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Les effets de la source de protéines sur le contrôle de l'appétit, la satiété et l'apport alimentaire ultérieur

30 avril 2019 mis à jour par: Heather Leidy, Purdue University

Les chercheurs proposent un essai de petit-déjeuner randomisé et étroitement contrôlé chez des adultes normaux à en surpoids qui testera si la consommation de divers types de repas riches en protéines, contenant environ 24 g de protéines, modifiera différemment l'apport alimentaire et l'initiation des repas par l'appétit et la satiété proposés. mécanismes.

Objectif 1 : Examiner si la consommation de repas riches en protéines dont la qualité (source) des protéines varie :

  1. sensations postprandiales de faim, de satiété, envie de manger, consommation alimentaire prospective
  2. fluctuations postprandiales des principales hormones de l'appétit et de la satiété
  3. initiation à l'alimentation (c.-à-d. motivation à (re)manger)
  4. fringales

Objectif 2 : Examiner si la consommation de repas riches en protéines dont la qualité (source) des protéines varie :

  1. apport énergétique et choix d'aliments au petit-déjeuner
  2. apport énergétique et choix d'aliments à la prochaine occasion de manger
  3. apport énergétique et choix d'aliments tout au long de la journée

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Conception expérimentale : Pendant 3 jours/modèle consécutifs, les participants consommeront le traitement respectif, à la maison, entre 7h et 9h et s'abstiendront de manger ou de boire autre chose que de l'eau jusqu'à 12h00. Le jour 3, les participants consommeront un dîner standardisé à la maison la veille du test. Le jour 4, les participants se présenteront au centre de recherche entre 6 h et 8 h pour terminer chaque journée de test de 5 h. À son arrivée dans l'établissement, chaque participant se familiarisera avec les procédures du jour du test. Au temps -15 min, un ensemble de base de questionnaires informatisés (et/ou d'échantillons sanguins) sera complété. À l'heure +0 min, le petit-déjeuner respectif sera fourni. Immédiatement après la première gorgée du petit-déjeuner, les participants recevront un questionnaire évaluant la palatabilité. Les participants consommeront le petit-déjeuner dans les 20 min. Après le petit-déjeuner, les participants continueront à remplir les questionnaires (et/ou les prélèvements sanguins) toutes les 30 min tout au long de la période postprandiale de 5 h. Tout au long de la journée, les participants indiqueront également si/quand ils souhaitent manger à nouveau. Quelle que soit la demande d'horaire de repas des participants, à + 240 minutes après le petit-déjeuner, les participants recevront un déjeuner à volonté. Pour le repas du midi, les participants disposeront de 30 minutes pour "consommer le plus ou le moins possible jusqu'à ce qu'ils soient confortablement rassasiés". Suite à ces procédures, les participants seront autorisés à quitter l'établissement. Le lendemain, un rappel alimentaire sera effectué pour évaluer l'apport énergétique quotidien au cours de la journée précédente. Enfin, le jour 5 (à la maison), les participants recevront leur petit-déjeuner respectif ainsi que des aliments glucidiques et/ou gras supplémentaires. Une fois le petit-déjeuner de traitement consommé, les participants peuvent sélectionner et consommer autant d'aliments supplémentaires qu'ils souhaitent consommer pendant la période du petit-déjeuner (30 minutes).

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

35

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Indiana
      • West Lafayette, Indiana, États-Unis, 47907
        • Purdue University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

20 ans à 40 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Mâles et femelles
  • Toutes les ethnies
  • Âge : 20-40 ans
  • IMC/centile de l'IMC : 18,5-29,9 kg/m2
  • Consomme un petit-déjeuner (>110 kcal avant 10h) au moins 5 jours/semaine depuis un an
  • N'a jamais fumé ou utilisé d'autres produits du tabac
  • Disposé à consommer les petits déjeuners d'étude
  • Généralement en bonne santé (tel qu'évalué par le questionnaire sur les antécédents médicaux)
  • Soucieux de sa santé tel que déterminé en répondant oui à 3 questions de présélection sur la santé et le mode de vie
  • Note ≥ 5 illustrant un minimum de "ni aimer ni détester sur un test de goût hédonique de 9 points de tous les traitements de test

Critère d'exclusion:

  • Cliniquement diagnostiqué avec un trouble de l'alimentation
  • Conditions/maladies métaboliques, hormonales et/ou neurales qui influencent le métabolisme ou l'appétit
  • Actuellement ou précédemment sur une perte de poids ou un autre régime spécial (au cours des 6 derniers mois)
  • A gagné/perdu ≥ 4,5 kg au cours des 6 derniers mois
  • Donné (ou prévu de donner) du sang par l'intermédiaire de la Croix-Rouge américaine au cours des 6 derniers mois (ou des 6 mois à venir)
  • Prendre des médicaments qui influenceraient directement l'appétit (médicaments amaigrissants ou antidépresseurs, stéroïdes ou médicaments pour la thyroïde, sauf si la posologie est stable depuis au moins 6 mois)
  • Ne pas vouloir ou ne pas pouvoir terminer toutes les procédures de test de l'étude
  • Cliniquement diagnostiqué avec un trouble du sommeil

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: HP-Beverage Petit-déjeuner
Les participants à l'étude recevront un petit-déjeuner à consommer. Le contenu énergétique des repas du petit-déjeuner sera standardisé à ~250 kcal. Les repas comprendront la même teneur en matières grasses mais varieront en source de protéines. Tous les ingrédients sont répertoriés et approuvés GRAS. Tous les participants effectueront les 12 interventions.
Autre: Caséine Micellaire (#1)
Les participants à l'étude recevront un petit-déjeuner à consommer. Le contenu énergétique des repas du petit-déjeuner sera standardisé à ~250 kcal. Les repas comprendront la même teneur en matières grasses mais contiendront des protéines provenant principalement de la caséine micellaire. Tous les ingrédients sont répertoriés et approuvés GRAS.
Autre: Caséine Micellaire (#2)
Les participants à l'étude recevront un petit-déjeuner à consommer. Le contenu énergétique des repas du petit-déjeuner sera standardisé à ~250 kcal. Les repas comprendront la même teneur en matières grasses mais contiendront des protéines provenant principalement de la caséine micellaire. Tous les ingrédients sont répertoriés et approuvés GRAS.
Autre: Caséinate de Calcium
Les participants à l'étude recevront un petit-déjeuner à consommer. Le contenu énergétique des repas du petit-déjeuner sera standardisé à ~250 kcal. Les repas comprendront la même teneur en matières grasses mais contiendront des protéines provenant principalement de la caséine de calcium. Tous les ingrédients sont répertoriés et approuvés GRAS.
Autre: Caséinate de sodium
Les participants à l'étude recevront un petit-déjeuner à consommer. Le contenu énergétique des repas du petit-déjeuner sera standardisé à ~250 kcal. Les repas comprendront la même teneur en matières grasses mais contiendront des protéines provenant principalement de caséinate de sodium. Tous les ingrédients sont répertoriés et approuvés GRAS.
Autre: Isolat de protéines de lait
Les participants à l'étude recevront un petit-déjeuner à consommer. Le contenu énergétique des repas du petit-déjeuner sera standardisé à ~250 kcal. Les repas comprendront la même teneur en matières grasses mais contiendront des protéines provenant principalement de caséinate de protéines de lait. Tous les ingrédients sont répertoriés et approuvés GRAS.
Autre: Mélange de protéines pures
Les participants à l'étude recevront un petit-déjeuner à consommer. Le contenu énergétique des repas du petit-déjeuner sera standardisé à ~250 kcal. Les repas comprendront la même teneur en matières grasses mais contiendront des protéines provenant principalement d'un mélange de protéines pures. Tous les ingrédients sont répertoriés et approuvés GRAS.
Autre: Isolat de protéine de lactosérum
Les participants à l'étude recevront un petit-déjeuner à consommer. Le contenu énergétique des repas du petit-déjeuner sera standardisé à ~250 kcal. Les repas comprendront la même teneur en matières grasses mais contiendront des protéines provenant principalement d'un mélange de protéines de lactosérum. Tous les ingrédients sont répertoriés et approuvés GRAS.
Autre: Isolat de protéine de lactosérum natif
Les participants à l'étude recevront un petit-déjeuner à consommer. Le contenu énergétique des repas du petit-déjeuner sera standardisé à ~250 kcal. Les repas comprendront la même teneur en matières grasses mais contiendront des protéines provenant principalement de l'isolat de protéines de lactosérum natif. Tous les ingrédients sont répertoriés et approuvés GRAS.
Autre: Protéine de soja
Les participants à l'étude recevront un petit-déjeuner à consommer. Le contenu énergétique des repas du petit-déjeuner sera standardisé à ~250 kcal. Les repas comprendront la même teneur en matières grasses mais contiendront des protéines provenant principalement de protéines de soja. Tous les ingrédients sont répertoriés et approuvés GRAS.
Autre: Protéine de pois
Les participants à l'étude recevront un petit-déjeuner à consommer. Le contenu énergétique des repas du petit-déjeuner sera standardisé à ~250 kcal. Les repas comprendront la même teneur en matières grasses mais contiendront des protéines provenant principalement de protéines de pois. Tous les ingrédients sont répertoriés et approuvés GRAS.
Autre: Native Whey : mélange de caséine micellaire (50:50)
Les participants à l'étude recevront un petit-déjeuner à consommer. Le contenu énergétique des repas du petit-déjeuner sera standardisé à ~250 kcal. Les repas comprendront la même teneur en matières grasses, mais contiendront des protéines provenant principalement de lactosérum natif : mélange de caséine micellaire (50:50). Tous les ingrédients sont répertoriés et approuvés GRAS.
Comparateur actif: Contrôle des glucides
Les participants à l'étude recevront un petit-déjeuner à consommer. Le contenu énergétique des repas du petit-déjeuner sera standardisé à ~250 kcal. Les repas comprendront la même teneur en matières grasses mais seront principalement sous forme de glucides comme témoin. Tous les ingrédients sont répertoriés et approuvés GRAS. Tous les participants effectueront les 12 interventions.
Autre: Contrôle des glucides
Les participants à l'étude recevront un petit-déjeuner à consommer. Le contenu énergétique des repas du petit-déjeuner sera standardisé à ~250 kcal. Les repas comprendront la même teneur en matières grasses mais contiendront principalement des glucides comme témoin. Tous les ingrédients sont répertoriés et approuvés GRAS.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Appétit Sensations de faim
Délai: 12 jours de test sur environ 6 mois
Des questionnaires évaluant les sensations d'appétit de la faim seront remplis à des moments précis tout au long de chacune des journées de test de 4 heures. Les questionnaires contiennent une VAS incorporant une échelle de notation horizontale pour chaque réponse. Les questions sont formulées comme "à quel point votre sentiment est-il fort" avec des ancres de "pas tout" à "extrêmement". Une sommation (aire sous la courbe) sera calculée.
12 jours de test sur environ 6 mois
Sensations d'appétit de plénitude
Délai: 12 jours de test sur environ 6 mois
Des questionnaires évaluant les sensations appétitives de satiété seront remplis à des moments précis tout au long de chacune des journées de test de 4 heures. Les questionnaires contiennent une VAS incorporant une échelle de notation horizontale pour chaque réponse. Les questions sont formulées comme "à quel point votre sentiment est-il fort" avec des ancres de "pas tout" à "extrêmement". Une sommation (aire sous la courbe) sera calculée.
12 jours de test sur environ 6 mois
Appétit Sensations de désir de manger
Délai: 12 jours de test sur environ 6 mois
Des questionnaires évaluant les sensations appétitives du désir de manger seront remplis à des moments précis tout au long de chacune des journées de test de 4 heures. Les questionnaires contiennent une VAS incorporant une échelle de notation horizontale pour chaque réponse. Les questions sont formulées comme "à quel point votre sentiment est-il fort" avec des ancres de "pas tout" à "extrêmement". Une sommation (aire sous la courbe) sera calculée.
12 jours de test sur environ 6 mois
Sensations d'appétit de la consommation alimentaire prospective
Délai: 12 jours de test sur environ 6 mois
Des questionnaires évaluant les sensations d'appétit de la consommation alimentaire potentielle seront remplis à des moments précis tout au long de chacune des journées de test de 4 heures. Les questionnaires contiennent une VAS incorporant une échelle de notation horizontale pour chaque réponse. Les questions sont formulées comme "à quel point votre sentiment est-il fort" avec des ancres de "pas tout" à "extrêmement". Une sommation (aire sous la courbe) sera calculée.
12 jours de test sur environ 6 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Envies alimentaires perçues : sucrées
Délai: 12 jours de test sur environ 6 mois
Des questionnaires évaluant les fringales seront remplis à des moments précis tout au long de chacune des journées de test de 4 heures. Les questionnaires contiennent une VAS incorporant une échelle de notation horizontale pour chaque réponse. Les questions sont formulées comme "à quel point votre sentiment est-il fort" avec des ancres de "pas tout" à "extrêmement". Une sommation (aire sous la courbe) sera calculée.
12 jours de test sur environ 6 mois
Envies alimentaires perçues : salées
Délai: 12 jours de test sur environ 6 mois
Des questionnaires évaluant les fringales seront remplis à des moments précis tout au long de chacune des journées de test de 4 heures. Les questionnaires contiennent une VAS incorporant une échelle de notation horizontale pour chaque réponse. Les questions sont formulées comme "à quel point votre sentiment est-il fort" avec des ancres de "pas tout" à "extrêmement". Une sommation (aire sous la courbe) sera calculée.
12 jours de test sur environ 6 mois
Envies alimentaires perçues : graisses salées
Délai: 12 jours de test sur environ 6 mois
Des questionnaires évaluant les fringales seront remplis à des moments précis tout au long de chacune des journées de test de 4 heures. Les questionnaires contiennent une VAS incorporant une échelle de notation horizontale pour chaque réponse. Les questions sont formulées comme "à quel point votre sentiment est-il fort" avec des ancres de "pas tout" à "extrêmement". Une sommation (aire sous la courbe) sera calculée.
12 jours de test sur environ 6 mois
Envies alimentaires perçues : Viande
Délai: 12 jours de test sur environ 6 mois
Des questionnaires évaluant les fringales seront remplis à des moments précis tout au long de chacune des journées de test de 4 heures. Les questionnaires contiennent une VAS incorporant une échelle de notation horizontale pour chaque réponse. Les questions sont formulées comme "à quel point votre sentiment est-il fort" avec des ancres de "pas tout" à "extrêmement". Une sommation (aire sous la courbe) sera calculée.
12 jours de test sur environ 6 mois
Appétence perçue au petit-déjeuner
Délai: 12 jours de test sur environ 6 mois
Des questionnaires évaluant l'appétence du petit-déjeuner seront remplis à des moments précis tout au long de chacune des journées de test de 4 heures. Les questionnaires contiennent une VAS incorporant une échelle de notation horizontale pour chaque réponse. Les questions sont formulées comme "à quel point votre sentiment est-il fort" avec des ancres de "pas tout" à "extrêmement". Une sommation (aire sous la courbe) sera calculée.
12 jours de test sur environ 6 mois
Énergie perçue : somnolence
Délai: 12 jours de test sur environ 6 mois
Des questionnaires évaluant la somnolence perçue seront remplis à des moments précis tout au long de chacune des journées de test de 4 heures. Les questionnaires contiennent une VAS incorporant une échelle de notation horizontale pour chaque réponse. Les questions sont formulées comme "à quel point votre sentiment est-il fort" avec des ancres de "pas tout" à "extrêmement". Une sommation (aire sous la courbe) sera calculée.
12 jours de test sur environ 6 mois
Énergie perçue : Énergie
Délai: 12 jours de test sur environ 6 mois
Des questionnaires évaluant l'énergie perçue seront remplis à des moments précis tout au long de chacune des journées de test de 4 heures. Les questionnaires contiennent une VAS incorporant une échelle de notation horizontale pour chaque réponse. Les questions sont formulées comme "à quel point votre sentiment est-il fort" avec des ancres de "pas tout" à "extrêmement". Une sommation (aire sous la courbe) sera calculée.
12 jours de test sur environ 6 mois
Énergie perçue : Vigilance
Délai: 12 jours de test sur environ 6 mois
Des questionnaires évaluant la vigilance perçue seront remplis à des moments précis tout au long de chacune des journées de test de 4 heures. Les questionnaires contiennent une VAS incorporant une échelle de notation horizontale pour chaque réponse. Les questions sont formulées comme "à quel point votre sentiment est-il fort" avec des ancres de "pas tout" à "extrêmement". Une sommation (aire sous la courbe) sera calculée.
12 jours de test sur environ 6 mois
Inventaire des envies de nourriture
Délai: 12 jours de test sur environ 6 mois
Les participants rempliront un inventaire des envies alimentaires (FCI) 4 heures après le petit-déjeuner chaque jour de test. Le FCI est une mesure d'auto-déclaration fiable et valide des envies alimentaires générales et spécifiques, y compris les envies d'aliments riches en graisses, de glucides/féculents, de sucreries et de restauration rapide. La FCI définit une fringale comme un désir intense de consommer un aliment particulier (ou un type d'aliment) auquel il est difficile de résister.
12 jours de test sur environ 6 mois
Réponse hormonale aux interventions : ghréline plasmatique
Délai: 12 jours de test sur environ 6 mois
Dix échantillons de sang (4 ml/échantillon) seront prélevés au cours de chacune des journées de test de 4 h. Les échantillons seront collectés dans des tubes à essai EDTA contenant du pefabloc SC et du DPP-IV pour réduire la dégradation des protéines. Dans les 10 minutes suivant la collecte, les échantillons seront centrifugés et le plasma sera stocké à -80 °C pour une analyse future.
12 jours de test sur environ 6 mois
Réponse hormonale aux interventions : Plasma PYY
Délai: 12 jours de test sur environ 6 mois
Dix échantillons de sang (4 ml/échantillon) seront prélevés au cours de chacune des journées de test de 4 h. Les échantillons seront collectés dans des tubes à essai EDTA contenant du pefabloc SC et du DPP-IV pour réduire la dégradation des protéines. Dans les 10 minutes suivant la collecte, les échantillons seront centrifugés et le plasma sera stocké à -80 °C pour une analyse future.
12 jours de test sur environ 6 mois
Réponse hormonale aux interventions : Plasma GLP-1
Délai: 12 jours de test sur environ 6 mois
Dix échantillons de sang (4 ml/échantillon) seront prélevés au cours de chacune des journées de test de 4 h. Les échantillons seront collectés dans des tubes à essai EDTA contenant du pefabloc SC et du DPP-IV pour réduire la dégradation des protéines. Dans les 10 minutes suivant la collecte, les échantillons seront centrifugés et le plasma sera stocké à -80 °C pour une analyse future.
12 jours de test sur environ 6 mois
Rappels alimentaires de l'apport énergétique sur 24 h
Délai: 12 jours de test sur environ 6 mois
Pour évaluer le contenu énergétique total du participant, le contenu en macronutriments, la consommation de macronutriments et la structure des repas, tous les sujets effectueront un rappel alimentaire après chaque journée de test. Le personnel de l'étude contactera le participant le lendemain de chacune des journées de test et lui posera des questions sur la quantité, le type, la marque, la préparation et le moment des aliments consommés après la journée de test. La teneur énergétique totale et la composition en macronutriments seront calculées à l'aide d'un logiciel de nutrition.
12 jours de test sur environ 6 mois
Petit-déjeuner à volonté
Délai: 12 jours de test sur environ 6 mois
L'apport énergétique de la vie libre au petit-déjeuner sera évalué le 5e jour de chaque période de test, au moyen d'un emballage alimentaire spécifique au repas. Les participants consommeront d'abord le petit-déjeuner respectif. De plus, les participants recevront un excès d'aliments spécifiques aux macronutriments à consommer, à volonté pour la période de petit-déjeuner (30 minutes), après le traitement de petit-déjeuner respectif requis. Tous les aliments seront initialement pesés et enregistrés. Les participants seront invités à retourner tous les aliments non consommés ainsi que tous les emballages et contenants des aliments consommés. Tous les articles partiellement mangés et retournés seront pesés en conséquence. La teneur en énergie et en macronutriments du petit-déjeuner sera évaluée à partir de ces emballages.
12 jours de test sur environ 6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Purdue University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Heather J Leidy, PhD, Purdue University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

21 mars 2017

Achèvement primaire (Réel)

27 juillet 2018

Achèvement de l'étude (Réel)

27 juillet 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

19 avril 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

12 mai 2017

Première publication (Réel)

16 mai 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

2 mai 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

30 avril 2019

Dernière vérification

1 avril 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 1701018659

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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