobrepeso que testará se o consumo de vários tipos de refeições ricas em proteínas, contendo ~ 24g de proteína, alterará diferencialmente a ingestão de alimentos e o início da refeição por meio do apetite e da saciedade propostos. mecanismos.

Objetivo 1: Examinar se o consumo de refeições ricas em proteínas que variam na qualidade da proteína (fonte) tem efeito:

sensação pós-prandial de fome, saciedade, desejo de comer, consumo prospectivo de alimentos
flutuações pós-prandiais nos principais hormônios do apetite e da saciedade
iniciação alimentar (ou seja, motivação para comer (de novo))
desejos de comida

Objetivo 2: Examinar se o consumo de refeições ricas em proteínas que variam na qualidade da proteína (fonte) tem efeito:

ingestão de energia e escolha de alimentos na refeição do café da manhã
ingestão de energia e escolha de alimentos na próxima refeição
ingestão de energia e escolha de alimentos durante todo o dia

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Comportamento Apetitivo

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Desenho Experimental: Durante 3 dias/padrão consecutivos, os participantes consumirão o respetivo tratamento, em casa, entre as 7h00 e as 9h00 e abster-te-ão de comer ou beber qualquer coisa que não seja água até às 12h00. No dia 3, os participantes consumirão um jantar padronizado em casa na noite anterior ao teste. No dia 4, os participantes se apresentarão no centro de pesquisa entre 6 e 8 da manhã para completar cada dia de teste de 5 horas. Ao chegar às instalações, cada participante se familiarizará com os procedimentos do dia do teste. No tempo -15 min, um conjunto inicial de questionários computadorizados (e/ou amostras de sangue) será concluído. No tempo +0 min, será fornecido o respectivo tratamento de café da manhã. Imediatamente após a primeira ingestão da refeição do café da manhã, os participantes receberão um questionário avaliando a palatabilidade. Os participantes consumirão o café da manhã em 20 min. Após o café da manhã, os participantes continuarão a preencher os questionários (e/ou amostras de sangue) a cada 30 minutos durante o período pós-prandial de 5 horas. Ao longo do dia, os participantes também irão indicar se/quando gostariam de voltar a comer. Independentemente do horário da refeição dos participantes, em +240min após o café da manhã, os participantes receberão um almoço ad libitum. Para a refeição do almoço, os participantes terão 30 minutos para "consumir o máximo ou o mínimo possível até ficarem confortavelmente cheios". Seguindo esses procedimentos, os participantes poderão deixar as instalações. No dia seguinte, será realizado um recordatório alimentar para avaliar a ingestão energética diária do dia anterior. Por último, no dia 5 (em casa), será fornecido aos participantes o respetivo pequeno-almoço juntamente com alimentos adicionais de hidratos de carbono e/ou gorduras. Uma vez consumido o café da manhã do tratamento, os participantes podem selecionar e consumir os alimentos adicionais que desejarem dentro do período de café da manhã (30 minutos).

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

Estágio

Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

Estados Unidos
- Indiana
  - West Lafayette, Indiana, Estados Unidos, 47907
    - Purdue University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

20 anos a 40 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

machos e fêmeas
Todas as etnias
Idade: 20-40 anos
IMC/Percentil de IMC: 18,5-29,9 kg/m2
Consome café da manhã (>110 kcal antes das 10h) pelo menos 5 dias/semana no último ano
Nunca fumou ou usou outros produtos de tabaco
Disposto a consumir o café da manhã do estudo
Geralmente saudável (conforme avaliado pelo Questionário de Histórico Médico)
Consciente da saúde conforme determinado respondendo sim a 3 perguntas de saúde e estilo de vida pré-triagem
Classificação de ≥ 5 ilustrando um mínimo de "nem gosto nem desgosto em um teste de sabor hedônico de 9 pt de todos os tratamentos de teste

Critério de exclusão:

Diagnosticado clinicamente com um distúrbio alimentar
Condições/doenças metabólicas, hormonais e/ou neurais que influenciam o metabolismo ou o apetite
Atualmente ou anteriormente em uma perda de peso ou outra dieta especial (nos últimos 6 meses)
Ganhou/perdeu ≥4,5kg nos últimos 6 meses
Doou (ou pretende doar) sangue através da Cruz Vermelha Americana nos últimos 6 meses (ou nos próximos 6 meses)
Tomar medicamentos que influenciam diretamente o apetite (medicamentos para perda de peso ou antidepressivos, esteróides ou medicamentos para a tireoide, a menos que a dosagem esteja estável por pelo menos 6 meses)
Não está disposto ou não é capaz de concluir todos os procedimentos de teste do estudo
Diagnosticado clinicamente com um distúrbio do sono

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Finalidade Principal: Prevenção
Alocação: Randomizado
Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
Mascaramento: Dobro

Número de braços

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço	Intervenção / Tratamento
Experimental: HP-Beverage Café da manhã Os participantes do estudo receberão refeições de café da manhã para consumir. O conteúdo energético das refeições do café da manhã será padronizado para ~250 kcal. As refeições incluirão o mesmo teor de gordura, mas variarão na fonte de proteína. Todos os ingredientes são listados e aprovados pelo GRAS. Todos os participantes completarão todas as 12 intervenções.	Outro: Caseína micelar (#1) Os participantes do estudo receberão refeições de café da manhã para consumir. O conteúdo energético das refeições do café da manhã será padronizado para ~250 kcal. As refeições incluirão o mesmo teor de gordura, mas conterão proteínas provenientes predominantemente da caseína micelar. Todos os ingredientes são listados e aprovados pelo GRAS. Outro: Caseína micelar (#2) Os participantes do estudo receberão refeições de café da manhã para consumir. O conteúdo energético das refeições do café da manhã será padronizado para ~250 kcal. As refeições incluirão o mesmo teor de gordura, mas conterão proteínas provenientes predominantemente da caseína micelar. Todos os ingredientes são listados e aprovados pelo GRAS. Outro: Caseinato de Cálcio Os participantes do estudo receberão refeições de café da manhã para consumir. O conteúdo energético das refeições do café da manhã será padronizado para ~250 kcal. As refeições incluirão o mesmo teor de gordura, mas conterão proteínas provenientes predominantemente de caseína de cálcio. Todos os ingredientes são listados e aprovados pelo GRAS. Outro: Caseinato de sódio Os participantes do estudo receberão refeições de café da manhã para consumir. O conteúdo energético das refeições do café da manhã será padronizado para ~250 kcal. As refeições incluirão o mesmo teor de gordura, mas conterão proteínas provenientes predominantemente de caseinato de sódio. Todos os ingredientes são listados e aprovados pelo GRAS. Outro: Isolado de Proteína do Leite Os participantes do estudo receberão refeições de café da manhã para consumir. O conteúdo energético das refeições do café da manhã será padronizado para ~250 kcal. As refeições incluirão o mesmo teor de gordura, mas conterão proteínas provenientes predominantemente do caseinato de proteína do leite. Todos os ingredientes são listados e aprovados pelo GRAS. Outro: Mistura de Proteína Pura Os participantes do estudo receberão refeições de café da manhã para consumir. O conteúdo energético das refeições do café da manhã será padronizado para ~250 kcal. As refeições incluirão o mesmo teor de gordura, mas conterão proteínas provenientes predominantemente de mistura de proteínas puras. Todos os ingredientes são listados e aprovados pelo GRAS. Outro: Isolado protéico de soro Os participantes do estudo receberão refeições de café da manhã para consumir. O conteúdo energético das refeições do café da manhã será padronizado para ~250 kcal. As refeições incluirão o mesmo teor de gordura, mas conterão proteína proveniente predominantemente da mistura de proteína de soro de leite. Todos os ingredientes são listados e aprovados pelo GRAS. Outro: Proteína Whey Isolada Nativa Os participantes do estudo receberão refeições de café da manhã para consumir. O conteúdo energético das refeições do café da manhã será padronizado para ~250 kcal. As refeições incluirão o mesmo teor de gordura, mas conterão proteínas provenientes predominantemente do Native Whey Protein Isolate. Todos os ingredientes são listados e aprovados pelo GRAS. Outro: Proteína de soja Os participantes do estudo receberão refeições de café da manhã para consumir. O conteúdo energético das refeições do café da manhã será padronizado para ~250 kcal. As refeições incluirão o mesmo teor de gordura, mas conterão proteínas provenientes predominantemente de proteína de soja. Todos os ingredientes são listados e aprovados pelo GRAS. Outro: Proteína de ervilha Os participantes do estudo receberão refeições de café da manhã para consumir. O conteúdo energético das refeições do café da manhã será padronizado para ~250 kcal. As refeições incluirão o mesmo teor de gordura, mas conterão proteínas provenientes predominantemente de proteína de ervilha. Todos os ingredientes são listados e aprovados pelo GRAS. Outro: Native Whey: mistura de caseína micelar (50:50) Os participantes do estudo receberão refeições de café da manhã para consumir. O conteúdo energético das refeições do café da manhã será padronizado para ~250 kcal. As refeições incluirão o mesmo teor de gordura, mas conterão proteína proveniente predominantemente de soro de leite nativo: mistura de caseína micelar (50:50). Todos os ingredientes são listados e aprovados pelo GRAS.
Comparador Ativo: Controle de Carboidratos Os participantes do estudo receberão refeições de café da manhã para consumir. O conteúdo energético das refeições do café da manhã será padronizado para ~250 kcal. As refeições incluirão o mesmo teor de gordura, mas principalmente como carboidratos como controle. Todos os ingredientes são listados e aprovados pelo GRAS. Todos os participantes completarão todas as 12 intervenções.	Outro: Controle de Carboidratos Os participantes do estudo receberão refeições de café da manhã para consumir. O conteúdo energético das refeições do café da manhã será padronizado para ~250 kcal. As refeições incluirão o mesmo teor de gordura, mas conterão predominantemente carboidratos como controle. Todos os ingredientes são listados e aprovados pelo GRAS.

Grupo de Participantes / Braço

Intervenção / Tratamento

Experimental: HP-Beverage Café da manhã

Os participantes do estudo receberão refeições de café da manhã para consumir. O conteúdo energético das refeições do café da manhã será padronizado para ~250 kcal. As refeições incluirão o mesmo teor de gordura, mas variarão na fonte de proteína. Todos os ingredientes são listados e aprovados pelo GRAS. Todos os participantes completarão todas as 12 intervenções.

Outro: Caseína micelar (#1)

Os participantes do estudo receberão refeições de café da manhã para consumir. O conteúdo energético das refeições do café da manhã será padronizado para ~250 kcal. As refeições incluirão o mesmo teor de gordura, mas conterão proteínas provenientes predominantemente da caseína micelar. Todos os ingredientes são listados e aprovados pelo GRAS.

Outro: Caseína micelar (#2)

Os participantes do estudo receberão refeições de café da manhã para consumir. O conteúdo energético das refeições do café da manhã será padronizado para ~250 kcal. As refeições incluirão o mesmo teor de gordura, mas conterão proteínas provenientes predominantemente da caseína micelar. Todos os ingredientes são listados e aprovados pelo GRAS.

Outro: Caseinato de Cálcio

Os participantes do estudo receberão refeições de café da manhã para consumir. O conteúdo energético das refeições do café da manhã será padronizado para ~250 kcal. As refeições incluirão o mesmo teor de gordura, mas conterão proteínas provenientes predominantemente de caseína de cálcio. Todos os ingredientes são listados e aprovados pelo GRAS.

Outro: Caseinato de sódio

Os participantes do estudo receberão refeições de café da manhã para consumir. O conteúdo energético das refeições do café da manhã será padronizado para ~250 kcal. As refeições incluirão o mesmo teor de gordura, mas conterão proteínas provenientes predominantemente de caseinato de sódio. Todos os ingredientes são listados e aprovados pelo GRAS.

Outro: Isolado de Proteína do Leite

Os participantes do estudo receberão refeições de café da manhã para consumir. O conteúdo energético das refeições do café da manhã será padronizado para ~250 kcal. As refeições incluirão o mesmo teor de gordura, mas conterão proteínas provenientes predominantemente do caseinato de proteína do leite. Todos os ingredientes são listados e aprovados pelo GRAS.

Outro: Mistura de Proteína Pura

Os participantes do estudo receberão refeições de café da manhã para consumir. O conteúdo energético das refeições do café da manhã será padronizado para ~250 kcal. As refeições incluirão o mesmo teor de gordura, mas conterão proteínas provenientes predominantemente de mistura de proteínas puras. Todos os ingredientes são listados e aprovados pelo GRAS.

Outro: Isolado protéico de soro

Os participantes do estudo receberão refeições de café da manhã para consumir. O conteúdo energético das refeições do café da manhã será padronizado para ~250 kcal. As refeições incluirão o mesmo teor de gordura, mas conterão proteína proveniente predominantemente da mistura de proteína de soro de leite. Todos os ingredientes são listados e aprovados pelo GRAS.

Outro: Proteína Whey Isolada Nativa

Os participantes do estudo receberão refeições de café da manhã para consumir. O conteúdo energético das refeições do café da manhã será padronizado para ~250 kcal. As refeições incluirão o mesmo teor de gordura, mas conterão proteínas provenientes predominantemente do Native Whey Protein Isolate. Todos os ingredientes são listados e aprovados pelo GRAS.

Outro: Proteína de soja

Os participantes do estudo receberão refeições de café da manhã para consumir. O conteúdo energético das refeições do café da manhã será padronizado para ~250 kcal. As refeições incluirão o mesmo teor de gordura, mas conterão proteínas provenientes predominantemente de proteína de soja. Todos os ingredientes são listados e aprovados pelo GRAS.

Outro: Proteína de ervilha

Os participantes do estudo receberão refeições de café da manhã para consumir. O conteúdo energético das refeições do café da manhã será padronizado para ~250 kcal. As refeições incluirão o mesmo teor de gordura, mas conterão proteínas provenientes predominantemente de proteína de ervilha. Todos os ingredientes são listados e aprovados pelo GRAS.

Outro: Native Whey: mistura de caseína micelar (50:50)

Os participantes do estudo receberão refeições de café da manhã para consumir. O conteúdo energético das refeições do café da manhã será padronizado para ~250 kcal. As refeições incluirão o mesmo teor de gordura, mas conterão proteína proveniente predominantemente de soro de leite nativo: mistura de caseína micelar (50:50). Todos os ingredientes são listados e aprovados pelo GRAS.

Comparador Ativo: Controle de Carboidratos

Os participantes do estudo receberão refeições de café da manhã para consumir. O conteúdo energético das refeições do café da manhã será padronizado para ~250 kcal. As refeições incluirão o mesmo teor de gordura, mas principalmente como carboidratos como controle. Todos os ingredientes são listados e aprovados pelo GRAS. Todos os participantes completarão todas as 12 intervenções.

Outro: Controle de Carboidratos

Os participantes do estudo receberão refeições de café da manhã para consumir. O conteúdo energético das refeições do café da manhã será padronizado para ~250 kcal. As refeições incluirão o mesmo teor de gordura, mas conterão predominantemente carboidratos como controle. Todos os ingredientes são listados e aprovados pelo GRAS.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado	Descrição da medida	Prazo
Apetite Sensações de fome Prazo: 12 dias de teste em aproximadamente 6 meses	Questionários avaliando as sensações apetitivas de fome serão preenchidos em momentos específicos ao longo de cada um dos dias de teste de 4 horas. Os questionários contêm VAS incorporando uma escala de classificação de linha horizontal para cada resposta. As perguntas são formuladas como "quão forte é o seu sentimento de" com âncoras de "nem todos" a "extremamente". Um somatório (área sob a curva) será calculado.	12 dias de teste em aproximadamente 6 meses
Apetite Sensações de plenitude Prazo: 12 dias de teste em aproximadamente 6 meses	Questionários avaliando as sensações apetitivas de plenitude serão preenchidos em momentos específicos ao longo de cada um dos dias de teste de 4 horas. Os questionários contêm VAS incorporando uma escala de classificação de linha horizontal para cada resposta. As perguntas são formuladas como "quão forte é o seu sentimento de" com âncoras de "nem todos" a "extremamente". Um somatório (área sob a curva) será calculado.	12 dias de teste em aproximadamente 6 meses
Apetite Sensações de desejo de comer Prazo: 12 dias de teste em aproximadamente 6 meses	Questionários avaliando as sensações apetitivas de desejo de comer serão preenchidos em momentos específicos ao longo de cada um dos dias de teste de 4 horas. Os questionários contêm VAS incorporando uma escala de classificação de linha horizontal para cada resposta. As perguntas são formuladas como "quão forte é o seu sentimento de" com âncoras de "nem todos" a "extremamente". Um somatório (área sob a curva) será calculado.	12 dias de teste em aproximadamente 6 meses
Sensações de Apetite do Consumo Prospectivo de Alimentos Prazo: 12 dias de teste em aproximadamente 6 meses	Questionários avaliando as sensações apetitivas do consumo prospectivo de alimentos serão preenchidos em momentos específicos ao longo de cada um dos dias de teste de 4 horas. Os questionários contêm VAS incorporando uma escala de classificação de linha horizontal para cada resposta. As perguntas são formuladas como "quão forte é o seu sentimento de" com âncoras de "nem todos" a "extremamente". Um somatório (área sob a curva) será calculado.	12 dias de teste em aproximadamente 6 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado	Descrição da medida	Prazo
Compulsão alimentar percebida: Doce Prazo: 12 dias de teste em aproximadamente 6 meses	Questionários avaliando os desejos de comida serão preenchidos em momentos específicos ao longo de cada um dos dias de teste de 4 horas. Os questionários contêm VAS incorporando uma escala de classificação de linha horizontal para cada resposta. As perguntas são formuladas como "quão forte é o seu sentimento de" com âncoras de "nem todos" a "extremamente". Um somatório (área sob a curva) será calculado.	12 dias de teste em aproximadamente 6 meses
Desejo por comida percebido: salgado Prazo: 12 dias de teste em aproximadamente 6 meses	Questionários avaliando os desejos de comida serão preenchidos em momentos específicos ao longo de cada um dos dias de teste de 4 horas. Os questionários contêm VAS incorporando uma escala de classificação de linha horizontal para cada resposta. As perguntas são formuladas como "quão forte é o seu sentimento de" com âncoras de "nem todos" a "extremamente". Um somatório (área sob a curva) será calculado.	12 dias de teste em aproximadamente 6 meses
Compulsão alimentar percebida: Salgado-gordura Prazo: 12 dias de teste em aproximadamente 6 meses	Questionários avaliando os desejos de comida serão preenchidos em momentos específicos ao longo de cada um dos dias de teste de 4 horas. Os questionários contêm VAS incorporando uma escala de classificação de linha horizontal para cada resposta. As perguntas são formuladas como "quão forte é o seu sentimento de" com âncoras de "nem todos" a "extremamente". Um somatório (área sob a curva) será calculado.	12 dias de teste em aproximadamente 6 meses
Desejo por comida percebido: carne Prazo: 12 dias de teste em aproximadamente 6 meses	Questionários avaliando os desejos de comida serão preenchidos em momentos específicos ao longo de cada um dos dias de teste de 4 horas. Os questionários contêm VAS incorporando uma escala de classificação de linha horizontal para cada resposta. As perguntas são formuladas como "quão forte é o seu sentimento de" com âncoras de "nem todos" a "extremamente". Um somatório (área sob a curva) será calculado.	12 dias de teste em aproximadamente 6 meses
Palatabilidade percebida do café da manhã Prazo: 12 dias de teste em aproximadamente 6 meses	Questionários avaliando a palatabilidade do café da manhã serão preenchidos em horários específicos ao longo de cada um dos dias de teste de 4 horas. Os questionários contêm VAS incorporando uma escala de classificação de linha horizontal para cada resposta. As perguntas são formuladas como "quão forte é o seu sentimento de" com âncoras de "nem todos" a "extremamente". Um somatório (área sob a curva) será calculado.	12 dias de teste em aproximadamente 6 meses
Energia percebida: sonolência Prazo: 12 dias de teste em aproximadamente 6 meses	Questionários avaliando a sonolência percebida serão preenchidos em horários específicos ao longo de cada um dos dias de teste de 4 horas. Os questionários contêm VAS incorporando uma escala de classificação de linha horizontal para cada resposta. As perguntas são formuladas como "quão forte é o seu sentimento de" com âncoras de "nem todos" a "extremamente". Um somatório (área sob a curva) será calculado.	12 dias de teste em aproximadamente 6 meses
Energia Percebida: Energia Prazo: 12 dias de teste em aproximadamente 6 meses	Questionários avaliando a energia percebida serão preenchidos em horários específicos ao longo de cada um dos dias de teste de 4 horas. Os questionários contêm VAS incorporando uma escala de classificação de linha horizontal para cada resposta. As perguntas são formuladas como "quão forte é o seu sentimento de" com âncoras de "nem todos" a "extremamente". Um somatório (área sob a curva) será calculado.	12 dias de teste em aproximadamente 6 meses
Energia percebida: Prontidão Prazo: 12 dias de teste em aproximadamente 6 meses	Os questionários que avaliam o estado de alerta percebido serão preenchidos em horários específicos ao longo de cada um dos dias de teste de 4 horas. Os questionários contêm VAS incorporando uma escala de classificação de linha horizontal para cada resposta. As perguntas são formuladas como "quão forte é o seu sentimento de" com âncoras de "nem todos" a "extremamente". Um somatório (área sob a curva) será calculado.	12 dias de teste em aproximadamente 6 meses
Inventário de desejos por comida Prazo: 12 dias de teste em aproximadamente 6 meses	Os participantes preencherão um Inventário de Compulsão Alimentar (FCI) 4 horas após o café da manhã em cada dia de teste. O FCI é uma medida de autorrelato confiável e válida de desejos gerais e específicos de alimentos, incluindo desejos por alimentos ricos em gordura, carboidratos/amidos, doces e fast food. A FCI define desejo como um desejo intenso de consumir um determinado alimento (ou tipo de alimento) ao qual é difícil resistir.	12 dias de teste em aproximadamente 6 meses
Resposta Hormonal a Intervenções: Grelina Plasmática Prazo: 12 dias de teste em aproximadamente 6 meses	Dez amostras de sangue (4 ml/amostra) serão coletadas ao longo de cada um dos dias de teste de 4 horas. As amostras serão coletadas em tubos de ensaio EDTA contendo pefabloc SC e DPP-IV para reduzir a degradação de proteínas. Dentro de 10 minutos após a coleta, as amostras serão centrifugadas e o plasma será armazenado a -80°C para análises futuras.	12 dias de teste em aproximadamente 6 meses
Resposta Hormonal a Intervenções: Plasma PYY Prazo: 12 dias de teste em aproximadamente 6 meses	Dez amostras de sangue (4 ml/amostra) serão coletadas ao longo de cada um dos dias de teste de 4 horas. As amostras serão coletadas em tubos de ensaio EDTA contendo pefabloc SC e DPP-IV para reduzir a degradação de proteínas. Dentro de 10 minutos após a coleta, as amostras serão centrifugadas e o plasma será armazenado a -80°C para análises futuras.	12 dias de teste em aproximadamente 6 meses
Resposta Hormonal a Intervenções: Plasma GLP-1 Prazo: 12 dias de teste em aproximadamente 6 meses	Dez amostras de sangue (4 ml/amostra) serão coletadas ao longo de cada um dos dias de teste de 4 horas. As amostras serão coletadas em tubos de ensaio EDTA contendo pefabloc SC e DPP-IV para reduzir a degradação de proteínas. Dentro de 10 minutos após a coleta, as amostras serão centrifugadas e o plasma será armazenado a -80°C para análises futuras.	12 dias de teste em aproximadamente 6 meses
Recordatórios dietéticos de ingestão de energia de 24 horas Prazo: 12 dias de teste em aproximadamente 6 meses	Para avaliar o conteúdo energético total do participante, conteúdo de macronutrientes, consumo de macronutrientes e padrão de refeição, todos os indivíduos completarão um recordatório alimentar após cada dia de teste. A equipe do estudo entrará em contato com o participante no dia seguinte a cada um dos dias de teste e fará perguntas relacionadas à quantidade, tipo, marca, preparação e horário dos alimentos consumidos após o dia do teste. O conteúdo total de energia e a composição de macronutrientes serão calculados usando um software de nutrição.	12 dias de teste em aproximadamente 6 meses
Café da manhã ad libitum Prazo: 12 dias de teste em aproximadamente 6 meses	A ingestão de energia de vida livre no café da manhã será avaliada no dia 5, de cada período de teste, por meio de um pack de alimentos específicos para cada refeição. Os participantes irão primeiro consumir o respectivo tratamento de pequeno-almoço. Além disso, será fornecido aos participantes um excesso de alimentos específicos de macronutrientes para consumir, ad libitum durante o período de café da manhã (30 minutos), após o respectivo tratamento de café da manhã necessário. Todos os alimentos serão inicialmente pesados e registrados. Os participantes serão instruídos a devolver todos os alimentos não consumidos, bem como todas as embalagens e recipientes dos alimentos consumidos. Quaisquer itens parcialmente consumidos e devolvidos serão pesados de acordo. A energia da refeição do café da manhã e o conteúdo de macronutrientes serão avaliados a partir desses pacotes.	12 dias de teste em aproximadamente 6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Purdue University

Investigadores

Investigador principal: Heather J Leidy, PhD, Purdue University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Douglas SM, Leidy HJ. Novel Methodological Considerations Regarding the Use of Visual Analog Scale (VAS) Appetite Questionnaires in Tightly Controlled Feeding Trials. Curr Dev Nutr. 2019 May 2;3(6):nzz061. doi: 10.1093/cdn/nzz061. eCollection 2019 Jun.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

21 de março de 2017

Conclusão Primária (Real)

27 de julho de 2018

Conclusão do estudo (Real)

27 de julho de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

19 de abril de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

12 de maio de 2017

Primeira postagem (Real)

16 de maio de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

2 de maio de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

30 de abril de 2019

Última verificação

1 de abril de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

1701018659

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Caseína micelar (#1)

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Rinite alérgica

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Linfoma de Hodgkin recidivante ou refratário

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Efeitos das razões inspiratória para expiratória de 1:1 na oxigenação e na fração de shunt intrapulmonar durante a ventilação monopulmonar em pacientes obesos

Pacientes obesos, ventilação monopulmonar

Republica da Coréia
Boryung Pharmaceutical Co., Ltd

Recrutamento

Um estudo para avaliar a eficácia e segurança da terapia combinada BR1019A e BR1019B

Diabetes mellitus tipo 2 | Hipertensão essencial

Republica da Coréia
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Hipertensão essencial | Hipercolesterolemia Primária

Coréia do Sul

Os efeitos da fonte de proteína no controle do apetite, saciedade e subsequente ingestão de alimentos

Visão geral do estudo

Status

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Tipo de estudo

Inscrição (Real)

Estágio

Contactos e Locais

Locais de estudo

Critérios de participação

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

Aceita Voluntários Saudáveis

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Descrição

Plano de estudo

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Número de braços

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço

Intervenção / Tratamento

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado

Descrição da medida

Prazo

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado

Descrição da medida

Prazo

Colaboradores e Investigadores

Patrocinador

Investigadores

Publicações e links úteis

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

Conclusão Primária (Real)

Conclusão do estudo (Real)

Datas de inscrição no estudo

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