Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Endocriene therapie met of zonder abemaciclib (LY2835219) na een operatie bij deelnemers met borstkanker (monarchE)

18 april 2024 bijgewerkt door: Eli Lilly and Company

Een gerandomiseerd, open-label, fase 3-onderzoek naar abemaciclib in combinatie met standaard adjuvante endocriene therapie versus standaard adjuvante endocriene therapie alleen bij patiënten met een hoog risico, klierpositief, vroeg stadium, hormoonreceptorpositief, humane epidermale receptor 2 negatief, borstkanker

Het doel van deze studie is het evalueren van de veiligheid en werkzaamheid van het studiegeneesmiddel abemaciclib bij deelnemers met borstkanker met een hoog risico, klierpositieve, hormoonreceptorpositieve (HR+), humane epidermale receptor 2-negatieve (HER2-) borstkanker in een vroeg stadium.

Studie Overzicht

Toestand

Actief, niet wervend

Conditie

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

5637

Fase

  • Fase 3

Uitgebreide toegang

Verkrijgbaar buiten de klinische proef. Zie uitgebreid toegangsrecord.

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Buenos Aires, Argentinië, C1012AAR
        • Instituto de Investigaciones Metabólicas
      • Ciudad Autonoma Buenos Aires, Argentinië, C1430EGF
        • Clinica Adventista de Belgrano
      • Ciudad Autónoma de Buenos Aires, Argentinië, 1426
        • Alexander Fleming
      • La Rioja, Argentinië, F5300COE
        • Fundación CORI para la Investigación y Prevención del Cáncer
      • Salta, Argentinië, 4400
        • Consultorio Dr. Miguel Ángel Escudero
      • San Juan, Argentinië, 5400
        • CER San Juan
      • Tucuman, Argentinië, 4000
        • Centro Medico San Roque
    • Buenos Aires
      • Berazategui, Buenos Aires, Argentinië, B1884BBF
        • Centro de Oncologia e Investigacion Buenos Aires
      • Mar del Plata, Buenos Aires, Argentinië, 7600
        • Instituto de Investigaciones Clínicas Mar del Plata
      • Pilar, Buenos Aires, Argentinië, 1629
        • Hospital Universitario Austral
    • Ciudad Autonoma Buenos Aires
      • Caba, Ciudad Autonoma Buenos Aires, Argentinië, 1125
        • Fundación Cenit Para La Investigación En Neurociencias
    • Ciudad Autónoma De Buenos Aires
      • Buenos Aires, Ciudad Autónoma De Buenos Aires, Argentinië, C1118AAT
        • Hospital Aleman
    • Rio Negro
      • Viedma, Rio Negro, Argentinië, R8500ACE
        • Clinica Viedma
    • Santa Fe
      • Rosario, Santa Fe, Argentinië, S2000KZE
        • Instituto de Oncología de Rosario
    • Tucumán
      • San Miguel de Tucuman, Tucumán, Argentinië, 4000
        • Centro Para la Atención Integral del Paciente Oncologico (CAIPO)
      • Nedlands, Australië, 6009
        • Breast Cancer Research Centre WA
    • New South Wales
      • Camperdown, New South Wales, Australië, 2050
        • Chris O'Brien Lifehouse
      • Darlinghurst, New South Wales, Australië, 2010
        • St Vincent's Hospital
      • Lismore, New South Wales, Australië, 2480
        • Lismore Base Hospital
      • Liverpool, New South Wales, Australië, 2170
        • Liverpool Hospital
      • Newcastle, New South Wales, Australië, 2298
        • Calvary Mater Newcastle
      • Sydney, New South Wales, Australië, 2060
        • Mater Hospital Sydney
      • Westmead, New South Wales, Australië, 2145
        • Westmead Hospital
      • Wollongong, New South Wales, Australië, 2500
        • Southern Medical Day Care Centre
    • Queensland
      • Brisbane, Queensland, Australië, 4101
        • Mater Misericordiae Limited
      • Southport, Queensland, Australië, 4215
        • Gold Coast University Hospital
      • Townsville, Queensland, Australië, 4814
        • The Townsville Hospital
    • South Australia
      • Elizabeth Vale, South Australia, Australië, 5112
        • Lyell McEwin Hospital
      • Kurralta Park, South Australia, Australië, 5037
        • Ashford Cancer Centre Research
    • Tasmania
      • Launceston, Tasmania, Australië, 7250
        • Launceston General Hospital
    • Victoria
      • East Melbourne, Victoria, Australië, 3121
        • Epworth Research Institute
      • Melbourne, Victoria, Australië, 3135
        • Maroondah Hospital
      • Melbourne, Victoria, Australië, 3050
        • Peter MacCallum Cancer Centre
    • Western Australia
      • Subiaco, Western Australia, Australië, 6008
        • St John of God Hospital - Subiaco
      • Liege, België, 4000
        • Clinique St Joseph
      • Namur, België, 5000
        • CHU UCL Namur/Site Sainte Elisabeth
      • Yvoir, België, 5000
        • CHU Dinant Godinne - UCL Namur
    • Antwerpen
      • Brasschaat, Antwerpen, België, 2930
        • Algemeen Ziekenhuis Klina
      • Edegem, Antwerpen, België, 2650
        • Antwerp University Hospital
    • Bruxelles-Capitale, Région De
      • Brussels, Bruxelles-Capitale, Région De, België, 1200
        • Cliniques Universitaires Saint-Luc
    • Hainaut
      • Lodelinsart, Hainaut, België, 6042
        • CHU de Charleroi - Hopital Civil Marie Curie
    • Liège
      • Liege, Liège, België, 4000
        • Centre Hospitalier Universitaire de Liège - Domaine Universitaire du Sart Tilman
    • Luxembourg
      • Libramont, Luxembourg, België, 6800
        • Centre Hospitalier D'Ardenne - Forget
    • Oost-Vlaanderen
      • Sint-Niklaas, Oost-Vlaanderen, België, B-9100
        • AZ Nikolaas, Campus Moerland
    • Vlaams-Brabant
      • Leuven, Vlaams-Brabant, België, 3000
        • UZ Leuven
    • Wallonne, Région
      • La Louvière, Wallonne, Région, België, 7100
        • Groupe Jolimont
      • Ottignies, Wallonne, Région, België, 1340
        • Clinique Saint Pierre Ottignies
    • West-Vlaanderen
      • Brugge, West-Vlaanderen, België, 8000
        • AZ Sint-Jan Brugge-Oostende AV
      • Ieper, West-Vlaanderen, België, 8900
        • Jan Yperman ziekenhuis
      • Kortrijk, West-Vlaanderen, België, 8500
        • AZ Groeninge Campus Kennedylaan
      • Rio De Janeiro, Brazilië, 20560121
        • INCA - Instituto Nacional Do Cancer
      • Sao Paulo, Brazilië, 04543-000
        • Icesp - Instituto Do Câncer Do Estado de São Paulo
      • São Paulo, Brazilië, 01308-060
        • Hospital Sirio Libanes
      • São Paulo, Brazilië, 01317-000
        • Hospital Perola Byington
      • São Paulo, Brazilië, 04038-034
        • Instituto de Assistência Médica ao Servidor Público Estadual
    • Ceara
      • Fortaleza, Ceara, Brazilië, 60430-230
        • Centro de Pesquisa Clínica do Instituto do Câncer do Ceará
    • District Federal
      • Brasilia, District Federal, Brazilië, 70200-730
        • Sírio-Libanês Brasilia-Centro de Oncologia-Asa Sul
    • Goias
      • Goiania, Goias, Brazilië, 74605-070
        • Hospital Araújo Jorge
    • Parana
      • Londrina, Parana, Brazilië, 86015-520
        • Hospital de Cancer de Londrina
    • Paraná
      • Curitiba, Paraná, Brazilië, 80810-050
        • CIONC - Centro Integrado de Oncologia de Curitiba
    • RJ
      • Rio de Janeiro, RJ, Brazilië, 22775-002
        • Grupo COI - Clínicas Oncológicas Integradas
    • RS
      • Lajeado, RS, Brazilië, 95900
        • Hospital Bruno Born de Lajeado
    • Rio Grande Do Sul
      • Ijui, Rio Grande Do Sul, Brazilië, 98700 000
        • ONCOSITE - Centro de Pesquisa Clinica em Oncologia
      • Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Brazilië, 90610-000
        • Hospital São Lucas - PUCRS - ONCOLOGY
    • SP
      • São Paulo, SP, Brazilië, 01246-000
        • Instituto do Cancer do Estado de Sao Paulo - ICESP
    • Sao Paulo
      • Barretos, Sao Paulo, Brazilië, 14784-400
        • Fundação Pio XII
      • Sao Jose Rio Preto, Sao Paulo, Brazilië, 15091-000
        • Hospital de Base Fac de Medicina de Sao Jose do Rio Preto
    • São Paulo
      • Ribeirao Preto, São Paulo, Brazilië, 14051-140
        • Hospital de Clínicas de Ribeirão Preto
    • Ontario
      • Ottawa, Ontario, Canada, K1H 8L6
        • The Ottawa Hospital
      • Toronto, Ontario, Canada, M2K 1E1
        • North York General Hospital
      • Toronto, Ontario, Canada, M3M 0B2
        • Humber River Regional Hospital
      • Toronto, Ontario, Canada, M5B 1W8
        • Unity Health Toronto, St. Michael's Hospital
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canada, H2X 3E4
        • Centre Hospitalier de l'Université de Montréal
      • Montreal, Quebec, Canada, H4J 1C5
        • Centre intégré universitaire de santé et de services sociaux du Nord-de-l'Île-de-Montréal (CIUSSS NÎM) - H -T
      • Quebec City, Quebec, Canada, G1S 4L8
        • CHU de Quebec-Hopital de Saint-Sacrement
      • Sherbrooke, Quebec, Canada, J1J 3H5
        • Centre intégré universitaire de santé et de services sociaux de l'Estrie - Centre Hospitalier Universitair -T
      • Beijing, China, 100142
        • Beijing Cancer Hospital
      • Shanghai, China, 200032
        • Fudan University Shanghai Cancer Center
      • Shanghai, China, 200025
        • Ruijin Hospital Affiliated to Shanghai Jiao Tong University
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, China, 100039
        • The Fifth Medical Center of PLA General Hospital
    • Fujian
      • Fuzhou, Fujian, China, 350001
        • Fujian Medical University Union Hospital-1 Bingfanglou
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, China, 510120
        • Sun Yat-sen Memorial Hospital, Sun Yat-sen University
      • Guangzhou, Guangdong, China, 510080
        • Guangdong Provincial People's Hospital
      • Guangzhou, Guangdong, China, 510080
        • The First Affiliated Hospital, Sun-Yat Sen University
    • Heilongjiang
      • Harbin, Heilongjiang, China, 150081
        • Harbin Medical University cancer hospital
    • Henan
      • Zhengzhou, Henan, China, 450008
        • Henan Cancer Hospital
    • Hunan
      • Changsha, Hunan, China, 410013
        • Hunan Cancer Hospital
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, China, 210009
        • Jiangsu Cancer Hospital
    • Nanjing
      • Nanjing, Nanjing, China, 210029
        • Jiangsu Province Hospital
    • Zhejiang
      • Hang Zhou, Zhejiang, China, 310022
        • Zhejiang Cancer Hospital
      • Hangzhou, Zhejiang, China, 310052
        • The Second Affiliated Hospital of Zhejiang University School of Medicine
    • Hovedstaden
      • Copenhagen, Hovedstaden, Denemarken, 2730
        • Herlev and Gentofte Hospital
      • København Ø, Hovedstaden, Denemarken, 2100
        • Rigshospitalet
    • Midtjylland
      • Aarhus C, Midtjylland, Denemarken, 8200
        • Aarhus Universitetshospital, Aarhus Sygehus
    • Sjælland
      • Næstved, Sjælland, Denemarken, 4700
        • Næstved Sygehus
    • Syddanmark
      • Esbjerg, Syddanmark, Denemarken, 6700
        • Sydvestjysk Sygehus Esbjerg
      • Odense, Syddanmark, Denemarken, 5000
        • Odense Universitetshospital
      • Soenderborg, Syddanmark, Denemarken, 6400
        • Sygehus Soenderjylland
      • Vejle, Syddanmark, Denemarken, 7100
        • Vejle Sygehus
      • Berlin, Duitsland, 13125
        • Helios Klinikum Berlin-Buch
      • Berlin, Duitsland, 14195
        • Medizinisches Versorgungszentrum Onkologischer Schwerpunkt am Oskar-Helene-Heim
      • Hamburg, Duitsland, 22087
        • Kath. Marienkrankenhaus gGmbH
      • Hamburg, Duitsland, 20246
        • Mammazentrum Hamburg Brustklinik am Krankenhaus Jerusalem
      • Hamburg, Duitsland, 22307
        • Asklepios Kliniken Hamburg
    • Baden-Württemberg
      • Freiburg im Breisgau, Baden-Württemberg, Duitsland, 79106
        • Universitätsklinikum Freiburg
      • Freiburg im Breisgau, Baden-Württemberg, Duitsland, 69126
        • Praxis für interdisziplinäre Onkologie & Hämatologie
      • Friedrichshafen, Baden-Württemberg, Duitsland, 88045
        • Private Practice - Dr. Helmut Oettle und Prof.Dr.med. Frank Mayer
      • Ludwigsburg, Baden-Württemberg, Duitsland, 71640
        • Klinikum Ludwigsburg
      • Tübingen, Baden-Württemberg, Duitsland, 72076
        • Universitätsklinikum Tübingen
      • Ulm, Baden-Württemberg, Duitsland, 89075
        • Universitätsklinikum Ulm
    • Bayern
      • Amberg, Bayern, Duitsland, 92224
        • Klinikum St. Marien Amberg
      • Augsburg, Bayern, Duitsland, 86150
        • Gemeinschaftspraxis hop-augsburg
      • Erlangen, Bayern, Duitsland, 91054
        • Universitätsklinikum Erlangen
      • München, Bayern, Duitsland, 81675
        • Klinikum rechts der Isar der TU München
      • München, Bayern, Duitsland, 81675
        • Klinikum der Universität München
      • München, Bayern, Duitsland, 81675
        • Rotkreuzklinikum München gemeinnützige GmbH
    • Hesse
      • Langen, Hesse, Duitsland, 63225
        • Private Practice - Dres. Andreas Köhler und Roswitha Fuchs
    • Hessen
      • Offenbach, Hessen, Duitsland, 63069
        • Sana Klinikum Offenbach
    • Niedersachsen
      • Georgsmarienhütte, Niedersachsen, Duitsland, 49124
        • Franziskus-Hospital Harderberg
      • Hannover, Niedersachsen, Duitsland, 30625
        • Medizinische Hochschule Hannover
      • Hannover, Niedersachsen, Duitsland, 30177
        • Gynäkologisch-Onkologische Praxis am Pelikanplatz
    • Nordrhein-Westfalen
      • Bonn, Nordrhein-Westfalen, Duitsland, 53127
        • Universitätsklinikum Bonn
      • Düsseldorf, Nordrhein-Westfalen, Duitsland, 40225
        • Universitatsklinikum Dusseldorf
      • Krefeld, Nordrhein-Westfalen, Duitsland, 47805
        • Zentrum fuer ambulante gynaekologische Onkologie (ZAGO)
      • Mönchengladbach, Nordrhein-Westfalen, Duitsland, 41061
        • Evangelisches Krankenhaus Bethesda Mönchengladbach gGmbH
      • Münster, Nordrhein-Westfalen, Duitsland, 52074
        • Universitätsklinikum Münster - Albert Schweitzer Campus
      • Witten, Nordrhein-Westfalen, Duitsland, 58452
        • St. Elisabeth Gruppe - Marien Hospital Witten
    • Sachsen
      • Dresden, Sachsen, Duitsland, 1307
        • Universitätsklinikum Carl Gustav Carus
    • Schleswig-Holstein
      • Kiel, Schleswig-Holstein, Duitsland, 24105
        • Universitaetsklinikum Schleswig-Holstein Campus Kiel
    • Thüringen
      • Gera, Thüringen, Duitsland, 07548
        • SRH Wald-Klinikum Gera gGmbH
      • Lahti, Finland, 15850
        • Päijät-Häme Central hospital
      • Uusimaa, Finland, 00029
        • Docrates Syöpäsairaala
    • Mellersta Finland
      • Jyväskylä, Mellersta Finland, Finland, 40620
        • Keski-Suomen Keskussairaala
    • Pirkanmaa
      • Tampere, Pirkanmaa, Finland, 33520
        • Tampereen yliopistollinen sairaala
    • Pohjanmaa
      • Vaasa, Pohjanmaa, Finland
        • Vaasan Keskussairaala
    • Pohjois-Pohjanmaa
      • Oulu, Pohjois-Pohjanmaa, Finland, 90220
        • Oulun yliopistollinen sairaala
    • Pohjois-Savo
      • Kuopio, Pohjois-Savo, Finland, 70210
        • Kuopion Yliopistollinen Sairaala
    • Satakunta
      • Pori, Satakunta, Finland, 28500
        • Satakunnan Keskussairaala
    • Varsinais-Suomi
      • Turku, Varsinais-Suomi, Finland, 20520
        • Turku University Central Hospital
      • Paris CEDEX 05, Frankrijk, 75248
        • Institut Curie
    • Bretagne
      • Brest, Bretagne, Frankrijk, 29200
        • CHRU de Brest - Hôpital Morvan
    • Centre
      • La Chaussee Saint Victor, Centre, Frankrijk, 41260
        • Polyclinique De Blois
    • Côte-d'Or
      • Dijon Cedex, Côte-d'Or, Frankrijk, 21079
        • Centre Georges François Leclerc
    • Côtes-d'Armor
      • Plérin, Côtes-d'Armor, Frankrijk, 22190
        • Hôpital Privé des Côtes d'Armor- HPCA
    • Doubs
      • Besancon, Doubs, Frankrijk, 25000
        • CHU de Besancon Hopital Jean Minjoz
    • Ille-et-Vilaine
      • Rennes Cedex, Ille-et-Vilaine, Frankrijk, 35042
        • Centre Eugène Marquis
    • Languedoc-Roussillon
      • Montpellier, Languedoc-Roussillon, Frankrijk, 34070
        • Centre de Cancérologie du Grand Montpellier
    • Loire-Atlantique
      • Saint Herblain Cedex, Loire-Atlantique, Frankrijk, 44805
        • Institut de Cancérologie de l'Ouest Centre René Gauducheau
    • Meurthe-et-Moselle
      • Nancy, Meurthe-et-Moselle, Frankrijk, 54519
        • Polyclinique de Gentilly
    • Pays-de-la-Loire
      • Le Mans, Pays-de-la-Loire, Frankrijk, 72000
        • Clinique Victor Hugo Le Mans
    • Puy-de-Dôme
      • Clermont-Ferrand, Puy-de-Dôme, Frankrijk, 63011
        • Centre Jean Perrin
    • Rhône-Alpes
      • Lyon, Rhône-Alpes, Frankrijk, 69008
        • Centre Leon Bérard
    • Seine-Maritime
      • Rouen Cedex, Seine-Maritime, Frankrijk, 76038
        • Centre de Lutte Contre le Cancer - Centre Henri Becquerel Normandie Rouen
    • Seine-et-Marne
      • Creteil Cedex, Seine-et-Marne, Frankrijk, 94000
        • CHU Henri Mondor
    • Vaucluse
      • Avignon Cedex 9, Vaucluse, Frankrijk, 84918
        • Sainte Catherine Institut du Cancer Avignon Provence
    • Vendée
      • La Roche Sur Yon, Vendée, Frankrijk, 85000
        • Centre Hospitalier de Vendee Les Oudairies
      • Thessaloniki, Griekenland, 54645
        • Euromedica - General Clinic of Thessaloniki
      • Thessaloniki, Griekenland, 564 29
        • Papageorgiou General Hospital of Thessaloniki
    • Achaia
      • Patras, Achaia, Griekenland, 26504
        • University General Hospital of Patras
    • Attikí
      • Athens, Attikí, Griekenland, 11522
        • Agios Savvas Regional Cancer Hospital
      • Athens, Attikí, Griekenland, 18547
        • Metropolitan Hospital
      • Athina, Attikí, Griekenland, 115 28
        • General Hospital of Athens 'Alexandra'
      • Chaidari, Attikí, Griekenland, 12462
        • Attikon' University Hospital
      • N. Kifissia, Attikí, Griekenland, 14564
        • Gen Onc Hosp Ag. Anargyroi
    • Attikí (Region)
      • Athens, Attikí (Region), Griekenland, 11526
        • Errikos Dunant Hospital Center
    • Kentrikí Makedonía
      • Thessaloniki, Kentrikí Makedonía, Griekenland, 54622
        • Bioclinic of Thessaloniki
    • Krítí
      • Heraklion, Krítí, Griekenland, 71110
        • University General Hospital of Heraklion
    • Ípeiros
      • Ioannina, Ípeiros, Griekenland, 45500
        • University Hospital of Ioannina
      • Budapest, Hongarije, 1062
        • Magyar Honvedseg Egeszsegugyi Kozpont
      • Budapest, Hongarije, 1145
        • Uzsoki Utcai Kórház
      • Budapest, Hongarije, 1032
        • Szent Margit Kórház
      • Budapest, Hongarije, 1088
        • Semmelweis University
      • Budapest, Hongarije, 1115
        • Szent Imre Egyetemi Oktatokorhaz
    • Bacs-Kiskun
      • Kecskemet, Bacs-Kiskun, Hongarije, 6000
        • Bacs-Kiskun Varmegyei Oktatokorhaz
    • Jász-Nagykun-Szolnok
      • Szolnok, Jász-Nagykun-Szolnok, Hongarije, 5004
        • Jasz-Nagykun-Szolnok Megyei Hetenyi Geza Korhaz
      • Chai Wan, Hongkong, 999077
        • Pamela Youde Nethersole Eastern Hospital
      • Hksar, Hongkong
        • Queen Mary Hospital
      • Tuen Mun, Hongkong, 999077
        • Tuen Mun Hospital
      • Yau Ma Tei, Hongkong, 999077
        • Queen Elizabeth Hospital
      • Chandigarh, Indië, 160012
        • Post Graduate Institute of Medical Education & Research
    • Andhra Pradesh
      • Hyderabad, Andhra Pradesh, Indië, 500004
        • MNJ Institute of Oncology
    • Delhi
      • New Delhi, Delhi, Indië, 110005
        • Dr. B. L. Kapur Memorial Hospital
    • Gujarat
      • Ahmedabad, Gujarat, Indië, 380060
        • HCG Cancer Centre
      • Vadodara, Gujarat, Indië, 390012
        • HCG Cancer Centre
    • Haryana
      • Gurgaon, Haryana, Indië, 122003
        • Artemis Hospital
    • Karmnataka
      • Bangalore, Karmnataka, Indië, 560017
        • Manipal Hospital
    • Kerala
      • Trivandrum, Kerala, Indië, 695 011
        • Regional Cancer Centre
    • Maharashtra
      • Nasik, Maharashtra, Indië, 422001
        • HCG Manavata Cancer Centre
      • Pune, Maharashtra, Indië, 411001
        • Ruby Hall Clinic and Grant Medical Foundation
      • Pune, Maharashtra, Indië, 411004
        • Deenanth Mangeshkar Hospital and Research Centre
    • Tamil Nadu
      • Chennai, Tamil Nadu, Indië, 600035
        • Apollo Speciality Hospital - Teynampet
    • West Bengal
      • Kolkata, West Bengal, Indië, 700054
        • Apollo Gleneagles Hospitals
      • Kolkata, West Bengal, Indië, 700099
        • Medica Superspecialty Hospital
    • HaDarom
      • Beer Sheva, HaDarom, Israël, 8400000
        • Soroka Medical Center
    • HaMerkaz
      • Petach Tikva, HaMerkaz, Israël, 49100
        • Rabin Medical Center
      • Ramat Gan, HaMerkaz, Israël, 5265601
        • Sheba Medical Center
      • Rehovot, HaMerkaz, Israël, 7610001
        • Kaplan Medical Center
      • Zerifin, HaMerkaz, Israël, 6093000
        • Yitzhak Shamir Medical Center
    • Yerushalayim
      • Jerusalem, Yerushalayim, Israël, 9112001
        • Hadassah Medical Center
      • Jerusalem, Yerushalayim, Israël, 9103102
        • Shaare Zedek Medical Center
    • Ḥeifā
      • Haifa, Ḥeifā, Israël, 3109601
        • Rambam Medical Center
      • Bologna, Italië, 40139
        • Ospedale Bellaria - Azienda USL di Bologna
      • Genova, Italië, 16132
        • Ospedale San Martino
      • Napoli, Italië, 80131
        • Istituto Nazionale Tumori IRCCS Fondazione Pascale
      • Padova, Italië, 35128
        • Istituto Oncologico Veneto
      • Parma, Italië, 43126
        • Azienda Ospedaliera di Parma
      • Torino, Italië, 10126
        • Azienda Ospedaliero-Universitaria S.Giovanni Battista
      • Trento, Italië, 38122
        • Presidio Ospedaliero Santa Chiara
    • BR
      • Brindisi, BR, Italië, 72100
        • Ospedale Perrino
    • Campania
      • Napoli, Campania, Italië, 80131
        • University of Naples Federico II
    • Emilia-Romagna
      • Cona, Emilia-Romagna, Italië, 44124
        • Azienda Ospedaliero Universitaria S.Anna
      • Meldola, Emilia-Romagna, Italië, 47014
        • Istituto Scientifico Romagnolo per lo Studio e la Cura dei Tumori
    • Milano
      • Milan, Milano, Italië, 20121
        • Ospedale Fatebenefratelli-Oftalmico
      • Rozzano, Milano, Italië, 20141
        • Humanitas
    • Monza E Brianza
      • Monza, Monza E Brianza, Italië, 20900
        • Ospedale San Gerardo-ASST Monza
    • Roma
      • Rome, Roma, Italië, 00144
        • I.F.O. Istituto Nazionale Tumori Regina Elena
      • Rome, Roma, Italië, 00157
        • Azienda Ospedaliera Sant'Andrea
    • TR
      • Terni, TR, Italië, 05100
        • Azienda Ospedaliera Santa Maria
      • Fukuoka, Japan, 811-1395
        • National Hospital Organization Kyushu Cancer Center
      • Kumamoto, Japan, 860-8556
        • Kumamoto University Hospital
      • Kumamoto, Japan, 862-8655
        • Kumamoto Shinto General Hospital
      • Osaka, Japan, 540-0006
        • National Hospital Organization Osaka National Hospital
      • Osaka, Japan, 541-8567
        • Osaka International Cancer Institute
    • Aichi
      • Nagoya, Aichi, Japan, 464-8681
        • Aichi Cancer Center Hospital
    • Chiba
      • Chiba-shi, Chiba, Japan, 260-8717
        • Chiba Cancer Center
      • Kashiwa, Chiba, Japan, 277 8577
        • National Cancer Center Hospital East
    • Gunma
      • Ohta, Gunma, Japan, 373-0828
        • Gunma Prefectural Cancer Center
    • Hiroshima-ken
      • Hiroshima-shi, Hiroshima-ken, Japan, 734-8551
        • Hiroshima University Hospital
    • Hokkaido
      • Sapporo, Hokkaido, Japan, 003-0804
        • National Hospital Organization Hokkaido Cancer Center
    • Hyogo
      • Nishinomiya, Hyogo, Japan, 663-8501
        • The Hospital of Hyogo College of Medecine
    • Ibaragi
      • Tsukuba-shi, Ibaragi, Japan, 305-8576
        • University of Tsukuba Hospital
    • Kanagawa
      • Kawasaki, Kanagawa, Japan, 216-8511
        • St Marianna University School of Medicine Toyoko Hospital
      • Yokohama, Kanagawa, Japan, 241 8515
        • Kanagawa cancer center
    • Miyagi
      • Aoba-ku, Sendai-shi, Miyagi, Japan, 980-0803
        • KKR Tohoku Kosai Hospital
    • Niigata
      • Niigata-shi, Niigata, Japan, 951-8566
        • Niigata Cancer Center Hospital
    • Osaka
      • Osaka Sayama-shi, Osaka, Japan, 589 8511
        • Kindai University Hospital
    • Saitama
      • Hidaka, Saitama, Japan, 350-1298
        • Saitama Medical University International Medical Center
      • Ina-machi, Saitama, Japan, 362-0806
        • Saitama Cancer Center
    • Shizuoka
      • Nagaizumi, Shizuoka, Japan, 411-8777
        • Tominaga Hospital
    • Tochigi
      • Shimotsuke, Tochigi, Japan, 329-0498
        • Jichi Medical University Hospital
      • Utsunomiya, Tochigi, Japan, 320-0834
        • Tochigi Cancer Center
    • Tokyo
      • Chuo-Ku, Tokyo, Japan, 104 8560
        • St. Lukes International Hospital
      • Koto, Tokyo, Japan, 135-8550
        • Japanese Foundation for Cancer Research
      • Shinagawa-ku, Tokyo, Japan, 142-8555
        • Showa University Hospital
      • Shinjuku-ku, Tokyo, Japan, 162-8655
        • National Center for Global Health and Medicine
      • Shinjuku-ku, Tokyo, Japan, 160-0023
        • Tokyo Medical University Hospital
      • Adana, Kalkoen, 01250
        • Baskent University Dr. Turgut Noyan Research and Training Center
      • Ankara, Kalkoen, 06100
        • Ankara Universitesi Tip Fakultesi Hastanesi
      • Ankara, Kalkoen, 6200
        • Dr.Abdurrahman Yurtaslan Ankara Oncology Training & Res Hosp
      • Antalya, Kalkoen, 7070
        • Akdeniz Universitesi Hastanesi
      • Edirne, Kalkoen, 22030
        • Trakya University Faculty of Medicine
      • Istanbul, Kalkoen, 34090
        • TC Saglik Bakanligi Goztepe Prof. Dr. Suleyman Yalcin Sehir Hastanesi
      • Malatya, Kalkoen, 44280
        • İnönü Üniversitesi Turgut Özal Tıp Merkezi Eğitim ve Araştırma Hastanesi
    • Izmir
      • Bornova, Izmir, Kalkoen, 35100
        • Ege Universitesi Hastanesi
      • Izmir, Karsiyaka, Izmir, Kalkoen, 9035575
        • Izmir Medical Park Hospital
    • Kecioren
      • Ankara, Kecioren, Kalkoen, 6010
        • Gulhane Egitim Arastirma Hastanesi
    • İstanbul
      • Istanbul- Fatih, İstanbul, Kalkoen, 34098
        • Istanbul Universitesi Cerrahpasa
      • Üsküdar / Stanbul, İstanbul, Kalkoen, 34662
        • Acibadem Altunizade Hospital
    • Chungcheongbuk-do [Chungbuk]
      • Cheongju-si, Chungcheongbuk-do [Chungbuk], Korea, republiek van, 28644
        • Chungbuk National University Hospital
    • Chungcheongnam-do [Chungnam]
      • Cheonan-si, Chungcheongnam-do [Chungnam], Korea, republiek van, 31151
        • SoonChunHyang University Hospital Cheonan
    • Gyeonggi-do
      • Goyang-si, Gyeonggi-do, Korea, republiek van, 10408
        • National Cancer Center
    • Incheon-gwangyeoksi [Incheon]
      • Incheon, Incheon-gwangyeoksi [Incheon], Korea, republiek van, 22332
        • Inha University Hospital
      • Namdong-gu, Incheon-gwangyeoksi [Incheon], Korea, republiek van, 21565
        • Gachon University Gil Medical Center
    • Kyǒnggi-do
      • Seongnam, Kyǒnggi-do, Korea, republiek van, 13620
        • Seoul National University Bundang Hospital
    • Pusan-Kwangyǒkshi
      • Busan, Pusan-Kwangyǒkshi, Korea, republiek van, 46033
        • Dongnam Institute of Radiological and Medical Sciences
      • Haeundae-gu, Pusan-Kwangyǒkshi, Korea, republiek van, 48108
        • Inje University Haeundae Paik Hospital
    • Seoul-teukbyeolsi [Seoul]
      • Seoul, Seoul-teukbyeolsi [Seoul], Korea, republiek van, 3080
        • Seoul National University Hospital
      • Seoul, Seoul-teukbyeolsi [Seoul], Korea, republiek van, 6351
        • Samsung Medical Center
      • Seoul, Seoul-teukbyeolsi [Seoul], Korea, republiek van, 8308
        • Korea University Guro Hospital
      • Seoul, Seoul-teukbyeolsi [Seoul], Korea, republiek van, 2841
        • Korea University Anam Hospital
      • Seoul, Seoul-teukbyeolsi [Seoul], Korea, republiek van, 3722
        • Severance Hospital Yonsei University Health System
      • Seoul, Seoul-teukbyeolsi [Seoul], Korea, republiek van
        • EWHA Womans University Mokdong Hospital
      • Songpa-gu, Seoul-teukbyeolsi [Seoul], Korea, republiek van, 5505
        • Asan Medical Center
    • Taegu-Kwangyǒkshi
      • Daegu, Taegu-Kwangyǒkshi, Korea, republiek van, 41404
        • Kyungpook National University Medical Center Chilgok Hospital
      • Chihuahua, Mexico, 31203
        • Unidad de Investigacion en Salud de Chihuahua S.C.
      • Oaxaca, Mexico, 68000
        • Oaxaca Site Management Organization SC
      • Puebla, Mexico, 72424
        • Unidad Médica Onco-hematológica
      • San Luis Potosí, Mexico, 78209
        • Oncologico Potosino
    • Coahuila
      • Torreon, Coahuila, Mexico, 27000
        • CIMAB S.A. de C.V.
    • Distrito Federal
      • México City, Distrito Federal, Mexico, 3310
        • Grupo Medico Camino S.C.
    • Federal District
      • Ciudad de México, Federal District, Mexico, 3100
        • Health Pharma Professional Research, S.A. de C.V.
    • Jalisco
      • Guadalajara, Jalisco, Mexico, 44280
        • Hospital Civil de Guadalajara Fray Antonio Alcalde
      • Guadalajara, Jalisco, Mexico, 45647
        • Centro Oncológico Internacional (COI)
    • Nuevo Leon
      • Monterrey, Nuevo Leon, Mexico, 64060
        • CRI Centro Regiomontano de Investigacion S.C.
      • Monterrey, Nuevo Leon, Mexico, 64460
        • Filios Alta Medicina
    • Nuevo León
      • Monterrey, Nuevo León, Mexico, 64320
        • Joaquin Gabriel Reinoso Toledo (Consultorios de Medicina Especializada)
    • Oaxaca
      • Juchitan, Oaxaca, Mexico, 70020
        • Centro de Estudios y Prevencion del Cancer A.C.
    • Sinaloa
      • Culiacan, Sinaloa, Mexico, 80020
        • Neurociencias Estudios Clinicos S.C.
    • Toluca
      • San Bernardino, Toluca, Mexico, 50120
        • Consultorio Centro Hemato Oncologico Privado
    • Yucatan
      • Merida, Yucatan, Mexico, 97070
        • Medical Care and Research, S.A. de C.V.
      • Merida, Yucatan, Mexico, 97134
        • Centro de Atención E Investigación Clínica En Oncología
    • Noord-Holland
      • Amsterdam, Noord-Holland, Nederland, 1091AC
        • Onze Lieve Vrouwe Gasthuis (OLVG)
    • Zuid-Holland
      • Den Haag, Zuid-Holland, Nederland, 2545 AA
        • Hagaziekenhuis
      • Dordrecht, Zuid-Holland, Nederland, 3318 AT
        • Albert Schweitzer Ziekenhuis
      • Auckland, Nieuw-Zeeland, 1023
        • Auckland City Hospital
    • Waikato
      • Hamilton, Waikato, Nieuw-Zeeland, 3240
        • Waikato Hospital
    • Wanganui
      • Palmerston North, Wanganui, Nieuw-Zeeland, 4414
        • Palmerston North Hospital
    • Dnipropetrovska Oblast
      • Dnipro, Dnipropetrovska Oblast, Oekraïne, 49102
        • Municipal Non-profit Enterprise "City Clinical Hospital #4" of Dnipro City Council
      • Kriviy Rig, Dnipropetrovska Oblast, Oekraïne, 50048
        • Communal Enterprise 'Kryvyi Rih Oncology Dispensary' of the Dnipropetrovsk Regional Council
    • Odeska Oblast
      • Odesa, Odeska Oblast, Oekraïne, 65025
        • Municipal non-profit enterprise'Odesa Regional Clinical Hospital'of Odesa Regional Council
    • Poltavska Oblast
      • Poltava, Poltavska Oblast, Oekraïne, 36011
        • Poltava Regional Clinical Oncology Center
    • Vinnytska Oblast
      • Vinnytsia, Vinnytska Oblast, Oekraïne, 21029
        • Communal Noncommercial Enterprise "Podillia Regional Oncology Center Of Vinnytsia Regional Council"
    • Volynska Oblast
      • Lutsk, Volynska Oblast, Oekraïne, 43018
        • Municipal Enterprise "Volyn Regional Medical Oncology Centre" of the Volyn Regional Council
    • Zakarpatska Oblast
      • Uzhhorod, Zakarpatska Oblast, Oekraïne, 88000
        • Uzhgorod Central City Clinical Hospital
      • Salzburg, Oostenrijk, 5020
        • Universitatsklinikum Salzburg
    • Steiermark
      • Graz, Steiermark, Oostenrijk, 8036
        • Medizinische Universität Graz
    • Tirol
      • Innsbruck, Tirol, Oostenrijk, 6020
        • Medizinische Universitaet Innsbruck
      • Schwaz, Tirol, Oostenrijk, 6130
        • Private Practice - Dr. Hubalek
    • Wien
      • Vienna, Wien, Oostenrijk, 1090
        • Medizinische Universität Wien
      • Vienna, Wien, Oostenrijk, 1130
        • Klinik Hietzing
    • Dolnośląskie
      • Wroclaw, Dolnośląskie, Polen, 53-413
        • Dolnośląskie Centrum Onkologii we Wrocławiu
    • Lubelskie
      • Lublin, Lubelskie, Polen, 20-081
        • Centrum Onkologii Ziemii Lubelskiej im. sw. Jana z Dukli
    • Mazowieckie
      • Warszawa, Mazowieckie, Polen, 02-781
        • Narodowy Instytut Onkologii im. Marii Sklodowskiej-Curie Panstwowy Instytut
      • Warszawa, Mazowieckie, Polen, 07-100
        • Luxmed Onkologia sp. z o. o.
    • Opolskie
      • Opole, Opolskie, Polen, 45-061
        • Opolskie Centrum Onkologii
    • Pomorskie
      • Gdansk, Pomorskie, Polen, 80-214
        • Uniwersyteckie Centrum Kliniczne
      • Gdynia, Pomorskie, Polen, 81-519
        • Szpitale Pomorskie Sp. z o. o.
    • Warmińsko-mazurskie
      • Olsztyn, Warmińsko-mazurskie, Polen, 82-300
        • Olsztynski Osrodek Onkologiczny
    • Wielkopolskie
      • Konin, Wielkopolskie, Polen, 62-500
        • Przychodnia Lekarska "KOMED"
      • Poznan, Wielkopolskie, Polen, 61-866
        • Wielkopolskie Centrum Onkologii im. M. Sklodowskiej-Curie
    • Łódzkie
      • Lodz, Łódzkie, Polen, 90338
        • Centrum Terapii Wspolczesnej J.M. Jasnorzewska S.K.A.
      • Coimbra, Portugal, 3000-075
        • Instituto Português de Oncologia Dr. Francisco Gentil
      • Lisboa, Portugal, 1400-038
        • Fundação Champalimaud
      • Lisboa, Portugal, 1649-028
        • Centro Hospitalar Lisboa Norte - Hospital de Santa Maria
      • Porto, Portugal, 4099-001
        • Centro Hospitalar do Porto - Hospital de Santo António
      • Porto, Portugal, 4200-072
        • IPOFG - Porto
      • Bayamon, Puerto Rico, 00961
        • Puerto Rico Hematology/Oncology Group
      • San Juan, Puerto Rico, 00935
        • UPR Comprehensive Cancer Center
      • Bucuresti, Roemenië, 11171
        • Spitalul Clinic Filantropia
    • Cluj
      • Cluj-Napoca, Cluj, Roemenië, 400015
        • Institutul Oncologic "Prof. Dr. Ion Chiricuta" Cluj-Napoca
    • Constanta
      • Ovidiu, Constanta, Roemenië, 905900
        • Ovidius Clinical Hospital OCH
    • Dolj
      • Craiova, Dolj, Roemenië, 200542
        • Centrul de Oncologie Sf. Nectarie SRL
    • Ilfov
      • Otopeni, Ilfov, Roemenië, 75100
        • S.C. R.T.C. Radiology Therapeutic Center S.R.L.
    • Maramureș
      • Baia Mare, Maramureș, Roemenië, 430291
        • Sc Oncopremium Team Srl
    • Sector 2
      • Bucuresti, Sector 2, Roemenië, 22328
        • Institutul Oncologic Dr Trestioreanu Bucuresti
      • Chelyabinsk, Russische Federatie, 454087
        • Chelyabinsk Regional Oncology Dispensary
      • Moscow, Russische Federatie, 115478
        • Blokhin Cancer Research Center
      • Saint-Petersburg, Russische Federatie, 197022
        • St. Petersburg City Clinical Oncological Dispensary
      • St. Petersburg, Russische Federatie, 197758
        • St-Petersburg scientifical practical cente spec medical care
      • St. Petersburg, Russische Federatie, 191015
        • North-Western State Medical University named after I.I.Mechnikov
      • St. Petersburg, Russische Federatie, 197758
        • N.N.Petrov Research Institute of Oncology
    • Kalužskaja Oblast'
      • Kaluga, Kalužskaja Oblast', Russische Federatie, 248007
        • Kaluga Regional Clinical Oncology Center
    • Kurskaya Oblast'
      • Kursk, Kurskaya Oblast', Russische Federatie, 305524
        • Kursk Regional Oncology Dispensary
    • Moskva
      • Moscow, Moskva, Russische Federatie, 115478
        • Fed State Budgetary Inst "N.N. Blokhin Med Center of Oncology" MHRF
      • Moscow, Moskva, Russische Federatie, 117198
        • Burdenko Main Military Hospital
    • Orenburgskaya Oblast'
      • Orenburg, Orenburgskaya Oblast', Russische Federatie, 460021
        • Orenburg Regional Clinical Oncology Dispensary
    • Samarskaya Oblast'
      • Samara, Samarskaya Oblast', Russische Federatie, 443031
        • Samara Regional Clinical Oncology Dispensary
    • Sankt-Peterburg
      • Saint Petersburg, Sankt-Peterburg, Russische Federatie, 188663
        • Leningrad Regional Oncology Dispensary
    • Tatarstan Republic
      • Kazan, Tatarstan Republic, Russische Federatie, 420029
        • Republican Clinical Oncology Dispensary
    • Volgogradskaya Oblast'
      • Volzhsky, Volgogradskaya Oblast', Russische Federatie, 404130
        • Volgograd Regional Clinical Oncology Dispensary
    • Yaroslavskaya Oblast'
      • Yaroslavl, Yaroslavskaya Oblast', Russische Federatie, 150054
        • Yaroslavl region regional clinical oncology hospital
      • Riyadh, Saoedi-Arabië, 11211
        • King Faisal Specialist Hospital & Research Center
    • Ar Riyāḑ
      • Riyadh, Ar Riyāḑ, Saoedi-Arabië, 11426
        • King Abdulaziz Medical City - National Guard Hospital
      • Riyadh, Ar Riyāḑ, Saoedi-Arabië, 11525
        • King Fahad Medical City
    • Ash Sharqīyah
      • Dammam, Ash Sharqīyah, Saoedi-Arabië, 31444
        • King Fahad Specialist Hospital-Dammam
      • Singapore, Singapore, 119074
        • National University Hospital
    • Central Singapore
      • Singapore, Central Singapore, Singapore, 168583
        • National Cancer Center
      • Barcelona, Spanje, 8035
        • Hospital Universitari Vall d'Hebron
      • Barcelona, Spanje, 8003
        • Parc de Salut Mar - Hospital del Mar
      • Granada, Spanje, 18016
        • Hospital Clinico Universitario San Cecilio
      • Jaen, Spanje, 23007
        • Complejo Hospitalario Ciudad De Jaen
      • Madrid, Spanje, 28040
        • Hospital Clinico San Carlos
      • Madrid, Spanje, 28009
        • Hospital General Universitario Gregorio Marañón
      • Madrid, Spanje, 28050
        • Hospital Universitario HM Sanchinarro
      • Salamanca, Spanje, 37007
        • Hospital Clínico de Salamanca
      • Sevilla, Spanje, 41013
        • Hospital Universitario Virgen del Rocio
      • Sevilla, Spanje, 41014
        • Hospital Universitario Virgen de Valme
      • Valencia, Spanje, 46010
        • Hospital Quirón Salud Valencia
      • Zaragoza, Spanje, 50009
        • Hospital Universitario Miguel Servet
    • Asturias
      • Oviedo, Asturias, Spanje, 33011
        • Hospital Universitario Central de Asturias
    • Barcelona [Barcelona]
      • Barcelona, Barcelona [Barcelona], Spanje, 8023
        • Hospital Quiron Barcelona
    • Catalunya [Cataluña]
      • Barcelona, Catalunya [Cataluña], Spanje, 08908
        • Hospital Clinic de Barcelona
      • Barcelona, Catalunya [Cataluña], Spanje, 8041
        • Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
    • Cataluña
      • Lleida, Cataluña, Spanje, 25198
        • Hospital Universitari Arnau de Vilanova
    • La Coruna
      • Santiago de Compostela, La Coruna, Spanje, 15706
        • CHUS - Hospital Clinico Universitario
    • Madrid
      • Alcorcón, Madrid, Spanje, 28922
        • Hospital Universitario Fundacion Alcorcon
      • Pozuelo de Alarcon, Madrid, Spanje, 28223
        • Hospital Universitario Quirónsalud Madrid
    • Madrid, Comunidad De
      • Madrid, Madrid, Comunidad De, Spanje, 28041
        • Hospital Universitario 12 de Octubre
    • Málaga
      • Malaga, Málaga, Spanje, 29010
        • Hospital Universitario Virgen De La Victoria
    • Santa Cruz De Tenerife
      • La Laguna, Santa Cruz De Tenerife, Spanje, 38320
        • Hospital Universitario de Canarias
    • Valenciana, Comunitat
      • Valencia, Valenciana, Comunitat, Spanje, 46010
        • Hospital Clinico Universitario De Valencia
      • Changhua, Taiwan, 50006
        • Changhua Christian Hospital
      • Kaohsiung City, Taiwan, 80756
        • Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
      • Neihu Taipei, Taiwan, 114
        • TRI-Service General Hospital
      • New Taipei City, Taiwan, 110
        • Taipei Medical University Hospital
      • Taipei, Taiwan, 10002
        • National Taiwan University Hospital
      • Taipei, Taiwan, 11217
        • Taipei Veterans General Hospital
      • Taipei, Taiwan, 112
        • Koo Foundation Sun Yat-Sen Cancer Center
      • Taipei City, Taiwan, 10449
        • Mackay Memorial Hospital
      • Taoyuan City, Taiwan, 333
        • Chang Gung Medical Foundation-Linkou Branch
    • Kaohsiung
      • Kaohsiung Niao Sung Dist, Kaohsiung, Taiwan, 83301
        • Chang Gung Memorial Hospital - Kaohsiung
      • Horovice, Tsjechië, 268 31
        • Nemocnice Horovice
      • Ostrava, Tsjechië, 708 52
        • Fakultni nemocnice Ostrava
      • Plzen, Tsjechië, 30460
        • FN Plzen Lochotin
    • Brno-město
      • Brno, Brno-město, Tsjechië, 656 53
        • Masarykuv onkologicky ustav
    • Pardubický Kraj
      • Pardubice, Pardubický Kraj, Tsjechië, 532 03
        • Multiscan
      • Bradford, Verenigd Koninkrijk, BD20 6TD
        • Airedale General Hospital
      • Manchester, Verenigd Koninkrijk, M20 4BX
        • The Christie
    • England
      • Truro, England, Verenigd Koninkrijk, TR1 3LJ
        • Royal Cornwall Hospital
    • Essex
      • Chelmsford, Essex, Verenigd Koninkrijk, CM1 7ET
        • Mid Essex Hospital Services NHS Trust
    • Greater London
      • London, Greater London, Verenigd Koninkrijk, N18 1QX
        • North Middlesex Hospital
    • Hammersmith And Fulham
      • Chelsea, Hammersmith And Fulham, Verenigd Koninkrijk, W6 8RF
        • Charing Cross Hospital
    • Hertfordshire
      • Northwood, Hertfordshire, Verenigd Koninkrijk, HA6 2RN
        • Mount Vernon Hospital
    • Lancashire
      • Blackpool, Lancashire, Verenigd Koninkrijk, FY3 8NR
        • Victoria Hospital
      • Preston, Lancashire, Verenigd Koninkrijk, PR2 9HT
        • Royal Preston Hospital
    • Lincolnshire
      • Boston, Lincolnshire, Verenigd Koninkrijk, PE21 9QS
        • Boston Pilgrim Hospital
    • Middlesbrough
      • Central Middlesbrough, Middlesbrough, Verenigd Koninkrijk, TS4 3BW
        • James Cook University Hospital
    • Midlothian
      • Edinburgh, Midlothian, Verenigd Koninkrijk, EH4 2XU
        • Western General Hospital
    • Nottinghamshire
      • Nottingham, Nottinghamshire, Verenigd Koninkrijk, NG5 1PB
        • Nottingham City Hospital
    • Oxfordshire
      • Oxford, Oxfordshire, Verenigd Koninkrijk, OX3 7LE
        • The Churchill Hospital
    • Somerset
      • Taunton, Somerset, Verenigd Koninkrijk, TA1 5DA
        • Musgrove Park Hospital
    • Surrey
      • Guildford, Surrey, Verenigd Koninkrijk, GU2 7XX
        • Royal Surrey County Hospital
      • London, Surrey, Verenigd Koninkrijk, SE1 9RT
        • Guys/St. Thomas Hospital
      • London, Surrey, Verenigd Koninkrijk, NW1 2PG
        • Sarah Canon Research Institute UK
      • Sutton, Surrey, Verenigd Koninkrijk, SM2 5PT
        • Royal Marsden Hospital
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Verenigde Staten, 32594
        • University of Alabama Birmingham
    • Alaska
      • Anchorage, Alaska, Verenigde Staten, 99508
        • Providence Alaska Medical Center
    • Arizona
      • Gilbert, Arizona, Verenigde Staten, 85234
        • Banner MD Anderson Cancer Center
      • Goodyear, Arizona, Verenigde Staten, 85395
        • Arizona Oncology Associates, P.C. - HOPE
      • Phoenix, Arizona, Verenigde Staten, 85054
        • Mayo Clinic Hospital
      • Phoenix, Arizona, Verenigde Staten, 85013
        • St. Joseph's Hospital and Medical Center
      • Tucson, Arizona, Verenigde Staten, 85719
        • The University of Arizona Cancer Center
      • Yuma, Arizona, Verenigde Staten, 85364
        • Yuma Regional Cancer Center
    • Arkansas
      • Jonesboro, Arkansas, Verenigde Staten, 72401
        • St. Bernards Medical Center
    • California
      • Beverly Hills, California, Verenigde Staten, 90211
        • Beverly Hills Cancer Center
      • Burbank, California, Verenigde Staten, 91505
        • Roy and Patricia Disney Family Cancer Center - Providence Saint Joseph Medical Center
      • Duarte, California, Verenigde Staten, 91010-0269
        • City of Hope National Medical Center
      • Fresno, California, Verenigde Staten, 93720
        • California Cancer Associates Research and Excellence
      • Harbor City, California, Verenigde Staten, 92505
        • Kaiser Permanente
      • Loma Linda, California, Verenigde Staten, 92354
        • Loma Linda University School of Medicine
      • Monterey, California, Verenigde Staten, 93940
        • Pacific Cancer Care
      • Orange, California, Verenigde Staten, 92868
        • St. Joseph Hospital
      • Sacramento, California, Verenigde Staten, 95817
        • University of California Davis (UC Davis) Comprehensive Cancer Center
      • San Francisco, California, Verenigde Staten, 94158
        • UCSF Medical Center at Mission Bay
      • San Marcos, California, Verenigde Staten, 92069
        • California Cancer Associates in Research and Excellence
      • Santa Cruz, California, Verenigde Staten, 95065
        • Dignity Health Dominican Oncology and Hematology
      • Vallejo, California, Verenigde Staten, 94589
        • Kaiser Permanente
    • Colorado
      • Boulder, Colorado, Verenigde Staten, 80303
        • USO-Rocky Mountain Cancer Center
      • Thornton, Colorado, Verenigde Staten, 80260
        • USO-Rocky Mountain Cancer Center
    • Florida
      • Fort Myers, Florida, Verenigde Staten, 33901
        • Florida Cancer Specialists - South
      • Gainesville, Florida, Verenigde Staten, 32610
        • University of Florida College of Medicine
      • Hollywood, Florida, Verenigde Staten, 33024
        • Millennium Oncology
      • Jacksonville, Florida, Verenigde Staten, 32256
        • Cancer Specialists of North Florida
      • Jacksonville, Florida, Verenigde Staten, 32224
        • Mayo Clinic in Florida
      • Ocala, Florida, Verenigde Staten, 34474
        • Ocala Oncology, P.A.
      • Saint Petersburg, Florida, Verenigde Staten, 33705
        • Florida Cancer Specialists - North
      • Tallahassee, Florida, Verenigde Staten, 32308
        • Tallahassee Memorial Cancer Center
      • Tampa, Florida, Verenigde Staten, 33612
        • Moffitt Cancer Center, Richard M. Shulze Family Foundation Outpatient Center
    • Georgia
      • Athens, Georgia, Verenigde Staten, 30607
        • University Cancer & Blood Center, LLC
      • Atlanta, Georgia, Verenigde Staten, 30342
        • Northside Hospital
      • Marietta, Georgia, Verenigde Staten, 30060
        • Northwest Georgia Oncology Centers, a Service of Wellstar Cobb Hospital
      • Savannah, Georgia, Verenigde Staten, 31405
        • Summit Cancer Care DBA Candler Medical Oncology Practice
    • Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, Verenigde Staten, 96813
        • University of Hawaii Cancer Center
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60612
        • Rush University Medical Center
      • Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60612
        • John H. Stroger Hospital of Cook County
      • Quincy, Illinois, Verenigde Staten, 62301
        • Quincy Medical Group
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Verenigde Staten, 46237
        • Franciscan St. Francis Health
      • Kokomo, Indiana, Verenigde Staten, 46902
        • Community Howard Oncology Center
    • Kansas
      • Wichita, Kansas, Verenigde Staten, 67214
        • Cancer Center of Kansas
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Verenigde Staten, 40202
        • Univ of Louisville School of Medicine
    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, Verenigde Staten, 70817
        • Mary Bird Perkins Cancer Center - Baton Rouge
      • Houma, Louisiana, Verenigde Staten, 70360
        • Terrebonne General Medical Center
    • Maine
      • Brewer, Maine, Verenigde Staten, 04412
        • Cancer Care of Maine
      • Kennebunk, Maine, Verenigde Staten, 04043
        • New England Cancer Specialists - Kennebunk
      • Lewiston, Maine, Verenigde Staten, 04240
        • Central Maine Medical Center
    • Maryland
      • Hagerstown, Maryland, Verenigde Staten, 21742
        • Meritus John Marsh Cancer Center
    • Massachusetts
      • Worcester, Massachusetts, Verenigde Staten, 01606
        • Reliant Medical Group, Inc.
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Verenigde Staten, 55905
        • Mayo Clinic in Rochester, Minnesota
    • Mississippi
      • Jackson, Mississippi, Verenigde Staten, 39202
        • Jackson Oncology Associates PLLC
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Verenigde Staten, 64132
        • HCA Midwest Kansas City, MidAmerica Division, Inc.
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Verenigde Staten, 68114
        • Nebraska Methodist Hospital
      • Omaha, Nebraska, Verenigde Staten, 68106
        • Cancer Alliance of Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Verenigde Staten, 68130
        • Tennessee Cancer Specialists
    • Nevada
      • Reno, Nevada, Verenigde Staten, 89502
        • Renown Medical Group
    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, Verenigde Staten, 03756
        • Dartmouth Hitchcock Medical Center
    • New Jersey
      • Basking Ridge, New Jersey, Verenigde Staten, 07920
        • Memorial Sloan Kettering - Basking Ridge
      • Newark, New Jersey, Verenigde Staten, 07112
        • Newark Beth Israel Medical Center
      • Ridgewood, New Jersey, Verenigde Staten, 07450
        • The Valley Hospital
      • Toms River, New Jersey, Verenigde Staten, 08755
        • Community Medical Center
    • New York
      • Binghamton, New York, Verenigde Staten, 13905
        • Broome Oncology
      • New York, New York, Verenigde Staten, 10065
        • Weill Cornell Medical College
      • Poughkeepsie, New York, Verenigde Staten, 12601
        • Vassar Brothers Medical Center
      • Stony Brook, New York, Verenigde Staten, 11794
        • SUNY at Stony Brook
      • White Plains, New York, Verenigde Staten, 10601
        • White Plains Hospital
    • North Carolina
      • Cary, North Carolina, Verenigde Staten, 27518
        • WakeMed Cancer Care - Waverly Hematology & Medical Oncology
      • Hendersonville, North Carolina, Verenigde Staten, 28739
        • Margaret R. Pardee Memorial Hospital
      • Winston-Salem, North Carolina, Verenigde Staten, 27157
        • Wake Forest University Health Sciences
    • Ohio
      • Canton, Ohio, Verenigde Staten, 44710
        • Aultman Hospital
      • Cleveland, Ohio, Verenigde Staten, 44195
        • Cleveland Clinic Foundation
      • Cleveland, Ohio, Verenigde Staten, 44106
        • University Hospitals Cleveland Medical Center
      • Columbus, Ohio, Verenigde Staten, 43215
        • Columbus Community Clinical Oncology Program
    • Oregon
      • Medford, Oregon, Verenigde Staten, 97504
        • Asante Rogue Regional Medical Center
      • Portland, Oregon, Verenigde Staten, 97239
        • Oregon Health and Science University
    • Pennsylvania
      • Abington, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19001
        • Abington Medical Specialists
      • Bethlehem, Pennsylvania, Verenigde Staten, 18015
        • St. Luke's Hospital & Health Network
      • Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19141
        • Albert Einstein Healthcare Network
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Verenigde Staten, 15212
        • AHN Allegheny General Hospital
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Verenigde Staten, 15213
        • Univ of Pittsburgh Cancer Inst. (UPCI)
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Verenigde Staten, 15213
        • NSABP Foundation
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Verenigde Staten, 15213
        • PinnacleHealth Cancer Institute
      • York, Pennsylvania, Verenigde Staten, 17403
        • WellSpan Health/York Cancer Center Oncology Research
    • South Carolina
      • Florence, South Carolina, Verenigde Staten, 29502
        • McLeod Regional Medical Center
      • Greenville, South Carolina, Verenigde Staten, 29607
        • St Francis Cancer Center
      • Spartanburg, South Carolina, Verenigde Staten, 29303
        • Spartanburg Regional Medical Center
    • South Dakota
      • Sioux Falls, South Dakota, Verenigde Staten, 57105
        • Sanford USD Medical Center
    • Tennessee
      • Chattanooga, Tennessee, Verenigde Staten, 37403
        • Erlanger Health System
      • Chattanooga, Tennessee, Verenigde Staten, 37404
        • Chattanooga Research and Medicine
      • Germantown, Tennessee, Verenigde Staten, 38138
        • The West Clinic
      • Kingsport, Tennessee, Verenigde Staten, 37660
        • Urology Associates of Kingsport
      • Knoxville, Tennessee, Verenigde Staten, 37920
        • University of Tennessee Medical Center
      • Knoxville, Tennessee, Verenigde Staten, 37909
        • Tennessee Cancer Specialists
      • Memphis, Tennessee, Verenigde Staten, 38120
        • Baptist Cancer Center
      • Nashville, Tennessee, Verenigde Staten, 37203
        • Sarah Cannon Cancer Center
      • Nashville, Tennessee, Verenigde Staten, 37203
        • Tennessee Oncology Nashville
      • Nashville, Tennessee, Verenigde Staten, 37203
        • Florida Cancer Specialists
    • Texas
      • Austin, Texas, Verenigde Staten, 78731
        • Texas Oncology Cancer Care and Research Center
      • Dallas, Texas, Verenigde Staten, 75246
        • Texas Oncology-Baylor Charles A. Sammons Cancer Center
      • Dallas, Texas, Verenigde Staten, 75390
        • University of Texas Southwestern Medical Center at Dallas
      • Fort Worth, Texas, Verenigde Staten, 76104
        • Texas Oncology Fort Worth
      • Houston, Texas, Verenigde Staten, 77030
        • Oncology Consultants, P.A.
      • Lewisville, Texas, Verenigde Staten, 75056
        • Texas Oncology P.A.
      • San Antonio, Texas, Verenigde Staten, 78229
        • University of Texas Health Science Center - San Antonio
      • The Woodlands, Texas, Verenigde Staten, 77380
        • US Oncology
      • The Woodlands, Texas, Verenigde Staten, 77380
        • Texas Oncology - The Woodlands
      • The Woodlands, Texas, Verenigde Staten, 77380
        • Northwest Cancer Specialists PC
      • The Woodlands, Texas, Verenigde Staten, 77380
        • Texas Oncology Cancer Care and Research Center
      • The Woodlands, Texas, Verenigde Staten, 77380
        • Texas Oncology Fort Worth
      • The Woodlands, Texas, Verenigde Staten, 77380
        • Arizona Oncology Associates, P.C. - HOPE
      • The Woodlands, Texas, Verenigde Staten, 77380
        • Comprehensive Cancer Centers of Nevada
      • The Woodlands, Texas, Verenigde Staten, 77380
        • Illinois Cancer Specialists
      • The Woodlands, Texas, Verenigde Staten, 77380
        • Miami Cancer Institute at Baptist Health, Inc.
      • The Woodlands, Texas, Verenigde Staten, 77380
        • Minnesota Oncology/Hematology PA
      • The Woodlands, Texas, Verenigde Staten, 77380
        • Oncology and Hematology Associates of Southwest Virginia Inc
      • The Woodlands, Texas, Verenigde Staten, 77380
        • Oncology Hematology Care Inc
      • The Woodlands, Texas, Verenigde Staten, 77380
        • Oncology Hematology West
      • The Woodlands, Texas, Verenigde Staten, 77380
        • Sansum Clinic
      • The Woodlands, Texas, Verenigde Staten, 77380
        • Shenandoah Oncology, P.C.
      • The Woodlands, Texas, Verenigde Staten, 77380
        • Texas Oncology - Dallas Presbyterian Hospital
      • The Woodlands, Texas, Verenigde Staten, 77380
        • Texas Oncology - Denison
      • The Woodlands, Texas, Verenigde Staten, 77380
        • Texas Oncology - McAllen
      • The Woodlands, Texas, Verenigde Staten, 77380
        • Texas Oncology - McKinney
      • The Woodlands, Texas, Verenigde Staten, 77380
        • Texas Oncology - Medical City Dallas
      • The Woodlands, Texas, Verenigde Staten, 77380
        • Texas Oncology - Methodist Dallas Cancer Center
      • The Woodlands, Texas, Verenigde Staten, 77380
        • Texas Oncology - Paris
      • The Woodlands, Texas, Verenigde Staten, 77380
        • Texas Oncology - San Antonio Medical Center
      • The Woodlands, Texas, Verenigde Staten, 77380
        • Texas Oncology - Tyler
      • The Woodlands, Texas, Verenigde Staten, 77380
        • Texas Oncology - West Texas
      • The Woodlands, Texas, Verenigde Staten, 77380
        • Texas Oncology Denton
      • The Woodlands, Texas, Verenigde Staten, 77380
        • Texas Oncology P.A.
      • The Woodlands, Texas, Verenigde Staten, 77380
        • Texas Oncology- Mesquite
      • The Woodlands, Texas, Verenigde Staten, 77380
        • Texas Oncology-Arlington South
      • The Woodlands, Texas, Verenigde Staten, 77380
        • Texas Oncology-Baylor Charles A. Sammons Cancer Center
      • The Woodlands, Texas, Verenigde Staten, 77380
        • Texas Oncology-Deke Slayton Cancer Center
      • The Woodlands, Texas, Verenigde Staten, 77380
        • Texas Oncology-Plano East
      • The Woodlands, Texas, Verenigde Staten, 77380
        • Texas Oncology-Plano West
      • The Woodlands, Texas, Verenigde Staten, 77380
        • USO - Texas Oncology, P. A.
      • The Woodlands, Texas, Verenigde Staten, 77380
        • USO-Maryland Oncology Hematology, P.A.
      • The Woodlands, Texas, Verenigde Staten, 77380
        • USO-New York Oncology Hematology, P.C
      • The Woodlands, Texas, Verenigde Staten, 77380
        • USO-Rocky Mountain Cancer Center
      • The Woodlands, Texas, Verenigde Staten, 77380
        • USO-Southern Cancer Center, P.C.
      • The Woodlands, Texas, Verenigde Staten, 77380
        • USO-Virginia Oncology Associates
      • The Woodlands, Texas, Verenigde Staten, 77380
        • Virginia Cancer Specialists
      • The Woodlands, Texas, Verenigde Staten, 77380
        • Willamette Valley Cancer Institute & Research Ctr.
      • Tyler, Texas, Verenigde Staten, 75702
        • Texas Oncology - Tyler
      • Tyler, Texas, Verenigde Staten, 75702
        • Texas Oncology - Paris
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Verenigde Staten, 84106
        • Utah Cancer Specialists
    • Vermont
      • Burlington, Vermont, Verenigde Staten, 05401
        • The University of Vermont Medical Center Inc.
    • Virginia
      • Fredericksburg, Virginia, Verenigde Staten, 22408
        • Hematology Oncology Associates of Fredericksburg Inc.
      • Richmond, Virginia, Verenigde Staten, 23219
        • Virginia Commonwealth University (VCU) Medical Center
    • Washington
      • Auburn, Washington, Verenigde Staten, 98001
        • MultiCare Regional Cancer Center - Auburn
      • Seattle, Washington, Verenigde Staten, 98104
        • Swedish Medical Center
    • Eastern Cape
      • Port Elizabeth, Eastern Cape, Zuid-Afrika, 6055
        • Cancercare Langenhoven Drive Oncology Centre
    • Gauteng
      • Pretoria, Gauteng, Zuid-Afrika, 181
        • Life Groenkloof
      • Pretoria, Gauteng, Zuid-Afrika, 81
        • Eastleigh Breast Care Center
      • Sandton, Gauteng, Zuid-Afrika, 2196
        • Sandton Oncology Medical Group (Pty) Ltd
    • Western Cape
      • Cape Town, Western Cape, Zuid-Afrika, 7700
        • Cancercare Rondebosch Oncology
      • George, Western Cape, Zuid-Afrika, 7764
        • GVI Oncology
      • Lund, Zweden, 22185
        • Skånes Universitetssjukhus Lund
      • Växjö, Zweden, 35234
        • Växjö Centrallasarettet
    • Västerbottens Län [se-24]
      • Umeå, Västerbottens Län [se-24], Zweden, 90185
        • Norrlands Universitetssjukhus
    • Västernorrlands Län [se-22]
      • Sundsvall, Västernorrlands Län [se-22], Zweden, 856 43
        • Sundsvalls Sjukhus
    • Västmanlands Län [se-19]
      • Västerås, Västmanlands Län [se-19], Zweden, 721 89
        • Vastmanlands Sjukhus Vasteras

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Vrouwen (ongeacht de menopauzestatus) of mannen ≥18 jaar (of volgens lokale regelgeving).
  • De deelnemer heeft HR+, HER2-, invasieve borstkanker in een vroeg stadium bevestigd zonder bewijs van metastasen op afstand.
  • De deelnemer moet een definitieve operatie aan de primaire borsttumor hebben ondergaan.
  • Voorafgaand aan randomisatie moet de deelnemer beschikken over tumorweefsel van borst (bij voorkeur) of lymfeklier voor verkennende biomarkeranalyse.
  • Pathologische betrokkenheid van de lymfeklieren en ten minste een van de volgende wijzen op een hoger risico op herhaling:

    • 4 of meer positieve oksellymfeklieren
    • Tumorgrootte van minimaal 5 centimeter
    • Graad 3 gedefinieerd als ten minste 8 punten op het beoordelingssysteem van Bloom Richardson
    • Ki-67-index door centrale analyse van ≥20% op onbehandeld borstweefsel
  • De deelnemer moet binnen 16 maanden na de definitieve borstkankeroperatie worden gerandomiseerd.
  • De deelnemer kan maximaal 12 weken endocriene therapie krijgen tot randomisatie na de laatste niet-endocriene therapie (chirurgie, chemotherapie of bestraling), afhankelijk van welke van de twee het laatst is.
  • Deelnemers moeten hersteld zijn (graad ≤1) van de acute effecten van chemotherapie en radiotherapie en van chirurgische bijwerkingen na een definitieve borstoperatie.
  • Vrouwen in de vruchtbare leeftijd moeten een negatieve bloedzwangerschapstest hebben en ermee instemmen om zeer effectieve anticonceptiemethoden te gebruiken.
  • De deelnemer heeft een Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) performance status ≤1.
  • De deelnemer heeft een adequate orgaanfunctie.
  • De deelnemer kan orale medicatie slikken.

Uitsluitingscriteria:

  • Gemetastaseerde ziekte (inclusief contralaterale oksellymfeklieren) of kliernegatieve ziekte.
  • Deelnemers met inflammatoire borstkanker.
  • Deelnemers met een voorgeschiedenis van eerdere borstkanker, met uitzondering van ipsilateraal ductaal carcinoom in situ (DCIS) die ≥5 jaar geleden alleen met locoregionale therapie werden behandeld. Deelnemers met een voorgeschiedenis van contralaterale DCIS die op enig moment zijn behandeld met lokale regionale therapie, kunnen in aanmerking komen. Deelnemers met een voorgeschiedenis van enige andere vorm van kanker (behalve niet-melanome huidkanker of carcinoma in situ van de cervix), tenzij in volledige remissie zonder therapie gedurende minimaal 5 jaar vanaf de datum van randomisatie, worden uitgesloten.
  • Vrouwtjes die zwanger zijn of borstvoeding geven.
  • De deelnemer is eerder behandeld met een CDK4- en CDK6-remmer.
  • De deelnemer krijgt gelijktijdig exogene reproductieve hormoontherapie (bijvoorbeeld anticonceptiepillen, hormoonvervangende therapie of megestrolacetaat).
  • De deelnemer heeft eerder endocriene therapie voor borstkankerpreventie (tamoxifen of aromataseremmers) of raloxifeen gekregen.
  • De deelnemer heeft (een) ernstige reeds bestaande medische aandoening(en) die, naar het oordeel van de onderzoeker, deelname aan dit onderzoek in de weg zou staan.
  • De deelnemer heeft een persoonlijke geschiedenis van een van de volgende aandoeningen: syncope van cardiovasculaire etiologie, ventriculaire aritmie van pathologische oorsprong of plotselinge hartstilstand. Elke deelnemer met een voorgeschiedenis van veneuze trombo-embolie (VTE).
  • De deelnemer heeft actieve systemische infecties of virale belasting.
  • De deelnemer heeft in de afgelopen 30 dagen of 5 halfwaardetijden, afhankelijk van welke langer is, een experimentele behandeling in een klinische studie ondergaan.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: 150 mg Abemaciclib + endocriene therapie
Deelnemers kregen Abemaciclib oraal in een dosering van 150 milligram (mg) tweemaal daags met ten minste 6 uur tussen de doses gedurende maximaal 2 jaar of totdat er bewijs was van terugkeer van de ziekte of totdat aan andere criteria voor stopzetting was voldaan, afhankelijk van wat zich het eerst voordeed. Endocriene therapie (keuze van de arts) standaardbehandeling werd toegediend volgens het etiket op de verpakking totdat aan de criteria voor stopzetting was voldaan.
Oraal toegediend.
Andere namen:
  • LY2835219
Toegediend volgens de instructies op het etiket.
Ander: Endocriene therapie
Endocriene therapie (keuze van de arts) standaardbehandeling werd toegediend volgens het etiket op de verpakking totdat aan de criteria voor stopzetting was voldaan.
Toegediend volgens de instructies op het etiket.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Invasieve ziektevrije overleving (IDFS)
Tijdsspanne: Basislijn tot herhaling of overlijden door welke oorzaak dan ook (tot 32 maanden)
IDFS, zoals gedefinieerd door het STEEP-systeem, werd gemeten vanaf de datum van randomisatie tot de datum van het eerste optreden van een van de volgende gebeurtenissen: ipsilateraal invasief borsttumorrecidief, regionaal invasief borstkankerrecidief, recidief op afstand, contralateraal invasieve borstkanker, tweede primaire niet-borstinvasieve kanker, overlijden door welke oorzaak dan ook.
Basislijn tot herhaling of overlijden door welke oorzaak dan ook (tot 32 maanden)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
IDFS voor deelnemers met Ki-67 Index ≥20%
Tijdsspanne: Basislijn tot herhaling of overlijden door welke oorzaak dan ook (ongeveer 10 jaar)
Uitkomstgegevens worden verstrekt nadat het onderzoek is voltooid.
Basislijn tot herhaling of overlijden door welke oorzaak dan ook (ongeveer 10 jaar)
Terugvalvrije overleving op afstand (DRFS)
Tijdsspanne: Basislijn tot recidief op afstand of overlijden door welke oorzaak dan ook (tot 32 maanden)
Overleving zonder recidief op afstand wordt gedefinieerd als de tijd vanaf randomisatie tot recidief op afstand of overlijden door welke oorzaak dan ook, afhankelijk van wat zich het eerst voordoet.
Basislijn tot recidief op afstand of overlijden door welke oorzaak dan ook (tot 32 maanden)
Algehele overleving (OS)
Tijdsspanne: Basislijn tot overlijden door welke oorzaak dan ook (ongeveer 10 jaar)
Uitkomstgegevens worden verstrekt nadat het onderzoek is voltooid.
Basislijn tot overlijden door welke oorzaak dan ook (ongeveer 10 jaar)
Farmacokinetiek (PK): minimale steady-state concentratie (Cmin,ss) van Abemaciclib
Tijdsspanne: Dag 1 (2 uur na de dosis), Dag 30, 60, 90 na de dosis
Farmacokinetiek (PK): minimale steady-state concentratie (Cmin,ss) van Abemaciclib
Dag 1 (2 uur na de dosis), Dag 30, 60, 90 na de dosis
Verandering ten opzichte van baseline op de functionele beoordeling van kankertherapie - borst (FACT-B)
Tijdsspanne: Baseline, follow-up (ongeveer 3 jaar)
Uitkomstgegevens worden verstrekt nadat het onderzoek is voltooid.
Baseline, follow-up (ongeveer 3 jaar)
Verandering ten opzichte van baseline op de functionele beoordeling van kankertherapie - endocriene symptomen (FACT-ES)
Tijdsspanne: Baseline, follow-up (ongeveer 3 jaar)]
Uitkomstgegevens worden verstrekt nadat het onderzoek is voltooid.
Baseline, follow-up (ongeveer 3 jaar)]
Verandering ten opzichte van baseline op de functionele beoordeling van chronische ziektetherapie - vermoeidheid (FACIT-F)
Tijdsspanne: Baseline, follow-up (ongeveer 3 jaar)]
Uitkomstgegevens worden verstrekt nadat het onderzoek is voltooid.
Baseline, follow-up (ongeveer 3 jaar)]
Verandering ten opzichte van baseline op de EuroQol Five-Dimension Five-Level Questionnaire (EQ-5D-5L)
Tijdsspanne: Baseline, follow-up (ongeveer 3 jaar)]
Uitkomstgegevens worden verstrekt nadat het onderzoek is voltooid.
Baseline, follow-up (ongeveer 3 jaar)]

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Medewerkers

Onderzoekers

  • Studie directeur: Call 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559) or 1-317-615-4559 Mon - Fri 9 AM - 5 PM Eastern time (UTC/GMT - 5 hours, EST), Eli Lilly and Company

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

12 juli 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

16 maart 2020

Studie voltooiing (Geschat)

28 mei 2029

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

15 mei 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

15 mei 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

16 mei 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

19 april 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

18 april 2024

Laatst geverifieerd

1 april 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 16338
  • I3Y-MC-JPCF (Andere identificatie: Eli Lilly and Company)
  • 2016-004362-26 (EudraCT-nummer)
  • NSABP B-58 (Andere identificatie: NSABP)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Na goedkeuring van een onderzoeksvoorstel en een ondertekende overeenkomst voor het delen van gegevens zullen geanonimiseerde gegevens op individueel patiëntniveau worden verstrekt in een beveiligde toegangsomgeving.

IPD-tijdsbestek voor delen

Gegevens zijn beschikbaar 6 maanden na de primaire publicatie en goedkeuring van de onderzochte indicatie in de VS en de EU, afhankelijk van wat later is. Gegevens zullen voor onbepaalde tijd beschikbaar zijn om op te vragen.

IPD-toegangscriteria voor delen

Een onderzoeksvoorstel moet worden goedgekeurd door een onafhankelijk beoordelingspanel en onderzoekers moeten een overeenkomst voor het delen van gegevens ondertekenen.

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL
  • SAP
  • MVO

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Ja

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Borstkanker

Klinische onderzoeken op Abemaciclib

3
Abonneren