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단백질 공급원이 식욕 조절, 포만감 및 후속 음식 섭취에 미치는 영향

2019년 4월 30일 업데이트: Heather Leidy, Purdue University

조사관은 정상에서 과체중 성인에 이르기까지 다양한 유형의 단백질이 풍부한 식사(~24g의 단백질 포함)의 섭취가 제안된 식욕과 포만감을 통해 음식 섭취와 식사 시작을 차등적으로 변경하는지 여부를 테스트할 무작위적이고 엄격하게 통제된 아침 식사 시험을 제안합니다. 메커니즘.

목표 1: 단백질 품질(소스) 효과가 다른 단백질이 풍부한 식사의 소비 여부를 조사하기 위해:

  1. 식후 배고픔, 포만감, 먹고 싶은 욕구, 예상 음식 소비
  2. 주요 식욕 및 포만 호르몬의 식후 변동
  3. 먹기 시작(즉, (다시) 먹기 위한 동기)
  4. 음식 갈망

목표 2: 단백질 품질(출처) 효과가 다른 단백질이 풍부한 식사의 소비 여부를 조사하기 위해:

  1. 아침 식사 중 에너지 섭취 및 음식 선택
  2. 다음 식사 때 에너지 섭취 및 음식 선택
  3. 하루 종일 에너지 섭취 및 음식 선택

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

실험 설계: 연속 3일/패턴 동안 참가자는 집에서 오전 7시에서 9시 사이에 해당 트리트먼트를 섭취하고 오후 12시까지 물 이외의 음식을 먹거나 마시지 않습니다. 3일차에 참가자들은 시험 전날 밤 집에서 표준화된 저녁 식사를 합니다. 4일차에 참가자들은 오전 6시에서 8시 사이에 연구 시설에 보고하여 각 5시간 테스트를 완료합니다. 시설에 도착하면 각 참가자는 시험 당일 절차에 익숙해집니다. 시간 -15분에 전산화된 설문지(및/또는 혈액 샘플)의 기본 세트가 완료됩니다. 시간 +0분에 각각의 조식 트리트먼트가 제공됩니다. 아침 식사를 처음 삼킨 직후 참가자들에게 기호도를 평가하는 설문지가 제공됩니다. 참가자는 20분 이내에 아침 식사를 합니다. 아침 식사 후 참가자는 식후 5시간 동안 30분마다 설문지(및/또는 혈액 샘플)를 계속 작성합니다. 하루 종일 참가자는 다시 먹고 싶은지 여부도 표시합니다. 참가자의 식사 시간 요청과 관계없이 아침 식후 +240분에 참가자에게 자유 점심이 제공됩니다. 점심 식사의 경우 참가자에게 "편안하게 배가 부를 때까지 가능한 한 많이 또는 적게 섭취"할 수 있는 30분이 주어집니다. 이 절차에 따라 참가자는 시설을 떠날 수 있습니다. 다음날, 식이 리콜을 수행하여 전날의 일일 에너지 섭취량을 평가합니다. 마지막으로 5일차(집에서)에는 참가자에게 추가 탄수화물 및/또는 지방 음식과 함께 각자의 아침 식사가 제공됩니다. 트리트먼트 아침 식사가 끝나면 참가자는 아침 식사 시간(30분) 동안 추가 음식을 원하는 만큼 선택하여 섭취할 수 있습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

35

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Indiana
      • West Lafayette, Indiana, 미국, 47907
        • Purdue University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

20년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 남성과 여성
  • 모든 민족
  • 나이: 20-40세
  • BMI/BMI 백분위수: 18.5-29.9 kg/m2
  • 지난 1년 동안 주 5일 이상 아침 식사(오전 10시 이전에 >110kcal)를 섭취합니다.
  • 담배를 피우거나 다른 담배 제품을 사용한 적이 없습니다.
  • 연구 아침 식사를 기꺼이 소비
  • 일반적으로 건강함(의료 기록 질문서로 평가)
  • 3가지 사전 선별 건강 및 라이프스타일 질문에 예라고 대답하여 결정된 건강 의식
  • 모든 테스트 처리의 쾌락적 9점 미각 테스트에서 최소 "좋아하지도 싫어하지도 않음"을 나타내는 ≥ 5 등급

제외 기준:

  • 섭식 장애로 임상 진단
  • 대사 또는 식욕에 영향을 미치는 대사, 호르몬 및/또는 신경 상태/질병
  • 현재 또는 이전에 체중 감량 또는 기타 특별 식이요법을 하고 있는 경우(지난 6개월 이내)
  • 지난 6개월 동안 ≥4.5kg 증가/감소
  • 지난 6개월(또는 향후 6개월) 동안 미국 적십자사를 통해 헌혈(또는 헌혈할 계획)
  • 식욕에 직접적인 영향을 미치는 약물 복용(체중 감량제 또는 항우울제, 스테로이드 또는 갑상선 약물, 최소 6개월 동안 복용량이 안정적이지 않은 경우)
  • 모든 연구 테스트 절차를 완료할 의향이 없거나 완료할 수 없음
  • 임상적으로 수면 장애 진단

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: HP 음료 아침 식사
연구 참가자에게는 아침 식사가 제공됩니다. 아침 식사의 에너지 함량은 ~250kcal로 표준화됩니다. 식사에는 동일한 지방 함량이 포함되지만 단백질 공급원은 다양합니다. 모든 성분은 GRAS에 등록 및 승인되었습니다. 모든 참가자는 12개 개입을 모두 완료합니다.
다른: 미셀라 카제인(#1)
연구 참가자에게는 아침 식사가 제공됩니다. 아침 식사의 에너지 함량은 ~250kcal로 표준화됩니다. 식사에는 동일한 지방 함량이 포함되지만 주로 미셀 카제인에서 공급되는 단백질이 포함됩니다. 모든 성분은 GRAS에 등록 및 승인되었습니다.
다른: 미셀라 카제인(#2)
연구 참가자에게는 아침 식사가 제공됩니다. 아침 식사의 에너지 함량은 ~250kcal로 표준화됩니다. 식사에는 동일한 지방 함량이 포함되지만 주로 미셀 카제인에서 공급되는 단백질이 포함됩니다. 모든 성분은 GRAS에 등록 및 승인되었습니다.
다른: 카제인칼슘
연구 참가자에게는 아침 식사가 제공됩니다. 아침 식사의 에너지 함량은 ~250kcal로 표준화됩니다. 식사에는 동일한 지방 함량이 포함되지만 주로 칼슘 카세인에서 공급되는 단백질이 포함됩니다. 모든 성분은 GRAS에 등록 및 승인되었습니다.
다른: 카제인나트륨
연구 참가자에게는 아침 식사가 제공됩니다. 아침 식사의 에너지 함량은 ~250kcal로 표준화됩니다. 식사에는 동일한 지방 함량이 포함되지만 주로 카제인나트륨에서 공급되는 단백질이 포함됩니다. 모든 성분은 GRAS에 등록 및 승인되었습니다.
다른: 우유 단백질 분리
연구 참가자에게는 아침 식사가 제공됩니다. 아침 식사의 에너지 함량은 ~250kcal로 표준화됩니다. 기내식에는 동일한 지방 함량이 포함되지만 주로 우유 단백질 카제인에서 공급되는 단백질이 포함됩니다. 모든 성분은 GRAS에 등록 및 승인되었습니다.
다른: 순수 단백질 블렌드
연구 참가자에게는 아침 식사가 제공됩니다. 아침 식사의 에너지 함량은 ~250kcal로 표준화됩니다. 기내식에는 동일한 지방 함량이 포함되지만 주로 순수 단백질 혼합물에서 공급되는 단백질이 포함됩니다. 모든 성분은 GRAS에 등록 및 승인되었습니다.
다른: 분리유청단백질
연구 참가자에게는 아침 식사가 제공됩니다. 아침 식사의 에너지 함량은 ~250kcal로 표준화됩니다. 식사에는 동일한 지방 함량이 포함되지만 주로 유청 단백질 블렌드에서 공급되는 단백질이 포함됩니다. 모든 성분은 GRAS에 등록 및 승인되었습니다.
다른: 천연 분리 유청 단백질
연구 참가자에게는 아침 식사가 제공됩니다. 아침 식사의 에너지 함량은 ~250kcal로 표준화됩니다. 기내식에는 동일한 지방 함량이 포함되지만 주로 Native Whey Protein Isolate에서 공급되는 단백질이 포함됩니다. 모든 성분은 GRAS에 등록 및 승인되었습니다.
다른: 콩 단백질
연구 참가자에게는 아침 식사가 제공됩니다. 아침 식사의 에너지 함량은 ~250kcal로 표준화됩니다. 식사에는 동일한 지방 함량이 포함되지만 주로 대두 단백질에서 공급되는 단백질이 포함됩니다. 모든 성분은 GRAS에 등록 및 승인되었습니다.
다른: 완두콩 단백질
연구 참가자에게는 아침 식사가 제공됩니다. 아침 식사의 에너지 함량은 ~250kcal로 표준화됩니다. 식사에는 동일한 지방 함량이 포함되지만 주로 완두콩 단백질에서 공급되는 단백질이 포함됩니다. 모든 성분은 GRAS에 등록 및 승인되었습니다.
다른: 천연 유청: 미셀라 카제인(50:50) 혼합
연구 참가자에게는 아침 식사가 제공됩니다. 아침 식사의 에너지 함량은 ~250kcal로 표준화됩니다. 기내식에는 동일한 지방 함량이 포함되지만 주로 천연 유청에서 공급되는 단백질인 미셀 카제인(50:50) 혼합이 포함됩니다. 모든 성분은 GRAS에 등록 및 승인되었습니다.
활성 비교기: 탄수화물 조절
연구 참가자에게는 아침 식사가 제공됩니다. 아침 식사의 에너지 함량은 ~250kcal로 표준화됩니다. 식사는 동일한 지방 함량을 포함하지만 주로 탄수화물을 대조군으로 사용합니다. 모든 성분은 GRAS에 등록 및 승인되었습니다. 모든 참가자는 12개 개입을 모두 완료합니다.
다른: 탄수화물 조절
연구 참가자에게는 아침 식사가 제공됩니다. 아침 식사의 에너지 함량은 ~250kcal로 표준화됩니다. 식사는 동일한 지방 함량을 포함하지만 대조군으로서 주로 탄수화물을 포함합니다. 모든 성분은 GRAS에 등록 및 승인되었습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
배고픔의 식욕 감각
기간: ~6개월 동안 12일의 테스트
배고픔의 식욕 감각을 평가하는 설문지는 4시간 테스트 기간 동안 특정 시간에 완료됩니다. 설문지에는 각 응답에 대한 수평선 평가 척도가 포함된 VAS가 포함되어 있습니다. 질문은 "전부는 아님"에서 "매우"까지의 앵커와 함께 "당신의 느낌이 얼마나 강한지"로 표현됩니다. 합계(곡선 아래 영역)가 계산됩니다.
~6개월 동안 12일의 테스트
포만감의 식욕 감각
기간: ~6개월 동안 12일의 테스트
식욕을 돋우는 포만감을 평가하는 설문지는 4시간 테스트 기간 중 특정 시간에 완료됩니다. 설문지에는 각 응답에 대한 수평선 평가 척도가 포함된 VAS가 포함되어 있습니다. 질문은 "전부는 아님"에서 "매우"까지의 앵커와 함께 "당신의 느낌이 얼마나 강한지"로 표현됩니다. 합계(곡선 아래 영역)가 계산됩니다.
~6개월 동안 12일의 테스트
먹고 싶은 욕망의 식욕 감각
기간: ~6개월 동안 12일의 테스트
먹고 싶은 욕망의 식욕 감각을 평가하는 설문지는 4시간의 테스트 기간 중 특정 시간에 완료됩니다. 설문지에는 각 응답에 대한 수평선 평가 척도가 포함된 VAS가 포함되어 있습니다. 질문은 "전부는 아님"에서 "매우"까지의 앵커와 함께 "당신의 느낌이 얼마나 강한지"로 표현됩니다. 합계(곡선 아래 영역)가 계산됩니다.
~6개월 동안 12일의 테스트
미래의 식품 소비에 대한 식욕 감각
기간: ~6개월 동안 12일의 테스트
예상되는 음식 소비의 식욕을 평가하는 설문지는 4시간 테스트 기간 동안 특정 시간에 완료됩니다. 설문지에는 각 응답에 대한 수평선 평가 척도가 포함된 VAS가 포함되어 있습니다. 질문은 "전부는 아님"에서 "매우"까지의 앵커와 함께 "당신의 느낌이 얼마나 강한지"로 표현됩니다. 합계(곡선 아래 영역)가 계산됩니다.
~6개월 동안 12일의 테스트

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
인식된 음식 갈망: 단맛
기간: ~6개월 동안 12일의 테스트
음식 갈망을 평가하는 설문지는 각 4시간 테스트 일 동안 특정 시간에 완료됩니다. 설문지에는 각 응답에 대한 수평선 평가 척도가 포함된 VAS가 포함되어 있습니다. 질문은 "전부는 아님"에서 "매우"까지의 앵커와 함께 "당신의 느낌이 얼마나 강한지"로 표현됩니다. 합계(곡선 아래 영역)가 계산됩니다.
~6개월 동안 12일의 테스트
음식에 대한 갈망 감지: 짠맛
기간: ~6개월 동안 12일의 테스트
음식 갈망을 평가하는 설문지는 각 4시간 테스트 일 동안 특정 시간에 완료됩니다. 설문지에는 각 응답에 대한 수평선 평가 척도가 포함된 VAS가 포함되어 있습니다. 질문은 "전부는 아님"에서 "매우"까지의 앵커와 함께 "당신의 느낌이 얼마나 강한지"로 표현됩니다. 합계(곡선 아래 영역)가 계산됩니다.
~6개월 동안 12일의 테스트
감지된 음식 갈망: 짭짤한 지방
기간: ~6개월 동안 12일의 테스트
음식 갈망을 평가하는 설문지는 각 4시간 테스트 일 동안 특정 시간에 완료됩니다. 설문지에는 각 응답에 대한 수평선 평가 척도가 포함된 VAS가 포함되어 있습니다. 질문은 "전부는 아님"에서 "매우"까지의 앵커와 함께 "당신의 느낌이 얼마나 강한지"로 표현됩니다. 합계(곡선 아래 영역)가 계산됩니다.
~6개월 동안 12일의 테스트
음식에 대한 갈망: 육류
기간: ~6개월 동안 12일의 테스트
음식 갈망을 평가하는 설문지는 각 4시간 테스트 일 동안 특정 시간에 완료됩니다. 설문지에는 각 응답에 대한 수평선 평가 척도가 포함된 VAS가 포함되어 있습니다. 질문은 "전부는 아님"에서 "매우"까지의 앵커와 함께 "당신의 느낌이 얼마나 강한지"로 표현됩니다. 합계(곡선 아래 영역)가 계산됩니다.
~6개월 동안 12일의 테스트
인지된 아침 식사 기호성
기간: ~6개월 동안 12일의 테스트
아침 식사 기호성을 평가하는 설문지는 각 4시간 테스트 일 동안 특정 시간에 완료됩니다. 설문지에는 각 응답에 대한 수평선 평가 척도가 포함된 VAS가 포함되어 있습니다. 질문은 "전부는 아님"에서 "매우"까지의 앵커와 함께 "당신의 느낌이 얼마나 강한지"로 표현됩니다. 합계(곡선 아래 영역)가 계산됩니다.
~6개월 동안 12일의 테스트
지각된 에너지: 졸음
기간: ~6개월 동안 12일의 테스트
인지된 졸음을 평가하는 설문지는 각 4시간 테스트 일 동안 특정 시간에 완료됩니다. 설문지에는 각 응답에 대한 수평선 평가 척도가 포함된 VAS가 포함되어 있습니다. 질문은 "전부는 아님"에서 "매우"까지의 앵커와 함께 "당신의 느낌이 얼마나 강한지"로 표현됩니다. 합계(곡선 아래 영역)가 계산됩니다.
~6개월 동안 12일의 테스트
인지된 에너지: 에너지
기간: ~6개월 동안 12일의 테스트
인지된 에너지를 평가하는 설문지는 각 4시간 테스트 일 동안 특정 시간에 완료됩니다. 설문지에는 각 응답에 대한 수평선 평가 척도가 포함된 VAS가 포함되어 있습니다. 질문은 "전부는 아님"에서 "매우"까지의 앵커와 함께 "당신의 느낌이 얼마나 강한지"로 표현됩니다. 합계(곡선 아래 영역)가 계산됩니다.
~6개월 동안 12일의 테스트
인지된 에너지: 경계
기간: ~6개월 동안 12일의 테스트
인지된 각성도를 평가하는 설문지는 각 4시간 테스트 일 동안 특정 시간에 완료됩니다. 설문지에는 각 응답에 대한 수평선 평가 척도가 포함된 VAS가 포함되어 있습니다. 질문은 "전부는 아님"에서 "매우"까지의 앵커와 함께 "당신의 느낌이 얼마나 강한지"로 표현됩니다. 합계(곡선 아래 영역)가 계산됩니다.
~6개월 동안 12일의 테스트
음식 갈망 인벤토리
기간: ~6개월 동안 12일의 테스트
참가자는 각 시험일 아침 식사 후 4시간에 음식 갈망 목록(FCI)을 작성합니다. FCI는 고지방 음식, 탄수화물/전분, 단 음식 및 패스트푸드에 대한 갈망을 포함하여 일반적이고 특정한 음식 갈망에 대한 신뢰할 수 있고 유효한 자가 보고 측정입니다. FCI는 갈망을 저항하기 어려운 특정 음식(또는 음식 유형)을 소비하려는 강렬한 욕구로 정의합니다.
~6개월 동안 12일의 테스트
중재에 대한 호르몬 반응: 혈장 그렐린
기간: ~6개월 동안 12일의 테스트
10개의 혈액 샘플(4ml/샘플)은 4시간 테스트 기간 동안 각각 수집됩니다. 샘플은 단백질 분해를 줄이기 위해 pefabloc SC 및 DPP-IV가 포함된 EDTA 시험관에서 수집됩니다. 수집 후 10분 이내에 샘플을 원심분리하고 혈장은 향후 분석을 위해 -80°C에 보관합니다.
~6개월 동안 12일의 테스트
개입에 대한 호르몬 반응: 혈장 PYY
기간: ~6개월 동안 12일의 테스트
10개의 혈액 샘플(4ml/샘플)은 4시간의 테스트 일마다 수집됩니다. 샘플은 단백질 분해를 줄이기 위해 pefabloc SC 및 DPP-IV가 포함된 EDTA 시험관에서 수집됩니다. 수집 후 10분 이내에 샘플을 원심분리하고 혈장은 향후 분석을 위해 -80°C에 보관합니다.
~6개월 동안 12일의 테스트
개입에 대한 호르몬 반응: 혈장 GLP-1
기간: ~6개월 동안 12일의 테스트
10개의 혈액 샘플(4ml/샘플)은 4시간 테스트 기간 동안 각각 수집됩니다. 샘플은 단백질 분해를 줄이기 위해 pefabloc SC 및 DPP-IV가 포함된 EDTA 시험관에서 수집됩니다. 수집 후 10분 이내에 샘플을 원심분리하고 혈장은 향후 분석을 위해 -80°C에 보관합니다.
~6개월 동안 12일의 테스트
24시간 에너지 섭취 식단 리콜
기간: ~6개월 동안 12일의 테스트
참가자의 총 에너지 함량, 다량 영양소 함량, 다량 영양소 소비 및 식사 패턴을 평가하기 위해 모든 피험자는 각 시험일 이후 식이 회수를 완료합니다. 연구 직원은 각 시험일 다음 날 참가자에게 연락하여 시험일 이후 소비되는 음식의 양, 유형, 브랜드, 준비 및 시간과 관련된 질문을 할 것입니다. 총 에너지 함량 및 다량 영양소 구성은 영양 소프트웨어를 사용하여 계산됩니다.
~6개월 동안 12일의 테스트
광고 리비텀 조식
기간: ~6개월 동안 12일의 테스트
아침 식사 시 자유 생활 에너지 섭취량은 각 시험 기간의 5일째에 식사별 식품 팩아웃을 통해 평가됩니다. 참가자는 먼저 해당 아침 식사 트리트먼트를 섭취합니다. 또한, 참가자는 각각의 필수 아침 식사 치료 후 아침 식사 시간(30분) 동안 자유롭게 섭취할 수 있는 다량 영양소 특정 음식을 과도하게 제공받을 것입니다. 모든 식품 품목은 처음에 무게를 측정하고 기록합니다. 참가자는 먹지 않은 모든 음식과 섭취한 음식의 모든 포장지 및 용기를 반환하도록 지시받을 것입니다. 부분적으로 먹거나 반환된 품목은 그에 따라 무게가 가중됩니다. 아침 식사 에너지 및 다량 영양소 함량은 이러한 팩아웃에서 평가됩니다.
~6개월 동안 12일의 테스트

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Purdue University

수사관

  • 수석 연구원: Heather J Leidy, PhD, Purdue University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 3월 21일

기본 완료 (실제)

2018년 7월 27일

연구 완료 (실제)

2018년 7월 27일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 4월 19일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 5월 12일

처음 게시됨 (실제)

2017년 5월 16일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 5월 2일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 4월 30일

마지막으로 확인됨

2019년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 1701018659

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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