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Terapia endócrina com ou sem abemaciclibe (LY2835219) após cirurgia em participantes com câncer de mama (monarchE)

18 de abril de 2024 atualizado por: Eli Lilly and Company

Um estudo randomizado, aberto, de fase 3 de abemaciclibe combinado com terapia endócrina adjuvante padrão versus terapia endócrina adjuvante padrão isolada em pacientes com alto risco, nódulo positivo, estágio inicial, receptor hormonal positivo, receptor epidérmico humano 2 negativo, câncer de mama

O objetivo deste estudo é avaliar a segurança e a eficácia do medicamento do estudo abemaciclibe em participantes com alto risco, nódulo positivo, estágio inicial, receptor hormonal positivo (HR+), receptor epidérmico humano 2 negativo (HER2-), câncer de mama.

Visão geral do estudo

Status

Ativo, não recrutando

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

5637

Estágio

  • Fase 3

Acesso expandido

Disponível fora do ensaio clínico. Consulte registro de acesso expandido.

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Alemanha
      • Berlin, Alemanha, 13125
        • HELIOS Klinikum Berlin-Buch
      • Berlin, Alemanha, 14195
        • Medizinisches Versorgungszentrum Onkologischer Schwerpunkt am Oskar-Helene-Heim
      • Hamburg, Alemanha, 22087
        • Kath. Marienkrankenhaus gGmbH
      • Hamburg, Alemanha, 20246
        • Mammazentrum Hamburg Brustklinik am Krankenhaus Jerusalem
      • Hamburg, Alemanha, 22307
        • Asklepios Kliniken Hamburg
    • Baden-Württemberg
      • Freiburg im Breisgau, Baden-Württemberg, Alemanha, 79106
        • Universitätsklinikum Freiburg
      • Freiburg im Breisgau, Baden-Württemberg, Alemanha, 69126
        • Praxis für Interdisziplinäre Onkologie & Hämatologie
      • Friedrichshafen, Baden-Württemberg, Alemanha, 88045
        • Private Practice - Dr. Helmut Oettle und Prof.Dr.med. Frank Mayer
      • Ludwigsburg, Baden-Württemberg, Alemanha, 71640
        • Klinikum Ludwigsburg
      • Tübingen, Baden-Württemberg, Alemanha, 72076
        • Universitatsklinikum Tubingen
      • Ulm, Baden-Württemberg, Alemanha, 89075
        • Universitatsklinikum Ulm
    • Bayern
      • Amberg, Bayern, Alemanha, 92224
        • Klinikum St. Marien Amberg
      • Augsburg, Bayern, Alemanha, 86150
        • Gemeinschaftspraxis hop-augsburg
      • Erlangen, Bayern, Alemanha, 91054
        • Universitätsklinikum Erlangen
      • München, Bayern, Alemanha, 81675
        • Klinikum rechts der Isar der TU Munchen
      • München, Bayern, Alemanha, 81675
        • Klinikum der Universität München
      • München, Bayern, Alemanha, 81675
        • Rotkreuzklinikum München gemeinnützige GmbH
    • Hesse
      • Langen, Hesse, Alemanha, 63225
        • Private Practice - Dres. Andreas Köhler und Roswitha Fuchs
    • Hessen
      • Offenbach, Hessen, Alemanha, 63069
        • Sana Klinikum Offenbach
    • Niedersachsen
      • Georgsmarienhütte, Niedersachsen, Alemanha, 49124
        • Franziskus-Hospital Harderberg
      • Hannover, Niedersachsen, Alemanha, 30625
        • Medizinische Hochschule Hannover
      • Hannover, Niedersachsen, Alemanha, 30177
        • Gynäkologisch-Onkologische Praxis am Pelikanplatz
    • Nordrhein-Westfalen
      • Bonn, Nordrhein-Westfalen, Alemanha, 53127
        • Universitätsklinikum Bonn
      • Düsseldorf, Nordrhein-Westfalen, Alemanha, 40225
        • Universitatsklinikum Dusseldorf
      • Krefeld, Nordrhein-Westfalen, Alemanha, 47805
        • Zentrum fuer ambulante gynaekologische Onkologie (ZAGO)
      • Mönchengladbach, Nordrhein-Westfalen, Alemanha, 41061
        • Evangelisches Krankenhaus Bethesda Mönchengladbach gGmbH
      • Münster, Nordrhein-Westfalen, Alemanha, 52074
        • Universitätsklinikum Münster - Albert Schweitzer Campus
      • Witten, Nordrhein-Westfalen, Alemanha, 58452
        • St. Elisabeth Gruppe - Marien Hospital Witten
    • Sachsen
      • Dresden, Sachsen, Alemanha, 1307
        • Universitätsklinikum Carl Gustav Carus
    • Schleswig-Holstein
      • Kiel, Schleswig-Holstein, Alemanha, 24105
        • Universitaetsklinikum Schleswig-Holstein Campus Kiel
    • Thüringen
      • Gera, Thüringen, Alemanha, 07548
        • SRH Wald-Klinikum Gera gGmbH
  • Argentina
      • Buenos Aires, Argentina, C1012AAR
        • Instituto de Investigaciones Metabólicas
      • Ciudad Autonoma Buenos Aires, Argentina, C1430EGF
        • Clinica Adventista de Belgrano
      • Ciudad Autónoma de Buenos Aires, Argentina, 1426
        • Alexander Fleming
      • La Rioja, Argentina, F5300COE
        • Fundación CORI para la Investigación y Prevención del Cáncer
      • Salta, Argentina, 4400
        • Consultorio Dr. Miguel Ángel Escudero
      • San Juan, Argentina, 5400
        • CER San Juan
      • Tucuman, Argentina, 4000
        • Centro Medico San Roque
    • Buenos Aires
      • Berazategui, Buenos Aires, Argentina, B1884BBF
        • Centro de Oncologia e Investigacion Buenos Aires
      • Mar del Plata, Buenos Aires, Argentina, 7600
        • Instituto De Investigaciones Clínicas Mar Del Plata
      • Pilar, Buenos Aires, Argentina, 1629
        • Hospital Universitario Austral
    • Ciudad Autonoma Buenos Aires
      • Caba, Ciudad Autonoma Buenos Aires, Argentina, 1125
        • Fundación CENIT para la Investigación en Neurociencias
    • Ciudad Autónoma De Buenos Aires
      • Buenos Aires, Ciudad Autónoma De Buenos Aires, Argentina, C1118AAT
        • Hospital Alemán
    • Rio Negro
      • Viedma, Rio Negro, Argentina, R8500ACE
        • Clinica Viedma
    • Santa Fe
      • Rosario, Santa Fe, Argentina, S2000KZE
        • Instituto de Oncología de Rosario
    • Tucumán
      • San Miguel de Tucuman, Tucumán, Argentina, 4000
        • Centro Para la Atención Integral del Paciente Oncologico (CAIPO)
  • Arábia Saudita
      • Riyadh, Arábia Saudita, 11211
        • King Faisal Specialist Hospital & Research Center
    • Ar Riyāḑ
      • Riyadh, Ar Riyāḑ, Arábia Saudita, 11426
        • King Abdulaziz Medical City - National Guard Hospital
      • Riyadh, Ar Riyāḑ, Arábia Saudita, 11525
        • King Fahad Medical City
    • Ash Sharqīyah
      • Dammam, Ash Sharqīyah, Arábia Saudita, 31444
        • King Fahad Specialist Hospital-Dammam
  • Austrália
      • Nedlands, Austrália, 6009
        • Breast Cancer Research Centre WA
    • New South Wales
      • Camperdown, New South Wales, Austrália, 2050
        • Chris O'Brien Lifehouse
      • Darlinghurst, New South Wales, Austrália, 2010
        • St Vincent's Hospital
      • Lismore, New South Wales, Austrália, 2480
        • Lismore Base Hospital
      • Liverpool, New South Wales, Austrália, 2170
        • Liverpool Hospital
      • Newcastle, New South Wales, Austrália, 2298
        • Calvary Mater Newcastle
      • Sydney, New South Wales, Austrália, 2060
        • Mater Hospital Sydney
      • Westmead, New South Wales, Austrália, 2145
        • Westmead Hospital
      • Wollongong, New South Wales, Austrália, 2500
        • Southern Medical Day Care Centre
    • Queensland
      • Brisbane, Queensland, Austrália, 4101
        • Mater Misericordiae Limited
      • Southport, Queensland, Austrália, 4215
        • Gold Coast University Hospital
      • Townsville, Queensland, Austrália, 4814
        • The Townsville Hospital
    • South Australia
      • Elizabeth Vale, South Australia, Austrália, 5112
        • Lyell McEwin Hospital
      • Kurralta Park, South Australia, Austrália, 5037
        • Ashford Cancer Centre Research
    • Tasmania
      • Launceston, Tasmania, Austrália, 7250
        • Launceston General Hospital
    • Victoria
      • East Melbourne, Victoria, Austrália, 3121
        • Epworth Research Institute
      • Melbourne, Victoria, Austrália, 3135
        • Maroondah Hospital
      • Melbourne, Victoria, Austrália, 3050
        • Peter MacCallum Cancer Centre
    • Western Australia
      • Subiaco, Western Australia, Austrália, 6008
        • St John of God Hospital - Subiaco
  • Brasil
      • Rio De Janeiro, Brasil, 20560121
        • INCA - Instituto Nacional Do Cancer
      • Sao Paulo, Brasil, 04543-000
        • Icesp - Instituto Do Câncer Do Estado de São Paulo
      • São Paulo, Brasil, 01308-060
        • Hospital Sirio Libanes
      • São Paulo, Brasil, 01317-000
        • Hospital Perola Byington
      • São Paulo, Brasil, 04038-034
        • Instituto de Assistência Médica ao Servidor Público Estadual
    • Ceara
      • Fortaleza, Ceara, Brasil, 60430-230
        • Centro de Pesquisa Clínica do Instituto do Câncer do Ceará
    • District Federal
      • Brasilia, District Federal, Brasil, 70200-730
        • Sírio-Libanês Brasilia-Centro de Oncologia-Asa Sul
    • Goias
      • Goiania, Goias, Brasil, 74605-070
        • Hospital Araújo Jorge
    • Parana
      • Londrina, Parana, Brasil, 86015-520
        • Hospital de Cancer de Londrina
    • Paraná
      • Curitiba, Paraná, Brasil, 80810-050
        • CIONC - Centro Integrado de Oncologia de Curitiba
    • RJ
      • Rio de Janeiro, RJ, Brasil, 22775-002
        • Grupo COI - Clínicas Oncológicas Integradas
    • RS
      • Lajeado, RS, Brasil, 95900
        • Hospital Bruno Born de Lajeado
    • Rio Grande Do Sul
      • Ijui, Rio Grande Do Sul, Brasil, 98700 000
        • ONCOSITE - Centro de Pesquisa Clinica em Oncologia
      • Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Brasil, 90610-000
        • Hospital São Lucas - PUCRS - ONCOLOGY
    • SP
      • São Paulo, SP, Brasil, 01246-000
        • Instituto do Cancer do Estado de Sao Paulo - ICESP
    • Sao Paulo
      • Barretos, Sao Paulo, Brasil, 14784-400
        • Fundação PIO XII
      • Sao Jose Rio Preto, Sao Paulo, Brasil, 15091-000
        • Hospital de Base Fac de Medicina de Sao Jose do Rio Preto
    • São Paulo
      • Ribeirao Preto, São Paulo, Brasil, 14051-140
        • Hospital de Clínicas de Ribeirão Preto
  • Bélgica
      • Liege, Bélgica, 4000
        • Clinique St Joseph
      • Namur, Bélgica, 5000
        • CHU UCL Namur/Site Sainte Elisabeth
      • Yvoir, Bélgica, 5000
        • CHU Dinant Godinne - UCL Namur
    • Antwerpen
      • Brasschaat, Antwerpen, Bélgica, 2930
        • Algemeen Ziekenhuis Klina
      • Edegem, Antwerpen, Bélgica, 2650
        • Antwerp University Hospital
    • Bruxelles-Capitale, Région De
      • Brussels, Bruxelles-Capitale, Région De, Bélgica, 1200
        • Cliniques Universitaires Saint-Luc
    • Hainaut
      • Lodelinsart, Hainaut, Bélgica, 6042
        • CHU de Charleroi - Hopital Civil Marie Curie
    • Liège
      • Liege, Liège, Bélgica, 4000
        • Centre Hospitalier Universitaire de Liège - Domaine Universitaire du Sart Tilman
    • Luxembourg
      • Libramont, Luxembourg, Bélgica, 6800
        • Centre Hospitalier D'Ardenne - Forget
    • Oost-Vlaanderen
      • Sint-Niklaas, Oost-Vlaanderen, Bélgica, B-9100
        • AZ Nikolaas, Campus Moerland
    • Vlaams-Brabant
      • Leuven, Vlaams-Brabant, Bélgica, 3000
        • UZ Leuven
    • Wallonne, Région
      • La Louvière, Wallonne, Région, Bélgica, 7100
        • Groupe Jolimont
      • Ottignies, Wallonne, Région, Bélgica, 1340
        • Clinique Saint Pierre Ottignies
    • West-Vlaanderen
      • Brugge, West-Vlaanderen, Bélgica, 8000
        • AZ Sint-Jan Brugge-Oostende AV
      • Ieper, West-Vlaanderen, Bélgica, 8900
        • Jan Yperman ziekenhuis
      • Kortrijk, West-Vlaanderen, Bélgica, 8500
        • AZ Groeninge Campus Kennedylaan
  • Canadá
    • Ontario
      • Ottawa, Ontario, Canadá, K1H 8L6
        • The Ottawa Hospital
      • Toronto, Ontario, Canadá, M2K 1E1
        • North York General Hospital
      • Toronto, Ontario, Canadá, M3M 0B2
        • Humber River Regional Hospital
      • Toronto, Ontario, Canadá, M5B 1W8
        • Unity Health Toronto, St. Michael's Hospital
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canadá, H2X 3E4
        • Centre Hospitalier de l'Université de Montréal
      • Montreal, Quebec, Canadá, H4J 1C5
        • Centre intégré universitaire de santé et de services sociaux du Nord-de-l'Île-de-Montréal (CIUSSS NÎM) - H -T
      • Quebec City, Quebec, Canadá, G1S 4L8
        • CHU de Quebec-Hopital de Saint-Sacrement
      • Sherbrooke, Quebec, Canadá, J1J 3H5
        • Centre intégré universitaire de santé et de services sociaux de l'Estrie - Centre Hospitalier Universitair -T
  • China
      • Beijing, China, 100142
        • Beijing Cancer Hospital
      • Shanghai, China, 200032
        • Fudan University Shanghai Cancer Center
      • Shanghai, China, 200025
        • Ruijin Hospital Affiliated to Shanghai Jiao Tong University
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, China, 100039
        • The Fifth Medical Center of PLA General Hospital
    • Fujian
      • Fuzhou, Fujian, China, 350001
        • Fujian Medical University Union Hospital-1 Bingfanglou
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, China, 510120
        • Sun Yat-sen Memorial Hospital, Sun Yat-sen University
      • Guangzhou, Guangdong, China, 510080
        • Guangdong Provincial People's Hospital
      • Guangzhou, Guangdong, China, 510080
        • The First Affiliated Hospital, Sun-Yat Sen University
    • Heilongjiang
      • Harbin, Heilongjiang, China, 150081
        • Harbin Medical University Cancer Hospital
    • Henan
      • Zhengzhou, Henan, China, 450008
        • Henan Cancer Hospital
    • Hunan
      • Changsha, Hunan, China, 410013
        • Hunan Cancer Hospital
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, China, 210009
        • Jiangsu Cancer Hospital
    • Nanjing
      • Nanjing, Nanjing, China, 210029
        • Jiangsu Province Hospital
    • Zhejiang
      • Hang Zhou, Zhejiang, China, 310022
        • Zhejiang Cancer Hospital
      • Hangzhou, Zhejiang, China, 310052
        • The second affiliated hospital of zhejiang university school of medicine
  • Cingapura
      • Singapore, Cingapura, 119074
        • National University Hospital
    • Central Singapore
      • Singapore, Central Singapore, Cingapura, 168583
        • National Cancer Center
  • Dinamarca
    • Hovedstaden
      • Copenhagen, Hovedstaden, Dinamarca, 2730
        • Herlev and Gentofte Hospital
      • København Ø, Hovedstaden, Dinamarca, 2100
        • Rigshospitalet
    • Midtjylland
      • Aarhus C, Midtjylland, Dinamarca, 8200
        • Aarhus Universitetshospital, Aarhus Sygehus
    • Sjælland
      • Næstved, Sjælland, Dinamarca, 4700
        • Næstved Sygehus
    • Syddanmark
      • Esbjerg, Syddanmark, Dinamarca, 6700
        • Sydvestjysk Sygehus Esbjerg
      • Odense, Syddanmark, Dinamarca, 5000
        • Odense Universitetshospital
      • Soenderborg, Syddanmark, Dinamarca, 6400
        • Sygehus Soenderjylland
      • Vejle, Syddanmark, Dinamarca, 7100
        • Vejle Sygehus
  • Espanha
      • Barcelona, Espanha, 8035
        • Hospital Universitari Vall d'Hebron
      • Barcelona, Espanha, 8003
        • Parc de Salut Mar - Hospital del Mar
      • Granada, Espanha, 18016
        • Hospital Clinico Universitario San Cecilio
      • Jaen, Espanha, 23007
        • Complejo Hospitalario Ciudad De Jaen
      • Madrid, Espanha, 28040
        • Hospital Clinico San Carlos
      • Madrid, Espanha, 28009
        • Hospital General Universitario Gregorio Marañón
      • Madrid, Espanha, 28050
        • Hospital Universitario HM Sanchinarro
      • Salamanca, Espanha, 37007
        • Hospital Clínico de Salamanca
      • Sevilla, Espanha, 41013
        • Hospital Universitario Virgen del Rocio
      • Sevilla, Espanha, 41014
        • Hospital Universitario Virgen de Valme
      • Valencia, Espanha, 46010
        • Hospital Quirón Salud Valencia
      • Zaragoza, Espanha, 50009
        • Hospital Universitario Miguel Servet
    • Asturias
      • Oviedo, Asturias, Espanha, 33011
        • Hospital Universitario Central de Asturias
    • Barcelona [Barcelona]
      • Barcelona, Barcelona [Barcelona], Espanha, 8023
        • Hospital Quiron Barcelona
    • Catalunya [Cataluña]
      • Barcelona, Catalunya [Cataluña], Espanha, 08908
        • Hospital Clinic de Barcelona
      • Barcelona, Catalunya [Cataluña], Espanha, 8041
        • Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
    • Cataluña
      • Lleida, Cataluña, Espanha, 25198
        • Hospital Universitari Arnau de Vilanova
    • La Coruna
      • Santiago de Compostela, La Coruna, Espanha, 15706
        • CHUS - Hospital Clinico Universitario
    • Madrid
      • Alcorcón, Madrid, Espanha, 28922
        • Hospital Universitario Fundacion ALcorcon
      • Pozuelo de Alarcon, Madrid, Espanha, 28223
        • Hospital Universitario Quirónsalud Madrid
    • Madrid, Comunidad De
      • Madrid, Madrid, Comunidad De, Espanha, 28041
        • Hospital Universitario 12 De Octubre
    • Málaga
      • Malaga, Málaga, Espanha, 29010
        • Hospital Universitario Virgen de la Victoria
    • Santa Cruz De Tenerife
      • La Laguna, Santa Cruz De Tenerife, Espanha, 38320
        • Hospital Universitario de Canarias
    • Valenciana, Comunitat
      • Valencia, Valenciana, Comunitat, Espanha, 46010
        • Hospital Clínico Universitario de Valencia
  • Estados Unidos
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Estados Unidos, 32594
        • University of Alabama Birmingham
    • Alaska
      • Anchorage, Alaska, Estados Unidos, 99508
        • Providence Alaska Medical Center
    • Arizona
      • Gilbert, Arizona, Estados Unidos, 85234
        • Banner MD Anderson Cancer Center
      • Goodyear, Arizona, Estados Unidos, 85395
        • Arizona Oncology Associates, P.C. - HOPE
      • Phoenix, Arizona, Estados Unidos, 85054
        • Mayo Clinic Hospital
      • Phoenix, Arizona, Estados Unidos, 85013
        • St. Joseph's Hospital and Medical Center
      • Tucson, Arizona, Estados Unidos, 85719
        • The University of Arizona Cancer Center
      • Yuma, Arizona, Estados Unidos, 85364
        • Yuma Regional Cancer Center
    • Arkansas
      • Jonesboro, Arkansas, Estados Unidos, 72401
        • St. Bernards Medical Center
    • California
      • Beverly Hills, California, Estados Unidos, 90211
        • Beverly Hills Cancer Center
      • Burbank, California, Estados Unidos, 91505
        • Roy and Patricia Disney Family Cancer Center - Providence Saint Joseph Medical Center
      • Duarte, California, Estados Unidos, 91010-0269
        • City of Hope National Medical Center
      • Fresno, California, Estados Unidos, 93720
        • California Cancer Associates Research and Excellence
      • Harbor City, California, Estados Unidos, 92505
        • Kaiser Permanente
      • Loma Linda, California, Estados Unidos, 92354
        • Loma Linda University School of Medicine
      • Monterey, California, Estados Unidos, 93940
        • Pacific Cancer Care
      • Orange, California, Estados Unidos, 92868
        • St. Joseph Hospital
      • Sacramento, California, Estados Unidos, 95817
        • University of California Davis (UC Davis) Comprehensive Cancer Center
      • San Francisco, California, Estados Unidos, 94158
        • UCSF Medical Center at Mission Bay
      • San Marcos, California, Estados Unidos, 92069
        • California Cancer Associates in Research and Excellence
      • Santa Cruz, California, Estados Unidos, 95065
        • Dignity Health Dominican Oncology and Hematology
      • Vallejo, California, Estados Unidos, 94589
        • Kaiser Permanente
    • Colorado
      • Boulder, Colorado, Estados Unidos, 80303
        • USO-Rocky Mountain Cancer Center
      • Thornton, Colorado, Estados Unidos, 80260
        • USO-Rocky Mountain Cancer Center
    • Florida
      • Fort Myers, Florida, Estados Unidos, 33901
        • Florida Cancer Specialists - South
      • Gainesville, Florida, Estados Unidos, 32610
        • University of Florida College of Medicine
      • Hollywood, Florida, Estados Unidos, 33024
        • Millennium Oncology
      • Jacksonville, Florida, Estados Unidos, 32256
        • Cancer Specialists of North Florida
      • Jacksonville, Florida, Estados Unidos, 32224
        • Mayo Clinic in Florida
      • Ocala, Florida, Estados Unidos, 34474
        • Ocala Oncology, P.A.
      • Saint Petersburg, Florida, Estados Unidos, 33705
        • Florida Cancer Specialists - North
      • Tallahassee, Florida, Estados Unidos, 32308
        • Tallahassee Memorial Cancer Center
      • Tampa, Florida, Estados Unidos, 33612
        • Moffitt Cancer Center, Richard M. Shulze Family Foundation Outpatient Center
    • Georgia
      • Athens, Georgia, Estados Unidos, 30607
        • University Cancer & Blood Center, LLC
      • Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30342
        • Northside Hospital
      • Marietta, Georgia, Estados Unidos, 30060
        • Northwest Georgia Oncology Centers, a Service of WellStar Cobb Hospital
      • Savannah, Georgia, Estados Unidos, 31405
        • Summit Cancer Care DBA Candler Medical Oncology Practice
    • Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, Estados Unidos, 96813
        • University of Hawaii Cancer Center
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60612
        • Rush University Medical Center
      • Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60612
        • John H. Stroger Hospital of Cook County
      • Quincy, Illinois, Estados Unidos, 62301
        • Quincy Medical Group
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Estados Unidos, 46237
        • Franciscan St. Francis Health
      • Kokomo, Indiana, Estados Unidos, 46902
        • Community Howard Oncology Center
    • Kansas
      • Wichita, Kansas, Estados Unidos, 67214
        • Cancer Center of Kansas
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Estados Unidos, 40202
        • Univ of Louisville School of Medicine
    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, Estados Unidos, 70817
        • Mary Bird Perkins Cancer Center - Baton Rouge
      • Houma, Louisiana, Estados Unidos, 70360
        • Terrebonne General Medical Center
    • Maine
      • Brewer, Maine, Estados Unidos, 04412
        • Cancer Care of Maine
      • Kennebunk, Maine, Estados Unidos, 04043
        • New England Cancer Specialists - Kennebunk
      • Lewiston, Maine, Estados Unidos, 04240
        • Central Maine Medical Center
    • Maryland
      • Hagerstown, Maryland, Estados Unidos, 21742
        • Meritus John Marsh Cancer Center
    • Massachusetts
      • Worcester, Massachusetts, Estados Unidos, 01606
        • Reliant Medical Group, Inc.
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55905
        • Mayo Clinic in Rochester, Minnesota
    • Mississippi
      • Jackson, Mississippi, Estados Unidos, 39202
        • Jackson Oncology Associates PLLC
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Estados Unidos, 64132
        • HCA Midwest Kansas City, MidAmerica Division, Inc.
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Estados Unidos, 68114
        • Nebraska Methodist Hospital
      • Omaha, Nebraska, Estados Unidos, 68106
        • Cancer Alliance of Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Estados Unidos, 68130
        • Tennessee Cancer Specialists
    • Nevada
      • Reno, Nevada, Estados Unidos, 89502
        • Renown Medical Group
    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, Estados Unidos, 03756
        • Dartmouth Hitchcock Medical Center
    • New Jersey
      • Basking Ridge, New Jersey, Estados Unidos, 07920
        • Memorial Sloan Kettering - Basking Ridge
      • Newark, New Jersey, Estados Unidos, 07112
        • Newark Beth Israel Medical Center
      • Ridgewood, New Jersey, Estados Unidos, 07450
        • The Valley Hospital
      • Toms River, New Jersey, Estados Unidos, 08755
        • Community Medical Center
    • New York
      • Binghamton, New York, Estados Unidos, 13905
        • Broome Oncology
      • New York, New York, Estados Unidos, 10065
        • Weill Cornell Medical College
      • Poughkeepsie, New York, Estados Unidos, 12601
        • Vassar Brothers Medical Center
      • Stony Brook, New York, Estados Unidos, 11794
        • SUNY At Stony Brook
      • White Plains, New York, Estados Unidos, 10601
        • White Plains Hospital
    • North Carolina
      • Cary, North Carolina, Estados Unidos, 27518
        • WakeMed Cancer Care - Waverly Hematology & Medical Oncology
      • Hendersonville, North Carolina, Estados Unidos, 28739
        • Margaret R. Pardee Memorial Hospital
      • Winston-Salem, North Carolina, Estados Unidos, 27157
        • Wake Forest University Health Sciences
    • Ohio
      • Canton, Ohio, Estados Unidos, 44710
        • Aultman Hospital
      • Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44195
        • Cleveland Clinic Foundation
      • Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44106
        • University Hospitals Cleveland Medical Center
      • Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43215
        • Columbus Community Clinical Oncology Program
    • Oregon
      • Medford, Oregon, Estados Unidos, 97504
        • Asante Rogue Regional Medical Center
      • Portland, Oregon, Estados Unidos, 97239
        • Oregon Health and Science University
    • Pennsylvania
      • Abington, Pennsylvania, Estados Unidos, 19001
        • Abington Medical Specialists
      • Bethlehem, Pennsylvania, Estados Unidos, 18015
        • St. Luke's Hospital & Health Network
      • Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19141
        • Albert Einstein Healthcare Network
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15212
        • AHN Allegheny General Hospital
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15213
        • Univ of Pittsburgh Cancer Inst. (UPCI)
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15213
        • NSABP Foundation
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15213
        • PinnacleHealth Cancer Institute
      • York, Pennsylvania, Estados Unidos, 17403
        • WellSpan Health/York Cancer Center Oncology Research
    • South Carolina
      • Florence, South Carolina, Estados Unidos, 29502
        • McLeod Regional Medical Center
      • Greenville, South Carolina, Estados Unidos, 29607
        • St Francis Cancer Center
      • Spartanburg, South Carolina, Estados Unidos, 29303
        • Spartanburg Regional Medical Center
    • South Dakota
      • Sioux Falls, South Dakota, Estados Unidos, 57105
        • Sanford USD Medical Center
    • Tennessee
      • Chattanooga, Tennessee, Estados Unidos, 37403
        • Erlanger Health System
      • Chattanooga, Tennessee, Estados Unidos, 37404
        • Chattanooga Research and Medicine
      • Germantown, Tennessee, Estados Unidos, 38138
        • The West Clinic
      • Kingsport, Tennessee, Estados Unidos, 37660
        • Urology Associates of Kingsport
      • Knoxville, Tennessee, Estados Unidos, 37920
        • University of Tennessee Medical Center
      • Knoxville, Tennessee, Estados Unidos, 37909
        • Tennessee Cancer Specialists
      • Memphis, Tennessee, Estados Unidos, 38120
        • Baptist Cancer Center
      • Nashville, Tennessee, Estados Unidos, 37203
        • Sarah Cannon Cancer Center
      • Nashville, Tennessee, Estados Unidos, 37203
        • Tennessee Oncology Nashville
      • Nashville, Tennessee, Estados Unidos, 37203
        • Florida Cancer Specialists
    • Texas
      • Austin, Texas, Estados Unidos, 78731
        • Texas Oncology Cancer Care and Research Center
      • Dallas, Texas, Estados Unidos, 75246
        • Texas Oncology-Baylor Charles A. Sammons Cancer Center
      • Dallas, Texas, Estados Unidos, 75390
        • University of Texas Southwestern Medical Center at Dallas
      • Fort Worth, Texas, Estados Unidos, 76104
        • Texas Oncology Fort Worth
      • Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
        • Oncology Consultants, P.A.
      • Lewisville, Texas, Estados Unidos, 75056
        • Texas Oncology P.A.
      • San Antonio, Texas, Estados Unidos, 78229
        • University of Texas Health Science Center - San Antonio
      • The Woodlands, Texas, Estados Unidos, 77380
        • US Oncology
      • The Woodlands, Texas, Estados Unidos, 77380
        • Texas Oncology - The Woodlands
      • The Woodlands, Texas, Estados Unidos, 77380
        • Northwest Cancer Specialists PC
      • The Woodlands, Texas, Estados Unidos, 77380
        • Texas Oncology Cancer Care and Research Center
      • The Woodlands, Texas, Estados Unidos, 77380
        • Texas Oncology Fort Worth
      • The Woodlands, Texas, Estados Unidos, 77380
        • Arizona Oncology Associates, P.C. - HOPE
      • The Woodlands, Texas, Estados Unidos, 77380
        • Comprehensive Cancer Centers of Nevada
      • The Woodlands, Texas, Estados Unidos, 77380
        • Illinois Cancer Specialists
      • The Woodlands, Texas, Estados Unidos, 77380
        • Miami Cancer Institute at Baptist Health, Inc.
      • The Woodlands, Texas, Estados Unidos, 77380
        • Minnesota Oncology/Hematology PA
      • The Woodlands, Texas, Estados Unidos, 77380
        • Oncology and Hematology Associates of Southwest Virginia Inc
      • The Woodlands, Texas, Estados Unidos, 77380
        • Oncology Hematology Care Inc
      • The Woodlands, Texas, Estados Unidos, 77380
        • Oncology Hematology West
      • The Woodlands, Texas, Estados Unidos, 77380
        • Sansum Clinic
      • The Woodlands, Texas, Estados Unidos, 77380
        • Shenandoah Oncology, P.C.
      • The Woodlands, Texas, Estados Unidos, 77380
        • Texas Oncology - Dallas Presbyterian Hospital
      • The Woodlands, Texas, Estados Unidos, 77380
        • Texas Oncology - Denison
      • The Woodlands, Texas, Estados Unidos, 77380
        • Texas Oncology - McAllen
      • The Woodlands, Texas, Estados Unidos, 77380
        • Texas Oncology - McKinney
      • The Woodlands, Texas, Estados Unidos, 77380
        • Texas Oncology - Medical City Dallas
      • The Woodlands, Texas, Estados Unidos, 77380
        • Texas Oncology - Methodist Dallas Cancer Center
      • The Woodlands, Texas, Estados Unidos, 77380
        • Texas Oncology - Paris
      • The Woodlands, Texas, Estados Unidos, 77380
        • Texas Oncology - San Antonio Medical Center
      • The Woodlands, Texas, Estados Unidos, 77380
        • Texas Oncology - Tyler
      • The Woodlands, Texas, Estados Unidos, 77380
        • Texas Oncology - West Texas
      • The Woodlands, Texas, Estados Unidos, 77380
        • Texas Oncology Denton
      • The Woodlands, Texas, Estados Unidos, 77380
        • Texas Oncology P.A.
      • The Woodlands, Texas, Estados Unidos, 77380
        • Texas Oncology- Mesquite
      • The Woodlands, Texas, Estados Unidos, 77380
        • Texas Oncology-Arlington South
      • The Woodlands, Texas, Estados Unidos, 77380
        • Texas Oncology-Baylor Charles A. Sammons Cancer Center
      • The Woodlands, Texas, Estados Unidos, 77380
        • Texas Oncology-Deke Slayton Cancer Center
      • The Woodlands, Texas, Estados Unidos, 77380
        • Texas Oncology-Plano East
      • The Woodlands, Texas, Estados Unidos, 77380
        • Texas Oncology-Plano West
      • The Woodlands, Texas, Estados Unidos, 77380
        • USO - Texas Oncology, P. A.
      • The Woodlands, Texas, Estados Unidos, 77380
        • USO-Maryland Oncology Hematology, P.A.
      • The Woodlands, Texas, Estados Unidos, 77380
        • USO-New York Oncology Hematology, P.C
      • The Woodlands, Texas, Estados Unidos, 77380
        • USO-Rocky Mountain Cancer Center
      • The Woodlands, Texas, Estados Unidos, 77380
        • USO-Southern Cancer Center, P.C.
      • The Woodlands, Texas, Estados Unidos, 77380
        • USO-Virginia Oncology Associates
      • The Woodlands, Texas, Estados Unidos, 77380
        • Virginia Cancer Specialists
      • The Woodlands, Texas, Estados Unidos, 77380
        • Willamette Valley Cancer Institute & Research Ctr.
      • Tyler, Texas, Estados Unidos, 75702
        • Texas Oncology - Tyler
      • Tyler, Texas, Estados Unidos, 75702
        • Texas Oncology - Paris
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Estados Unidos, 84106
        • Utah Cancer Specialists
    • Vermont
      • Burlington, Vermont, Estados Unidos, 05401
        • The University of Vermont Medical Center Inc.
    • Virginia
      • Fredericksburg, Virginia, Estados Unidos, 22408
        • Hematology Oncology Associates of Fredericksburg Inc.
      • Richmond, Virginia, Estados Unidos, 23219
        • Virginia Commonwealth University (VCU) Medical Center
    • Washington
      • Auburn, Washington, Estados Unidos, 98001
        • MultiCare Regional Cancer Center - Auburn
      • Seattle, Washington, Estados Unidos, 98104
        • Swedish Medical Center
  • Federação Russa
      • Chelyabinsk, Federação Russa, 454087
        • Chelyabinsk Regional Oncology Dispensary
      • Moscow, Federação Russa, 115478
        • Blokhin Cancer Research Center
      • Saint-Petersburg, Federação Russa, 197022
        • St. Petersburg City Clinical Oncological Dispensary
      • St. Petersburg, Federação Russa, 197758
        • St-Petersburg scientifical practical cente spec medical care
      • St. Petersburg, Federação Russa, 191015
        • North-Western State Medical University named after I.I.Mechnikov
      • St. Petersburg, Federação Russa, 197758
        • N.N.Petrov Research Institute of Oncology
    • Kalužskaja Oblast'
      • Kaluga, Kalužskaja Oblast', Federação Russa, 248007
        • Kaluga Regional Clinical Oncology Center
    • Kurskaya Oblast'
      • Kursk, Kurskaya Oblast', Federação Russa, 305524
        • Kursk Regional Oncology Dispensary
    • Moskva
      • Moscow, Moskva, Federação Russa, 115478
        • Fed State Budgetary Inst "N.N. Blokhin Med Center of Oncology" MHRF
      • Moscow, Moskva, Federação Russa, 117198
        • Burdenko Main Military Hospital
    • Orenburgskaya Oblast'
      • Orenburg, Orenburgskaya Oblast', Federação Russa, 460021
        • Orenburg Regional Clinical Oncology Dispensary
    • Samarskaya Oblast'
      • Samara, Samarskaya Oblast', Federação Russa, 443031
        • Samara Regional Clinical Oncology Dispensary
    • Sankt-Peterburg
      • Saint Petersburg, Sankt-Peterburg, Federação Russa, 188663
        • Leningrad Regional Oncology Dispensary
    • Tatarstan Republic
      • Kazan, Tatarstan Republic, Federação Russa, 420029
        • Republican Clinical Oncology Dispensary
    • Volgogradskaya Oblast'
      • Volzhsky, Volgogradskaya Oblast', Federação Russa, 404130
        • Volgograd Regional Clinical Oncology Dispensary
    • Yaroslavskaya Oblast'
      • Yaroslavl, Yaroslavskaya Oblast', Federação Russa, 150054
        • Yaroslavl region regional clinical oncology hospital
  • Finlândia
      • Lahti, Finlândia, 15850
        • Päijät-Häme Central hospital
      • Uusimaa, Finlândia, 00029
        • Docrates Syöpäsairaala
    • Mellersta Finland
      • Jyväskylä, Mellersta Finland, Finlândia, 40620
        • Keski-Suomen Keskussairaala
    • Pirkanmaa
      • Tampere, Pirkanmaa, Finlândia, 33520
        • Tampereen yliopistollinen sairaala
    • Pohjanmaa
      • Vaasa, Pohjanmaa, Finlândia
        • Vaasan Keskussairaala
    • Pohjois-Pohjanmaa
      • Oulu, Pohjois-Pohjanmaa, Finlândia, 90220
        • Oulun yliopistollinen sairaala
    • Pohjois-Savo
      • Kuopio, Pohjois-Savo, Finlândia, 70210
        • Kuopion yliopistollinen sairaala
    • Satakunta
      • Pori, Satakunta, Finlândia, 28500
        • Satakunnan Keskussairaala
    • Varsinais-Suomi
      • Turku, Varsinais-Suomi, Finlândia, 20520
        • Turku University Central Hospital
  • França
      • Paris CEDEX 05, França, 75248
        • Institut Curie
    • Bretagne
      • Brest, Bretagne, França, 29200
        • CHRU de Brest - Hôpital Morvan
    • Centre
      • La Chaussee Saint Victor, Centre, França, 41260
        • Polyclinique de Blois
    • Côte-d'Or
      • Dijon Cedex, Côte-d'Or, França, 21079
        • Centre Georges François Leclerc
    • Côtes-d'Armor
      • Plérin, Côtes-d'Armor, França, 22190
        • Hôpital Privé des Côtes d'Armor- HPCA
    • Doubs
      • Besancon, Doubs, França, 25000
        • CHU de Besancon Hopital Jean Minjoz
    • Ille-et-Vilaine
      • Rennes Cedex, Ille-et-Vilaine, França, 35042
        • Centre Eugène Marquis
    • Languedoc-Roussillon
      • Montpellier, Languedoc-Roussillon, França, 34070
        • Centre de Cancérologie du Grand Montpellier
    • Loire-Atlantique
      • Saint Herblain Cedex, Loire-Atlantique, França, 44805
        • Institut de Cancérologie de l'Ouest Centre René Gauducheau
    • Meurthe-et-Moselle
      • Nancy, Meurthe-et-Moselle, França, 54519
        • Polyclinique de Gentilly
    • Pays-de-la-Loire
      • Le Mans, Pays-de-la-Loire, França, 72000
        • Clinique Victor Hugo Le Mans
    • Puy-de-Dôme
      • Clermont-Ferrand, Puy-de-Dôme, França, 63011
        • Centre Jean Perrin
    • Rhône-Alpes
      • Lyon, Rhône-Alpes, França, 69008
        • Centre Léon Bérard
    • Seine-Maritime
      • Rouen Cedex, Seine-Maritime, França, 76038
        • Centre de Lutte Contre le Cancer - Centre Henri Becquerel Normandie Rouen
    • Seine-et-Marne
      • Creteil Cedex, Seine-et-Marne, França, 94000
        • CHU Henri Mondor
    • Vaucluse
      • Avignon Cedex 9, Vaucluse, França, 84918
        • Sainte Catherine Institut du Cancer Avignon Provence
    • Vendée
      • La Roche Sur Yon, Vendée, França, 85000
        • Centre Hospitalier de Vendee Les Oudairies
  • Grécia
      • Thessaloniki, Grécia, 54645
        • Euromedica - General Clinic of Thessaloniki
      • Thessaloniki, Grécia, 564 29
        • Papageorgiou General Hospital of Thessaloniki
    • Achaia
      • Patras, Achaia, Grécia, 26504
        • University General Hospital of Patras
    • Attikí
      • Athens, Attikí, Grécia, 11522
        • Agios Savvas Regional Cancer Hospital
      • Athens, Attikí, Grécia, 18547
        • Metropolitan Hospital
      • Athina, Attikí, Grécia, 115 28
        • General Hospital of Athens 'Alexandra'
      • Chaidari, Attikí, Grécia, 12462
        • Attikon' University Hospital
      • N. Kifissia, Attikí, Grécia, 14564
        • Gen Onc Hosp Ag. Anargyroi
    • Attikí (Region)
      • Athens, Attikí (Region), Grécia, 11526
        • Errikos Dunant Hospital Center
    • Kentrikí Makedonía
      • Thessaloniki, Kentrikí Makedonía, Grécia, 54622
        • Bioclinic of Thessaloniki
    • Krítí
      • Heraklion, Krítí, Grécia, 71110
        • University General Hospital of Heraklion
    • Ípeiros
      • Ioannina, Ípeiros, Grécia, 45500
        • University Hospital of Ioannina
  • Holanda
    • Noord-Holland
      • Amsterdam, Noord-Holland, Holanda, 1091AC
        • Onze Lieve Vrouwe Gasthuis (OLVG)
    • Zuid-Holland
      • Den Haag, Zuid-Holland, Holanda, 2545 AA
        • HagaZiekenhuis
      • Dordrecht, Zuid-Holland, Holanda, 3318 AT
        • Albert Schweitzer Ziekenhuis
  • Hong Kong
      • Chai Wan, Hong Kong, 999077
        • Pamela Youde Nethersole Eastern Hospital
      • Hksar, Hong Kong
        • Queen Mary Hospital
      • Tuen Mun, Hong Kong, 999077
        • Tuen Mun Hospital
      • Yau Ma Tei, Hong Kong, 999077
        • Queen Elizabeth Hospital
  • Hungria
      • Budapest, Hungria, 1062
        • Magyar Honvedseg Egeszsegugyi Kozpont
      • Budapest, Hungria, 1145
        • Uzsoki Utcai Kórház
      • Budapest, Hungria, 1032
        • Szent Margit Kórház
      • Budapest, Hungria, 1088
        • Semmelweis University
      • Budapest, Hungria, 1115
        • Szent Imre Egyetemi Oktatokorhaz
    • Bacs-Kiskun
      • Kecskemet, Bacs-Kiskun, Hungria, 6000
        • Bacs-Kiskun Varmegyei Oktatokorhaz
    • Jász-Nagykun-Szolnok
      • Szolnok, Jász-Nagykun-Szolnok, Hungria, 5004
        • Jasz-Nagykun-Szolnok Megyei Hetenyi Geza Korhaz
  • Israel
    • HaDarom
      • Beer Sheva, HaDarom, Israel, 8400000
        • Soroka Medical Center
    • HaMerkaz
      • Petach Tikva, HaMerkaz, Israel, 49100
        • Rabin Medical Center
      • Ramat Gan, HaMerkaz, Israel, 5265601
        • Sheba Medical Center
      • Rehovot, HaMerkaz, Israel, 7610001
        • Kaplan Medical Center
      • Zerifin, HaMerkaz, Israel, 6093000
        • Yitzhak Shamir Medical Center
    • Yerushalayim
      • Jerusalem, Yerushalayim, Israel, 9112001
        • Hadassah Medical Center
      • Jerusalem, Yerushalayim, Israel, 9103102
        • Shaare Zedek Medical Center
    • Ḥeifā
      • Haifa, Ḥeifā, Israel, 3109601
        • Rambam Medical Center
  • Itália
      • Bologna, Itália, 40139
        • Ospedale Bellaria - Azienda USL di Bologna
      • Genova, Itália, 16132
        • Ospedale San Martino
      • Napoli, Itália, 80131
        • Istituto Nazionale Tumori IRCCS Fondazione Pascale
      • Padova, Itália, 35128
        • Istituto Oncologico Veneto
      • Parma, Itália, 43126
        • Azienda Ospedaliera di Parma
      • Torino, Itália, 10126
        • Azienda Ospedaliero-Universitaria S.Giovanni Battista
      • Trento, Itália, 38122
        • Presidio Ospedaliero Santa Chiara
    • BR
      • Brindisi, BR, Itália, 72100
        • Ospedale Perrino
    • Campania
      • Napoli, Campania, Itália, 80131
        • University of Naples Federico II
    • Emilia-Romagna
      • Cona, Emilia-Romagna, Itália, 44124
        • Azienda Ospedaliero Universitaria S.Anna
      • Meldola, Emilia-Romagna, Itália, 47014
        • Istituto Scientifico Romagnolo per lo Studio e la Cura dei tumori
    • Milano
      • Milan, Milano, Itália, 20121
        • Ospedale Fatebenefratelli-Oftalmico
      • Rozzano, Milano, Itália, 20141
        • Humanitas
    • Monza E Brianza
      • Monza, Monza E Brianza, Itália, 20900
        • Ospedale San Gerardo-ASST Monza
    • Roma
      • Rome, Roma, Itália, 00144
        • I.F.O. Istituto Nazionale Tumori Regina Elena
      • Rome, Roma, Itália, 00157
        • Azienda Ospedaliera Sant'Andrea
    • TR
      • Terni, TR, Itália, 05100
        • Azienda Ospedaliera Santa Maria
  • Japão
      • Fukuoka, Japão, 811-1395
        • National Hospital Organization Kyushu Cancer Center
      • Kumamoto, Japão, 860-8556
        • Kumamoto University Hospital
      • Kumamoto, Japão, 862-8655
        • Kumamoto Shinto General Hospital
      • Osaka, Japão, 540-0006
        • National Hospital Organization Osaka National Hospital
      • Osaka, Japão, 541-8567
        • Osaka International Cancer Institute
    • Aichi
      • Nagoya, Aichi, Japão, 464-8681
        • Aichi Cancer Center Hospital
    • Chiba
      • Chiba-shi, Chiba, Japão, 260-8717
        • Chiba Cancer Center
      • Kashiwa, Chiba, Japão, 277 8577
        • National Cancer Center Hospital East
    • Gunma
      • Ohta, Gunma, Japão, 373-0828
        • Gunma Prefectural Cancer Center
    • Hiroshima-ken
      • Hiroshima-shi, Hiroshima-ken, Japão, 734-8551
        • Hiroshima University Hospital
    • Hokkaido
      • Sapporo, Hokkaido, Japão, 003-0804
        • National Hospital Organization Hokkaido Cancer Center
    • Hyogo
      • Nishinomiya, Hyogo, Japão, 663-8501
        • The Hospital of Hyogo College of Medecine
    • Ibaragi
      • Tsukuba-shi, Ibaragi, Japão, 305-8576
        • University of Tsukuba Hospital
    • Kanagawa
      • Kawasaki, Kanagawa, Japão, 216-8511
        • St Marianna University School of Medicine Toyoko Hospital
      • Yokohama, Kanagawa, Japão, 241 8515
        • Kanagawa Cancer Center
    • Miyagi
      • Aoba-ku, Sendai-shi, Miyagi, Japão, 980-0803
        • KKR Tohoku Kosai Hospital
    • Niigata
      • Niigata-shi, Niigata, Japão, 951-8566
        • Niigata Cancer Center Hospital
    • Osaka
      • Osaka Sayama-shi, Osaka, Japão, 589 8511
        • Kindai University Hospital
    • Saitama
      • Hidaka, Saitama, Japão, 350-1298
        • Saitama Medical University International Medical Center
      • Ina-machi, Saitama, Japão, 362-0806
        • Saitama Cancer Center
    • Shizuoka
      • Nagaizumi, Shizuoka, Japão, 411-8777
        • Tominaga Hospital
    • Tochigi
      • Shimotsuke, Tochigi, Japão, 329-0498
        • Jichi Medical University Hospital
      • Utsunomiya, Tochigi, Japão, 320-0834
        • Tochigi Cancer Center
    • Tokyo
      • Chuo-Ku, Tokyo, Japão, 104 8560
        • St. Lukes International Hospital
      • Koto, Tokyo, Japão, 135-8550
        • Japanese Foundation for Cancer Research
      • Shinagawa-ku, Tokyo, Japão, 142-8555
        • Showa University Hospital
      • Shinjuku-ku, Tokyo, Japão, 162-8655
        • National Center for Global Health and Medicine
      • Shinjuku-ku, Tokyo, Japão, 160-0023
        • Tokyo Medical University Hospital
  • México
      • Chihuahua, México, 31203
        • Unidad de Investigacion en Salud de Chihuahua S.C.
      • Oaxaca, México, 68000
        • Oaxaca Site Management Organization SC
      • Puebla, México, 72424
        • Unidad Médica Onco-hematológica
      • San Luis Potosí, México, 78209
        • Oncologico Potosino
    • Coahuila
      • Torreon, Coahuila, México, 27000
        • CIMAB S.A. de C.V.
    • Distrito Federal
      • México City, Distrito Federal, México, 3310
        • Grupo Médico Camino S.C.
    • Federal District
      • Ciudad de México, Federal District, México, 3100
        • Health Pharma Professional Research, S.A. de C.V.
    • Jalisco
      • Guadalajara, Jalisco, México, 44280
        • Hospital Civil de Guadalajara Fray Antonio Alcalde
      • Guadalajara, Jalisco, México, 45647
        • Centro Oncológico Internacional (COI)
    • Nuevo Leon
      • Monterrey, Nuevo Leon, México, 64060
        • CRI Centro Regiomontano de Investigacion S.C.
      • Monterrey, Nuevo Leon, México, 64460
        • Filios Alta Medicina
    • Nuevo León
      • Monterrey, Nuevo León, México, 64320
        • Joaquin Gabriel Reinoso Toledo (Consultorios de Medicina Especializada)
    • Oaxaca
      • Juchitan, Oaxaca, México, 70020
        • Centro de Estudios y Prevencion del Cancer A.C.
    • Sinaloa
      • Culiacan, Sinaloa, México, 80020
        • Neurociencias Estudios Clinicos S.C.
    • Toluca
      • San Bernardino, Toluca, México, 50120
        • Consultorio Centro Hemato Oncologico Privado
    • Yucatan
      • Merida, Yucatan, México, 97070
        • Medical Care and Research, S.A. de C.V.
      • Merida, Yucatan, México, 97134
        • Centro de Atención E Investigación Clínica En Oncología
  • Nova Zelândia
      • Auckland, Nova Zelândia, 1023
        • Auckland City Hospital
    • Waikato
      • Hamilton, Waikato, Nova Zelândia, 3240
        • Waikato Hospital
    • Wanganui
      • Palmerston North, Wanganui, Nova Zelândia, 4414
        • Palmerston North Hospital
  • Peru
      • Adana, Peru, 01250
        • Baskent University Dr. Turgut Noyan Research and Training Center
      • Ankara, Peru, 06100
        • Ankara Universitesi Tip Fakultesi Hastanesi
      • Ankara, Peru, 6200
        • Dr.Abdurrahman Yurtaslan Ankara Oncology Training & Res Hosp
      • Antalya, Peru, 7070
        • Akdeniz Universitesi Hastanesi
      • Edirne, Peru, 22030
        • Trakya University Faculty of Medicine
      • Istanbul, Peru, 34090
        • TC Saglik Bakanligi Goztepe Prof. Dr. Suleyman Yalcin Sehir Hastanesi
      • Malatya, Peru, 44280
        • İnönü Üniversitesi Turgut Özal Tıp Merkezi Eğitim ve Araştırma Hastanesi
    • Izmir
      • Bornova, Izmir, Peru, 35100
        • Ege Universitesi Hastanesi
      • Izmir, Karsiyaka, Izmir, Peru, 9035575
        • Izmir Medical Park Hospital
    • Kecioren
      • Ankara, Kecioren, Peru, 6010
        • Gulhane Egitim Arastirma Hastanesi
    • İstanbul
      • Istanbul- Fatih, İstanbul, Peru, 34098
        • Istanbul Universitesi Cerrahpasa
      • Üsküdar / Stanbul, İstanbul, Peru, 34662
        • Acibadem Altunizade Hospital
  • Polônia
    • Dolnośląskie
      • Wroclaw, Dolnośląskie, Polônia, 53-413
        • Dolnośląskie Centrum Onkologii we Wrocławiu
    • Lubelskie
      • Lublin, Lubelskie, Polônia, 20-081
        • Centrum Onkologii Ziemii Lubelskiej im. sw. Jana z Dukli
    • Mazowieckie
      • Warszawa, Mazowieckie, Polônia, 02-781
        • Narodowy Instytut Onkologii im. Marii Sklodowskiej-Curie Panstwowy Instytut
      • Warszawa, Mazowieckie, Polônia, 07-100
        • Luxmed Onkologia sp. z o. o.
    • Opolskie
      • Opole, Opolskie, Polônia, 45-061
        • Opolskie Centrum Onkologii
    • Pomorskie
      • Gdansk, Pomorskie, Polônia, 80-214
        • Uniwersyteckie Centrum Kliniczne
      • Gdynia, Pomorskie, Polônia, 81-519
        • Szpitale Pomorskie Sp. z o. o.
    • Warmińsko-mazurskie
      • Olsztyn, Warmińsko-mazurskie, Polônia, 82-300
        • Olsztynski Osrodek Onkologiczny
    • Wielkopolskie
      • Konin, Wielkopolskie, Polônia, 62-500
        • Przychodnia Lekarska "Komed"
      • Poznan, Wielkopolskie, Polônia, 61-866
        • Wielkopolskie Centrum Onkologii im. M. Sklodowskiej-Curie
    • Łódzkie
      • Lodz, Łódzkie, Polônia, 90338
        • Centrum Terapii Wspolczesnej J.M. Jasnorzewska S.K.A.
  • Porto Rico
      • Bayamon, Porto Rico, 00961
        • Puerto Rico Hematology/Oncology Group
      • San Juan, Porto Rico, 00935
        • UPR Comprehensive Cancer Center
  • Portugal
      • Coimbra, Portugal, 3000-075
        • Instituto Português de Oncologia Dr. Francisco Gentil
      • Lisboa, Portugal, 1400-038
        • Fundacao Champalimaud
      • Lisboa, Portugal, 1649-028
        • Centro Hospitalar Lisboa Norte - Hospital de Santa Maria
      • Porto, Portugal, 4099-001
        • Centro Hospitalar do Porto - Hospital de Santo António
      • Porto, Portugal, 4200-072
        • IPOFG - Porto
  • Reino Unido
      • Bradford, Reino Unido, BD20 6TD
        • Airedale General Hospital
      • Manchester, Reino Unido, M20 4BX
        • The Christie
    • England
      • Truro, England, Reino Unido, TR1 3LJ
        • Royal Cornwall Hospital
    • Essex
      • Chelmsford, Essex, Reino Unido, CM1 7ET
        • Mid Essex Hospital Services NHS Trust
    • Greater London
      • London, Greater London, Reino Unido, N18 1QX
        • North Middlesex Hospital
    • Hammersmith And Fulham
      • Chelsea, Hammersmith And Fulham, Reino Unido, W6 8RF
        • Charing Cross Hospital
    • Hertfordshire
      • Northwood, Hertfordshire, Reino Unido, HA6 2RN
        • Mount Vernon Hospital
    • Lancashire
      • Blackpool, Lancashire, Reino Unido, FY3 8NR
        • Victoria Hospital
      • Preston, Lancashire, Reino Unido, PR2 9HT
        • Royal Preston Hospital
    • Lincolnshire
      • Boston, Lincolnshire, Reino Unido, PE21 9QS
        • Boston Pilgrim Hospital
    • Middlesbrough
      • Central Middlesbrough, Middlesbrough, Reino Unido, TS4 3BW
        • James Cook University Hospital
    • Midlothian
      • Edinburgh, Midlothian, Reino Unido, EH4 2XU
        • Western General Hospital
    • Nottinghamshire
      • Nottingham, Nottinghamshire, Reino Unido, NG5 1PB
        • Nottingham City Hospital
    • Oxfordshire
      • Oxford, Oxfordshire, Reino Unido, OX3 7LE
        • The Churchill Hospital
    • Somerset
      • Taunton, Somerset, Reino Unido, TA1 5DA
        • Musgrove Park Hospital
    • Surrey
      • Guildford, Surrey, Reino Unido, GU2 7XX
        • Royal Surrey County Hospital
      • London, Surrey, Reino Unido, SE1 9RT
        • Guys/St. Thomas Hospital
      • London, Surrey, Reino Unido, NW1 2PG
        • Sarah Canon Research Institute UK
      • Sutton, Surrey, Reino Unido, SM2 5PT
        • Royal Marsden Hospital
  • Republica da Coréia
    • Chungcheongbuk-do [Chungbuk]
      • Cheongju-si, Chungcheongbuk-do [Chungbuk], Republica da Coréia, 28644
        • Chungbuk National University Hospital
    • Chungcheongnam-do [Chungnam]
      • Cheonan-si, Chungcheongnam-do [Chungnam], Republica da Coréia, 31151
        • Soonchunhyang University Hospital Cheonan
    • Gyeonggi-do
      • Goyang-si, Gyeonggi-do, Republica da Coréia, 10408
        • National Cancer Center
    • Incheon-gwangyeoksi [Incheon]
      • Incheon, Incheon-gwangyeoksi [Incheon], Republica da Coréia, 22332
        • Inha University Hospital
      • Namdong-gu, Incheon-gwangyeoksi [Incheon], Republica da Coréia, 21565
        • Gachon University Gil Medical Center
    • Kyǒnggi-do
      • Seongnam, Kyǒnggi-do, Republica da Coréia, 13620
        • Seoul National University Bundang Hospital
    • Pusan-Kwangyǒkshi
      • Busan, Pusan-Kwangyǒkshi, Republica da Coréia, 46033
        • Dongnam Institute of Radiological and Medical Sciences
      • Haeundae-gu, Pusan-Kwangyǒkshi, Republica da Coréia, 48108
        • Inje University Haeundae Paik Hospital
    • Seoul-teukbyeolsi [Seoul]
      • Seoul, Seoul-teukbyeolsi [Seoul], Republica da Coréia, 3080
        • Seoul National University Hospital
      • Seoul, Seoul-teukbyeolsi [Seoul], Republica da Coréia, 6351
        • Samsung Medical Center
      • Seoul, Seoul-teukbyeolsi [Seoul], Republica da Coréia, 8308
        • Korea University Guro Hospital
      • Seoul, Seoul-teukbyeolsi [Seoul], Republica da Coréia, 2841
        • Korea University Anam Hospital
      • Seoul, Seoul-teukbyeolsi [Seoul], Republica da Coréia, 3722
        • Severance Hospital Yonsei University Health System
      • Seoul, Seoul-teukbyeolsi [Seoul], Republica da Coréia
        • Ewha Womans University Mokdong Hospital
      • Songpa-gu, Seoul-teukbyeolsi [Seoul], Republica da Coréia, 5505
        • Asan Medical Center
    • Taegu-Kwangyǒkshi
      • Daegu, Taegu-Kwangyǒkshi, Republica da Coréia, 41404
        • Kyungpook National University Medical Center Chilgok Hospital
  • Romênia
      • Bucuresti, Romênia, 11171
        • Spitalul Clinic Filantropia
    • Cluj
      • Cluj-Napoca, Cluj, Romênia, 400015
        • Institutul Oncologic "Prof. Dr. Ion Chiricuta" Cluj-Napoca
    • Constanta
      • Ovidiu, Constanta, Romênia, 905900
        • Ovidius Clinical Hospital OCH
    • Dolj
      • Craiova, Dolj, Romênia, 200542
        • Centrul de Oncologie Sf. Nectarie SRL
    • Ilfov
      • Otopeni, Ilfov, Romênia, 75100
        • S.C. R.T.C. Radiology Therapeutic Center S.R.L.
    • Maramureș
      • Baia Mare, Maramureș, Romênia, 430291
        • SC Oncopremium Team SRL
    • Sector 2
      • Bucuresti, Sector 2, Romênia, 22328
        • Institutul Oncologic Dr Trestioreanu Bucuresti
  • Suécia
      • Lund, Suécia, 22185
        • Skånes Universitetssjukhus Lund
      • Växjö, Suécia, 35234
        • Växjö Centrallasarettet
    • Västerbottens Län [se-24]
      • Umeå, Västerbottens Län [se-24], Suécia, 90185
        • Norrlands universitetssjukhus
    • Västernorrlands Län [se-22]
      • Sundsvall, Västernorrlands Län [se-22], Suécia, 856 43
        • Sundsvalls Sjukhus
    • Västmanlands Län [se-19]
      • Västerås, Västmanlands Län [se-19], Suécia, 721 89
        • Västmanlands Sjukhus Västerås
  • Taiwan
      • Changhua, Taiwan, 50006
        • Changhua Christian Hospital
      • Kaohsiung City, Taiwan, 80756
        • Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
      • Neihu Taipei, Taiwan, 114
        • Tri-Service General Hospital
      • New Taipei City, Taiwan, 110
        • Taipei Medical University Hospital
      • Taipei, Taiwan, 10002
        • National Taiwan University Hospital
      • Taipei, Taiwan, 11217
        • Taipei Veterans General Hospital
      • Taipei, Taiwan, 112
        • Koo Foundation Sun Yat-Sen Cancer Center
      • Taipei City, Taiwan, 10449
        • Mackay Memorial Hospital
      • Taoyuan City, Taiwan, 333
        • Chang Gung Medical Foundation-Linkou Branch
    • Kaohsiung
      • Kaohsiung Niao Sung Dist, Kaohsiung, Taiwan, 83301
        • Chang Gung Memorial Hospital - Kaohsiung
  • Tcheca
      • Horovice, Tcheca, 268 31
        • Nemocnice Horovice
      • Ostrava, Tcheca, 708 52
        • Fakultni nemocnice Ostrava
      • Plzen, Tcheca, 30460
        • FN Plzen Lochotin
    • Brno-město
      • Brno, Brno-město, Tcheca, 656 53
        • Masarykuv onkologicky ustav
    • Pardubický Kraj
      • Pardubice, Pardubický Kraj, Tcheca, 532 03
        • Multiscan
  • Ucrânia
    • Dnipropetrovska Oblast
      • Dnipro, Dnipropetrovska Oblast, Ucrânia, 49102
        • Municipal Non-profit Enterprise "City Clinical Hospital #4" of Dnipro City Council
      • Kriviy Rig, Dnipropetrovska Oblast, Ucrânia, 50048
        • Communal Enterprise 'Kryvyi Rih Oncology Dispensary' of the Dnipropetrovsk Regional Council
    • Odeska Oblast
      • Odesa, Odeska Oblast, Ucrânia, 65025
        • Municipal non-profit enterprise'Odesa Regional Clinical Hospital'of Odesa Regional Council
    • Poltavska Oblast
      • Poltava, Poltavska Oblast, Ucrânia, 36011
        • Poltava Regional Clinical Oncology Center
    • Vinnytska Oblast
      • Vinnytsia, Vinnytska Oblast, Ucrânia, 21029
        • Communal Noncommercial Enterprise "Podillia Regional Oncology Center Of Vinnytsia Regional Council"
    • Volynska Oblast
      • Lutsk, Volynska Oblast, Ucrânia, 43018
        • Municipal Enterprise "Volyn Regional Medical Oncology Centre" of the Volyn Regional Council
    • Zakarpatska Oblast
      • Uzhhorod, Zakarpatska Oblast, Ucrânia, 88000
        • Uzhgorod Central City Clinical Hospital
  • África do Sul
    • Eastern Cape
      • Port Elizabeth, Eastern Cape, África do Sul, 6055
        • Cancercare Langenhoven Drive Oncology Centre
    • Gauteng
      • Pretoria, Gauteng, África do Sul, 181
        • Life Groenkloof
      • Pretoria, Gauteng, África do Sul, 81
        • Eastleigh Breast Care Center
      • Sandton, Gauteng, África do Sul, 2196
        • Sandton Oncology Medical Group (Pty) Ltd
    • Western Cape
      • Cape Town, Western Cape, África do Sul, 7700
        • Cancercare Rondebosch Oncology
      • George, Western Cape, África do Sul, 7764
        • GVI Oncology
  • Áustria
      • Salzburg, Áustria, 5020
        • Universitätsklinikum Salzburg
    • Steiermark
      • Graz, Steiermark, Áustria, 8036
        • Medizinische Universität Graz
    • Tirol
      • Innsbruck, Tirol, Áustria, 6020
        • Medizinische Universitaet Innsbruck
      • Schwaz, Tirol, Áustria, 6130
        • Private Practice - Dr. Hubalek
    • Wien
      • Vienna, Wien, Áustria, 1090
        • Medizinische Universität Wien
      • Vienna, Wien, Áustria, 1130
        • Klinik Hietzing
  • Índia
      • Chandigarh, Índia, 160012
        • Post Graduate Institute of Medical Education & Research
    • Andhra Pradesh
      • Hyderabad, Andhra Pradesh, Índia, 500004
        • MNJ Institute of Oncology
    • Delhi
      • New Delhi, Delhi, Índia, 110005
        • Dr. B. L. Kapur Memorial Hospital
    • Gujarat
      • Ahmedabad, Gujarat, Índia, 380060
        • HCG Cancer Centre
      • Vadodara, Gujarat, Índia, 390012
        • HCG Cancer Centre
    • Haryana
      • Gurgaon, Haryana, Índia, 122003
        • Artemis hospital
    • Karmnataka
      • Bangalore, Karmnataka, Índia, 560017
        • Manipal Hospital
    • Kerala
      • Trivandrum, Kerala, Índia, 695 011
        • Regional Cancer Centre
    • Maharashtra
      • Nasik, Maharashtra, Índia, 422001
        • HCG Manavata Cancer Centre
      • Pune, Maharashtra, Índia, 411001
        • Ruby Hall Clinic and Grant Medical Foundation
      • Pune, Maharashtra, Índia, 411004
        • Deenanth Mangeshkar Hospital and Research Centre
    • Tamil Nadu
      • Chennai, Tamil Nadu, Índia, 600035
        • Apollo Speciality Hospital - Teynampet
    • West Bengal
      • Kolkata, West Bengal, Índia, 700054
        • Apollo Gleneagles Hospitals
      • Kolkata, West Bengal, Índia, 700099
        • Medica Superspecialty Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Mulheres (independentemente do status da menopausa) ou homens ≥18 anos de idade (ou de acordo com os regulamentos locais).
  • O participante confirmou câncer de mama invasivo ressecado em estágio inicial HR+, HER2-, sem evidência de metástases à distância.
  • A participante deve ter sido submetida a cirurgia definitiva do tumor primário da mama.
  • O participante deve ter tecido tumoral de mama (preferencial) ou linfonodo para análise exploratória de biomarcadores disponível antes da randomização.

  • Envolvimento patológico de linfonodos e pelo menos um dos seguintes indicativos de maior risco de recorrência:

    • 4 ou mais linfonodos axilares positivos
    • Tamanho do tumor de pelo menos 5 centímetros
    • Grau 3 definido como pelo menos 8 pontos no sistema de classificação Bloom Richardson
    • Índice Ki-67 por análise central de ≥20% em tecido mamário não tratado
  • O participante deve ser randomizado dentro de 16 meses a partir do momento da cirurgia definitiva de câncer de mama.
  • O participante pode receber até 12 semanas de terapia endócrina até a randomização após a última terapia não endócrina (cirurgia, quimioterapia ou radiação), o que ocorrer por último.
  • Os participantes devem ter se recuperado (grau ≤1) dos efeitos agudos da quimioterapia e radioterapia e dos efeitos colaterais cirúrgicos após a cirurgia definitiva de mama.
  • As mulheres com potencial reprodutivo devem ter um teste de gravidez de sangue negativo e concordar em usar métodos contraceptivos altamente eficazes.
  • O participante tem um status de desempenho do Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) ≤1.
  • O participante tem função de órgão adequada.
  • O participante é capaz de engolir medicamentos orais.

Critério de exclusão:

  • Doença metastática (incluindo linfonodos axilares contralaterais) ou doença com linfonodos negativos.
  • Participantes com câncer de mama inflamatório.
  • Participantes com história de câncer de mama anterior, com exceção de carcinoma ductal in situ (CDIS) ipsilateral tratado apenas por terapia locorregional há ≥5 anos. Participantes com histórico de DCIS contralateral tratados por terapia regional local a qualquer momento podem ser elegíveis. Participantes com histórico de qualquer outro tipo de câncer (exceto câncer de pele não melanoma ou carcinoma in situ do colo do útero), a menos que em remissão completa sem terapia por um período mínimo de 5 anos a partir da data de randomização são excluídos.
  • Mulheres grávidas ou lactantes.
  • O participante recebeu anteriormente tratamento com qualquer inibidor de CDK4 e CDK6.
  • O participante está recebendo terapia hormonal reprodutiva exógena concomitante (por exemplo, pílulas anticoncepcionais, terapia de reposição hormonal ou acetato de megestrol).
  • O participante já recebeu terapia endócrina para prevenção do câncer de mama (tamoxifeno ou inibidores de aromatase) ou raloxifeno.
  • O participante tem condição(ões) médica(s) preexistente(s) séria(s) que, no julgamento do investigador, impediriam a participação neste estudo.
  • O participante tem histórico pessoal de qualquer uma das seguintes condições: síncope de etiologia cardiovascular, arritmia ventricular de origem patológica ou parada cardíaca súbita. Qualquer participante com histórico de tromboembolismo venoso (TEV).
  • O participante tem infecções sistêmicas ativas ou carga viral.
  • O participante recebeu um tratamento experimental em um ensaio clínico nos últimos 30 dias ou 5 meias-vidas, o que for mais longo.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: 150 mg Abemaciclibe + Terapia Endócrina
Os participantes receberam Abemaciclibe por via oral na dose de 150 miligramas (mg) duas vezes ao dia com pelo menos 6 horas entre as doses por até 2 anos ou até evidência de recorrência da doença ou outros critérios de descontinuação, o que ocorrer primeiro. A terapia endócrina (escolha dos médicos) padrão de atendimento foi administrada de acordo com o rótulo da embalagem até que os critérios de descontinuação fossem atendidos.
Medicamento: Abemaciclibe
Administrado por via oral.
Outros nomes:
  • LY2835219
Medicamento: Terapia Endócrina Adjuvante Padrão
Administrado de acordo com as instruções do rótulo.
Outro: Terapia Endócrina
A terapia endócrina (escolha dos médicos) padrão de atendimento foi administrada de acordo com o rótulo da embalagem até que os critérios de descontinuação fossem atendidos.
Medicamento: Terapia Endócrina Adjuvante Padrão
Administrado de acordo com as instruções do rótulo.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Sobrevivência Livre de Doença Invasiva (IDFS)
Prazo: Linha de base para recorrência ou morte por qualquer causa (até 32 meses)
IDFS, conforme definido pelo Sistema STEEP, foi medido a partir da data de randomização até a data da primeira ocorrência de um dos seguintes eventos: recorrência de tumor de mama invasivo ipsilateral, recorrência de câncer de mama invasivo regional, recorrência distante, câncer de mama invasivo contralateral, segundo câncer primário não invasivo da mama, morte atribuível a qualquer causa.
Linha de base para recorrência ou morte por qualquer causa (até 32 meses)

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
IDFS para participantes com índice Ki-67 ≥20%
Prazo: Linha de base para recorrência ou morte por qualquer causa (aproximadamente 10 anos)
Os dados dos resultados serão fornecidos após a conclusão do estudo.
Linha de base para recorrência ou morte por qualquer causa (aproximadamente 10 anos)
Sobrevivência livre de recaída à distância (DRFS)
Prazo: Linha de base para recorrência distante ou morte por qualquer causa (até 32 meses)
A sobrevida livre de recaída à distância é definida como o tempo desde a randomização até a recorrência à distância ou morte por qualquer causa, o que ocorrer primeiro.
Linha de base para recorrência distante ou morte por qualquer causa (até 32 meses)
Sobrevivência geral (OS)
Prazo: Linha de base para morte por qualquer causa (aproximadamente 10 anos)
Os dados dos resultados serão fornecidos após a conclusão do estudo.
Linha de base para morte por qualquer causa (aproximadamente 10 anos)
Farmacocinética (PK): Concentração Mínima em Estado Estacionário (Cmin,ss) de Abemaciclibe
Prazo: Dia 1 (2 horas após a dose), Dias 30, 60, 90 após a dose
Farmacocinética (PK): Concentração Mínima em Estado Estacionário (Cmin,ss) de Abemaciclibe
Dia 1 (2 horas após a dose), Dias 30, 60, 90 após a dose
Mudança da linha de base na avaliação funcional da terapia do câncer - mama (FACT-B)
Prazo: Linha de base, acompanhamento (aproximadamente 3 anos)
Os dados dos resultados serão fornecidos após a conclusão do estudo.
Linha de base, acompanhamento (aproximadamente 3 anos)
Mudança da linha de base na avaliação funcional da terapia do câncer - sintomas endócrinos (FACT-ES)
Prazo: Linha de base, acompanhamento (aproximadamente 3 anos)]
Os dados dos resultados serão fornecidos após a conclusão do estudo.
Linha de base, acompanhamento (aproximadamente 3 anos)]
Mudança da linha de base na avaliação funcional da terapia de doença crônica - Fadiga (FACIT-F)
Prazo: Linha de base, acompanhamento (aproximadamente 3 anos)]
Os dados dos resultados serão fornecidos após a conclusão do estudo.
Linha de base, acompanhamento (aproximadamente 3 anos)]
Mudança da linha de base no questionário de cinco níveis EuroQol Five-Dimension (EQ-5D-5L)
Prazo: Linha de base, acompanhamento (aproximadamente 3 anos)]
Os dados dos resultados serão fornecidos após a conclusão do estudo.
Linha de base, acompanhamento (aproximadamente 3 anos)]

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Eli Lilly and Company

Colaboradores

NSABP Foundation Inc

Investigadores

  • Diretor de estudo: Call 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559) or 1-317-615-4559 Mon - Fri 9 AM - 5 PM Eastern time (UTC/GMT - 5 hours, EST), Eli Lilly and Company

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Links úteis

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

12 de julho de 2017

Conclusão Primária (Real)

16 de março de 2020

Conclusão do estudo (Estimado)

28 de maio de 2029

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

15 de maio de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

15 de maio de 2017

Primeira postagem (Real)

16 de maio de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

19 de abril de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

18 de abril de 2024

Última verificação

1 de abril de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 16338
  • I3Y-MC-JPCF (Outro identificador: Eli Lilly and Company)
  • 2016-004362-26 (Número EudraCT)
  • NSABP B-58 (Outro identificador: NSABP)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

Os dados anônimos individuais do nível do paciente serão fornecidos em um ambiente de acesso seguro após a aprovação de uma proposta de pesquisa e um acordo de compartilhamento de dados assinado.

Prazo de Compartilhamento de IPD

Os dados estão disponíveis 6 meses após a publicação primária e aprovação da indicação estudada nos EUA e na UE, o que ocorrer mais tarde. Os dados ficarão indefinidamente disponíveis para solicitação.

Critérios de acesso de compartilhamento IPD

Uma proposta de pesquisa deve ser aprovada por um painel de revisão independente e os pesquisadores devem assinar um acordo de compartilhamento de dados.

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDO
  • SEIVA
  • CSR

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Sim

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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