Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние источника белка на контроль аппетита, чувство сытости и последующий прием пищи

30 апреля 2019 г. обновлено: Heather Leidy, Purdue University

Исследователи предлагают провести рандомизированное, строго контролируемое исследование завтрака у взрослых с нормальным и избыточным весом, чтобы проверить, будет ли потребление различных видов богатых белком блюд, содержащих ~ 24 г белка, по-разному изменять потребление пищи и начало приема пищи за счет предлагаемого аппетита и сытости. механизмы.

Цель 1: изучить, влияет ли потребление богатой белком пищи, которая различается по качеству белка (источника):

  1. постпрандиальное чувство голода, сытости, желание есть, предполагаемое потребление пищи
  2. постпрандиальные колебания ключевых гормонов аппетита и сытости
  3. начало приема пищи (т. е. мотивация поесть (снова))
  4. тяга к еде

Цель 2: изучить, влияет ли потребление богатой белком пищи, которая различается по качеству белка (источника):

  1. потребление энергии и выбор продуктов в рамках завтрака
  2. потребление энергии и выбор пищи при следующем приеме пищи
  3. потребление энергии и выбор продуктов питания в течение всего дня

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Экспериментальный план: в течение 3 дней подряд участники будут принимать соответствующее лечение дома с 7 до 9 утра и воздерживаться от еды или питья чего-либо, кроме воды, до 12:00. На 3-й день участники будут съедать стандартный ужин дома за ночь до тестирования. На 4-й день участники отправятся в исследовательский центр с 6 до 8 утра, чтобы завершить каждый 5-часовой день тестирования. По прибытии на объект каждый участник будет ознакомлен с процедурами дня тестирования. Во время -15 мин будет заполнен базовый набор компьютеризированных вопросников (и/или образцов крови). Во время +0 мин будет предоставлен соответствующий завтрак. Сразу же после первого глотка завтрака участникам будет предоставлена ​​анкета для оценки вкусовых качеств. Участники будут потреблять завтрак в течение 20 минут. После завтрака участники будут продолжать заполнять анкеты (и/или образцы крови) каждые 30 минут в течение 5-часового постпрандиального периода. В течение дня участники также будут указывать, хотят ли они снова поесть. Независимо от запроса участников на время приема пищи, через +240 минут после завтрака участникам будет предоставлен обед вволю. На обед участникам будет дано 30 минут, чтобы «употребить как можно больше или меньше, пока не насытятся». После этих процедур участникам будет разрешено покинуть объект. На следующий день будет проведен отзыв о питании для оценки ежедневного потребления энергии за предыдущий день. Наконец, на 5-й день (дома) участникам будет предоставлен соответствующий завтрак вместе с дополнительными углеводами и/или жирами. После того, как лечебный завтрак съеден, участники могут выбрать и съесть столько дополнительных продуктов, сколько они хотят, в течение периода времени завтрака (30 минут).

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

35

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 20 лет до 40 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Самцы и самки
  • Все национальности
  • Возраст: 20-40 лет
  • ИМТ/ИМТ Процентиль: 18,5-29,9 кг/м2
  • Потребляет завтрак (>110 ккал до 10:00) не менее 5 дней в неделю за последний год.
  • Никогда не курил и не употреблял другие табачные изделия
  • Готов потреблять учебные завтраки
  • В целом здоров (по оценке Анкеты истории болезни)
  • Забота о своем здоровье, если ответить «да» на 3 вопроса о здоровье и образе жизни перед скринингом
  • Рейтинг ≥ 5, иллюстрирующий минимум «ни нравится, ни не нравится» в гедонистическом 9-балльном тесте на вкус всех тестовых процедур.

Критерий исключения:

  • Клинически диагностировано расстройство пищевого поведения
  • Метаболические, гормональные и/или нервные состояния/заболевания, влияющие на обмен веществ или аппетит
  • В настоящее время или ранее на диете для похудения или другой специальной диете (за последние 6 месяцев)
  • Набрал/похудел на ≥4,5 кг за последние 6 месяцев
  • Сдал (или планирует сдать) кровь через Американский Красный Крест в течение последних 6 месяцев (или будущих 6 месяцев)
  • Прием лекарств, которые могут напрямую влиять на аппетит (лекарства для снижения веса или антидепрессанты, стероиды или препараты для щитовидной железы, если только дозировка не была стабильной в течение как минимум 6 месяцев)
  • Нежелание или неспособность выполнить все процедуры тестирования исследования
  • Клинически диагностировано расстройство сна

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: HP-напиток Завтрак
Участникам исследования будет предоставлен завтрак. Энергетическая ценность завтрака будет стандартизирована до ~250 ккал. Блюда будут включать одинаковое содержание жира, но различаться по источнику белка. Все ингредиенты перечислены и одобрены GRAS. Все участники завершат все 12 интервенций.
Другой: Мицеллярный казеин (#1)
Участникам исследования будет предоставлен завтрак. Энергетическая ценность завтрака будет стандартизирована до ~250 ккал. Блюда будут иметь такое же содержание жира, но будут содержать белок, полученный преимущественно из мицеллярного казеина. Все ингредиенты перечислены и одобрены GRAS.
Другой: Мицеллярный казеин (#2)
Участникам исследования будет предоставлен завтрак. Энергетическая ценность завтрака будет стандартизирована до ~250 ккал. Блюда будут иметь такое же содержание жира, но будут содержать белок, полученный преимущественно из мицеллярного казеина. Все ингредиенты перечислены и одобрены GRAS.
Другой: Казеинат кальция
Участникам исследования будет предоставлен завтрак. Энергетическая ценность завтрака будет стандартизирована до ~250 ккал. Блюда будут включать такое же содержание жира, но будут содержать белок, полученный преимущественно из казеина кальция. Все ингредиенты перечислены и одобрены GRAS.
Другой: Казеинат натрия
Участникам исследования будет предоставлен завтрак. Энергетическая ценность завтрака будет стандартизирована до ~250 ккал. Блюда будут иметь такое же содержание жира, но будут содержать белок, полученный преимущественно из казеината натрия. Все ингредиенты перечислены и одобрены GRAS.
Другой: Изолят молочного белка
Участникам исследования будет предоставлен завтрак. Энергетическая ценность завтрака будет стандартизирована до ~250 ккал. Блюда будут иметь такое же содержание жира, но будут содержать белок, полученный преимущественно из казеината молочного белка. Все ингредиенты перечислены и одобрены GRAS.
Другой: Чистая белковая смесь
Участникам исследования будет предоставлен завтрак. Энергетическая ценность завтрака будет стандартизирована до ~250 ккал. Блюда будут иметь такое же содержание жира, но будут содержать белок, полученный преимущественно из чистой белковой смеси. Все ингредиенты перечислены и одобрены GRAS.
Другой: Изолят сывороточного протеина
Участникам исследования будет предоставлен завтрак. Энергетическая ценность завтрака будет стандартизирована до ~250 ккал. Блюда будут иметь такое же содержание жира, но будут содержать белок, полученный преимущественно из смеси сывороточного протеина. Все ингредиенты перечислены и одобрены GRAS.
Другой: Нативный изолят сывороточного протеина
Участникам исследования будет предоставлен завтрак. Энергетическая ценность завтрака будет стандартизирована до ~250 ккал. Блюда будут иметь такое же содержание жира, но будут содержать белок, полученный преимущественно из изолята нативного сывороточного протеина. Все ингредиенты перечислены и одобрены GRAS.
Другой: Соевый протеин
Участникам исследования будет предоставлен завтрак. Энергетическая ценность завтрака будет стандартизирована до ~250 ккал. Блюда будут иметь такое же содержание жира, но будут содержать белок, полученный преимущественно из соевого белка. Все ингредиенты перечислены и одобрены GRAS.
Другой: Гороховый белок
Участникам исследования будет предоставлен завтрак. Энергетическая ценность завтрака будет стандартизирована до ~250 ккал. Блюда будут включать такое же содержание жира, но будут содержать белок, полученный преимущественно из горохового белка. Все ингредиенты перечислены и одобрены GRAS.
Другой: Native Whey: смесь мицеллярного казеина (50:50)
Участникам исследования будет предоставлен завтрак. Энергетическая ценность завтрака будет стандартизирована до ~250 ккал. Блюда будут иметь такое же содержание жира, но будут содержать белок, полученный преимущественно из нативной сыворотки: смесь мицеллярного казеина (50:50). Все ингредиенты перечислены и одобрены GRAS.
Активный компаратор: Контроль углеводов
Участникам исследования будет предоставлен завтрак. Энергетическая ценность завтрака будет стандартизирована до ~250 ккал. Блюда будут включать то же содержание жиров, но в основном углеводы в качестве контроля. Все ингредиенты перечислены и одобрены GRAS. Все участники завершат все 12 интервенций.
Другой: Контроль углеводов
Участникам исследования будет предоставлен завтрак. Энергетическая ценность завтрака будет стандартизирована до ~250 ккал. Блюда будут включать такое же содержание жира, но будут содержать преимущественно углеводы в качестве контроля. Все ингредиенты перечислены и одобрены GRAS.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Аппетит Ощущение голода
Временное ограничение: 12 дней тестирования в течение ~6 месяцев
Анкеты, оценивающие аппетитные ощущения голода, будут заполняться в определенное время в течение каждого из 4-часовых дней тестирования. Анкеты содержат ВАШ, включающие горизонтальную шкалу оценок для каждого ответа. Вопросы формулируются как «насколько сильно ваше чувство» с якорями от «не все» до «чрезвычайно». Будет рассчитана сумма (площадь под кривой).
12 дней тестирования в течение ~6 месяцев
Аппетит Ощущение сытости
Временное ограничение: 12 дней тестирования в течение ~6 месяцев
Анкеты, оценивающие аппетитные ощущения сытости, будут заполняться в определенное время в течение каждого из 4-часовых дней тестирования. Анкеты содержат ВАШ, включающие горизонтальную шкалу оценок для каждого ответа. Вопросы формулируются как «насколько сильно ваше чувство» с якорями от «не все» до «чрезвычайно». Будет рассчитана сумма (площадь под кривой).
12 дней тестирования в течение ~6 месяцев
Аппетитные ощущения желания есть
Временное ограничение: 12 дней тестирования в течение ~6 месяцев
Анкеты, оценивающие аппетитные ощущения желания есть, будут заполняться в определенное время в течение каждого из 4-часовых дней тестирования. Анкеты содержат ВАШ, включающие горизонтальную шкалу оценок для каждого ответа. Вопросы формулируются как «насколько сильно ваше чувство» с якорями от «не все» до «чрезвычайно». Будет рассчитана сумма (площадь под кривой).
12 дней тестирования в течение ~6 месяцев
Аппетитные ощущения от предполагаемого потребления пищи
Временное ограничение: 12 дней тестирования в течение ~6 месяцев
Анкеты, оценивающие аппетитные ощущения от предполагаемого потребления пищи, будут заполняться в определенное время в течение каждого из 4-часовых дней тестирования. Анкеты содержат ВАШ, включающие горизонтальную шкалу оценок для каждого ответа. Вопросы формулируются как «насколько сильно ваше чувство» с якорями от «не все» до «чрезвычайно». Будет рассчитана сумма (площадь под кривой).
12 дней тестирования в течение ~6 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Воспринимаемые пристрастия к еде: сладкое
Временное ограничение: 12 дней тестирования в течение ~6 месяцев
Анкеты, оценивающие тягу к еде, будут заполняться в определенное время в течение каждого из 4-часовых дней тестирования. Анкеты содержат ВАШ, включающие горизонтальную шкалу оценок для каждого ответа. Вопросы формулируются как «насколько сильно ваше чувство» с якорями от «не все» до «чрезвычайно». Будет рассчитана сумма (площадь под кривой).
12 дней тестирования в течение ~6 месяцев
Воспринимаемые пристрастия к еде: соленое
Временное ограничение: 12 дней тестирования в течение ~6 месяцев
Анкеты, оценивающие тягу к еде, будут заполняться в определенное время в течение каждого из 4-часовых дней тестирования. Анкеты содержат ВАШ, включающие горизонтальную шкалу оценок для каждого ответа. Вопросы формулируются как «насколько сильно ваше чувство» с якорями от «не все» до «чрезвычайно». Будет рассчитана сумма (площадь под кривой).
12 дней тестирования в течение ~6 месяцев
Воспринимаемые пристрастия к еде: пикантно-жирная
Временное ограничение: 12 дней тестирования в течение ~6 месяцев
Анкеты, оценивающие тягу к еде, будут заполняться в определенное время в течение каждого из 4-часовых дней тестирования. Анкеты содержат ВАШ, включающие горизонтальную шкалу оценок для каждого ответа. Вопросы формулируются как «насколько сильно ваше чувство» с якорями от «не все» до «чрезвычайно». Будет рассчитана сумма (площадь под кривой).
12 дней тестирования в течение ~6 месяцев
Воспринимаемые пристрастия к еде: мясо
Временное ограничение: 12 дней тестирования в течение ~6 месяцев
Анкеты, оценивающие тягу к еде, будут заполняться в определенное время в течение каждого из 4-часовых дней тестирования. Анкеты содержат ВАШ, включающие горизонтальную шкалу оценок для каждого ответа. Вопросы формулируются как «насколько сильно ваше чувство» с якорями от «не все» до «чрезвычайно». Будет рассчитана сумма (площадь под кривой).
12 дней тестирования в течение ~6 месяцев
Воспринимаемая вкусовая привлекательность завтрака
Временное ограничение: 12 дней тестирования в течение ~6 месяцев
Анкеты, оценивающие вкусовые качества завтрака, будут заполняться в определенное время в течение каждого из 4-часовых дней тестирования. Анкеты содержат ВАШ, включающие горизонтальную шкалу оценок для каждого ответа. Вопросы формулируются как «насколько сильно ваше чувство» с якорями от «не все» до «чрезвычайно». Будет рассчитана сумма (площадь под кривой).
12 дней тестирования в течение ~6 месяцев
Воспринимаемая энергия: сонливость
Временное ограничение: 12 дней тестирования в течение ~6 месяцев
Анкеты, оценивающие воспринимаемую сонливость, будут заполняться в определенное время в течение каждого из 4-часовых дней тестирования. Анкеты содержат ВАШ, включающие горизонтальную шкалу оценок для каждого ответа. Вопросы формулируются как «насколько сильно ваше чувство» с якорями от «не все» до «чрезвычайно». Будет рассчитана сумма (площадь под кривой).
12 дней тестирования в течение ~6 месяцев
Воспринимаемая энергия: Энергия
Временное ограничение: 12 дней тестирования в течение ~6 месяцев
Анкеты, оценивающие воспринимаемую энергию, будут заполняться в определенное время в течение каждого из 4-часовых дней тестирования. Анкеты содержат ВАШ, включающие горизонтальную шкалу оценок для каждого ответа. Вопросы формулируются как «насколько сильно ваше чувство» с якорями от «не все» до «чрезвычайно». Будет рассчитана сумма (площадь под кривой).
12 дней тестирования в течение ~6 месяцев
Воспринимаемая энергия: Бдительность
Временное ограничение: 12 дней тестирования в течение ~6 месяцев
Анкеты, оценивающие воспринимаемую бдительность, будут заполняться в определенное время в течение каждого из 4-часовых дней тестирования. Анкеты содержат ВАШ, включающие горизонтальную шкалу оценок для каждого ответа. Вопросы формулируются как «насколько сильно ваше чувство» с якорями от «не все» до «чрезвычайно». Будет рассчитана сумма (площадь под кривой).
12 дней тестирования в течение ~6 месяцев
Инвентаризация пищевых пристрастий
Временное ограничение: 12 дней тестирования в течение ~6 месяцев
Участники будут заполнять Опись пристрастия к еде (FCI) через 4 часа после завтрака в каждый день тестирования. FCI является надежным и достоверным показателем самоотчета об общей и специфической тяге к еде, включая тягу к продуктам с высоким содержанием жиров, углеводам/крахмалам, сладостям и фаст-фуду. FCI определяет тягу как сильное желание потреблять определенную пищу (или тип пищи), которому трудно сопротивляться.
12 дней тестирования в течение ~6 месяцев
Гормональный ответ на вмешательство: плазменный грелин
Временное ограничение: 12 дней тестирования в течение ~6 месяцев
Десять образцов крови (4 мл/образец) будут собираться в течение каждого из 4-часовых дней тестирования. Образцы будут собраны в пробирки с ЭДТА, содержащие пефаблок SC и DPP-IV, чтобы уменьшить деградацию белка. В течение 10 минут после сбора образцы будут центрифугированы, а плазма будет храниться при температуре -80°C для дальнейшего анализа.
12 дней тестирования в течение ~6 месяцев
Гормональный ответ на вмешательства: плазма PYY
Временное ограничение: 12 дней тестирования в течение ~6 месяцев
Десять образцов крови (4 мл/образец) будут собираться в течение каждого из 4-часовых дней тестирования. Образцы будут собраны в пробирки с ЭДТА, содержащие пефаблок SC и DPP-IV, чтобы уменьшить деградацию белка. В течение 10 минут после сбора образцы будут центрифугированы, а плазма будет храниться при температуре -80°C для дальнейшего анализа.
12 дней тестирования в течение ~6 месяцев
Гормональный ответ на вмешательство: плазма GLP-1
Временное ограничение: 12 дней тестирования в течение ~6 месяцев
Десять образцов крови (4 мл/образец) будут собираться в течение каждого из 4-часовых дней тестирования. Образцы будут собраны в пробирки с ЭДТА, содержащие пефаблок SC и DPP-IV, чтобы уменьшить деградацию белка. В течение 10 минут после сбора образцы будут центрифугированы, а плазма будет храниться при температуре -80°C для дальнейшего анализа.
12 дней тестирования в течение ~6 месяцев
24-часовое потребление энергии, диетические воспоминания
Временное ограничение: 12 дней тестирования в течение ~6 месяцев
Чтобы оценить общее содержание энергии участника, содержание макронутриентов, потребление макронутриентов и схему приема пищи, все испытуемые будут заполнять отзыв о диете после каждого дня тестирования. Исследовательский персонал свяжется с участником на следующий день после каждого из дней тестирования и задаст вопросы, связанные с количеством, типом, маркой, приготовлением и временем приема пищи, потребляемой после дня тестирования. Общее содержание энергии и состав макронутриентов будут рассчитаны с использованием программного обеспечения для питания.
12 дней тестирования в течение ~6 месяцев
Завтрак без ограничений
Временное ограничение: 12 дней тестирования в течение ~6 месяцев
Потребление свободной энергии за завтраком будет оцениваться на 5-й день каждого периода тестирования с помощью продуктового набора для конкретного приема пищи. Участники сначала употребят соответствующий завтрак. Кроме того, участникам будет предоставлено избыток макронутриентных продуктов для потребления вволю в течение периода времени завтрака (30 минут) после необходимого соответствующего завтрака. Все продукты питания будут первоначально взвешены и зарегистрированы. Участникам будет предложено вернуть все несъеденные продукты, а также все обертки и контейнеры от съеденных продуктов. Любые частично съеденные, возвращенные продукты будут взвешены соответствующим образом. Энергия завтрака и содержание макронутриентов будут оцениваться по этим упаковкам.
12 дней тестирования в течение ~6 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Purdue University

Следователи

  • Главный следователь: Heather J Leidy, PhD, Purdue University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

21 марта 2017 г.

Первичное завершение (Действительный)

27 июля 2018 г.

Завершение исследования (Действительный)

27 июля 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

19 апреля 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

12 мая 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

16 мая 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

2 мая 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

30 апреля 2019 г.

Последняя проверка

1 апреля 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 1701018659

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Мицеллярный казеин (#1)

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Belgium

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться